欧盟ROHS概述与最新动态

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1、RHS Division* Fiona Zhang Copyright reserved by CTI IRD Centre for Regulation Research REACHcti- RHS Division*2 Part One 歐盟RoHS概述及動態 SUMMARY AND HOT NEWS OF EU ROHS RHS Division* TheRestrictionof the use of certainHazardousSubstances in electrical and electronic equipment 電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令 簡寫“RoHS

2、指令” Enters into force 1 July 2006 Directive 2002/95/EC RHS Division*4 RoHS指令內容 n 範圍 EEE電子電氣設備：最大工作電壓交流電不超過1000伏特 、直流電不超過1500伏特，通過電流、電磁場、發電機、變 壓器工作的設備或測量這種電流的設備. n RoHS管控的8大類電子電氣設備： 1.大型家用電器 2.小型家用電器 3.IT及通訊設備 4.消費性設備 5.照明設備 6.電子電氣工具 （大型固定工業用途工具除外） 7.玩具、休閒及運動設備 8.自動售貨機 RHS Division* 管控物質介紹 物質英文名稱限值要求

3、高風險材質 鉛Lead0.1%(1000ppm) 油料添加劑，包裝件，塑膠穩定劑 及固化劑，染料，顏料，焊料，電 子陶瓷、玻璃部件，電池原料等。 鎘Cadmium0.01%(100ppm) 電池、相片材料，表面處理材料， 焊料，油漆，染料，電子陶瓷、玻 璃部件，塑膠穩定劑等。 汞 Mercury 0.1%(1000ppm) 電池，燈，防腐劑，催化劑，顏料 ，電極，塑膠製品等。 六價鉻 Chromium(VI) compounds 0.1%(1000ppm) 電鍍液，防銹劑，鞣革，電池，催 化劑，防腐劑，顏料等。 多溴聯 苯 Polybromobiph enyls, PBBs 0.1%(1000

4、ppm)作為阻燃劑存在於塑膠中 多溴聯 苯醚 Polybromodiph enyl esters, PBDEs 0.1%(1000ppm)作為阻燃劑存在於塑膠中 RHS Division*6 RoHS發展歷程 2003/2/13 2005/8/192005/10/152005/10/252006/7/12006/4/282006/10/142008/3/202008/5/242009/6/112010/2/262010/9/24 自2008年12月歐盟委員會提出RoHS修訂草案以 來，RoHS修訂案一直是業界關注的焦點； 2011年5月27日，歐盟理事會就RoHS修訂案發 表最終決定，正式通過

5、了歐洲議會在2010年11 月RoHS更新草案的投票結果。 RHS Division*7 QUESTION? n您是否已經開始調查查RoHS 2.0？ n您所瞭解的RoHS 2.0是怎樣的？ nRoHS 2.0您最關注的地方是哪裡？ RHS Division*8 RoHS修訂指令 2011年7月1日，歐盟在其官方公報上 正式發佈了RoHS的修訂指令2011/65/EU ； RoHS修訂指令將於歐盟官方公報上公 佈後第20天生效；屆時歐盟成員國必須 在18個月內將指令轉換為本國法律； RoHS修訂指令將覆蓋更多的電子電氣 設備； 歐盟各會員國必須於 2013年1月2日前 ，轉成國內法，制定法規及

6、相關罰責， 並應應採取一切必要措施，以確保得到 合宜之執行。 RoHS修訂指令正式發佈 2011/65/EU RHS Division*9 RoHS指令主要修訂 1 2 3 4 Survey 管控範圍擴大 定期審核受 限物質 CE標識及符合 性聲明 豁免 新指令 2011/65/EU 將於2013年1月3日正式施 行 舊指令 2002/95/EC將同 時廢除 2011/65/EU2011/65/EU vs 2002/95/EC2002/95/EC RHS Division*10 n管控範圍 序號管控範圍 1 大型家用電器 2 小型家用電器 3 IT及通訊設備 4 消費性設備 5 照明設備（ 白

