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1、 1 原发性肺癌诊疗规范 （原发性肺癌诊疗规范 （2015 版）版） 目录目录 一、概述一、概述 _ 2 （一）前言 _ 2 （二）临床表现 _ 3 （三）体格检查 _ 3 （四）影像学检查 _ 4 （五）内窥镜检查 _ 5 （六）其他检查技术 _ 6 （七）实验室检查 _ 6 二、病理诊断评估二、病理诊断评估 _ 8 （一）肺癌的标本固定标准 _ 8 （二）标本大体描述及取材要求 _ 8 （三）取材后标本处理原则和保留时限 _ 9 （四）组织病理诊断 _ 9 （五）病理报告内容 _ 9 （六）免疫组化、特殊染色和分子病理检测 _ 9 三、分期三、分期 _ 10 （一）NSCLC _ 10 （
2、二）SCLC _ 10 四、治疗四、治疗 _ 10 （一）治疗原则 _ 10 （二）外科手术治疗 _ 10 2 （三）放射治疗 _11 （四）药物治疗 _ 13 （五）NSCLC的分期治疗模式 _ 16 （六）SCLC的分期治疗模式 _ 18 五、姑息治疗五、姑息治疗 _ 18 （一）疼痛 _ 19 （二）随访 _ 21 一、概述一、概述 （一一）前言前言 原发性肺癌（以下简称肺癌）是我国最常见的恶性肿瘤之一。全国肿瘤登记中心 2014 年发布的数据显示， 2010 年， 我国新发肺癌病例 60.59 万 （男性 41.63 万， 女性 18.96 万） ， 居恶性肿瘤首位 （男性首位， 女性
3、第 2 位） ， 占恶性肿瘤新发病例的 19.59% （男性 23.03%， 女性 14.75%） 。 肺癌发病率为 35.23/10 万（男性 49.27/10 万，女性 21.66/10 万） 。同期，我国肺癌死 亡人数为48.66万 （男性33.68万， 女性16.62万） ， 占恶性肿瘤死因的24.87% （男性26.85%， 女性 21.32%） 。肺癌死亡率为 27.93/10 万（男性 39.79/10 万，女性 16.62/10 万） 。 在高危人群中开展肺癌筛查有益于早期发现早期肺癌，提高治愈率。低剂量 CT （low-dose computed tomography,LDC
4、T）发现早期肺癌的敏感度是常规胸片的 4-10 倍， 可以早期检出早期周围型肺癌。国际早期肺癌行动计划数据显示，LDCT 年度筛查能发现 85%的 I 期周围型肺癌，术后 10 年预期生存率达 92%。 美国全国肺癌筛查试验证明，LDCT 筛查可降低 20%的肺癌死亡率，是目前最有效的 肺癌筛查工具。我国目前在少数地区开展的癌症筛查与早诊早治试点技术指南中推荐采用 LDCT 对高危人群进行肺癌筛查。 美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cance rNetwork, NCCN）指南中提 出的肺癌筛查风险评估因素包括吸烟史（现在和既往） 、氡暴露史、职业史、患癌史
5、、肺癌 家族史、疾病史（慢阻肺或肺结核） 、烟雾接触史（被动吸烟暴露） 。风险状态分 3 组： （1） 高危组： 年龄 5574 岁， 吸烟史30 包年， 戒烟史50%） ；对于 NSCLC 患 者，术后 CEA 水平仍升高提示预后不良，应密切随访。 （4）注意事项 肿瘤标志物检测结果与所使用的检测方法密切相关， 不同检测方法得到的结果不宜直 接比较。在治疗观察过程中，如果检测方法变动，必须使用原检测方法同时平行测定，以免 产生错误的医疗解释。 各实验室应研究所使用的检测方法，建立适当的参考区间（表 1） 。 表表 1 原发性肺癌相关的肿瘤标志物原发性肺癌相关的肿瘤标志物 检测项目检测项目 生
6、物半生物半 衰期衰期 样本稳定性样本稳定性 注意事项注意事项 神经元特异性烯 醇化酶 NSE 1d 2-8可保存 24h， -20 可保存 3 个月， 只可冻融 1 次 溶血影响检测结果，静脉采血 尽量一次成功，避免在同一部 位反复穿刺 胃泌素释放肽前 体 ProGRP 19-28d 2-8可保存 72h， -20 可保存 12 周， 样本可冷冻 2 次 细胞角蛋白片 19 CYFRA21-1 1d 2-8可保存4周， -20 可保存 6 个月， 只可冻融 1 次 建议样本在检测前使用会选混 匀器混匀（时间5min） 癌胚抗原 CEA 2-3d 2-8可保存 7d，-20 可保存 6 个月 鳞
