内部审核iso

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1、 职业健康安全管理体系内审技巧 Michael,Raopeng (饶鹏) l SGS认可讲师、项目经理 l IRCA注册QMS、EMS主任审核员 l CCAA注册QMS、EMS、OHSMS咨询师 职业健康及安全管理体系管理师培训(四) Occupational Health and Safety Assessment Series 审核认证程序与要求 更多ISO知识加微信 ：gogoshmily 2 课程介绍课程介绍 在理解标准要求基础上，通过培训，了解管理体系 审核的程序，掌握审核方法和技能，做到： 了解审核计划制订及要点； 会编制检查表； 会收集客观证据； 会编写不符合报告； 会编写总结报

2、告； 会主持首末次会议； 会进行不符合纠正措施验证和效果确认。 3 第一章第一章 审核概论审核概论 一、审核定义 二、审核类型与目的 三、审核的一般程序 四、审核的特点 更多ISO知识加微信 ：gogoshmily 4 一、定义一、定义 - - 内部审核 内部审核 - 客观地获取审核证据并予评价，以判定组 织对其确定的品质管理体系准则满足程度的系统的, 独立,要求以文件支持的过程。 5 审核准则 用作依据的一组方针、程序或要求 具体包括: ISO9001:2008 标准 管理体系文件 适用的法律、法规及其它要求 客户或相关方要求 一、定义一、定义-审核准则审核准则 6 审核证据审核证据 与审核

3、准则有关的并且能够证实的记录、事 实陈述或其他信息 注：审核证据可以是定性的或定量的。 一、定义一、定义- - 审核证据审核证据 7 审核证据的特点： n 真实性、经验证、有事实依据 n 与审核准则有关证据的获得方法 观察到的事实 通过测量得到的数据 通过试验的方法证实的事实 通过其他手段，如查记录、文件获得的事实 n 审核证据不应含有推测、猜想、假设的成分 n 审核证据所获事实与审核准则对照可以是正反两方面的。 8 审核发现审核发现 将收集的审核证据与审核准则进行比较所得 出的评价结果. 注：审核发现是编写审核报告的基础。 一、定义一、定义- - 审核发现审核发现 9 审核发现 要点： 是审

4、核过程中产生的 依赖与审核证据与审核准则比较的评价结果 是审核结论的依据，其应 引用审核证据 评价的结果明确 陈述清楚明了 10 审核结论 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得 出的最终审核结果. 一、定义一、定义-审核结论审核结论 11 一、定义一、定义-审核审核员 有能力实施审核的人员. 12 二、二、审核种类 第二方审核 客户对组织 的审核 第三方审核 认证机构认证机构对组织 的审核 第一方审核 组织组织内部审核 初级审核: 关注符合性 持续改善审核: 关注有效性 13 三、审核的一般程序三、审核的一般程序 n审核准备 n实施审核 n审核报告 n纠正措施的跟踪 14 审核阶段 审核准备

5、 计划、审核组建立、文件审核、编制检查表 审核实施 首次会议、现场审核、审核组会议、末次会议 审核报告 审核过程概述、审核发现、审核结论、改善要求 改善措施验证和确认 15 准备审核 失败的准备,就是准备失败 fail to prepare is prepare to fail 16 关键的内容 评价评估符合性 系统的按设定的程序进行 独立的审核员具有一定的独立性 形成文件准备报告 17 四、四、审核的特点审核的特点 n 正规性 n 客观性 n 系统性 n 独立性 18 正规性 J审核依据正式特定的要求进行 J审核只能由具备资格的人员进行 J审核必须按正式程序进行 J审核必须依据客观证据作出判

6、断 J审核结果必须有正式报告和记录 四、四、审核的特点审核的特点 19 客观性 指审核员要以充分的证据为基础，公正的、客观的 评价审核对象 不能有偏见的、主观的给出审核结论。 四、四、审核的特点审核的特点 20 独立性 是指审核员要与被审核的领域无直接责任关系， 在外部审核中，审核员应与受审核方无利益关系， 在内部审核中，审核员不能审核自己的工作。 四、四、审核的特点审核的特点 21 系统性 是对所选择的体系标准所有适用要求的审核 是对公司组织机构图中所有相关部门的审核 审核过程是系统的过程 四、四、审核的特点审核的特点 22 第二章第二章 审核的策划与准备审核的策划与准备 明确审核目的 确定

7、审核范围 确定审核准则 选择审核员建立审核组 编制审核计划 文件审核 制作审核文件：检查表 审核前沟通 23 审核目的(1) 审核 determine whether EMS conforms to planned arrangements 判断管理体系是否符合计划中的安排 determine whether EMS has been properly implemented and maintained 判断是否管理体系正确实施和保持 24 审核目的审核目的(2)(2) 评审体系的充分性、适 应性和有效性 寻找组织管理体系的缺陷及可 予改进的领域 为第三方审核认证作准备 25 审核范围 覆盖

8、企业管理体系的范围 定期一次覆盖所有范围 滚动式审核一定时间内覆盖 所有范围 26 审核组的组成审核组的组成 审核组中至少应配备一名有 相关专业能力的成员 审核组成员不应与受审核方 组织存在利害关系 审核组成员应协调合作 组成审核组组成审核组 理解标准 具备一定审核知识和技巧 具有一定的品质管理知识 熟悉被审核部分管理 体系运行与控制 独立性 审核员个人特质 27 审核员个人素质要求（ISO 19011） 思想开明 愿意考虑不同的意见和观点 善于交往 与人交往的能力和技巧 善于观察 主动地认识周围环境和活动 反应能力 包括审核员对外界的直觉反应能力 执着 坚持不懈，不受外界干扰及追求目标的能力

