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1、临床磁酶免疫学定量检验 可调式移液器的标准操作程序（SOP）实验室名称项 目编 号制定日期内分泌检验室可调式移液器的标准操作程序00000105年01月03日【目的】规范仪器设备的操作程序，保证加样器的正常状态。【适用范围】本实验室加样器的操作。【操作人员】本实验室实验人员。【操作步骤】1设定容量值：转动加样器的调节旋钮，反时针方向转动旋钮，可提高设定移液量。顺时针方向转动旋钮，可降低设定移液量。在调整设定移液量的旋钮时，不要用力过猛，并应注意使移液器显示的数值不超过其可调范围。2预洗：当装上一个新吸头时应预洗吸头，先吸入一次液体并将之排回原容器中。3吸液：1 选择合适的吸头安放在移液套筒上，
2、稍加扭转压紧吸嘴使之与套筒之间无空气间隙。2 取液之前，所取液体应在室温（1525）平衡。3 把按钮压至第一停点，垂直握持加样器,使吸头浸入液面下23毫米处,然后缓慢平稳地松开按钮,吸入液体，等一秒钟，然后将吸头提离液面，贴壁停留2-3秒，使管尖外侧的液滴滑落。4放液:1 将吸头口贴到容器内壁底部并保持10040倾斜。2 平稳地把按钮压到第一停点,等一秒钟后再把按钮压到第二停点以排出剩余液体。3 压住按钮,同时提起加样器,使吸头贴容器壁擦过。4 松开按钮。5 按吸头弹射器除去吸头。5加样器吸嘴为一次性使用。【加样器的维护保养程序】加样器应根据使用频率进行维护，但至少应每3个月进行一次，具体方法
3、如下：1.一般维护可用中性洗涤剂清洁，或者用60的异丙醇，然后用蒸馏水反复洗涤，去除洗涤剂或异丙醇，晾干。清洁后活塞处可使用一定量的润滑剂。2.如果有液体进入加样器内的严重污染，可将加样器拆开后进行清洁，具体拆开步骤参照加样器说明书。3.高压消毒，有的加样器的吸管部分可高压消毒，但需注意的是消毒时不可超温超时，也不能挤压放置，以免造成变形。4.可调式移液器在不使用时应妥善地竖立放于支架上，远离潮湿及腐蚀性物质。5.在移液操作过程中为防止液体进入加样器套筒内，必须注意：压放按钮时保持平稳；加样器不得倒转；吸头中有液体时不可将加样器平放。6.每天开始工作之前应检查移液器的外表面是否有灰尘或污物，若
4、有则小心抹去。操作人员 部门主管 质量负责人姓名 杨晋红 王雅萍 杨晋红日期 05年01月03日洗板机的标准操作程序（SOP）实验室名称项 目编 号制定日期*洗板机的标准操作程序（BI0-RAD）*年*月*日【目的】规范洗板机的操作程序，保证洗板机的正常状态。【适用范围】本实验室洗板机的操作。【操作人员】本实验室实验人员。【操作步骤】1.拔掉废液瓶口的塞子（接有与洗板机相连的废液管），倒掉废液瓶的废液，再把塞子安紧在废液瓶口上。注意不要让废液管拧劲，以保证废液管的通畅。2.拧开洗液瓶的盖子（接有与洗板机相连的洗液管），倒掉前一天洗液瓶里剩余的洗液，倒进新配的洗液。拧紧盖子，注意不要让洗液管拧劲
5、，以保证洗液管的通畅。3.保证待洗反应板所有的孔处于同一水平位置，以免孔边缘过高碰到洗板机的吸液针。4.插上电源，打开电源开关（按后面板POWER键），出现如下界面：SELECT: RUN IN YES OUT5.按“OUT”键，载板台弹出。将待洗反应板放在载板台上。6.按“YES”键后再按或键以选择相应程序，然后按再“YES”键，此时屏幕显示“LAST STRIP 12”。LAST STRIP 12 YES ESC7.再按或键以选择待洗板条的数目。然后按“YES”键即可。RUN： P01 STRIP 12 YES ESC8.清洗完成后，重新出现4的界面。拿下已洗好的反应板，按“IN”键，载板
6、架弹进。再按后面板POWER键关闭电源。9.若中途退出，按“ESC”键。【洗板机的维护保养】1.平常不用时，拔掉电源插头。2.每天洗板机工作结束时，要对内外其进行清洁，用湿抹布擦洗洗板机的外壁及载物台，以保证其洁净。用蒸馏水将所有的管道清洗一遍，防止洗液的结晶堵塞管道。3.及时倒弃废液，以免废液瓶过满致使废液回流而造成洗板机的故障。4.保证待洗的反应板的孔边缘不要过高且水平，以免造成吸液针损伤。5.定期将洗液及废液管道拆卸下来进行冲洗，以保证管道的通畅。【编制洗涤程序】1. 插上电源，打开电源开关（按后面板POWER键），出现如下界面：SELECT: RUN IN YES OUT按“”“”键使
7、RUN变成EDIT后按“YES”键进入如下界面：SELECT: EDIT IN YES OUT然后，根据自己的需要选择适合的洗涤方式，一般选择整板洗涤且8孔模式，每一洗涤循环包括吸液（根据自己的需要设定吸液的速度）、注水（根据自己的需要设定注水量）、再吸液（根据自己的需要设定吸液的速度）三步，设定5或6个循环即可。编程完成后，按EXIT回到1的界面。操作人员 部门主管 质量负责人姓名 * * *日期 *年*月*日 酶标仪的标准操作程序（SOP）实验室名称项 目编 号制定日期*酶标仪的标准操作程序*年*月*日【目的】规范仪器设备的操作程序，保证酶标仪的正常状态。【适用范围】本实验室加样器的操作。
