柔肝汤治疗慢性病毒性肝炎肝肾阴虚兼血瘀证肝纤维化临床观察

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1、福建中医学院 硕士学位论文 柔肝汤治疗慢性病毒性肝炎肝肾阴虚兼血瘀证肝纤维化临床观 察 姓名：黄莉 申请学位级别：硕士 专业：中西医结合临床 指导教师：洪宁 20040501 福建中医学院2 0 0 4 脯中两医站台临J 米专业硕l 研究生毕业论文 柔肝汤治疗慢性病毒性肝炎肝肾阴虚 兼血瘀证肝纤维化临床观察 专业：中西医结合临床 研究生：黄莉 导师：洪宁副主任医师 摘要 A B S T R A C T 目的：观察柔肝汤对慢性病毒性肝炎( 肝肾阴虚兼血瘀证) 忠者肝纤维化血清 学指标 I A 、L N 、P P 、I V C 。肝功能生化指标A L T 、A S T 、T B i l 、A 、A

2、 G ，门静脉主干 内径和脾脏厚径的影响，探讨柔肝汤抗肝纤维化及抗炎保肝作用。 方法：6 8 例患者随机分为治疗组和对照组各3 4 例。治疗组，给予柔肝汤汤剂， 每日1 剂，早晚2 次空腹服，每次2 0 0 m l ；对照组，给予皮下注射干扰素( Q - 2 b ) 3 0 0 万”，每周3 次。两组疗程均为3 个月，治疗期问不加用其他保肝降酶及 抗肝纤维化药物。 结果：疗程结束后按要求达到目标者治疗组3 0 例，对照组3 0 例。治疗组 和对照组证候疗效总有效率分别为9 6 6 7 和7 6 6 7 ，治疗组和对照组比较差异显著 ( p 0 0 5 ) ；治疗组临床积分治疗前后组内比较及治疗

3、后组削比较均差异非常显著 ( P ( O 0 1 ) ；治疗组H A 、L N 、P P 、I v “ - C 、A L T 、A S T 、T B i l 、A L B 、脾脏厚径治疗前 后组内比较差异非常显著( P 0 0 1 ) ，A G 、门静脉主干内径治疗前后组内比较差异 显著( P 0 0 5 ) ；治疗组T B i i 、A I G 、脾脏厚径与对照组治疗后组问比较差异非常显 著( P O 0 1 ) ，H A 、L N 、P I H P 、A S T 、A L B 、门静脉主干内径与对照组治疗后组问比较 差异显著( P 0 0 5 ) 。 结论：柔肝汤对慢性病毒性肝炎( 肝肾阴

4、虚兼血瘀证 患者有明尼改善临床症 状、肝功能以及肝脏微循环和抗肝纤维化作用。 主题词：肝炎，病毒性，人中医药疗法 肝硬化中医药疗法 福建中医学院 福建中医学院2 0 0 4 届中西医结合临床专业颤J 研究生毕业论文 祸建中医学院 滋阴养血 肝肾阴虚 咖瘀 肝病理生理学 层粘连蛋l h 血液 胶原血液 柔肝汤 2 塑堡堕兰堕!坚旦堕堕竺鱼!堡堕主些堡：!：!塑竺望些堡兰一 C L I N I C A LO B S E R V A T I O N O FT H ET H E R A P E U T I C E F F E C T O NL I V E RF I B R O S I SO FC H

5、R O N I C V I R A LH E P A T I T I S W I T HH E R B A LC o M P O U N DR o U G A N D E C O C T I O N M a j o r ：C l i n i c O f I n t e g r a t e d W e s t e r nM e d i c i n eA n dT C M P o s t g r a d u a t e ：H u a n g L i T u t o r ：A s s o c i a t eC h i e f P h y s i c i a nH o n gN i n g A B S

6、 T R A C T o b j e c t i v e ：T o o b s e r v et h e t h e r a p e u t i c e f f e c ta n dm e c h a n i s mi nt h e t y p e o f l i v e r - k i d n e yy i nd e f i c i e n d yc o m b i n i n gb l o o d s t a s i so fl i v e rf i b r o s i so fc h r o n i cv i r a l h e p a t i t i s w i t hh e r b

7、a lc o m p o u n d R o u g a n D e c o c t i o n ， M e t h o d s ：S i x t y e i g h tp a t i e n t sw i t hl i v e rf i b r i s i so fc h r o n i ch e p a t i t i sB w e r ed i v i d e d i n t ot w og r o u pr a n d o m l y T i r t y f o u rp a t i e n t si nt h et r e a t m e n tg r o u pw e r et r

8、 e a t e dw i t h h e r b a l c o m p o u n dR o u g a nD e c o c t i o nf o r t h r e em o n t h s ，w h i l e t h i t y f o u rp a t i e n t s w i t h i n t e r f e r o nf o rt h r e em o n t h sa sc o n t r 0 1 C l i n i c a ls y n d r o m e s 1 i v e rf u n c t i o n S e l q 3 m1 e v e l so f l i

