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1、为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 乳腺癌新辅助化疗共识与进展 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 新辅助化疗的意义 pCR作为预后替代的研究终点 新辅助化疗优选人群及优化方案 新辅助化疗的发展 提纲 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于
2、本规定。 可手术的 乳腺癌患者 (N=1523) T13, N01, 排除炎性乳腺癌 HER2状态不确定 1:1 随机化分组 手术 分层 年龄 临床肿瘤大小 临床淋巴结状态 多柔比星(60 mg/m2) 环磷酰胺(600 mg/m2) q3w，4周期 手术 多柔比星(60 mg/m2) 环磷酰胺(600 mg/m2) q3w，4周期 多柔比星(60 mg/m2) 环磷酰胺(600 mg/m2) q3w 4周期 多西他赛 100 mg/m2 q3w 4周期 手术 可手术的原发性 乳腺癌 HER2状态未确定 (N=2404) 1:1:1 随机化分组 多柔比星(60 mg/m2) 环磷酰胺(600
3、mg/m2) q3w 4周期 多柔比星(60 mg/m2) 环磷酰胺(600 mg/m2) q3w 4周期 手术 手术 多西他赛 100 mg/m2 q3w 4周期 NSABP B-18 NSABP B-27 Wolmark N, et al. J Natl Cancer Inst Monogr 2001; 31:95-102. Bear H, et al. J Clin Oncol 2006; 24:2019-2027.; Rastogi P, et al. J Clin Oncol 2008; 26:778-785. R R R 早期新辅助化疗的研究:新辅助vs辅助 为煤矿服务的矿井建设施
4、工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 NSABP B-18/B-27：术前与术后化疗远期生存相似 B-18 16年随访 术前或术后AC方案对 OS/DFS没有影响： 新辅助与辅助化疗长 期生存相似 B-27 8年随访 术前或术后AC-T方 案对OS/DFS没有影 响：新辅助与辅助化 疗长期生存相似 新辅助 vs 辅助 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 研究 新辅助疗法 局
5、部复发率 辅助疗法 局部复发率 权重风险比 乳腺癌保乳手术 Lithuania2%6%2.980.33 ECTO2.1%3.4%9.740.63 EORTC17.2%18.2%17.080.95 NSABP10.7%7.6%35.781.41 合计8.6%7.0%65.501.13 异质性检验P = 0.26, I2 = 24.5% 合并效应量检验Z = 0.74, P = 0.46 乳房切除术 ECTO1.3%2.1%5.020.63 Japan10%12%2.650.83 EORTC9.7%8.9%20.421.08 Bordeaux16.3%8.8%6.321.85 合计7.4%5.0%
6、34.411.14 异质性检验P = 0.55, I2 = 0% 合并效应量检验Z = 0.58, P = 0.56 总计8.2%5.9%1001.13 异质性检验P = 0.53, I2 = 0% 合并效应量检验Z = 0.94, P = 0.35 0.1 0.2 0.512510 J. S. D. Mieog et al., British Journal of Surgery 2007;94:1189200. 有利于新辅助治疗有利于辅助治疗 相对风险 （固定效应模型） 局部复发无差异 新辅助 vs 辅助 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企
7、业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 pCR患者预后显著优于non-pCR患者 B-18 Rastogi P, et al.J Clin Oncol. 2008 Feb 10;26(5):778-85. B-27 B18/B-27：pCR与OS相关 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 新辅助治疗的发展 一、NSABP B18/B27 模式： 选择需要辅助化疗的人群予以统一的新辅助化疗 二、当前模式： 基于分子亚型给予不同新辅助治疗 三
8、、今后模式： 基于疗效预测marker和分子亚型高选有效人群给予个 体化新辅助治疗 充分提高保乳保腋窝率 避免无效患者丧失手术机会 探索精准治疗策略 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 7 16 0 10 20 30 40 50 60 18 30 31 50 . Grade 12 Cortazar NEOADJUVANT BREAST CANCER WORKSHOPCTNeoBC 8 Grade 3 No TrasYes Tras HER2+ HR+ No TrasYes
