医疗供气系统的质量和安全管理

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1、( 鎏竖哇蝴幽 医疗供气系统的质量和安全管理 S I L B E R M A N NT e c h n o l o g i e sL t dG l o b a lP r o j e c t sM a n a g e rI t t a iG l a i c h 摘 要：本文介绍了医疗气体供应的几个系统，医院使用者主要关心的要点，质量和安全管理的主要事项， 医疗供气系统项目功能检测关系，系统质量管理验证工作及医疗气体安全总则。 关键词：医用气体；安全管理 当我们谈到医疗供气系统的质量时，实际上我们是在谈病人的安全问题。 一、医院使用的主要医疗气体 氧气主要用于一般病人吸氧，用于药物的物化治疗，危重

2、病人吸氧( 呼吸机) ，手术室里病人用的麻 醉机及排气。 压缩空气用于口腔设备及作为呼吸机动力( 混合气体用) ，吸入药剂，排气。 负压吸引主要用于吸痰、脓及手术室病人血液和污物。 笑气( N p ) 作为手术室的麻醉气体。 氮气一作为手术气动工具的动力( 外科) 。 二氧化碳用于腹腔镜检查，吸人剂及实验室培养箱培养细菌。 二、医疗气体供应系统 ( 一) 中央供气源 ( 1 ) 中心供氧站：液氧罐、气瓶汇流排、医用制氧机( 用于偏远、充气不便地区) 。 ( 2 ) 医用压缩空气站、通常使用无油压缩机，大部分组件都是双份的。 ( 3 ) 医用负压吸引站、大部分组件都是双份的，包括用于保护维护人员

3、的滤菌网。有些医院使用压缩空 气系统来产生负压( 危险) ，这种情况下他们需要更多的空气出口，由此会导致无负压出口( 氧气也可以用来 产生负压，当没有压缩空气时) 。 ( 4 ) A G s s 麻醉气体清理系统：是为了驱散手术室的麻醉气体而设计的( 或其他使用笑气的地方) 主 要目的是为了保护医护人员。 ( 5 ) - 氧化碳、笑气、氮气等气瓶汇流排：医疗气体通常提供压力是仁5 个b a r ，负压是6 2 0 m m H g ，高压 空气氮气是7 1 0 个b a r ( 手术器具) 。 ( 二) 医用气体管道 。( 1 ) 氧气、压缩空气、氮气、笑气、二氧化碳可选用铜管( 氧气用铜管必须

4、干净，且焊点必须用氮气疏通以 清洁管路) 。 ( 2 ) 吸引管道材料可采用镀锌钢管，病房内支管可采用铜管。 ( 3 ) 管道系统上的各种阀门包括主管道阀门、支管道阀门( 生产厂家必需清洁氧气用单向阀门) 。 ( 4 ) 医疗气体快速接头插座自密封式，是嵌入式萨伯曼气口( 钻石型) 。 ( 5 ) 医疗气体报警系统萨伯曼数字区域报警( 3 气源) 加主报警器( 1 0 信号) 。 2 2 0 一O ( 三) 医院病房的床头建筑设备依据每一个客户的具体需要而设计 ( 1 ) 所有病房床头安装有设备带( 包括床头灯、电插座、传呼对讲、床头号、医疗气体插座等) 。 ( 2 ) i c u 病房用设备

5、柱或可滑动吊塔。 ( 3 ) 手术室移动式医用吊塔。 ( 四) 二次设备： ( 1 ) 氧气也是一种医疗剂，它的流量必须由大夫来决定。所以设备的精密非常重要。 ( 2 ) 急救用便携式调节器：美国F D A 规定它必须是铜材制造，而不是铝制的，因为以往曾因此发生过事 故。 ( 3 ) 氧气湿化瓶、流量计、喷雾瓶、急救调节器和负压瓶等须能经受高压灭菌，且设计成能重复使用。在 给下一个病人使用前必须高压灭菌。而不是蒸气消毒。 ( 4 ) 吸引装置、负压发生器、负压瓶推车、负压调节器、负压开关、间歇装置。 ( 5 ) 麻醉机和呼吸机等医疗设备的特殊插头。 三、医院使用者主要关心的要点 ( 1 ) 医

6、用气体床头出气口的插拔是否方便简单易操作且有明显的标识，以防误插。比如曾经使用老式气 口误把该插氧气的插到了笑气上，导致儿童死亡。 ( 2 ) 整个医用气体系统的可靠性是否高好的连接，探针是不会脱离的，不会造成泄漏( 特别是笑 气) 。 ( 3 ) 各种医用气体管道、气体出气口一定是专用的绝不允许交叉插拔。 ( 4 ) 医用气体的流量是否达到救治病人的使用要求低劣的设计会导致流量不足( 比如会使病人供 气不足) 。 ( 5 ) 医用气体的浓度和纯净度能否达到医用标准使用要求。比如在普通病房氧气的浓度必须保持在9 3 - - 9 5 ，在要害部门比如I C U 室和手术室氧的浓度不能低于9 9

