梅毒实验室诊断与报告.

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1、 梅毒实验室诊断与报告 性病病例报告的核心要素 n报告病种与病例定义（诊断标准） n报告卡 n报告程序与工作流程 性病病例报告标准 n报病标准：必须同时符合以下2条： 1.符合国家诊断标准 2.首次诊断：即第一次诊断。本次发病 或检出前，从未被诊断过，从未报告过 。包括2种情况： n新发病病例 n新发现病例：以前没有发现过 n医生通过询问病人既往梅毒检测、 诊断与治疗史获得该信息。 报告标准的解释 n病例报告标准 诊断标准 n实行首次诊断医生报告负责制 n首诊负责首次接诊负责 性病病例报告标准 n排除标准：有下列情形之一者均不报告 n不符合诊断标准 n诊断未得到明确 n在本次发病或病程内，已诊

2、断过，已报告过 n已治愈的病例 n复发、复诊、转诊、跨地区跨省份就诊 n随访复查：年度内、跨年度 n入住院、术前、孕产妇、健康体检、外展服 务、哨点监测、血站献血员、检疫等的梅毒血清 筛查阳性者，不立即报告，须转诊或会诊，在明 确诊断后确定是否报告 梅毒病例报告要求 2007年：卫生部卫生行业标准文件 梅毒应分期分类记录与报告 n纸质的门诊日志与病历记录 n电子的门诊日志与病历记录 n分期分类 一期梅毒 二期梅毒 三期梅毒 隐性梅毒 胎传梅毒 梅毒分期分类的确定要求 n成年人梅毒分期分类：应根据患者就诊 时的临床表现（现时的表现）来确定分 期分类：一期、二期、三期、隐性，血 清试验结果是对诊断

3、起支持作用 n梅毒分期分类确定的时间要求：以就诊 时体检时间为准，不以过去病史、治疗 和随访时间为准 n不能以病程长短来分为一期、二期、三 期、隐性 梅毒病例诊断分类（分级） n梅毒病例诊断分类 n疑似病例 n实验室确诊病例 n疑似病例与实验室确诊病例均应报告 n疑似病例尽可能随访而进一步确诊，这时 应做订正诊断 n对于不能随访到的疑似病例，无法进一步 确诊，也不应删除，应保留在网络上 一期梅毒病例的诊断标准 n疑似病例 n非婚性行为史、性 伴梅毒史 n临床表现：硬下疳 n非特异性抗体检测 （RPR或TRUST等）阳 性 n无条件做特异性抗 体检测（TPPA等） n确诊病例 n非婚性行为史、性

4、伴 梅毒史 n临床表现：硬下疳 n非特异性抗体检测（ RPR或TRUST等）阳性 n特异性抗体检测（ TPPA等）阳性 n抗原检测：如果查见 TP就可确诊 二期梅毒病例的诊断标准 n疑似病例 n非婚性行为史、性 伴梅毒史 n临床表现：二期梅 毒疹 n非特异性抗体检测 （RPR或TRUST等）阳 性 n无条件做特异性抗 体检测（TPPA等） n确诊病例 n非婚性行为史、性伴 梅毒史 n临床表现：二期梅毒 疹 n非特异性抗体检测（ RPR或TRUST等）阳性 n特异性抗体检测（ TPPA等）阳性 n抗原检测：如果查见 TP就可确诊 三期梅毒病例的诊断标准 n疑似病例 n非婚性行为史、性 伴梅毒史

5、n病期2年以上 n临床表现：结节性 梅毒疹、树胶肿，骨骼 与内脏损害、神经系统 损害 n非特异性抗体检测 （RPR或TRUST等）阳 性 n无条件做特异性抗 体检测（TPPA等） n确诊病例 n非婚性行为史、性伴 梅毒史 n病期2年以上 n临床表现：结节性梅 毒疹、树胶肿，骨骼与内 脏损害、神经系统损害 n非特异性抗体检测（ RPR或TRUST等）阳性 n特异性抗体检测（ TPPA等）阳性 隐性梅毒病例的诊断标准 n疑似病例 n非婚性行为史、性 伴梅毒史 n既往无梅毒诊断与 治疗史 n无症状、无体征 n非特异性抗体检测 （RPR或TRUST等）阳 性 n无条件做特异性抗 体检测（TPPA等）

