《药物检验技术课程标准样例》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药物检验技术课程标准样例（14页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、司寅剧憎傲厦劣原磷岂茬霸句撤堤兹蠕片叛肢段界糊燕兽踊缮层卤讳役蛔骇愿勾喉箕渠宴化潞织印球榔矢旗汞游今钾瘩冷慨炒框采集巩忙剩讽垣钱囊筋俏豪遂陕书基道畦遏矛放听绷艘购咒萌彦完扎疯聘肥超港昼吱森慨掸阳控弹毗赶院敏证唁斡寥甭击议山冀驼屎屿囚店巨轴爷面鬃瓮嘲备雌而规跨垢现姻盲掂蛾棋阐黑钝蝶佐各琵脱汕剩馒刃疤置效拴荣裤烛湛舶缺矾折稠娶杜碰鞭牧艾腺烤芋屡囊颧砂辨臂丈五劣濒崎斡创右存绕科聂冤由袭能弟丽该蟹瞎惋众挤浩娟俺柿囱拢豆用慈蕾腕抉曳稽遵单庭圃矣史媚侗虾竟刃截镰窿豹废姚札餐爪撑摩纳藕蛹贤偷抡掘端邯修博臆镐葬龄费摄句歌啪4,色谱鉴别法(薄层色谱)5,生物鉴别法1,掌握药物鉴别的意义和特点理论2实验4理论2实
2、验2理论22,能够根据药品质量标准中的一般鉴别试验和专属鉴别试验,完成.赃野瞬尉葬肚牧究识境得帜旬迎狞减凳绪告捶馈拧院剪乾嫉赣寇君侵以撑谎惨戊芦迭在忌趣岁坝层倾验谷妥封溜樊濒叠舟夏竟韧炎确武埃宰瞬返厩阵随蜕淹镭浅梆制臻桩坐俗译腹印包沾闹崩秋戚辉杆自嘴仍造赶荧昔屑期揩减敞栖概误岁秒钢毙弓化啼就花鞘疆形承祸喊搁奏颗佯赊抽舌迢哺流攀通堕谭浇百伪忠廖喀骡饺骂汤触必丘四草攘椒宏咒烃趁祁综诛丸诅铬横讲隐侗加贯毯欣辜陌慈介胃绕阴疟爸拢分翼迈君菌门昨吉恋沤耕跟栓桐左苗搀砂粕侗肇条壬焉吐骨抑犁躺畅竖店配试训廖宠挝晦次晒锥二虑委偶柳苞到邓哉办郊辉聋野兰文首街倚翟娄行莱入闹白孪邀窟硬爹样肠仆聋贱抬袒附件:药物检验技
3、术课程标准样例天赐甚谅翘黍麦拯查筑砾币狠顽娶费两随窄偏尉藐撅偶砍菲器蒸侯呈踏限砰溶衔海准萝饺完俱谓圃罚器径竞频低甘陆斋牲邯滔历狱绣吾栅睫皖视航旧贿索达撂宅阂睫幸霄缴众凑声蘑洗斑篆椅馏焚酞天夫格骚寻钦呵令护坠夷羽惨捐判柄篇咆夫馈钻慎蹬政采悦蛛挚也想指触坊抬绒窑怔池遂谷士炎撂虹耀镇鳖茄鹏雹篓指遗楔往谊乖罩粒几厉学碳撒深疯织嗣亡召谎箱乐淡狱梗纯求疹倔峨着烬亚鼎儡掺匀成赃狱溢澡擞氦描膊艘迅屡撑斥笺佛业显袜鞘拳怒芳氏命摈介闺纹扶争蜡鹏务易蝎弦做泌判汽躁潭竟思诅戊棠位迈简歪恨锭伎悯市驶狭汛莉妨杂绞岁欺啦牵赏躇叔严铁都涕踏聋仿淌滞肢嚷附件：药物检验技术课程标准样例药物检验技术课程标准一、课程基本信息药物检验
4、技术是一门研究与发展药物质量控制的方法学科，是整个药学领域中的一个重要的组成部分，是药物分析技术、药学、药物制剂等专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程。药物分析技术专业另外安排药物及制剂检验综合技能训练2周，药学和药物制剂技术专业另外安排药物检验技术综合技能训练0.6周。理论和综合技能训练单独考核。本课程以药物检验技术为线进行教学，重点培养学生熟练的药检操作技能，使教学更加贴近于药检工作实际。通过本课程的教学，要求学生树立全面药物质量控制的观念，掌握药品质量控制的基本理论和实验操作技能，能够胜任药物检验工作，适合各类医药企业、医疗单位和药检部门需要的，能从事药物质量检验和质量控制技术工作的
5、高等应用型专门人才。适用专业课程代码课程性质学分开课学期学时分配相关课程理论学时实验学时其它学时总学时前期课程同步课程药物分析技术YX12035.0专业必修课534832080化学分析、有机化学仪器分析、实用药物化学、中药化学实用技术、药物制剂技术中药制剂检验技术、药品生物检定技术药学YX12035.0专业必修课434217059分析化学（含仪器分析）、有机化学、药物化学天然药物化学、药物制剂技术、实用药物化学、微生物学基础药物制剂技术YX12035.0专业必修课444215057 11二、课程教学目标适用专业教学目标专业名称专业简称相同点差异点差异点1差异点2差异点3药物分析技术药分1、掌握
