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1、山东中医药大学 硕士学位论文 肿痛酊治疗急性软组织损伤的临床观察与研究 姓名：高海 申请学位级别：硕士 专业：中医外科学 指导教师：蒲斌 20040420 提要 目的：观察肿痛酊治疗急性软组织损伤的临床疗效，并从理论和临床研究两个 方面系统探讨肿痛酊治疗急性软组织损伤的机制。方法：临床选择符合纳入标准的 急性软组织损伤患者共1 3 8 例，随机分为两组，治疗组给予肿痛酊外用患处，对照 组给予法斯通凝胶外用，并观察两组的临床疗效。结果：临床研究表明，治疗组总 有效率为1 0 0 ，对照组总有效率为9 6 4 3 。治疗组总有效率优于对照组( P o 0 5 ) ；治疗组能明显改善疼痛、肿胀、肢体
2、活动障碍和瘀斑等症状，其疗效优于 对照组。结论：肿痛酊是治疗急性软组织损伤的安全有效方药，其机理可能与控制 和减缓炎症反应所致的渗出、充血及水肿，修复由损伤所致的软组织及血管壁，降 低致痛物质的浓度，减轻对神经末梢的刺激，提高痛阈值有关。 关键词：肿痛酊；软组织损伤；临床研究 未经怍者、导师商毫 垒文公准 C l i n i c a lR e s e a r c ho nA c u t eS o f tT i s s u eI n j u r yT r e a t e dw i t h Z h o n g T o n g 。D i n g S p e c i a l i t y ：S u r
3、g e r yo fT r a d i t i o n a lC h i n e s eM e d i c i n e A u t h o r ：G a oH a l T u t o r ：P r o f P uB i n A b s t r a c t O b j e c t i v e ：T oo b s e r v et h ec l i n i c a lc u r a t i v ee f f e c to ft r e a t i n ga c u t e s o f tt i s s u ei n j u r yw i t hZ h o n g T o n g D i n g A
4、 n dc o m b i n ef r o mt h et h e o r i e sw i t h c l i n i c a r e s e a r c h ，t oe x p l o r et h em e c h a n i s mo ft r e a t i n ga c u t es o f tt i s s u e i n j u r yw i t hZ h o n g T o n g D i n g W e t h o d ：1 3 8c a s e sw i t ha c u t es o f tt i s s u ei n j u r y a r ed i v i d e
5、 di n t ot w o g r o u p s a t r a n d o m Z h o n g T o n g D i n g i s g i v e nt o t h e t r e a t m e n t g r o u p ，a n da t t h es a m et i m eF a s t u mi s g i y e n t ot h ec o n t r o l g r o u p R e s u l t ：T h et o t a l t ye f f e c t i r er a t eo ft r e a t m e n tg r o u pc o m e st
