《西充县食品药品监督管理局》由会员分享，可在线阅读，更多相关《西充县食品药品监督管理局（21页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、西充县食品药品监督管理局一、 行政执法“三项清理”概况西充县食品药品监督管理局具有行政执法主体资格的单位共1个，其中法宝的行政执法机关1个。本单位行政执法主体执行的现行有效的法规、规章共计19部；具体行政执法职权共116项（行政征收除外），其中行政处罚106项，行政许可3项，行政强制3项，行政确认1项，其他行政执法职权3项。二、 行政执法主体（共1项）序 号行政许可项目名称法律、法规依据1四川省南充市西充食品药品监督管理局1、中华人民共和国药品管理法第五条；2、医疗器械监督管理条例第四条；3、四川省人民政府办公厅关于印发四川省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（川办函200
2、4129号）三、 行政执法依据（共19项）类别序号名 称制定机关生效或者修改时间法律1中华人民共和国药品管理法全国人民代表大会常委委员2001年12月01日行政法规2医疗用毒性药品管理办法（国务院令第23号）国务院1988年12月27日3中药品种保护条例（国务院令第106号）国务院1993年01月01日4医疗器械监督管理条例（国务院令第276号）国务院2000年04月01日5中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第360号）国务院2002年09月15日6反兴奋剂条例（国务院令398号）国务院2004年03月01日类别序号名 称制定机关生效或者修改时间行政法规7疫苗流通和预防接种管理条例（国
3、务院令第434号）国务院2005年06月01日8麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）国务院2005年11月01日9国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定国务院2007年7月26日部门规章10生物制品批签发管理办法（国家食品药品监督管理局令第11号）国家食品药品监督管理局2004年07月13日11直接接触药品的包装材料和容器管理办法（国家食品药品监督管理局令第13号）国家食品药品监督管理局2004年07月20日12药品流通监督管理办法国家食品药品监督管理局2007年5月1日13医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（国家食品药品监督管理局令第10号）国家食品药品监督管理局20
4、04年07月08日14医疗器械生产监督管理办法(国家食品药品监督管理局令第12号)国家食品药品监督管理局2004年07月20日15医疗器械经营企业许可证管理办法(国家食品药品监督管理局令第15号)国家食品药品监督管理局2004年08月09日16医疗器械注册管理办法(国家食品药品监督管理局令第16号)国家食品药品监督管理局2004年08月09日17一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）(国家药品监督管理局令第24号)国家食品药品监督管理局2000年10月09日18医疗器械标准管理办法（试行）（国家药品监督管理局令第31号）国家食品药品监督管理局2002年05月01日类别序号名 称制定机关生效
5、或者修改时间其他19四川省人民政府办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（川办函2004129号）四川省人民政府办公厅2004年07月14日四、 具体行政执法职权及依据条款（一）行政处罚（共106项）序 号名 称处罚种类法律依据1未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、 经营药品没收违法生产、销售的药品和违法所得；罚款（货值金额二倍以上五倍以下）中华人民共和国药品管理法第七十三条2擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围没收违法销售的药品和违法所得；罚款（货值金额二倍以上五倍以下）
6、中华人民共和国药品管理法实施条例第六十五条；中华人民共和国药品管理法第七十三条3个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种没收违法销售的药品和违法所得；罚款（货值金额二倍以上五倍以下）中华人民共和国药品管理法实施条例第六十七条；中华人民共和国药品管理法第七十三条4不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗没收违法销售的疫苗和违法所得；罚款（货值金额二倍以上五倍以下）疫苗流通和预防接种管理条例第六十八条；中华人民共和国药品管理法第七十三条5生产、销售假药没收违法生产、销售的药品和违法所得；没收用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备；罚款(货值金额二倍以上五倍以下）；责
7、令停产、停业整顿；吊销药品经营许可证（零售）；直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动中华人民共和国药品管理法第七十四条、第七十六条、第八十八条序号名称处罚种类法律依据6药品生产企业擅自委托或者接受委托生产药品没收违法生产药品和违法所得；没收用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备；罚款（货值金额二倍以上五倍以下）；责令停业生产、停业整顿中华人民共和国药品管理法实施条例第六十四条；中华人民共和国药品管理法第七十四条、第八十八条7医疗机构使用假药没收违法使用的药品和违法所得；罚款（货值金额二倍以上五倍以下）中华人民共和国药品管理法实施条例第六十八条；中华人民共和中药
