消毒供应规范管理剖析

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1、聊城市第三人民医院 消毒供应规范管理专科护士培训 医院感染管理科 2016.7 聊城市第三人民医院 内容 市卫计委县级及基层医疗机构检查通知 2规1标关键点 小型压力蒸汽灭菌器 低温等离子灭菌的注意点 湿包的原因 聊城市第三人民医院 县级医院和基层医疗机构医院感染管理 专项督导实施方案 聊城市第三人民医院 消毒供应中心职能及分区 消毒供应中心：医院内承担各科室所有重复使用诊疗器 械、器具和物品清洗消毒灭菌以及无菌物品供应的部门 工作区： u 去污区 u 检查、包装及灭菌区 u 无菌物品存放区 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS310.12009 聊城市第三人民医院 诊疗器械、器具和物品的再

2、处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的 程序，并符合以下要求： a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损 的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭 菌。 b）接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消 毒。 c）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原 体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS3102中规 定的处理流程。 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS310.12009 聊城市第三人民医院 工作区域划分应遵循的基本原则如下： a)物品由污到洁，不交叉、不逆流。 b)空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包 装及灭菌区保持相对正压。 医院消毒供应中心第1部分：

3、管理规范WS310.12009 聊城市第三人民医院 工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS310.12009 聊城市第三人民医院 工作区域设计与材料要求，应符合以下要求： a）去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际 屏障。 b) 去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道； 并分别设人员出入缓冲间（带）。 c）缓冲间（带）应设洗手设施，采用非手触式水龙头开关。无菌 物品存放区内不应设洗手池。 d）检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计。 e）工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒 ；地面与墙面踢脚及所

4、有阴角均应为弧形设计；电源插座应采用防 水安全型；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式； 污水应集中至医院污水处理系统。 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS310.12009 聊城市第三人民医院 相关部门管理职责与要求 b）落实岗位培训制度；将消毒供应专业知识和相关医院感染预防 与控制知识纳入CSSD人员的继续教育计划，并为其学习、交流创造 条件。 c）对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定 期进行检查与评价。 d）发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调CSSD和相 关部门进行调查分析，提出改进措施。e）对CSSD新建、改建与扩 建的设计方案进行卫生学

5、审议；对清洗、消毒与灭菌设备的配置与 质量指标提出意见。 f）负责设备购置的审核（合格证、技术参数）；建立对厂家设备 安装、检修的质量审核、验收制度；专人负责CSSD设备的维护和定 期检修，并建立设备档案。 g）保证CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行 设施、管道的维护和检修。 h）定期对CSSD所使用的各类数字登记表如压力表、温度表等进行 校验，并记录备查。 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS310.12009 聊城市第三人民医院 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 41 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被 朊毒体、所性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染 的诊

6、疗器械、器具和物品应先消毒再清洗消毒灭菌。 42 应根据WS3101的规定，选择清洗、消毒或灭 菌处理方法。 43 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS3103 的规定。 44 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消 毒或灭菌方法。 45 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌。 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 聊城市第三人民医院 包装方法及材料 5781 灭菌包装材料应符合GB/T19633 的要求。 开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材 料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。 5782 硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家 的使用说明或指导手册。其

7、清洗消毒应符合本标准。 5783 灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包 装。手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料 分2次包装。 5784 密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料， 可使用一层，适用于单独包装的器械。 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 聊城市第三人民医院 封包要求 5791 包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包 内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭 菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。 5792 闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体 积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。 5793

8、纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应6mm，包内 器械柜包装袋封口处2.5cm。 5794 医用热封机在每日使用前应检查参数和准确性和闭合 完好性。 5795 硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏 时应可识别。 5796 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容 。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识 应具有追溯性。 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 聊城市第三人民医院 灭菌物品按以下要求进行装载： a）应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应留间隙，利于灭菌介质的 穿透。 b）宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌。

