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1、华中科技大学 硕士学位论文 我国药品监管队伍对专业知识的培训需求分析 姓名：程才 申请学位级别：硕士 专业：社会医学与卫生事业管理 指导教师：张新平 20090501 华 中 科 技 大 学 硕 士 学 位 论 文 华 中 科 技 大 学 硕 士 学 位 论 文 1 我国药品监管队伍对专业知识的培训需求分析 研究生：程才研究生：程才 指导老师：张新平指导老师：张新平 教授教授 摘摘 要要 背景： 背景： 培训需求分析是整个培训管理活动的第一个环节,科学的需求分析是成功培训的 前提和关键。培训需求分析在公务员培训中起着重要的作用，是培训工作的基础、为 培训效果评估确定标准、是保证培训有效性的重要
2、手段。从我国药品监管队伍的实际 来看，药品监管人员的整体素质与履行职责的要求和队伍建设的目标存在着一定的差 距，亟需加强培训。 目的： 目的： 本研究拟深入了解我国药品监管队伍对专业知识的培训需求，从而为科学、合理 开展药品监管队伍对专业知识的培训提供依据，使药品监管系统的培训取得理想效 果，促进我国药品监管队伍素质和能力的提高，促进保障人民用药安全有效目标的实 现。 方法： 方法： 本研究资料来源与收集方法有文献法、问卷调查法、访谈法和专家法等，采用 Epidata3.1 建立问卷录入数据库对有效问卷进行录入， 访谈资料由各访谈员进行整理、 分析和提炼，采用 SPSS13.0 软件对问卷资料
3、进行频数分析和 logistic 回归分析。 研究内容： 研究内容： 本研究的研究内容包括药品监管队伍专业知识相关概念界定，分析药品监管队伍 人力资源状况，分析药品监管队伍对各类专业知识的培训需求，分析药品监管队伍对 各类专业知识培训需求的影响因素。 华 中 科 技 大 学 硕 士 学 位 论 文 华 中 科 技 大 学 硕 士 学 位 论 文 2 结果与结论： 结果与结论： 药品监管专业知识包括药学知识、药品质量管理知识、药品监督管理知识、药品 检验检测技术知识和医药经济与市场知识五类知识，每类知识各包括若干门子课程。 药品监管队伍人力资源状况为： 性别构成上， 男性所占的比例大致是女性的
4、2 倍； 年龄构成上，以中青年为主；学历构成上，以本科和专科两个学历层次为主；专业构 成上，构成比最大的为药学类专业，其次为法律类专业；工龄构成上，以 11-20 年和 21-30 年两个工龄段为主； 从事的岗位构成上， 行政监管岗位所占比例最高， 接近 50%， 其次为综合管理岗位，局领导岗位所占比例最低；从事本岗位工作时间构成上，主要 集中在 1-3 年和 4-10 年。 本研究对我国药品监管队伍对专业知识培训需求分析是按照行政监管岗位、局领 导岗位和综合管理岗位进行分析。 （一）药学类知识。行政监管岗位对 6 门课程需求 较高， 局领导岗位对 2 门课程需求较高， 综合管理岗位对所有课程
5、的需求都较低。（二） 药品质量管理类知识。行政监管岗位和局领导岗位对该类知识的需求呈现出较大的一 致性，都对其中 4 门课程的需求程度较高；相对而言，综合管理岗位对该类知识的需 求程度较高的课程较少。 （三）药品监督管理类。行政监管岗位和局领导岗位对该类 知识的需求呈现出较大的一致性，对其中大部分课程的需求程度较高；相对而言，综 合管理岗位对该类知识的需求程度高的课程较少，但也对超过一半的课程需求程度较 高。 （四）药品检验检测技术类知识。局领导岗位和综合管理岗位对该类知识的需求 呈现出较大的一致性，只对其中相同的 2 门课程需求程度较高；相对而言，行政监管 岗位对该类知识需求程度较高的课程较
6、多。 （五）医药经济与市场类知识。行政监管 岗位、局领导岗位和综合管理岗位都没有需求程度较高的课程。 我国药品监管队伍对专业知识需求的影响因素分析表明：影响对专业知识总体培 训需求的因素有地区、机构级别、岗位、工龄、专业类别等五个因素；影响对药学类 知识培训需求的因素有地区、机构级别、岗位、工龄、专业类别、学历等六个因素； 影响对药品质量管理类知识培训需求的因素有性别、地区、机构级别、岗位、工龄、 专业类别等六个因素；影响对药品监督管理类知识培训需求的因素有性别、地区、机 华 中 科 技 大 学 硕 士 学 位 论 文 华 中 科 技 大 学 硕 士 学 位 论 文 3 构级别、岗位、本岗位工
7、作时间、工龄、专业类别、学历等八个因素；影响对药品检 验检测技术类知识培训需求的因素有年龄、机构级别、岗位、工龄、专业类别等五个 因素；影响对医药经济与市场类知识培训需求的因素有地区、机构级别、岗位、工龄 等四个因素。 建议： 建议： 培训对象的划分应分为行政监管岗位、局领导岗位和综合管理岗位；各类培训对 象的主要培训内容应该为培训需要程度平均得分大于等于 1 的课程。 创新性和不足之处： 创新性和不足之处： 本研究创新性为设计了定量的培训需要衡量指标，并运用于药品监管人员对专业 知识需求程度的衡量，以及定量化地分析了对专业知识培训需求的影响因素。不足之 处为由于资料的局限和研究者关注方面的限
8、制，在培训需求分析三个方面中只侧重于 人员分析。 关键词：关键词：药品监管队伍 专业知识 培训需求 华 中 科 技 大 学 硕 士 学 位 论 文 华 中 科 技 大 学 硕 士 学 位 论 文 4 Study on the training needs of drug administrators in China to professional knowledge Graduate: CHENG Cai Supervisor: Prof. ZHANG Xinping Abstract Background: Training needs analysis is the first step