7、状上皮细胞癌 抗原 SCC 20min 2-8可保存 7d 汗液、唾液污染可使 SCC 检测 结果升高 注：注：-为无此项 8 二、病理诊断评估二、病理诊断评估 （一一）肺癌的标本固定标准肺癌的标本固定标准 使用 4%甲醛固定液， 避免使用含有重金属的固定液， 固定液量应为所固定标本体积10 倍，常温固定。标本从离体到固定时间不宜超过 30min。活检标本直接放入固定液，肺叶或 全肺切除标本可从支气管注入足量固定液， 也可插入探针沿着支气管壁及肿瘤切开肺组织固 定。固定时间：支气管镜活检标本为 6-24h；手术切除标本为 12-48h。 细胞学标本（痰液、胸水）固定应采用 95%乙醇固定液，时
8、间不宜少于 15min，或采 用非妇科液基细胞学固定液（固定时间和方法可按说明书进行操作） ；当需制成脱落细胞蜡 块时，则可用 95%乙醇固定，时间2h。 （二二）标本大体描述及取材要求标本大体描述及取材要求 活检标本核对无误后将送检组织全部取材。 1.局部肺切除标本局部肺切除标本 （1）去除外科缝合线或金属钉。 （2）记录标本的大小以及胸膜表面的情况。 （3）垂直切缘切取肺实质组织块，描述肿块的大小、切面情况（伴有无出血、坏死、空洞 形成）及其与胸膜和肺实质的关系，以及肿块边缘与切缘的距离。 （4） 根据病变的部位和大小切取肿瘤、 肿瘤与胸膜、 肿瘤与肺实质切缘等部位， 当肿瘤4cm、脏层胸
9、膜受累 和淋巴结清扫不充分等。 辅助化疗一般在术后 34 周开始，患者术后体力状况需基本恢复正常。 4.新辅助化疗新辅助化疗 对可切除的期 NSCLC 患者可选择 2 个周期的含铂两药方案行术前短程新辅助化疗。 手术一般在化疗结束后 2-4 周进行。 5.SCLC 患者的药物治疗患者的药物治疗 局限期 SCLC 患者推荐化疗、 手术和放疗为主的综合治疗。 一线化疗方案推荐 EP 方案 或 EC 方案（足叶乙甙+卡铂） 。广泛期 SCLC 患者推荐化疗为主的综合治疗。一线化疗方 案推荐 EP 方案、EC 方案或 lP 方案（顺铂+伊立替康）或 IC 方案（卡铂+伊立替康） 。 3 个月内疾病复发
10、进展患者推荐进入临床试验。36 个月内复发者推荐拓扑替康、伊 立替康、吉西他滨或紫杉醇治疗。6 个月后疾病进展者可选择初始治疗方案。常用的 SCLC 化疗方案见（表 5） 。 表表 5 小细胞肺癌常用的化疗方案小细胞肺癌常用的化疗方案 化疗方案化疗方案 剂量剂量 用药时间用药时间 时间及周期时间及周期 EP 方案方案 足叶乙甙 顺铂 100mg/ 7580 mg/ 第 13 天 第 1 天 21d 为 1 个周期 EC 方案方案 足叶乙甙 卡铂 1005mg/ AUC=56 第3 天 第 1 天 伊立替康 60mg/ 第 1、8、15 天 16 IP 方案方案 顺铂 60mg/ 第 1 天 4
11、6 个周期 IP 方案方案 2 伊立替康 顺铂 65mg/ 30mg/ 第 1、8 天 第 1、8 天 IC 方案方案 伊立替康 卡铂 50mg/ AUC=56 第 1、8、15 天 6.化疗的原则化疗的原则 （1）Karnofsky 功能状态评分2 分的患者不宜进行化疗。 （2）白细胞2 分的期 NSCLC 患者，一般不能从化疗中获益，建议采用最佳支 持治疗。 在全身治疗基础上针对具体的局部情况，可以选择恰当的局部治疗方法以求改善症状、 提高生活质量。 （六六）SCLC 的分期治疗模式的分期治疗模式 1.I 期期 SCLC 患者患者 手术+辅助化疗（EP 方案或 EC 方案，4-6 个周期） 。术后推荐行预防性脑照射 （prophylactic cranial irradiation, PCI）. 2.-期期 SCLC 患者患者 化、放疗联合。 （1）可选择序贯或同步化放疗。 （2）序贯治疗推荐 2 个周期诱导化疗后同步化放疗。 （3）达到疾病控制者，推荐行 PCI。 3.期期 SCLC 化疗为主的综合治疗。一线推荐 EP 方案或 EC 方案、lP 方案、IC 方案
