怎样做好过程审核.

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1、QSB WORKSHOP REV. 091304 1 Quality Systems Basics 质量体系基础 This presentation was developed by General Motors Corporation Worldwide Purchasing. All rights reserved. No part of this material may be reproduced in any form, or by any method, for any purpose, without written permission of General Motors Wo

2、rldwide Purchasing. QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 2 快速反应快速解决质量问题的标准化反应模式 不合格品控制标识/遏制 标准化操作作业指导书应包括要素和操作员移动 操作员培训的标准化操作员培训验证并记录了吗? RPN 减低我们知道风险存在吗?有防错吗? 防错验证防错制具有验证吗? 分层审核领导层审核进行了吗? C.A.R.E质量验证 经验教训利用成功,少走弯路 QSB 关键策略 QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 3 快速反应程序 快速解决质量问题的标准化反应模

3、式 This presentation was developed by General Motors Corporation Worldwide Purchasing. All rights reserved. No part of this material may be reproduced in any form, or by any method, for any purpose, without written permission of General Motors Worldwide Purchasing. QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP RE

4、V. 091304 4 快速反应是一个系统: - 使应对重大的内/外部质量问题的反应标准化 - 通过每日例会加强沟通和管理 - 采用目视管理方法展示重要信息 快速反应 为准备快速反应会议,每天开班时,质量部应找出过去24小时发生的重大 质量事故,包括: - 客户关注的问题 - 供应商关注的问题 - 停线(内部/外部) - 发货审核 / 审核发现的问题 - 其它内部质量问题 研讨小组应讨 论怎样定义 重大质量问题 QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 5 Julie example QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHO

5、P REV. 091304 6 快速反应会议: - 必须每天审核由质量部收集的重大质量问题。该会议最少每 天一次。有些公司每班一次。 - 它是一个沟通会议,不是问题解决会议。该会议可以是 10- 20分钟的在生产现场召开或在生产现场会议室进行的会议。 - 它是应由生产部负责审核的会议,质量部,工程部,设备维 修部等,给予支持。 在快速反应会议时,管理层必须: - 就每一事项规定一个负责人 - 指定负责人在下次会议时汇报 负责人必须确保所有问题得到解决,而且能及时按标准关闭问题 快速反应 QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 7 责任人的报告应

6、包含以下几个方面的更新: - 快速反应跟踪表 - 标准化操作指导书 - 问题解决报告 - 过程失效模式分析 - 控制计划 - 分层审核 - 相关信息全员通告 - 其他适用文件 快速反应跟踪表应定期汇报管理层 快速反应跟踪表应采用目视化管理。应尽可能大的展示在会议区。 快速反应 QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 8 快速反应跟踪表 (举例) 要评估的要点: 责任人 退出标准 全面情况 优化目视管理,将这个表格尽可能大的显示在会议室 ( 如: 4 x 8 可擦写的白板 ) QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP RE

7、V. 091304 9 (举例) 领导层将展示一个可视的质量状况 QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 10 快速反应小结 企业必须 召开每日快速反应会议。 采用表格形式对快速反应进行跟踪,并识别: 重大质量问题的总体状态 给每一个问题指定责任人 符合退出标准才能关闭问题 每日质量状况应张贴在工作现场。 QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 11 不合格产品控制 标识/遏制 QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 12 遏制措施需确认断点/分

8、界点: - 对于遏制范围内的产品100检查 - 在根本原因找到之前,持续时间由领导层决定 对于产品遏制问题,箱子将标识成 : - 红色不合格产品 - 黄色可疑品 - 绿色分界点后的合格产品 从被认可的工艺流程上拿走的产品重新回到生产线时,返回点应在离开工位或 之前。 全部控制计划上要求的检验操作和实验都要执行。 注意: 如果不可能在离开工位或之前返回,使用经认可的返工流程以保证一致性 对于进入离线返工,返修和遏制区的产品,要明确退出该区域的控制程 序与授权 产品遏制问题要经领导层评估。 QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 13 建立一个方法

9、确保不符合规范的产品应: 采用一致的标识(标签)明确标识出来 防止不合格品误用或误安装(遏制) 建立一个统一的采用目视方法进行标识的程序 (例) “红/绿/黄标识灯法”作为首选的识别方法 - 红色废品 - 黄色可疑品 - 绿色合格品 不合格产品控制 QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 14 标签内容 IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETION 标签内容 IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETION PLT001 可疑品或待处 理品 半成品或合 格品 红标签表示废品。 (涂成红

10、色的报废箱可不用标识) (如果没有用黄色来区分可疑件, 则红色标识要必须使用) 黄色标签表示可疑产品或待处 理的材料,需要返工的材料或 需要进一步检查的材料 需要显示产生可疑品的工位, 以便处理后进行后续操作。 绿色或其他颜色的标签表示产品是可 接受的 (红色和黄色除外). . 废品 PLT002PLT003 标签内容 IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETION QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 15 如果发 现可疑 品数量 不符该 如何处 理? 什么时候你应通知你的客户? QSB Workshop RE

11、V.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 16 应应防止不合格产产品被误误用 领导层应开发,组织并维护一个体系来控制不合格品. 所有可疑件/不合格产品均应被隔离 隔离区域 隔离区域应明确区分 例如: - 废料箱 - 返工台 - 返工产品标签 - 溢出遏制区域 应该使用遏制工作表应并完整填写,以便: - 提供一个系统的方法遏制全部可疑品 - 标识出所有不合格产品存在的区域以便检查 QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 17 不合格品控制小结 不合格产品应按下列项目处理: 采用一致的追溯方法明确标识(标签)。 使用遏制品记录表记

12、录。 隔离在标识明确的区域。 放行时,应按规定程序进行并有授权。 重新导入生产线时要放回原工序或前道工序。 领导层必须对产品遏制的问题进行审核。 QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 18 标准化操作 (方法和顺序) “标 准 化 是 不 断 改 进 的 途 径.” W.E. Deming, 1992/07/15 QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 19 StandardizationStandardization标准化标准化 F Definition: Standardization i

13、s a dynamic process by which we set standards of terminology, principles, methods, and processes within our organization. 定义:标准化是我们在自己的组织中建立术语、原则、方法和程序标准的动态的程 序 F Purpose: The purpose of standardization is to stabilize, so as to achieve a base from which to grow and improve. F 目的:标准化的目的是为了达到稳定以完成可以用

14、来发展和改进的基础 Standardization标准化 World Class 世界级 Continuous Improvement 不断改进 Change 改变 F Standardization Elements标准化原理 Management by Takt Time时间管理 Workplace Organization工作现场管理 Standardized Work标准化作业 Visual Management目视化管理 QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 20 精益组织。 识别那些能增值的工作。 一个有效的生产顺序。 持续改进。

15、 在过程内部减少变差。 减少浪费,解决问题和质量控制。 审核操作员是否按工作指导书进行操作 (分层审核)。 确保操作者统一履行相同任务和程序。 标准化操作为以下工作提供了一个基础: QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 21 (例) 作业 要素 操作员 移动 生产 节拍 标准化操作工作单及布局 QSB Workshop REV.10 QSB WORKSHOP REV. 091304 22 Standardized Operations Worksheet And Layout STEP NO. WORKSTATION AREA DRAWN TO SCALE OPERATION: FROM:_QUANTITY PER SHIFT:_ CUSTOMER CYCLE TIME:_ TO: _ SHIFT:_ OPERATOR CYCLE TIME:_ WORK ELEMENT ELEMENT TIMESTANDARD IN-QUALITYCRITICAL HAND

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