7、。净度也要求达到无杂质。 ( 6 ) 医用气体各系统的报警装置是否可靠如果气体压力下降，会造成有些仪器不能正常工作，进而 伤害病人( 同样，如果气体压力高于某一水平也会如此) 根据国际标准报警系统应该在超过正常压力2 0 时 报警。 ( 7 ) 有的医用气体系统是否有备用系统主要系统都要有备用系统。在设计时要把安全因素考虑进 去( 设计标准要高于实际需要) 。 ( 8 ) 耐用性：产品寿命要长，不易损坏从而免除病人的危险。 ( 9 ) 整个医用气体系统是否维护的简单，容易及低成本。 四、质量和安全管理的主要事项 ( 1 ) 医疗气体系统在供货和安装之前要进行仔细规划和合理的设计，选择通过了I

8、s 0 9 0 0 1 2 0 0 0 质 量认证的公司，严格按照国际标准进行设计。比如美国N F P A 9 9 C 、欧洲E N 7 3 7 。在设备材料采购阶段应该从 获得I S 0 9 0 0 1 2 0 0 0 I S 0 1 3 4 8 5 ：2 0 0 3 和C E 证书的制造商及厂家处购买设备和材料。 ( 2 ) 医疗气体系统在安装期间对安装管线要依据N F P A 9 9 C 或E N 7 3 7 标准；安装前对输氧的铜管和配 件必须进行清洁除油( 如何清理氧气用管路是有标准的) ；在管道焊接时要使用合格材料且必须抗氧化，焊 2 2 1 ( 咖螋删 接需要用氮气吹拂，以避免管

9、道内径上有碳残留。如果焊接不好，还会造成管路的堵塞，从而影响设计的流 量；设备安装前必须进行泄露测试和净化处理( 用高流量气体通过管道，以清除脏物、颗粒或其他可能进入 设备的物体，以免对设备造成故障) ；安装人员必须持有A N S I A S S E 6 0 0 0 系列资质或等同其他上岗证的资 质；医疗气体设备的安装，必须按照制造商的使用说明书进行。 ( 3 ) 医疗气体系统在安装完毕后要有安装人员进行整个系统的气密测试。氧气、吸引、压缩空气、氮气、 笑气等漏率要符合国际标准；检查各种医疗气体终端插头，绝不允许有交叉连接；对各种医疗气体管路进行 尘埃粒子测试和纯净度的测试，还要对管路的焊接质

10、量进行检测( 打压试验) 。然后对整个医疗气体系统进 行各种功能的测试，能否达到医疗使用要求( 比如：压力、流量等) 。测试报告要提交总监( 在安装过程中和安 装后都要由总监进行督察和批准) 。 五、医疗供气系统项目功能检测关系 ( 1 ) 客户一般指医院。客户会雇用一个项目公司，主承包商发标书，签主合同，监察整个项目。 ( 2 ) 总承包商在选择医疗供气系统供应商、电器供应商、空调供应商( 每一个分项目有可能不同，但标准 都是一样的) 。 ( 3 ) 医疗供气系统设备供应商必须要有资质的安装队。安装完毕后，安装队要进行测试，并把测试报告 上交合格的总监( 来自项目公司) 。 ( 4 ) 在供

11、气系统的最后调试阶段，医院要雇用独立的合格检测机构，来检查系统是否按照标书的技术规 范和相关的行业标准进行安装的。测试机构会向医院提交报告，并最终批准系统投入使用。 六、系统质量管理验证工作 ( 1 ) 最好用氮气测试系统( 因为它干燥清洁) ，验证焊接质量，纯净度( 尘埃、碳氢化合物、卤化碳氢化合 物) ，气体潺率是否符合国际标准。各种气体出气口流量值及压力值。 2 2 2 ( 2 ) 用各系统的实际气体来验证以上各项指标。使用叫做气体分析仪的便携式设备测试各种气体浓度： 氧气- - 9 9 、氮气- - 9 9 、笑气一9 9 、其他+ - 1 依气体标签。来自压缩机的医疗空气要采集并送实

