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1、+药品质量监督管理制度 文件号：NHYYYJK-37制定日期：2013.6.1 版本号：第一版生效日期：2013.6.1 页码：2上海市浦东新区南华医院药品质量监督管理制度一、药剂科根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监控管理制度和措施，并认真落实。二、检查药库和各调剂室药品质量管理情况，有无过期、变质药品，并做好检查记录。三、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录。四、药剂科定期进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药品问题进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，并有详实的记录。1.抓好硬件、保证药品储存环
2、境药房是药品集散的重地,药品的存放直接影响药品的质量。药房应设有空调、冰柜及密集药柜，药品要分类保存，创造良好的通风和适宜的温度环境,保证药品的质量。2.人员管理2.1加强职业道德教育、提高工作人员政治素质调剂人员的职业道德素质的高低，直接影响到调剂工作的质量,影响到患者的生命安危。因此提高药剂人员的政治思想觉悟、加强医德医风教育，加强政治理论修养和理论学习，在不断学习中，提高药剂人员素质。2.2加强业务学习,提高药剂人员业务素质由于新药的不断出现,用药日趋复杂，药物联用增多，中西药合用也进一步增加,这就要求药剂人员要掌握丰富的药学知识。为此在实际工作中要制定切实可行的学习计划，学习业务知识，
3、组织业务考试,鼓励大家积极订阅杂志掌握药学信息；选派有经验的老药师搞好“传、帮、带、教”，经过不懈努力，提高药房人员专业水平。2.3服务质量的管理药房要求药剂人员收到处方后严格执行“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查合理用药,对临床诊断。详细检查处方的各项内容是否完整,检查药物的剂型、规格、剂量是否正确、有无超量及配伍禁忌。如有不符合规定的与医师联系更正。在调配时认真仔细、反复核对，实行双人复核制，复核正确后方可发给患者，发药时要细心交待用法用量，同时要根据药物的特性对患者要特别交待,从而使药物发挥最大疗效。2.4药品
4、实行中间库管理和分柜管理具体药品落实到个人，使每位药剂人员即分工又合作，层层把关，有利于随时进行药品抽查和检查。3.药品的质量管理药品的质量直接关系到患者的安危，药房是药品质量的最后一道关口，药房药品管理的好，就能避免伪劣假冒药品流向患者。3.1加强效期药品的检查使用随着新的药品管理法的颁布实施，药品的效期管理成为一项重点工作，针对这一情况，我们用微机建立效期药品一览表，由专人负责，每次进药均及时查对有效期，做好效期登记。3.2特殊药品管理血液制品及低温保存的药品宜放置于冰箱，见光易分解的药品要避光保存，以确保药品的质量和疗效。麻醉药品的管理要严格执行“五专”管理，同时对每张处方的限量、对长期
5、连续用药的患者都做了相关规定，杜绝滥用麻醉药品现象。对贵重药品在微机量化管理的基础上,实行逐日统计制度，每天盘点统计，做到账物相符。3.3加强处方管理处方管理是质量控制的重要环节，科内成立质控小组,定期检查分析处方。3.4药品的经济管理 月盘:每月末进行药品盘点，检查进入、发出药品的数量、金额是否相符，做到微机与实物相符。科室质量管理小组制度 文件号：NHYYYJK-38制定日期：2013.6.1 版本号：第一版生效日期：2013.6.1 页码：3上海市浦东新区南华医院科室质量管理小组制度 药剂科质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等
6、工作的全过程进行质量管理(微观上的管理)和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理(宏观上的管理)。药剂科质量管理方案如下： 一、药剂科质量管理小组组成及任务1、质量管理小组的组成：在医院质量管理小组的领导下，成立科室质量管理小组。组长由科主任担任，副主任担任副组长。各室组质量管理员任组员。2、质管小组的主要任务是：定期(每月一次)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的闻题，督促全科质控标准的落实；定期(每月一次)下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。二、质量管理考核指标(质控指标
7、)根据药品管理法、医疗机构药事管理办法和药剂科量化考核标准等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量管理考核指标：1、药学工作质量考核主要指标11 调剂：处方合格率95(抽查100张处方)；处方出门差错率110000。 12 药品仓库：主渠道进药，无“三无”(无生产日期、无批准文号、无商标)药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品；常规药品满足临床需求。严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。13 盘点：帐目清楚、数据真实可靠。帐物相符，定期(每月)出各有关报表。 2、药学工作管理情况考核主要指标21 特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐)，精神药品做到