9、 v e rf i b r o s i si n d e xa n da b d o m e nu l t r a s o n i cw e r ed e t e m a i n e db e f o r ea n da f t e rt r e a t m e n tf o r e a c h p a t i e n t R e s u l t s ：I nt r e a t m e n t g r o u p ，s c o r e f o rc l i n i c a l s y n d r o m e s w e r er e d u c e df r o m 8 6 3 士1 8 5t

10、 o3 2 0 - 1 - 1 9 5a f t e rt h r e em o n t h st r e a t m e n t c l i n i c a ls y n d r o m e sw e r ei m p r o v e d t h ed i f f e r e n c eb e t w e e nt h et r e a t m e n tg r o u pa n dt h ec o n t r o lg r o u pw a ss i g n i f i c a n t ( P 0 。0 1 ) S e r u ml e v e l so fl i v e rf i b r

11、 o s i si n d e x e ss u c hH A L N ，P I I I Pw c r er e d u c e d ，a n ds e r u ml i v e r f u n c t i o ns u c ha sA S T , T B i l ，A Gw e r er e d u c e da l s o ，A L Bw a si n c r e a s e d ，t h ed i f f e r e n c e b e t w e e nt h et r e a t m e n tg r o u pa n dt h ec o n t r o lg r o u pw a

12、ss i g n i f i c a n t ( P 0 0 5 0 0 1 ) T h e i n n e rd i a m e t e ro ft r u n ki np o r t a lv e i na n ds p l e n i ct h i c ki nt r e a t m e n tg r o u pw a sr e d u c e d a f t e rt h r e em o n t h s t r e a t m e n t ，t h e d i f f e r e n c eb e t w e e nt h et o w g r o u p s w a s s i g

13、 n i f i c a n t ( P 0 0 5 ) ，具有可比性。 2 方法 2 1 治疗方法 2 i 1 治疗组 患者口服柔肝汤汤剂，方药组成：生地黄1 5 9 、枸杞1 5 9 、沙参1 2 9 、麦 冬1 2 9 、龟板1 5 9 、鳖甲1 5 9 、当归1 2 9 、丹皮1 0 9 、桃仁1 0 9 、丹参1 5 9 、黄 芪1 5 9 、鸡内金1 5 9 。每日一剂，每次2 0 0 m l ，早晚两次空腹服，疗程为3 个 月。 2 2 2 对照组 患者皮下注射干扰素( a 一2 b ) 3 0 0 万“( 天津华利达生物制药有限公司生 产) ，每周3 次，3 个月为1 个疗程。

14、 2 2 检测方法及观察指标 所有患者用药前一周抽晨空腹肘静脉血进行血清肝纤维化及肝功能指标 检查，B 超测门静脉主干内径和脾脏厚径。用药一个疗程后停药一月各再抽血 一次，并复查B 超，所有血清肝纤维化及肝功能生化指标均统一在我院榆验科 检测。 2 2 i 血清学检测 血清肝纤维化4 项H A 、L N 、P I I I P 、l V C 采用放射免疫分析法测定，试剂 福建中医学院 R 塑壁! 垦兰堕! ! ! ! 旦! 翌堕堕垒些堕童! ! 丛主：型窒竺兰些丝兰 一 盒由上海海军医学研究所生产，具体操作严格按相应试剂盒的说明书进行，并 对数据进行质量控制；肝功能生化指标A L T 、A S

15、T 、r B “、A 、A G 检测采用法 国生产澳思龙3 0 0 型全自动生化分析仪，试剂盒由上海海军医学研究所生，。 2 2 2 症状体征 根据中药新药临床研究指导原则( 试行) “关于中药新药治疗病毒 性肝炎的临床指导原则中症状分级量化，对慢性病毒性乙型肝炎肝肾阴虚兼 j 衄瘀证常见的几个主要症状、体征如：胁肋隐痛，头晕目涩，口干咽燥，五心 烦热，腰膝酸软，肝病面容等按轻、中、重、无分4 个等级记分，分别记“+ ” ( 轻) 、“什”( 中) 、“+ + + ”( 重) 和“一”( 消失) ，每个“+ ”记1 分，“一”记 0 分。 2 2 3 腹部B 超探查 B 型超声波探查门静脉主干

16、内径及脾脏厚径。 2 2 4 安全性检测 包括血、尿常规，心电图，肾功能等常规检查，以上指标治疗前后分别检 查一次。 2 3 统计学处理 所有均数采用平均数标准差( 了士s ) 表示。两组均数比较用t 检验，计 数资料采用x2 检验。部分统计工作应用S P S S I O 0 统计软件。 - 结果 R E S UL - T S 1 证候疗效判定 1 1 证候疗效判定标准 根据中药新药临床研究指导原则( 试行) ”1 关于中药新药治疗病毒 性肝炎的临床指导原则中的证候疗效判定标准。显效：症状、体征明显改 善，证候积分减少7 0 ；有效：症状、体征均有好转，证候积分减少3 0 ； 无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足3 0 。 注：计算公式( 尼莫地平法) 为：证候积分= ( ( 治疗前积分一治疗后积分) 治疗 前积分) 1 0 0 1 2 证候疗效判定结果 福建