12、验室测 试，医疗压缩空气需检测露点、C O 、C O ：、碳氢化合物、卤化碳氢化合物的含量。 ( 3 ) 萨伯曼有一个合作公司，它在全球范围内提供测试服务。 ( 4 ) 测试医疗气体系统的各项指标的工作非常重要，它能确保系统是按照安装技术规范安装的。在各项 指标合格、提交验证报告并获得批准后方可投入使用。 七、医疗气体安全总则 只有那些对医疗供气系统的潜在危险有充分认识、知道安全准则、受过专业培训且经验丰富的人员才 可以从事相关的维护。 ( 一) 医疗气体安全守则 ( 1 ) 严禁医疗气体或医疗气体工具与任何油、汽油、化学品及易燃品接触! ( 2 ) 特别是高压氧、笑气与油接触会产生爆炸! (

13、 3 ) 当你的手、衣服或工具不洁净或有油渍( 即使它来自午餐) 时千万不要接触医疗供气系统。 ( 4 ) 绝对不要给工具加油润滑。 ( 5 ) T 具专用，不要把医疗供气系统的工具挪做它用。 ( 6 ) 使用开口式扳手不要用可调式扳手。 ( 7 ) 对所有气体都像对氧气那样重视。 ( 8 ) 千万不要把医疗气体和医疗气体系统设备暴露给火源、火花源和热源。 ( 9 ) 千万不要根据燃烧来定位漏气点。 ( 1 0 ) 在医疗气体附近禁止吸烟，在医疗气体系统附近禁止使用打火机、火柴和电子产品。 ( 1 1 ) 没有氧就没有燃烧。 ( 二) 医疗气体气瓶 ( 1 ) 不同的气源使用不同尺寸的气瓶。

14、( 2 ) 每一种气体都有特定的颜色和特定的插口( 螺纹) 。 ( 3 ) 每个气瓶每5 年都要进行一次静水力学测试( 测试日期必须压印在瓶体上) 。 ( 4 ) 冲气后检测是否泄漏。 ( 5 ) 气瓶对不同的气体有不同的最大承压值：氧气，空气，氮气，氦气一1 5 0 - 2 0 0B a r s ；笑气，二氧化碳- 6 0 B a r S 饭大承压值打印在瓶体上) 。 ( 6 ) 使用中的气瓶或储藏中的气瓶，必须固定在墙体上。 ( 7 ) 气瓶必须储藏在室内。气瓶受热会导致瓶内压力增加，产生危险。 ( 8 ) 铝质气瓶最大承压一1 3 0B a r s 。 ( 9 ) 储藏时，阀门要关闭，阀

15、门盖要拧紧( f 又限于4 0 升的大瓶) 。 ( 1 0 ) 当把气瓶连接到汇流排或压力调节器时，如果在拧紧时感到困难，请立即停止! ( 1 1 ) 如果气瓶的阀门不易打开，请不要再使用! ( 1 2 ) 气瓶和压力调节器连接好后，请测试泄漏并把器瓶转向操作员不易受伤害的一侧。 2 2 3 ( 1 3 ) 只能用手慢慢地打开气瓶阀门。 ( 1 4 ) 为防止不可控的气压喷出，请把气瓶拿到室外空地。 ( 1 5 ) 防止任何可能的异物进入到瓶内。 ( 1 6 ) 医务工作者没有资格修理气瓶或做出任何其他改变。 ( 1 7 ) 绝对不要用特定气源的气瓶装其他种类的气体。 ( 1 8 ) 没有正确

16、的压力调节器，绝对不要使用气流。 ( 1 9 ) R 有专业的供应商才可以为便携式气瓶充气和制作混合气体。 ( 2 0 ) 千万不要使用不同的气体，特别是氧气和笑气来代替压缩空气。( 比如：用于清理) 。 ( 三) 医疗气体管路 ( 1 ) 医疗气体管线或设备必须要保持正常接地回路。 ( 2 ) 氧气用铜管必须是清洁的。 ( 3 ) 管路必须标有气体识别色、喷刷管路、粘贴标志以显示气体流向和气体类别。 ( 4 ) 定期修整颜色标识和指示条，定期开合单向阀门。 ( 5 ) 如遇火灾不惊慌，按照程序操作：把气瓶挪离危险区域；在安全距离外使用水流冷却气瓶；避免草率 关闭供气，关闭供气是最后的选择，而且还要确认重病监护病人已经有了替代气源。 ( 四) 医疗气体负压系统 ( 1 ) 医疗负压系统的组件处于生物污染状态，对其提供服务时要采取个人防护措施( 比如：手套、面具、 专用的服装) 。 ( 2 ) 丢弃废弃物时( 滤网等) ，要严格按照处理污染物的强制程序执行。 注：N F P A 9 9 C