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1、企业自主创新事迹 *生物技术有限公司拥有国内同行业中一流的研发手段、测试设备和工作环境，拥有500L反应罐、300L配液罐、纯化水生产设备、粉碎机、臭氧消毒机、752分光光度计、电导率仪、电泳仪等设备及仪器。为提高生产效率，后续还陆续添置了霉菌培养箱、高速冷冻离心机、浮游菌采样器、隔水式恒温培养箱等多种检测设备及自动切片机、便携式臭氧检测仪、激光标刻机、真空乳化机、冻干机等生产设备，到目前为止共有大小生产设备70多台，检测设备40多台，大大提高了生产的设备化，也为胶原蛋白海绵、胶原凝胶的生产提供设备化生产基础。 公司通过与吉林大学建立了产学研合作关系，与华南理工大学共同申报863课题，与香港中
2、文大学、中山大学、清华大学、华中科技大学、*市创伤外科研究所等建立了广泛的合作关系，不断整合我国胶原蛋白相关领域的优质资源，形成了拥有自主知识产权的核心技术平台，增强了企业自主创新能力；通过对关键性、基础性和共性技术进行系统研究，突破了一些行业基础、共性技术的应用难点，在胶原蛋白相关领域的关键技术研发和工程化工作中，取得了突破性进展，并把这些关键技术进行转化从而得到新型的胶原蛋白系列产品。公司相继开发出胶原滴眼液、胶原凝胶等系列产品，在眼科、创伤科等领域形成了具有自主知识产权的较完整的系列产品。 公司建立了符合GMP要求的现代化厂房，含有整体10万级、局部万级的超净工作车间以及符合无菌级的化验
3、室，配备了各种大型的先进生产设备和检测仪器，同时，我们熟练掌握提取胶原蛋白的全套核心的技术，还建立了一条专业的研发、生产技术人员，对产品生产整个流程都进行严格的监控与管理。 经过十年的发展，公司在胶原蛋白领域已发展成为在市场上具有影响力，技术水平行业领先的胶原蛋白系列产品的生产企业。 一、技术创新能力（研发经费及人员投入情况、研发机构建设情况、开展产学研合作情况、科技人才培养情况） 公司已建立起以企业为主体，与多家知名的高校开展产学研的技术创新投入机制。每年从企业销售收入计提不低于6%作为科技开发资金，其中60%作为科技开发费用；40%作为新产品开发、中试、产业化推广费用。2011，公司投入开
4、发经费390万元，占年销售收入14.7%，有力的保障了技术创新工作的开展。 公司内部设有开发技术中心，已经拥有配套齐全的分析测试及监控、研发设备，具体包括拥有752分光光度计、电导率仪、电泳仪、霉菌培养箱、高速冷冻离心机、浮游菌采样器、隔水式恒温培养等先进的分析测试设备。 公司员工及工程技术人员当中，从事胶原蛋白行业工作多年，具有丰富的实践经验的人员占总数75以上。公司还通过与华南理工大学、吉林大学、暨南大学、香港中文大学等各高校开展多方面的交流、合作，新增企业科技特派员1名。通过加强同高校的横向联系，加强了公司的人才实力，提高了科研开发的能力。公司每年安排相关技术人员和新招聘大学毕业生，参加
5、各种培训，包括聘请资深专家讲学、外派学习、参加在职 教育 等各种途径，提高技术人员技能水平。部分骨干及技术人员通过与华南理工大学等高等院校联合办学及出国培训等方法培训，通过参与项目建设，培养了大批熟练的技术工人及技术骨干，保证公司技术创新快速发展。 二、技术创新活动（研发项目及新产品开发情况，成果转化情况） 公司在加大科研投入的同时十分重视科技成果的转化，积极推进科研成果在产品生产过程中的应用转化。近三年来，通过科研项目研发产生了13项科研成果，成果转化率达100%，已成功申请二项发明专利，均已获得授权通知书。其中，高活性动物源胶原凝胶列入科技部科技型中小企业技术创新基金管理中心资助项目。 我
6、司与吉林大学于2009年联合开展I型胶原在眼角膜修复中的应用与产业化推广项目，该项目作为广东省教育部产学研结合项目。我司作为该项目的主办单位，于2011年已成功研制成小试的样品。该项目已顺利通过结题验收。 组织修复材料是临床需求量大的高新技术产品之一，该类材料是目前国内外生物材料届的研究热点。典型人体组织器官替代与修复用关键材料技术研发作为国家高科技计划项目，公司已同华南理工大学等在2011年共同申报国家863课题，该项目列入国家863课题项目，目前各项工作进展顺利。 十年来，*生物技术有限公司已完成的科研项目如下： 1、I型胶原在眼角膜修复中的应用与产业化推广 这项目是本司与吉林大学共同研发
7、的，通过大量的试验，已于2011年成功研发出样品，并已完成临床试验。该项目已顺利通过结题验收。目前正在做注册申报工作和后期改进工作。 2、复合胶原蛋白凝胶研制及产业化 经过公司大量的试验和改进，已于2010年成功研制出样品，目前，正在进行临床试验。于2010年5月份申请一项国家发明专利，并于2012年1月获得专利授权。 3、型胶原在关节软骨缺损修复中的应用与产业化推广 该项目于2010年5月申请一项发明专利，已获得授权通知书。经过工艺技术优化，建立中试生产线1条。产品正在骨性关节炎中疗效观察。 4、高活性动物源胶原凝胶的研发 该项目是国家中小型技术创新基金项目，已获得发明专利授权1件，在核心期