9、 明断 基于逻辑推理核分析技能作出决定的能力 有道德 公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎 自立 在与其他人开展交往时，坚持自身独立性的能力 28 审核组长的条件审核组长的条件 具备组织、管理、协调的能力 具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识 具有对管理体系整体有效性作出判断的能力 一、一、组成审核组组成审核组 更多ISO知识加微信 ：gogoshmily 29 审核组长的职责审核组长的职责 组建审核组 确定审核准则和范围 获取实现审核目的所需的背 景资料 负责文件的审查 负责制定审核计划，分配审 核任务 协调工作文件的准备，指导 编制审核检查表 一、一、组成审核组组成审核组 主持现场审核 并对审核

10、过程进行有效的控制 及时与受审核方领导的沟通 组织编写和提交审核报告 组织跟踪审核 30 审核员的要求审核员的要求 n 全面、正确理解品质管理体系标准 n 掌握审核的程序、方法和技巧 n 了解相关的法律法规和其他要求 n 具有一定的品质管理知识 n 具备审核工作所必须的个人素质和能力 一、一、组成审核组组成审核组 31 审核员的职责审核员的职责 u服从审核组长的指导 u支持审核组长开展工作 u编制分工范围内的工作文件 u独立完成分工范围内的现场审核任务 u保管好与审核有关的文件 u验证受审核方所采取的纠正措施的有效性 一、一、组成审核组组成审核组 32 审核计划的内容 n审核的目的和范围 n审

11、核准则 n审核日期 n审核组成员 n审核日程安排 n其它 编制审核计划编制审核计划 33 审核计划的编制 年度审核计划及内部审核实施计划 n 按条款制定计划 n 按部门制定计划 34 审核安排和频次 例行审核频次 一般每年制定审核年度计划，依据 风险性高的部门频次高 企业自身情况，执行体系文件的情况，出现 不符合多的部门频次高 相关方要求，如总部、客户要求增加 审核频次的情况： 产品、活动发生重大变化， 法律法规发生变化 重要相关方要求 35 年度审核计划 年度版本日期制定人 部门对应要素审核日期 最高管理者 110111061111 管理者代表 QA 采购部 生产部 技术部 行政部 相关的要

12、素将在每个部门审核 36 EMS内部审核计划 审核目的： 范围： 日期： 准则： 审核组： 37 以下审核计划的问题？以下审核计划的问题？ 日期及时间 审核内容 8:30-9:30 与管理者代表交谈 （ 条款 ) 9:30-12:00 生产现场、动力现场、仓库及厂内区域 （ 条款 ) 12:00-13:00 午餐 13:00-14:00 QA （ 条款 ) 14:00-17:00 HR （ 条款 ) 17:00-18:00 与公司有关人员交流 二、二、编制审核计划编制审核计划 38 审核计划编制方法审核计划编制方法 确定需审核的部门 确定审核的时间（何时、何部门、分组数） 确定审核的条款 确定

13、审核人员 编制审核计划编制审核计划 39 工作坊工作坊 (10%)(10%) 根据组织结构情况,编制审核计划. 按部门编制； 每个小组编一份; 时间30分钟. 部门 1 要素 5 审核员 2 时间 2 40 文件评审 评审： 体系管理手冊、程序、工作指引 相关文件，例如：程序，前次审核的结果 相关记录，例如：监测、校准、纠正行动、来往 信函 目的： 确认体系文件与标准的符合性 使审核员熟悉被审核部门 确定计划修订、制定审核检查表 41 检查表 Checklist 检查表是一连串的问 题,作为审核的途径, 以确保覆盖有应该审 核的范围 42 内部审核检查表 43 编写检查表 n检查表的作用 n检

14、查表的内容 n检查表的编制方法 n检查表示例 44 n指导审核整个过程的路线图 n明确审核要点和方法 n确保审核的系统和完整， 避免遗漏 n减少组员之间不必要的重复 n保持审核的方向和节奏 n体现审核的正规化和专业性 n审核的客观证据， n作为审核的记录档案，帮助撰写审核报告 n节省记录的时间 检查表的作用检查表的作用 45 n了解审核的范围 n确定审核的重点 n确定审核的策略 n文件收集和审查 检查表编制的准备检查表编制的准备 46 审核涉及的活动或区域包括： 组织机构 管理、运作和体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件、报告和记录的保管 了解

15、审核的范围 47 u公司的管理重点 u已出现的质量问题 u合同特别要求 u标准要求的重点 u上次审核的信息 u产品/服务的重要性 确定审核的重点 48 审核的方法 A 按部门-考虑涉及的主要活动及涉及的相关要求 B 按要求-考虑涉及的部门 审核的路线 A 自上而下 B 自下而上 C 随机 确定审核的策略 49 u与被审核范围相关的文件 u审核要点中涉及的记录和文件 文件的收集与审查 50 n 以体系管理标准及管理体系文件为依据 n 以部门审核为主时,应列出有关的主要条款的审核内容和 审核方法 n 以条款审核为主时,要说明到哪些部门去查 n 注意条款的逻辑顺序,明确审核的步骤 n 抓住重点,抽样应有代表性 n 注意可操作性 设计检查表应注意设计检查表应注意: : 51 依据的标准及要素 依据的管理体系文件 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 验证结果（记录） 检查表的基本内容 52 u去哪里 地点 u找 谁 被审核人 u查什么 检查要点 u如何检查 验证方法 （包括抽样数） 检查表的四要素 53 工作坊工作坊 (10%)(10%) 根据审核