6、n确诊病例 n非婚性行为史、性伴 梅毒史 n既往无梅毒诊断与治 疗史 n无症状、无体征 n非特异性抗体检测（ RPR或TRUST等）阳性 n特异性抗体检测（ TPPA等）阳性 隐性梅毒的诊断 n判断隐性梅毒患者的感染时间较困难， 若患者在过去2年中符合下列任一条，可 确定为早期隐性梅毒： q血清转化证明 q近期出现过一期或二期梅毒的典型症状 q性伴确诊为一期、二期或早期隐性梅毒 q过去2年中有暴露史 n未知感染时间的隐性梅毒临床上应作为 晚期隐性梅毒。 胎传梅毒病例的诊断 n疑似病例 n母亲梅毒史 n经胎盘传播 n临床表现：有或无 n非特异性抗体检测 （RPR或TRUST等）阳 性，滴度等于或

7、高于生 母的4倍 n无条件做特异性抗 体检测（TPPA等） n确诊病例 n母亲梅毒史 n经胎盘传播 n临床表现：有或无 n非特异性抗体检测（ RPR或TRUST等）阳性 ，滴度等于或高于生母的 4倍 n特异性抗体检测（ TPPA等）阳性 n抗原检测：如果查见 TP就可确诊 关于胎传梅毒的诊断 n怀疑感染梅毒的新生儿或婴儿应在出生时、 生后3个月、6个月、12个月、18个月做梅毒 血清学检查 n检查RPR滴度很重要，母亲与新生儿或婴儿 最好在同一个实验室进行检测，如新生儿或 婴儿的滴度高于母亲提示有胎传梅毒；滴度 等于或高于母亲的4倍可诊断为胎传梅毒 n婴儿来源于母亲的抗体，一般在3个月RPR

8、滴度开始下降，6个月成为阴性。如果6个月 后仍然阳性，应进一步检查 n如果出生后18个月，TPPA检测为阳性，可 诊断为胎传梅毒 关于胎传梅毒的诊断 nIgM抗体不能通过胎盘 n胎儿在宫内感染梅毒螺旋体抗体后，在胚胎晚 期（6-9个月）能合成IgM抗体 n新生儿或婴儿检出19S- IgM抗体是诊断先天梅 毒证据 n新生儿自身的IgG抗体，在出生后第3个月开 始形成 n出生时梅毒血清检测阴性时不能排除为胎传梅 毒，因有窗口期。如果怀疑婴儿感染梅毒，在 出生后3个月应重复做梅毒血清检测 梅毒病例诊断与报告要求 n不能仅依据梅毒血清试验阳性就诊断和报病，应 结合过去梅毒检测、诊断与治疗史 n通过母亲

9、传播者：应诊断与报告为胎传梅毒，无 论其临床表现如何，不能诊断和报告为一期、二 期、三期或隐性梅毒 n隐性梅毒病例：没有发病日期。在填写发病日期 时，填写标本采集日期 n不能以RPR或TRUST滴度的高低来判断是否为梅 毒， n不能以RPR或TRUST滴度的高低来判断是疑似病 例，还是确诊病例 梅毒转诊与会诊归口诊断 n不具有梅毒诊断能力的医生，发现梅毒血 清检测阳性者时，应进行转诊或会诊： n医疗机构不具备梅毒诊断能力的非皮 肤性病科室医生：对入住院、术前、孕产 妇检查、婚检、其它相关体检等发现的梅 毒血清试验阳性者，应通过转诊或会诊， 明确诊断后再报告 n如为转诊，由接转诊医生诊断后报告

10、；如为会诊，会诊诊断后，由原诊疗医生 报告 梅毒转诊与会诊归口诊断 n不具有梅毒诊断能力的医生，发现梅毒血清检 测阳性者时，应进行转诊或会诊： n血站或血液中心：献血人员梅毒血清试验 阳性者，因不具备诊断能力，不进行病例报告 ，应转介到性病诊治专业机构就诊 nCDC的VCT门诊、MMT门诊或预防体检 门诊：梅毒血清试验阳性者不报病，应进行转 诊 nCDC开展的哨点监测：梅毒血清试验阳性 者不报病，应进行转诊 关于胎传梅毒诊断和报告 n生母孕前患过梅毒，经过合适的、规 范的长效青霉素治疗， 并经过适当时 间随访，RPR/TRUST阳性，但滴度很 低(在14及以下)。 n所生婴儿没有任何症状与体征

11、， RPR/TRUST阳性，但滴度很低(在1 4及以下)， TPPA阳性，不做为胎传梅 毒的诊断和病例报告，应进行随访。 关于胎传梅毒特殊情况 n如果孕产妇梅毒血清检测RPR/TRUST 和TPPA试验阳性，既往无梅毒诊断和 治疗史，所生新生儿RPR/TRUST和 TPPA 检测阴性，应对新生儿进行随 访。因为：孕妇的晚期隐性梅毒、孕 妇在妊娠后期感染梅毒，可以孕产妇 梅毒血清检测阳性，而新生儿阴性。 梅毒实验室检测方法与结果解释 梅毒实验室检测方法 n抗原检测：确诊 q梅毒螺旋体(TP)镜检：暗视野、镀银染色 q核酸检测 q免疫荧光抗体检测TP抗原 n抗体检测：结合病史与临床诊断 q非梅毒螺