7、炙燈泡和家用螢光燈除外） 6 電子電氣工具（大型固定工業用途工具除外） 7 玩具、休閒及運動設備 8 醫療設備 9 監測和控制設備 10 自動售貨機 11 其它未包含於上述 10大類中的電子電氣產品 修訂後在RoHS 管控範圍內 修訂前不在RoHS 管控範圍內 RoHS 2.0-2011/65/EU RoHS修訂案 管控的產品類 別由原來的8大 類增加到11大 類，幾乎將所 有的電子電氣 設備納入管控 範圍中（包括 線纜和備用零 部件）。 RHS Division*11 n管控範圍 RoHS 2.0-2011/65/EU 2014年7月22日 醫療器材及監控 設備 2016年7月22日 體外診

8、斷醫療設 備 2017年7月22日 工業監控設備 2019年7月22日 未列於其上及先 前RoHS指令適用 範圍之電子電機 設備 序號管控範圍 1 大型家用電器 2 小型家用電器 3 IT及通訊設備 4 消費性設備 5 照明設備（ 白炙燈泡和家用螢光燈除外） 6 電子電氣工具（大型固定工業用途工具除外） 7 玩具、休閒及運動設備 8 醫療設備 9 監測和控制設備 10 自動售貨機 11 其它未包含於上述 10大類中的電子電氣產品 修訂後在RoHS 管控範圍內 修訂前不在RoHS 管控範圍內 RHS Division*12 管控範圍 下述產產品暫不受2011/65/EU指令管控： 軍需產產品，如

9、武器，軍需品，作戰所用的材料等； 太空儀器； 特殊設計的裝置，且該裝置僅用於某一類型設備（該類型設 備不屬RoHS管控）； 大型且固定的工業用工具； 大型固定設備； 運輸人或貨物的工具（不包括兩輪車輛）； 專業人員專用的非路面的移動設備； 可植入的醫療器械； 太陽能光伏板（由專業人員研發並組裝，固定於某一具體位 置，且永久將用於將太陽光轉化為能量供人和社會使用）； 僅用於科研目的的某些特殊設備 RHS Division*13 n定期審核受限物質 暫時不增加新的管控物質，但歐 盟委員會須依據相關標準定期審 核和修訂受限物質清單。這就意 味著未來電子電氣設備中將不斷 地更新其受限物質清單。 RHS

10、 Division* CE標識 EMC指令 LVD指令 ErP指令 CE RHS Division*15 n CE標識 RoHS修訂案引入CE標誌，加強市場監管。 該條款要求： a,製造商應擬定必需的技術檔並實現按照768/2008/EC附件二 模組A要求的內部生產產控制程式。如果電子電氣產產品被證明符 合該程式要求，製造商應擬定EU符合性聲明並加貼CE標注； b,如若需要提供合理評估程式，製造商將需要提供產產品相關技 術檔 在電子電氣設備上 市後，上述技術檔 和EU符合性聲明應 至少保存10年 EU符合聲明 技術檔 RHS Division* CE標識 EMC指令 LVD指令 ErP指令 C

11、E RoHS指令 RHS Division*17 n EU符合聲明： 根據2011/65/EU ARTICLE13規定， EU符合聲明需要依據指令附錄，需 要下列因素： 1、產品代碼； 2、製造商/授權代表名稱及地址； 3、符合聲明由製造商簽發； 4、產品資訊（可以包括圖片及相關描 述）； 5、證明產品符合2011/65/EU有害物 質要求的聲明； 6、相關協調標準的聲明； 7、其他附加資訊。 RHS Division*18 製造商，分銷商，進口商的責任 製造商 任何製造電子電氣設備或用自己的名字或商標 設計或製造電子電氣設備的自然人或法人 分銷商 分銷商不同于製造商和進口商，分銷商 在供應鏈