8、品管理法第七十四条、第八十八条8销售未获得生物制品批签发合格证的生物制品没收违法销售的生物制品的违法所得；吊销药品经营许可证（零售）；罚款（货值金额二倍以上五倍以上）生物制品批签发管理办法第三十条；中华人民共和国药品管理法第七十四条、第八十八条9未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂没收违法配制的制剂和违法所得；罚款（货值金额二倍以上五倍以下）医疗机构制剂配制监督管理办法第五十一条；中华人民共和中药品管理法第七十四条、第八十八条10生产、销售劣药没收违法生产、销售的药品的违法所得；没收用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备；罚款（货值金额一倍以上三倍以下）；责令停产、停业整顿；吊销药品经营许
9、可证（零售）；直接负责的主管人员和其他直接责令人员十年内不得从事药品生产、经营活动中华人民共和中药品管理法第七十五条、第七十六条、第八十八条11医疗机构使用劣药没收违法使用的药品和违法所得；罚款（货值金额一倍以上三倍以下）中华人民共和国药品管理法实施条例第六十八条；中华人民菜和中药品管理法第七十五条序号名称处罚种类法律依据12药品生产企业擅自委托或者接受委托生产药品没收违法生产药品和违法所得；没收用于生产假药的原材料、包装材料、生产设备；罚款（货值金额二倍以上五倍以下）；责令停产、停业整顿中华人民共和国药品管理法实施条例第六十四条；中华人民共和中药品管理法第七十四条、第八十八条13生产没有国家
10、药品药品标准的中药饮片；生产中药饮片不符合炮制规范没收违法生产的中药饮片和违法所得；罚款（货值金额一倍以上三倍以下）；责令停产、停业整顿中华人民共和国药品管理法实施条例第七十一条；中华人民共和中药品管理法第七十五条、第八十八条14医疗机构不按照标准配制制剂没收违法配制的制剂的违法所得；罚款（货值金额一倍以上三倍以下）；责令停业整顿中华人民共和国药品管理法实施条例第七十一条；中华人民共和中药品管理法第七十五条、第八十八条15知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件没收违法所得；罚款（违法收入百分之五十以上三倍以下）中华人民共和国药品管理法第七十七条16未按照规定实施药品生
11、产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范警告；责令停产、停业整顿；罚款（五千元以上二万元以下）；吊销药品经营许可证（零售）中华人民共和中药品管理法第七十七条、第八十八条17开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型在规定的时间内未通过药品经营质量管理规范认证，仍进行药品经营警告；责令停产、停业整顿；罚款（五千元以上二万元以下）；吊销药品经营许可证（零售）中华人民共和国药品管理法实施条例第六十三条；中华人民共和国药品管理法第七十九条、第八十八条18医疗机构擅自进行临床试验警告；责令停业整顿；罚款（五千元以上二万元以下）中华人民共
12、和国药品管理法实施条例第六十九条；中华人民共和国药品管理法第七十九条、第八十八条序号名称处罚种类法律依据19疫苗生产企业未未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录警告；责令停产整顿；罚款（五千元以上二万元以下）疫苗流通和预防接种管理条例第六十一条；中华人民共和国药品管理法第七十九条20从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品没收违法购进的药品的违法所得；罚款（货值金额二倍以上五倍以下）；吊销药品生产许可征（零售）中华人民共和国药品管理法第八十条、第八十八条21医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂没收违法使用的制剂和违法所得；罚款（五千元以上二万元以下）中华人民共和国药品管理法实施条例
13、第六十六条；中华人民共和国药品管理法第八十条、第八十八条22地方医疗机构未经批准使用军队特需药品或者军队医疗机构制剂没收违法使用的军队特需药品或者军队医疗机构制剂和违法所得；罚款（五千元以上二万元以下）中国人民解放军实施办法第二十七条第二款；中华人民共和国药品管理法第八十八条、第八十八条23伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准征明文件没收违法所得；罚款（违法所得一倍以上三倍以下罚款，如无违法所得，处二万元以上十万元以下罚款）；吊销药品生产许可征（零售）中华人民共和国药品管理法第八十二条、第八十八条24伪造生物制品批签发合格征没收违法所得；罚款（违法所得一倍以上三倍以下罚款，如无违法所
14、得，处二万元以上十万元以下罚款）；吊销药品生产许可征（零售）生物制品批签发管理办法第三十一条；中华人民共和国药品管理法第八十二条、第八十八条序号名称处罚种类法律依据25采取欺骗手段取得药品经营许可证（零售）吊销药品经营许可证（零售）；罚款（一万元以上三万元以下）；五年内不受理其申请中华人民共和国药品管理法第八十三条、第八十八条26医疗机构将其配制的制剂在市场销售没收违法销售的制剂的违法所得；罚款（货值金额一倍以上三倍以下）中华人民共和国药品管理法第八十四条27地方医疗机构未经批准向军队医疗机构提供本医疗机构配制的制剂没收违法提供的本医疗机构配制的制剂和违法所得；罚款（货值金额一倍以上三倍以下）中国人民解放军实施办法第二