8、刊发表 论文 4篇，建立企业标准1项，获得合格的第三方检测报告1份。建立中试生产线1条，已经投入生产。 5、高活性胶原蛋白海绵的产业化推广 该项目是重点科技攻关项目，胶原蛋白海绵是我单位生产的医用产品，开发本项目旨在把这一优良的产品大力推广，缩短皮肤创伤、出血等医治时间，减少患者的痛苦。 作为公司重点发展的项目，经过大量的攻关，解决了一系列的技术难题。建立和优化了冻干工艺，完善了产品在骨科手术中的填充使用方法及疗效的观察研究，显示具有较好的骨缺损修复作用，目前正在组织实施新的临床适应症的拓展及厂房设施扩建工程。该项目产品获得“广东省自主创新产品”称号，新发表论文1篇。 6、医用型胶原工业化制备
9、的关键技术及其在胶原贴敷料开发中的应用 该项目是高新技术产业化项目-工业攻关，系统地针对活性医用胶原工业化制备的关键技术展开全面工艺改造与研究，建立了十万级，局部万级的生产环境，成套的生产质量管理硬件和软件设施在国内首屈一指。该项目产品已申请外观设计1项，获得*市科技进步奖二等奖，广东省科技进步奖三等奖及广东省自主创新产品荣誉。建立企业标准1套，并地方标准备案升级中。 7、典型人体组织器官替代与修复用关键材料技术研发 该项目通过企业与高校的合作研究，申请了国家高技术研究发展计划（863计划）课题，我司在该课题中主要负责胶原生产工艺研究，高活性胶原的规模制备工艺条件及相关参数优化，产品性能 评价
10、 ，高活性胶原中试生产线的设计及建设，高活性胶原产品标准研究。取得的阶段性成果有：申请发明专利1件，发明专利名称：一种胶原蛋白凝胶及其制备方法；申请“活性医用胶原工业化制备的关键技术”科技成果鉴定1项，获得*市科技进步奖1项，广东省科技进步奖1项。形成新的工艺技术2套，并已应用于中试生产。 8、胶原蛋白海绵模拟生产病毒灭活工艺研究 该项目是企业自主立项，目的是验证我司胶原蛋白海绵生产工艺对病毒去除/灭活是否有效。建立了一整套较成熟的动物筋腱材料病毒灭活处理工艺流程，经过生产试验与检测，符合胶原规模化提取前原料前处理工艺要求。该工艺的成熟和落实为本公司下游胶原系列产品的研发和生产提供了重要的保障
11、，基本达到血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则的要求。该工艺技术目前已经应用于生产，极大地提升了原料及产品生物安全性能。该研究成果为公司其他动物源性材料的病毒灭活方法和工艺研究奠定了基础。 9、医用胶原的相关工艺研究 为改善医用胶原的生产工艺而展开的一系列工艺研究，包括原料脱脂工艺研究，纯化浓缩工艺研究，物料自动切片和粉碎工艺研究。反应物料固液分类系统工艺研究。目前取得的阶段性成果：初步建立了一套较完善的动物组织复合脱脂工艺和控制参数；初步建立了超滤纯化胶原的机械化工艺，并引入一套超滤纯化浓缩设备，纯化周期从常规的5天减少到1天，提升了产量和效率，大大节约了劳动成本，目前已经进入中试研
12、究阶段。建立了一套适宜的物料切片工艺及控制参数。改装和确立了一套适宜的切片后物料粉碎装置，并对粉碎工艺参数完成了基本的验证，形成了一套粉碎工艺目前已经应用于中试生产。建立了一套应用三足式离心机进行胶原反应工序反应液过滤的工艺参数。建立了一套滤袋式高效过滤工艺及参数，并已经投入生产使用。 10、胶原贴敷料产品配方改良 胶原贴敷料是我司主营产品，但是，该产品存在抗菌作用差等劣势，本着技术创新的精神，于是自主立项，对该产品进行改良，扩大胶原贴敷料的临床适应症（皮肤科和烧伤科）；同时从细胞水平、动物水平出发研究胶原贴敷料促进创面修复的作用机制及胶原的作用浓度。取得的阶段性成果有：完成了胶原贴敷料的稳定
13、性试验，确立了敷料适宜的保存条件和保存期限。敷料在深二度烧烫伤创面的动物试验研究显示，具有良好的促进创面愈合和修复作用。 三、创新管理体制建设 公司已建成起设备先进、齐全的现代化研发中心，公司在注重研发能力培养的同时，特别注重研究开发管理，有效地建立起技术研发管理、绩效激励等创新管理体制，制定科研项目管理 制度 、研发投入核算管理制度、研发人员绩效管理制度等一系列相关规章制度，从立项管理、资金保障、绩效管理、知识产权管理等多方面保障新产品研发有序进行。建立“以人为本”的创新管理体制，对设计开发做出创造性贡献的项目人员给予奖励。公司与省内外重点高等院校建立起产学研合作的研发活动，不断的创新，提高
14、产品的质量，通过多元化的效益互补和资源渠道共享实现良性运营发。 四、企业自主创新文化建设 企业是自主创新的主体，员工是自主创新的主力军。公司注重组织员工广泛开展“小革新、小发明、小改造、小设计、小建议”活动，展示技术创新成果，推动创建创新型企业。注重在员工中普及创造学知识，大力培养知识型、技术型、复合型职工与“创建学习型组织，争做知识型员工”活动相结合，切实增强员工的创造能力，推动建设创新型员工队伍。同时，公司还不断进行专利知识宣传，提高员工意识，以加强企业自身保护。利用公司各种宣传工具，对员工进行有关知识产权的法律知识宣传，提高大家的专利意识，增强员工的自我保护能力。并组织员工签订个人承诺书，增强员工对公司知识产权保护的责任，加强员工的思想认识。邀请专利代理公司及专家对公司管理人员及科技人员进行专利知识培训，并结合企业自身实际，研讨有关对策，进行适合企业发展的战略研究