9、 of the training management activities and scientific needs analysis is prerequisite and linchpin for the successful training. Training needs analysis plays an important role on training for officials, and is the basis of training, provides criteria for training evaluation and is an important means
10、to ensure the effectiveness of training. In view of the reality of drug administrators in China, there is a certain gap between the overall capability of drug administrators and requirements of duties and goals of staff construction. Objectives: This study will deeply analyze professional knowledge
11、training needs of drug administrators in China to provide evidence for scientific and rational professional knowledge training to drug administrators, to make the training of drug authority to obtain the desired effect, to promote the quality and capacity of drug administrators in China, to promote
12、the safety of drug use of the people. Methods: Data of this study are from literature, from questionnaire survey, interview and experts guidance. Data input method contains establishing questionnaire database in 华 中 科 技 大 学 硕 士 学 位 论 文 华 中 科 技 大 学 硕 士 学 位 论 文 5 Epidata3.1 first and then inputting va
13、lid questionnaires, interview data was collated, analyzed and extracted by interviewer, SPSS13.0 software was used for frequency analysis and logistic regression analysis of questionnaire data. Research contents: In this study, the research contents contains definition on related concept of professi
14、onal knowledge of drug administrators, analysis of drug administrators situation in the human resources, analysis of training needs of drug administrators to each kind of professional knowledge, analysis of the influencing factors to training needs of drug administrators to each kind of professional
15、 knowledge. Results and conclusions: Professional knowledge of drug administrators contains pharmaceutics, drug quality management, drug administration, drug test technology and curatorial economy there are 6 factors such as regional factors, organization level, post, length of service, major and ed
16、ucational level are influencing factors to the training needs of pharmaceutics knowledge; there are 6 factors such as gender, regional factors, organization level, post, length of service and major are influencing factors to the training needs of drug quality management knowledge; there are 8 factors such as gender, regional factors, organization level, post, working hours in the post, length of service, major and educational level are influencing factors to the training needs of drug ad