8、【操作人员】：本实验室实验人员。【操作步骤】：1. 插上电源，打开电源开关（按后面板POWER键），出现如下界面：Th 01 Jan 00：00Measure此时按“”或“”键可选择Measure或quick及其它操作（如编程、查找前面的测试结果等）。若通过标准曲线进行定量检测的项目用Measure；若只是需要反应的光密度值，则用quick。2.在1的界面时，按面板上的“”键弹出载物台。3.将待测板放置于载物台上4.按“ENTER”键后再按“”或“”键以选择待测项目的相应程序（每个通道存放的程序已由本室人员根据试剂盒的要求事先输入）。Select Test 1项目名称5.连按“ENTER”键3
9、次即可。6.打开打印机电源，放上A4纸，打印出测试结果。7.测试完毕后，若Measure测试则酶标仪自动弹出载物台；若quick测试则需按面板上的“”键弹出载物台。拿下测试完的反应板，再按“”键将载物台弹进酶标仪内。8.关闭酶标仪及打印机电源。【酶标仪的维护保养】1.平常不用时，拔掉电源插头。2.使用完毕，一定要拿下测试完的反应板，千万不要将反应板留在载物台上，并且要把载物台弹进酶标仪内。3.若有液体溅到载物台或酶标仪外壁，应用湿抹布及时擦去。4.每次使用完毕用湿抹布擦拭酶标仪，以保持其洁净。【编制测试程序】1. 插上电源，打开电源开关（按后面板POWER键），出现如下界面：Th 01 Jan
10、 00：00Measure2.此时按“”或“”键可进入如下界面Th 01 Jan 00：00test data3.按ENTER 确认这个选择，再按“”或“”键可进入如下界面test datadefine4.按ENTER 确认这个选择，再按“”或“”键选择程序号，并按。ENTER 确认。Select test define test test name输入实验名称，利用”或“”键选择所需参数。 define test filter 此指令用于进入测试滤光片和参比滤光片的波长。确定所虚波长后，按EXIT键返回此界面，再利用”或“”键进入如下界面：define test shanking此指令用于选
11、择振摇时间、方式和位置。确定需求后，按EXIT键返回此界面，再利用”或“”键进入如下界面：define test layout此指令用于定义盘孔分布及输入各标准品相应浓度。本室一般把标准品定义在反应板的第一列。确定需求后，按EXIT键返回此界面，再利用”或“”键进入如下界面：define test eval mode此指令用于选择被执行的报告方式，定性、定量或其他报告方式。确定需求后，按EXIT键返回此界面，再利用”或“”键进入如下界面：define test validations校验公式，此指令用于检查结果是否正确。确定需求后，按EXIT键返回此界面，再利用”或“”键进入如下界面：defi
12、ne test exict按此键退出,编程结束。操作人员 部门主管 质量负责人姓名 * * *日期 *年*月*日 HBsAg 检测的标准操作程序实验室名称 项目 编号制定日期* ELISA方法* *年*月*日【目的】保证检测结果准确可靠.【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。【标本的采取和保存】随机静脉血2ml，分离血清备用。也可使用血浆标本进行检测。标本宜新鲜，无污染，避免无溶血，避免反复冻融，不可用NaN3防腐。【操作程序】 1实验准备：从冷藏环境中取出试剂盒，在室温下平衡30分钟，同时将浓缩洗涤液作1:20
13、稀释。 2加待测标本：加入待测标本每孔0.05毫升，并设HBsAg阳性对照2孔，HBsAg阴性对照2孔，空白对照1孔。 3加酶结合物：每孔0.05毫升，空白对照孔不加，充分混匀，置37孵育30分钟。 4洗 板：1)手工洗板：弃去反应板条孔内液体拍干；用洗涤液注满每孔，静置510秒，弃去孔内洗涤液拍干，如此反复5次，拍干。2)洗板机洗板：选择洗涤5次的程序洗板，最后拍干。5加显色剂：先加显色剂A，每孔0.05毫升；再加显色剂B，每孔0.05毫升；充分混匀，放置37避光孵育15分钟。6终止反应：每孔加入终止液0.05毫升，混匀。7测定：用酶标仪读数，可选择唯波长450nm(以空白孔校零)或双波长450630nm，读取各孔OD值。【结果判断】 Cutoff值计算：COV=阴性对照平均OD值2.1 标本OD值C