6、 o1 0 0 ， w h i l et h a to fc o n t r o lg r o u pi S9 6 4 3 ，a n dt h e r ei Sas i g n i f i c a n td i f f e r e n c e b e t w e e nt h et r e a t m e n tg r o u pa n dc o n t r o lg r o u p ( P 0 0 5 ) ，无显著性差异，具有可比性。 3 初诊距患病时间时段分布( 见表4 ) 表4 两组病例初诊距患病时间时段分布比较 0 62 02 4 3 91 4 2 5 0 0 山东中医药大学2 0 0
7、 4 届硕士学位论文 严重程度治疗组( n = 8 2 )对照组( n = 5 6 ) 例数 例数 表5 所示：两组病例治疗前疼痛情况分布，经r 检验( P 0 0 5 ) ，无显著性差异，具有可 比性。 5 治疗前压痛情况分布( 见表6 ) 表6 两组病例治疗前压痛情况分布比较 无症状( O 分) 0 00 0 轻度( 1 分) 1 01 2 2 071 2 5 0 中度( 2 分) 2 93 5 3 71 6 2 8 5 7 重度( 3 分) 3 54 2 6 83 0 5 3 5 7 严重( 4 分) 89 7 635 3 6 表6 所示：两组病例治疗前压痛情况分布，经x 2 检验( P
8、 O 0 5 ) ，无显著性差异，具有可 比性。 6 肿痛酊治疗惠性软组织损伤的临床观察与研究 6 治疗前功能障碍情况分布( 见表7 ) 表7 两组病例治疗前功能障碍情况分布比较 严藿程度治疗组( n = 8 2 1 对照组( n = 5 6 ) 例数 例数 无症状( 0 分) 轻度( 1 分) 中度( 2 分) 重度( 3 分1 2 5 2 8 1 6 7 3 0 4 9 3 4 1 5 1 9 5 1 8 5 4 严重( 4 分) 67 3 2 1 93 3 9 4 1 6 1 5 3 3 2 8 5 7 2 f i 7 9 5 3 6 5 3 6 表7 所示：两组病例治疗前功能障碍情况分
9、布，经x 2 检验( P 0 0 5 ) ，无显著性差异，具 有可比性。 7 治疗前肿胀情况分布( 见表8 ) 表8 两组病例治疗前肿胀情况分布比较 严重程度 治疗组( n = 8 2 1 对照组( n 2 5 6 ) 例数 例数 无症状( O 分) 轻度( i 分) 中度( 2 分) 重度( 3 分) 2 6 2 1 4 2 24 4 4 7 1 4 7 3 2 2 5 6 l 5 1 2 2 严重( 4 分) l i 1 3 4 1 5 1 7 2 2 8 8 9 3 3 0 3 6 3 9 2 9 1 4 2 9 表8 所示：两组病例治疗前肿胀情况分布，经x 2 检验( P 0 0 5
10、) ，无显著性差异，具有可 比性。 8 治疗前瘀斑情况分布( 见表9 ) 表9 两组病例治疗前瘀斑情况分布比较 严重程度治疗组( n = 8 2 ) 对照组( r 1 2 5 6 1 例数 例数 无症状( 0 分) 轻度( 1 分) 1 1 1 1 1 3 4 1 5 8 9 3 1 3 4 1 7 6 1 0 7 1 山东中医药大学2 0 0 4 届硕士学位论文 表9 所示：两组病例治疗前瘀斑情况分布，经x 2 检验( P 0 0 5 ) ，无显著性差异，具有可 比性。 9 两组病例治疗前病情严重程度分布( 见表1 0 ) 表1 0 两组病例治疗前病情严重程度分布比较 严重程度治疗组( n
11、= 8 2 ) 对照组( n = 5 6 ) 例数 例数 轻度( 0 5 分) 中度( 6 1 0 分) 重度( 1 l 1 5 分) 7 2 9 3 1 8 5 4 3 5 3 7 3 7 8 0 严重( 1 6 2 0 分) 1 51 8 2 9 35 。3 8 2 4 2 1 8 4 2 8 6 3 7 5 1 4 2 9 表i 0 所示：两组病例治疗前病情严重程度情况分布，经x 2 检验( P O 0 5 ) ，无显著性差 异，具有可比性。 四、观察结果 ( 一) 治疗结果 1 治疗后疼痛情况分布( 见表1 1 ) 表1 l 两组病例治疗后疼痛情况分布比较 严重程度治疗组( n = 8