9、 Tras HER2+ HR- 34 HR+ TRIPLE NEG 不同分子分型乳腺癌的PCR率 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 CTNeoBC：汇汇集分析结结果 12项新辅助随机对照研究 明确定义了pCR 收集了所有需要的数据 收集了长期EFS与OS数据 共纳入12993例患者 研究患者数 GBG/AGO:76377 NSABP:23171 EORTC/BIG:11856 ITA:21589 总计12993 研究目的 明确与长期预后联系最密切的的pCR定义 明确pC
10、R与EFS，OS之间的关系 确定pCR与长期预后联系最紧密乳腺癌亚型 评估不同治疗组 提高pCR率能否预示EFS和OS提升 Cortazar P, et al. Lancet,2014,(13):62422-8. 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 pCR=ypT0/is ypN0 HR=0.48, P* 化疗 如何进一步提高疗效呢？ 增加化疗药物的配伍？ 增加靶向药物的配伍？ 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂
11、企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 Untch M, et al. J Clin Oncol. 2010 Apr 20;28(12):2024-31 Gepar Quattro: 化疗方案加卡培他滨 All 445例 EC-T+H 146例 EC-TX+H 144例 EC-T-X+H 136例 pCR : ypT0 ypN0/+ 含紫杉类和蒽环类的方案再加卡培他滨并未改善HER2+BC的pCR HER2阳性乳腺癌新辅助化疗策略 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选
12、煤厂不适用于本规定。 GBG 66: 化疗方案再加卡铂 手 术 373例 HER2+ II-III期 R P=0.581 P=0.585 von Minckwitz G, et al. Lancet Oncol. 2014 Jun;15(7):747-56 HER2+人群 新辅助两药化疗再加卡铂，未改善pCR 卡铂组：血液学毒性和非血液学毒性比例更高 HER2阳性乳腺癌新辅助化疗策略 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 HER2阳性乳腺癌新辅助化疗策略 蒽环、紫衫基础上联
13、合双靶（曲妥珠单抗+拉帕替尼）提高pCR 共1155例患者，483例(41.8%)HR-，672例(58.2%)HR+ 拉帕替尼联合曲妥珠单抗双阻断对比曲妥珠单抗单药，pCR率显著提高了13%，HR-患者提高18% Clavarezza M, et al. Clin Cancer Res. 2016 May 2. pii: clincanres.1881.2015. HR+ HR- 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附
14、属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 Gianni L, et al. Lancet Oncol. 2012 Jan;13(1):25-32. Lancet Oncol. 2016 May 11. 双靶提高了16.8%的bpCR HR-亚组人群获益更高 NeoSphere研究：联合帕妥珠单抗 HER2阳性乳腺癌新辅助化疗策略 蒽环、紫衫基础上联合双靶（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）提高pCR 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂
15、不适用于本规定。 ADAPT Adjuvant Dynamic marker-Adjusted Personalized Therapy trial pCR 1 Herc+ET:疗效不佳 2 TDM-1单药疗效较好 3 增加ET不增加pCR率 375例 ；50T1 ；70N0 T-DM1 vs T-DM1+ET vs Herc+ET HER2阳性乳腺癌新辅助化疗策略 三阳性患者：抗HER2+化疗 vs 抗HER2+化疗+内分泌治疗 vs 抗HER2+内分泌治疗 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂
16、和选煤厂不适用于本规定。 HER2阳性乳腺癌新辅助化疗策略 三阳性患者：抗HER2+化疗 vs 抗HER2+化疗+内分泌治疗 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 HER2阳性乳腺癌新辅助化疗策略 三阳性患者：抗HER2+化疗仍是治疗标准 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 TNBC新辅助化疗策略 2015年St Gallen投票 对于II期TNBC患者，如果给予新辅助化疗，首选方 案是？ High-dose alkylating agent17.2/79.3/3.4 Platin25/75/0 Anthracycline taxane 94.7/2.6/2.6 Nab-paclitaxel - EC22.9/71.4/5.7 Ant