8、“三专”(专人、专柜、专帐)；贵重药品专人专柜管理。22 调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放；不使用“三无”药品、假、劣药品和过期失效药品。严格执行处方制度、发药核对制度。 23 药品仓库：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。24严格执行各项管理规章制度，如各室组工作制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、仪器设备和财产管理制度、报损制度等。三、药学工作质量管理实施办法(质控措施)1、加强全面质量管理概念、意识教育，加强医德
9、医风和改革中的医院所面临的形势教育。2、组织全体职工认真学习相关法律、法规、工作制度，了解质量管理的实质，熟悉、掌握工作质量管理内涵，使管理工作做到全员参与。使每个职工自觉、认真地履行自己的职责，站好自己的岗位。做到各项工作层层有人负责，处处有人把关。3、搞好事前控制：建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标，把质量管理工作制度化、规范化，使各种质量方面的问题和差错事故尽可能消灭在发生之前。4、抓好事后控制：科质量管理小组定期(每月)检查全科各室组工作质量和管理情况考核指标完成情况，做好记录，提出处理意见，发现问题，反馈信息，采取措施，解决问题，并定期向上级汇报。附质控小组成员
10、名单：组 长 顾建英副组长 江 燕组 员 顾 萍 陆燕萍 姚爱华 陆培瑜 门诊退药管理制度与流程 文件号：NHYYYJK-39制定日期：2013.6.1 版本号：第一版生效日期：2013.6.1 页码：2上海市浦东新区南华医院门诊退药管理制度与流程为了加强药品的管理，保证药品质量和患者用药安全，针对实际工作中患者要求退药的情况，制定本规定。一、药品是一种特殊商品，凡属下列情况，一律不得退药：1、无原始凭据的。2、包装受损、药液变质等。3、药品有特殊保存要求院方无法控制的（如要求冷处保存药品等，避光保存药品裸瓶不得退药），4、抗病毒用药（如阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦等）。5、麻醉、精神等特殊
11、药品（麻醉药品免费回退待销毁除外）。6、不能提供完整最小包装的拆零药品。7、其他不适宜继续使用的。8、一般情况下非近3日发出药品不得退药。二、根据临床工作实际情况，符合下列条件之一的，可在保障药品质量前提下予以退药：1、患者在用药过程中出现过敏反应或其它不良反应，无法继续使用的。2、确属处方用药不当（禁忌症、超治疗用量、重复用药等），患者不宜继续使用该药的。3、患者因病情变化，或门诊转住院，需要调整治疗方案的。4、病员在院死亡后，未使用完的药品。5、其他医方责任导致患者不能继续使用的。6、因厂家药品质量存在问题的无条件予以退药，并及时上报领导处理。三、退药程序：1、门诊病人需提供发票，并由处方
12、医师在发票上签名后方可到收费处退费后到药房处理。病房退药管理制度与流程 文件号：NHYYYJK-39制定日期：2013.6.1 版本号：第一版生效日期：2013.6.1 页码：2上海市浦东新区南华医院病房退药管理制度与流程住院部可以根据医嘱调整为患者办理退药，根据我院相关规定，所退之药品必须符合以下规定方可办理退药手续：1、由于患者病情变化，医师调整医嘱，自动产生的退药。2、由于患者或家属主动要求停药，产生的退药。3、由于医护人员计算机系统操作失误造成的退药。4、由于患者发生不良反应造成的退药。5、其他情况有合理理由的退药。以上情况所退之药品，必须符合相关规定，包装完整，包装内药品完好，说明书
13、齐全，药品标签字迹清晰，在有效期范围内，需皮试的药品若有退药情况，所退药品必须与所发出药品批号一致。若存在以下情况的药品，一律不予办理退药：1、药品包装内有异常响动和液体渗漏。2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。3、包装标识模糊不清或脱落。4、药品已超出有效期。5、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品。6、内包装破损的药品。7、瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种。8、已拆零口服药品。对于病房退回的药品，药房工作人员应仔细核对药品品种、规格、数量等与所打印退药单是否一致，若一致，方可办理退要手续。病房退药流程医生停止或作废医嘱护士输入负数的记帐单据护士按照单据准备
14、好所要退的药品护士到药房提出退药申请药房人员打印退药单双方根据退药单内容仔细核对药品若药品核对无误，药房人员在计算机系统中进行退药确认。药房人员在退药单上签字，单据留存。退药完成药品效期管理制度及流程 文件号：NHYYYJK-40制定日期：2013.6.1 版本号：第二版生效日期：2013.6.1 页码：5 上海市浦东新区南华医院药品效期管理制度及流程一、效期药品是根据有关规定，表明有效期的药品。二、加强效期药品的管理是保证药品安全重要措施之一。各部门要指定专人负责效期药品的管理，防止药品过期失效造成的损失。三、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房应根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。四、药库应严把验收关，凡有效期6月内的药品不得验收入库，特殊情况需具科主任批准。凡是未明