12、 2 ) 无症状( o 分) 轻度( 1 分) 中度( 2 分) 重度( 3 分) 对照组( r l = 5 6 ) 例数 例数 5 1 1 7 1 2 2 6 2 2 2 0 7 3 1 4 6 3 2 4 4 2 6 4 6 4 3 1 8 9 3 严重( 4 分) 0 0 0 3 2 1 4 1 6 。0 7 5 3 6 O 表i i 所示：两组病例治疗后疼痛情况分布比较，经x 2 检验( P 0 0 5 ) ，而在治疗时间和治疗效果上，治疗组均优于对照组( P O 0 5 ) ，说 明肿痛酊治疗急性软组织损伤能明显缓解疼痛，促进瘀血吸收，改善肢体活动障碍， 且缩短治疗时间。其作用机理可
13、能为控制和减缓炎症反应所致的渗出、充血及水肿。 修复由损伤所致的软组织及血管壁，降低致痛物质的浓度，减轻对游离神经末梢的 刺激，提高痛阐值，起到消肿止痛作用。本研究应用肿痛酊8 2 例均未发现过敏反 应。 三、肿痛酊在临床使用安全、高效且应用方便，除治疗急性软组织损伤外，另 对某些慢性炎症、疮疡初期亦有良好的治疗效果，为临床医师用药提供了新的选择。 四、本科题只进行了临床疗效方面的研究，尽管取得了阶段性成果，但还需要 实验研究进一步加以证实。下一步需要解决的问题有：( 1 ) 延长观察时间进一步总 结疗效；( 2 ) 寻找并确定有效、客观的治疗指标；( 3 ) 完善急性软组织损伤动物模 型的制
14、备，进行实验研究，为临床使用和推广提供理论依据。 肿痛酊治疗急性软组织损伤的临床观察与研究 综述 中药外治法治疗急性软组织损伤临床及实验研究进展 急性软组织损伤( A c u t eS o f tT i s s u eI n j u r y ) 是一种临床常见的外科疾病， 是指各种外界暴力因素直接或间接作用于机体，引起机体软组织损伤，发生一系列 病理改变的疾病。其病理变化以局部急性炎症与修复为主要特征，临床主要表现为 局部疼痛、肿胀、活动功能障碍和青紫瘀班等。现代医学对急性软组织损伤的主要 治疗方法有包扎、局部封闭、理疗及应用抗炎止痛药物等，但这些方法疗效欠佳， 康复时间较长。祖国医学认为该病
15、的病因病机是：外力致伤、筋肉、脉络损伤、瘀 血为患。如普济方折伤门云：“若因伤折内动经络，血行之道不得宜通。瘀 积不散，为肿为痛。”因而得出“活血化瘀”的治疗大法，历代医家在关于急性软 组织损伤发病病机方面均指出，气滞与血瘀的同时并见，为本类疾病的基本特征， 并且经数千年的临床实践形成了独具特色的外治方法。治疗急性软组织损伤的外用 药以酊剂、药膏、膏药、散剂为主。但这些药物主要以传统剂型为主，存在剂型落 后，使用不便。躯干等部位不易包扎稳固，易弄脏衣物、浪费药物等许多不足，阻 碍了其进一步的推广运用。近年来亦有探求用中药喷雾剂治疗急性软组织损伤0 3 ， 但其制备工艺复杂，成本昂贵等原因，其推
16、广尚待时日。近十年来各地在探求外用 药治疗急性软组织损伤临床及实验研究方面均取得了一定进展，综述如下。 一、祖国医学对本病治疗的认识 祖国医学根据急性软组织损伤的病因病机，在治疗方面总结以“活血化瘀”为 主的治疗法则，形成了动静结合内外兼治，分期用药物综合治疗体系。尤其以外治 法在这方面有独特的疗效。外用药物早在神农本草经、五十二病方等著作中 就有记载，1 9 3 1 年出土的居延汉简还记录了汉代军医以膏药为主治疗各种损伤 的方药，太平圣惠方、圣济总录已比较系统全面地介绍了敷贴药的方药0 1 。外 用药方面形成了以敷贴药、搽擦药，熏洗湿敷药及热慰药为主外用药体系。治则方 面总结出以活血化瘀，消肿止痛治本，以清热、化湿，补气、养血、开窍等治标的 治疗原则。 二、现代医学对本病的认识 现代医学研究证实：急性软组织损伤的病理变化有局部与全身两个方