9、 c）材质不相同时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放置于下层。 d）手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一 致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于 蒸汽进入和冷空气排出。 e）下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。 f）下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80%。预真空和脉动真空压力 蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90%；同时不应小于柜室容积的10%和5%。 58143按以下要求进行进行灭菌操作： a）应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。 b）灭菌过程的监测

10、应符合WS3103中相关规定。 58144 无菌物品按以下要求进行卸载： a）从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应30min。 b）每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格；检查无湿包现象，防 止无菌物品损坏和污染。无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为污染。 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 聊城市第三人民医院 灭菌注意事项 快速压力蒸汽灭菌方法可不包括干燥程序；运输时避免污染；4h 内使用，不能储存。 灭菌物品包体积不应超过10cm10cm20cm，油剂、粉剂的厚度不 应超过0.6cm，凡士林纱布条厚度不应超过1.3cm，装载高度不应超 过

11、灭菌器内腔高度的2/3，物品间应留有充分的空间。 灭菌时不应与灭菌器内腔底部及四壁接触，灭菌后温度降到40以 下再开灭菌器。 残留环氧乙烷排放应遵循生产厂家的使用说明或指导手册 ，设置 专用的排气系统，并保证足够的时间进行灭菌后的通风换气。 环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐应远离火源和静电。气罐不应存放 在冰箱中。 低温等离子灭菌前物品应充分干燥 灭菌物品应使用专用包装材料 和容器。 灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材质，如纸、海 绵、棉布、木质类、油类、粉剂类等。 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 聊城市第三人民医院 储存 591 灭菌后物品应分类、分架存放在无菌 物品存放区

12、。一次性使用无菌物品应去除外包 装后，进入无菌物品存放区。 592 物品存放架或柜应距地面高度20cm， 离墙5cm10cm，距天花板50cm。 593 物品放置应固定位置，设置标识。接 触无菌物品前应洗手或手消毒。 594 消毒后直接使用的物品应干燥、包装 后专架存放。 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 聊城市第三人民医院 无菌物品储存有效期 5951 环境的温度、湿度达到WS310.1的 规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效 期宜为14d；未达到环境标准时，有效期宜为7d 。 5952 医用一次性纸袋包装的无菌物品， 有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医 用无

13、纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月； 使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜 为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜 为6个月。 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 聊城市第三人民医院 朊毒体污染的处理流程 611 疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性 诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚 烧处理。 612 可重复使用的污染器械、器具和物品，应先 浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液内作用60min，再按照本标 准5358进行处理，压力蒸汽灭菌应选用134 138，18min，或132，30min，或121，60min。 613 注意事项 6131 使用的清洁

14、剂、消毒剂应每次更换。 6132 每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器 具，更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 聊城市第三人民医院 气性坏疽污染的处理流程 气性坏疽污染的处理流程应符合消毒技术规范的规 定和要求。应先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/L2000 mg/L浸泡30min45min后，有明显污染物时应采用含氯 消毒剂5000mg/L再常规进行处理。 63 突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合 国家当时发布的规定要求。 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 聊城市第三人民医院 科室质量管理要求 应专人负责质

15、量监测工作。 应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质 量检查 应定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许 可批件及有效期等，检查结果应符合要求。自制测试标准包应符合 消毒技术规范的有关要求。 设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消 毒器、灭菌器进行日常清洁和检查 设备的检测与验证： a）清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证； b）压力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀进行检测校验。 c）干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外 各点的温度进行物理监测； d)低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证。 医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 聊城市第三人民医院 器械、器具和物品清洗质量的监测 日常监测 在检查包装时进行，应目测和 /或借助带光源放大镜检查。清洗后的器 械表面及其关节、齿牙应光洁、无血渍、 污渍、水垢等残留物质和锈斑。 定期抽查 每月应至少随机抽查3个5个 待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的 内容同日常监测，并记录监测结果。 医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 聊城市第三人民医院 清洗消毒器及其质量的监测 日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转 情况 定期监测 ： 对清洗消