12、中使得產品能夠邁入市場 進口商 將第三國 EEE投放到歐盟市場的隸屬于 歐盟的自然人或法人 1 2 3 定 義 RHS Division*19 製造商的責任(ARTICLE 7) 製造商責任1 2 3 責 任 製造商應確保產品符合有害物質限值要求； 編撰技術檔，並按照技術檔實施（依據 768/2008/EC附录模組A)； EU符合聲明+CE標識（成員國如有需要須單 獨擬定文檔以證明產品符合RoHS限值要求） ； 產品上市後技術文檔需要保存10年； 製造商應確保一系列產品的評估方法保持一 致； 保留違規產品及召回產品相關記錄並通知分 銷商； 製造商需將其名字，註冊名稱/商標，位址列 明在產品上，

13、如有可能並列明於包裝上； 語言要求 RHS Division*20 製造商的責任(ARTICLE 7) 製造商責任1 2 3 責 任 768/2008/EC附錄模組A -內部生產管控 關於產品行銷的框架 RHS Division*21 模組A-內部生產管控 1、技術文檔 製造商應制定技術文檔，以證明其符合相關要求，技術文檔至少 應包括以下資訊 產品基本描述說明； 產品設計概念，生產製圖，元件元件，積體電路設計方案等； 對於上述製圖，設計方案及產品的操作必須加以必要的說明和解 釋； 針對歐盟官方公報所刊發的統一標準清單，製造商需要注明產品 是否符合相應 要求；即使產品僅符合部分標準，仍然需要注

14、明符合的部分； 設計計算的結果 ，檢查的結果等； 測試報告 RHS Division*22 模組A-內部生產管控 2、製造 製造商應努力採取一切必要措施來監管生產過程，以確保其產 品符合技術文檔的要求； 3、符合標識和符合性聲明 製造商需要按照相關法規要求加貼符合標識（如CE標識）； 製造商需制定一份符合性聲明並且隨同技術文檔一起保存，需 要保存至該產品面世之後10年 4、授權代表 有關於符合標識和符合性聲明的要求，製造商可以指定相應的 授權代表來完成。 RHS Division*23 分銷商的责任(ARTICLE10) 2 1 3 責 任 確認EEE符合指令要求，且 製造商和進口商均履行其相

15、 關； 分銷商如有理由認為產品 不符合要求將可不要求該產 品不能進入市場直至確認該 產品符合已經符合要求； 語言要求 分銷商責任 RHS Division*24 進口商的责责任(ARTICLE10) 3 2 1 責 任 確認EEE符合指令要求； 產品進入EU之前確認其： 1.經過合理評估程式 2.確認製造商已經書寫技術檔並正確加 貼CE 3.確認製造商已經按指令需要名字，注 冊商標，位址等資訊已列明於產品上 在EEE產品上標注進口商名稱，註冊商 品（商標）名稱及地址； 如進口商發現EEE不符合限制要求則可 以責令製造商提供相關符合證明； 保留產品違規及召回記錄；如發現產 品不符合要求則可立即採

16、取相關措施； 保留EU聲明10年； 語言要求 進口商責任 RHS Division*25 n 新的豁免條款（Article 5）： a, 一般電子電器產產品應用的豁免列於附錄； b, 醫療設備和電子監控設備的； 2010/571/EU 原RoHS豁免清單 RHS Division* 為與REACH保持一致，物 質豁免機制與REACH類似. 如某些豁免申請被駁回或 者某些豁免被撤回，那麼 該豁免材料必須在決議提 出的1218個月之內豁免 到期。 17，10,11類產品 有效期5年； 8,9類產品有效期7年； 豁免有效期會定期修訂 豁免有效期到期後如需重 新申請該材料的豁免，則 需要至少提前18個月提 出申請 Vision 01Vision 01 Vision 03Vision 03 Vision 02Vision 02Vision 04Vision 04豁免 新的豁免條款（Article 5） RHS Divi