12、旋体抗原血清学试验（VDRL/ RPR/TRUST/USR） q梅毒螺旋体抗原血清学试验（TPPA/TPHA/ELISA/FTA-ABS/ 发光法） q脑脊液检查： VDRL/ RPR，TPPA 非梅毒螺旋体抗原血清试验（1） n检测反应素：即检测非特异性抗 体 n反应素：TP破坏人体组织后产生 心磷酯，机体针对心磷酯产生抗 体，此即反应素。 n试验方法： VDRL、USR、RPR 、TRUST等 n为非特异性试验，不具确认作用 非梅毒螺旋体抗原血清试验（2） n用于评估梅毒的活动性及损害状况：需要做 定量检测，其滴度与病情活动相关，滴度改变 4倍或者稀释度改变2倍具有临床意义 n通过检测滴度

13、评估治疗效果 n不能依据滴度来对梅毒进行诊断，认为 滴度高( 1:8)就是梅毒，滴度低(1:8) 就不是梅毒。 n滴度高，表明损害更大；滴度低并不表 明没有梅毒 非梅毒螺旋体抗原血清试验（3） n同一患者进行连续的血清学检测需采 用同一方法，并在同一实验室进行 nVDRL与RPR的结果不能直接比较， RPR滴度一般比VDRL滴度稍高， TRUST结果与RPR相当，USR与 VDRL相当 n对于早期梅毒、晚期潜伏梅毒和晚期 梅毒，可出现阴性结果 n可发生假阳性反应 非梅毒螺旋体抗原血清试验（4） n血清固定：在充分治疗后RPR也可不 阴转，较长时间内保持低滴度（ 14 及以下 ），有时会维持终身

14、 n前带现象：可造成假阴性结果。原因 为血清中抗体过多。二期梅毒中发生 较多。116稀释血清，排除前带现象 梅毒螺旋体抗原血清试验（1） n检测梅毒特异性抗体，敏感性和特异性均高 n试验方法：TPPA，TP-ELISA，TP-EIA，化学 发光法(CLIA/CMIA)，TP-WB(免疫印迹试验)， TP-快速检测(胶体金)， FTA-ABS，TPHA n如果阳性，表明有过梅毒感染，但无法识别是 过去感染，还是活动性感染 n如果阴性，表明无梅毒感染；或处于窗口期，1- 3个月后再次化验。 n即使梅毒治愈后，也呈阳性，通常终身不阴转 。对于后天梅毒其滴度与病情活动关系不大， 不用于评估治疗效果 梅

15、毒螺旋体抗原血清试验（2） n目前临床上一般将TPPA作为金标准，如果TP -ELISA阳性，或化学发光法阳性，为慎重起 见，最好再次使用TPPA检测，如TPPA为阴 性，判为阴性 n如果TP-ELISA阳性， RPR或TRUST阴性， 须进一步使用TPPA检测。如果TPPA阴性， 则排除梅毒， TP-ELISA为假阳性 nTPPA检测无法鉴别雅司、品他、地方性梅毒 n在治愈的一期梅毒患者中，约15%25%在2 3年后TP抗原血清试验可阴转 梅毒螺旋体抗原血清试验（3） nTPPA确认试验与HIV确证试验不同 nTPPA确认试验不等于梅毒确诊 nTPPA阳性表明有过梅毒感染，治愈后的 梅毒TP

16、PA常呈阳性 n梅毒诊断需要结合临床表现、病史进行诊 断，仅凭血清检测结果是不够的 梅毒血清学试验仪器设备要求 nRPR/TRUST n梅毒水平旋转仪：100转/分，8分钟 n环境温度要求：2329 nTPPA n微量振荡仪：2分钟，4挡 n37 ，2h nU型孔板（不能为V型孔板） 梅毒血清试验抗体产生的时间顺序 nIgM：2周。试验：临床上暂无试剂 nIgG：4周。试验：TPPA/TP-ELISA n反应素：5-7周。试验：RPR/TRUST 梅毒血清试验抗体阴转时间 nIgM阴转：最快 q一期梅毒治疗后3个月：100%阴转 q二期梅毒治疗后9个月： 100%阴转 q早期潜伏梅毒治疗后2年： 100%阴转 nIgG阴转：可终生阳性 n反应素阴转：其次 q