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1、包头医学院毕业论文题 目：399例涉及抗微生物药的ADR报告分析英文题目：399 cases of ADR report analysis of Antimicrobial drugs 学 号：10407010318姓 名：潘凤年 级：2010级专 业：药学所在部门：药学院指导教师：安明 王红霞完成日期：2014年5月30日内容摘要目的：探讨药品不良反应的发生特点、临床表现、治疗后的转归情况等，为临床合理用药提供依据。方法：基于2013年包头市399例抗微生物药品不良反应报告，借助统计学方法进行归纳分析。结果：抗微生物药物中头孢菌素类药物占据了大多数情况，不良反应主要包括白细胞减少，腹泻，寒战
2、，皮疹 等，是2013年抗微生物药中导致的不良反应中例数最多的药物。不良反应涉及最多的年龄段是1-10岁的儿童，在总人数中占据25.06%，接近四分之一。在性别比例中，男性为48.87%，女性为51.13%。结论:抗微生物药的ADR事件较为频发，应当加强药品不良反应的监测工作有助于减少药品不良反应的发生。关键词：抗微生物药; 统计学方法; 不良反应; 儿童; 安全有效ABSTRACTObjective: to study the occurrence of adverse drug reactions, clinical manifestations, treatment outcome, p
3、rovide the basis for clinical rational use of drugs. Methods: In 2013, 399 cases of anti-microbial medicines adverse reactions reported in city, using of statistical methods for analysis. Results: anti-microbial drug cephalosporin drugs accounted for most cases, adverse reactions including diarrhea,
4、 chills, rashes in 2013, anti-microbial drugs in most cases of adverse reactions caused by drug. Adverse reactions involving childrens age is 1-10 years old at most, in the total number of occupied 25.06%, close to one-fourth. Others Sex ratios is 48.87% for men, women and 51.13%. Conclusion: anti-m
5、icrobial drug ADR events are more frequent, and shall strengthen the monitoring of adverse drug reactions will help reduce the incidence of adverse drug reactions.Key words: Anti-microbial drugs；statistician ；ADR；children；safe and efficient目 录关于药物的不良反应.3399例涉及抗微生物药的ADR报告分析.7一、 前言.7二、 正文.8(一） 资料与方法1、
6、ADR资料.82、统计学处理.8(二） 结果1、年龄对ADR的影响.82、性别对ADR的影响.83、ADR累及器官或系统分类及其临床表.84、ADR的类型.95、引起ADR的前十位药品.96、ADR的治疗与转归.11（三）讨论1、年龄对ADR的影响.112、性别对ADR的影响.123、药品种类对ADR的影响.124、不合理用药原因分析.13三、参考文献. .14四、致谢.16关于药物的不良反应（综述）摘要：药物的不良反应包括很多种，对治疗效果会有很大的影响，应当引起医护人员及患者、患者家属的足够重视，以保证药物的合理应用和医药资源的有效发挥。以下着重阐述了几种常见药物的不良反应及其防治方法，供
7、大家共同学习进步。一、影响药物不良反应产生的因素 按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应1。影响药物不良反应的因素主要包括药物方面的因素和机体方面的因素。药物方面的因素主要包括剂型、剂量、给药途径、药物的相互作用、连续用药的时间；机体方面的因素主要包括种族和民族、性别年龄、生理状况等2。二、谨防药物的不良反应据有关部门统计,我国每年5000万住院病人中,至少有250万人是因药物不良反应而住院治疗的, 其中50万人属严重不良反应, 因
8、此而致死的人数每年约有19.2 万人,比各种传染病致死的人数高出许多。1 在药理学中，不良反应是指某种药物导致的躯体及心理副反应、毒性反应、变态，等非治疗所需的反应。可以是预期的毒副反应，也可以是无法预期的过敏性或特异性反应。在物质使用中，包括用药所致的不愉快的心理及躯体反应。躯体上的反应主要表现为会出现强烈的戒断症状，心理上的反应主要是用药的依赖性比较明显，在停药后仍然渴望继续用药，以达到心理上的愉悦状态。药物的不良反应有多种形式 应谨慎预防，时刻保证用药安全有效3。治疗药物监测(therapeutic drug monitoring，TDM)，又称为临床药代动力学监测，是应用现代分析技术，
9、测定血液中或其他体液中药物浓度，用于药物治疗的指导与评价，以便及时调整给药方案，充分发挥药物的疗效。治疗药物监测有其独有的优点。可以有效降低药物的不良反应发生的几率。有利于制定个体化给药方案 ，减少药物治疗上的盲目性，提高合理用药的水平，明确血药浓度与药理效应的关系，确定有效血药浓度范围等4。三、开展药品不良反应监测工作的重要性防止严重药害事件的发生、蔓延和重演，应是人类进步和社会发展的需要；为新药上市前审评、上市后再评价提供依据，确保临床用药安全有效；促进临床合理用药，减少药源性疾病发生，防止医药资源的浪费；为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，展示其重要的社会价值和经济价值，塑造良好的政府形象；
10、促进新药的研制和开发，寻找出更加安全、有效的药物5。四、浅析临床药物的不良反应1、抗癫痫药物的不良反应癫痫是大脑神经元的异常放电并向周围组织扩散的一种精神类疾病。癫痫分为简单部分性发作，复杂部分性发作，继发性全身强直阵挛性发作，原发性全身强直阵挛性发作等。治疗癫痫首先要根据患者发作的类型和特点来合理选药。抗癫痫药是有一些不良反应，但只要正规用药、定期复查，就可降低不良反应造成的危害。若是不正规用药，反复“抽风”，对大脑的损害要远远大于药物对人体的伤害。有的时候，癫痫持续状态可以导致患者死亡。因此，万不可因为害怕不良反应而因噎废食。一般抗癫痫要的选用原则是用好药，选用单药，定期检测。好药即低毒
11、疗效确切的药物。选用单药是目前大多数权威专家所推荐的用药方法，而定期检测措施则可以准确及时的监测体内血药浓度的变化，及时发现不良反应的出现6。 2、注射用头孢哌酮致过敏性死亡事件2012年铜仁职业技术学院附属医院药剂科曾出现一例因使用此药致休克致死的案例，引发思考。病例报告分析显示，患者存在合并用药情况等。建议临床使用该药时尽量避免联合用药，使用前要做皮试医生应详细询问患者过敏史及用药史，在用药过程中护理人员应密切观察，主动询问患者有无不适，以便及时发现过敏反应的早期症状（如皮痒、恶心、心慌、胸闷、呕吐、呼吸困难等），以确保患者用药期间的安全。食品药品监督管理局在药品不良反应信息通报早有提示：
12、警惕注射用头孢类药品的严重不良反应，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，注射用头孢哌酮严重不良反应性事件问题较为突出，主要以全身性损害、呼吸系统损害为主，应谨慎使用7。3、拉米夫定 联合干扰素治疗乙型肝炎致严重精神异常干扰素可引起治疗效果以外的副反应：如寒战、发热、肌痛等流感样症状，也可引起失眠、易激怒、食欲减低、甚至自杀意念等重度抑郁症状而危及生命。张红梅8总结了干扰素诱发精神异常的机制，涉及多个方面：影响色氨酸代谢，5-羟色胺系统和下丘脑-垂体上腺轴功能紊乱，影响神经毒性代谢产物水平及细胞因子网络功能等有关。我们更应该加强健康教育，履行告知义务，使患者及家属详细了解干扰素的疗效及可能出现的不良反应，严密观察精神