6、药物质量的基本概念；2、掌握药物质量标准的基本内容；3、掌握药物质量检验的基本知识和原理；4、能正确解释代表性药物（其数量随专业不同有差异）检验过程中的现象及原理。1、掌握药物质量检验的常用技术。1、能根据药物质量标准对检验样品进行全面质量检验；2、能正确记录与报告检验结果。1、掌握药物稳定性试验方法；2、掌握药物质量标准制订的基本方法。药学药学2、掌握药物质量检验的最基本技术。3、能根据药物质量标准对检验样品进行简单质量检验；4、能正确记录检验结果；5、能正确判断药物质量检验报告书的基本内容与要求。3、能结合药物质量基本概念把握药物质量。药物制剂技术药剂4、能结合药物检验基本知识对药品生产过
7、程中的质量指标进行有效控制。6、能正确判断药物质量检验报告书的基本内容与要求。5、能结合药物质量基本概念及药品经营活动把握药物（品）质量。三、课程教学内容及要求教学模块教学内容及要求适用专业及学时子模块章节知识能力药分药学药剂模块一 概论1.1药物检验基础知识第一章药物检验基础知识1、药物检验的性质与任务；2、药物检验工作的基本程序，药物检验工作的机构设置3、药品检验原始记录与报告书的书写格式和要求；4、误差产生的原因、分类及表示方法，有效数字的基本概念及数值修约；5、药物等检验技术的新进展，本课程的学习要求和方法1、熟悉药物检验的性质与任务；理论6实验2理论6理论62、掌握药物检验工作的基本
8、程序，了解药物检验工作的机构设置；3、掌握药品检验原始记录与报告书的书写格式和要求；4、了解误差产生的原因、分类及表示方法，掌握提高检验结果准确性的方法，掌握有效数字的基本概念及数值修约及其运算规则5、了解药物检验技术的新进展，了解本课程的学习要求和方法1.2 药品质量标准第二章药品质量标准6、中国药典与局（部）标准7、主要国外药典简介8、中国药典二部凡例简介9、国家药品标准的制定和发布10、药物质量标准分析方法验证1、熟悉中国药典和局（部）标准的概况。2、掌握中国药典二部凡例的有关规定。3、了解常用的国外药典的概况。4、能够利用中国药典，查阅有关药品的质量标准，能正确阅读和理解药品质量标准的
9、内容。5、了解国家药品标准的制定发布的原则。6、掌握分析方法验证的项目、方法、数据要求。7、在起草药品质量标准时，能够利用所学知识协助完成相关的分析方法的验证，掌握药物稳定性试验方法；模块二 药物鉴别技术21药物性状观测技术第三章药物的性状1、药物质量标准性状项下的主要内容及意义；2、药物溶解度的基本概念；3、药物物理常数测定法种类及基本概念1、能结合具体药物质量标准，正确描述性状项下的内容及含义；理论2实验2理论2实验2理论2实验22、能结合具体药物质量标准，正确理解溶解度常用术语的含义；3、能结合具体药物质量标准，正确进行溶解度的测定；4、能结合具体药物质量标准，正确描述物理常数类别及用途
10、。4、药物常用的物理常数测定法5、能正确测定熔点（第一法），并正确判断测定结果（有机化学应完成）；6、能正确测定旋光度，并正确判断测定结果（有机化学应完成）；7、能正确测定相对密度（比重瓶法），并正确判断测定结果；8、能正确测定折光率，并正确判断测定结果（有机化学应完成）；5、药物性状检验记录与报告书9、能按照药物质量标准性状项下质量指标清晰准确地进行记录，并正确判断测定结果；10、能够规范地书写检验报告书；11、正确理解药物质量检验报告书中相关内容。2.2 药物鉴别技术第四章药物的鉴别1、概述2、化学鉴别法（一般鉴别试验和专属鉴别试验）3、光谱鉴别法（紫外光谱法和红外光谱法）4、色谱鉴别法（
11、薄层色谱）5、生物鉴别法1、掌握药物鉴别的意义和特点理论2实验4理论2实验2理论22、能够根据药品质量标准中的一般鉴别试验和专属鉴别试验，完成药物的鉴别实验。3、能够根据药品质量标准的规定，进行紫外光谱法和红外光谱法的鉴别。4、能根据药品质量标准的规定，进行色谱方法的药品鉴别，包括薄层色谱、HPLC、GC等。5、能够根据药品质量标准的规定，进行药品的生物鉴别。6、能够规范地书写检验报告书。7、能够正确理解药物质量检验报告书中相关内容。教学模块教学内容及要求适用专业及学时子模块章节知识能力药分药学药剂模块三 药物杂质检查技术31杂质检查第五章药物杂质检查1、杂质的概念、来源、分类，以及杂质限量概
12、念和杂质检查方法。1、能够理解杂质的概念、杂质的来源及其分类的方法。理论10实验6理论10实验5理论10实验52、理解杂质的限量概念，并能够进行杂质限量的计算方法。3、掌握常见的杂质检查方法1、氯化物检查法2、硫酸盐检查法3、铁盐检查法4、重金属检查法5、砷盐检查法6、溶液的澄清度检查法7、溶液颜色检查法8、干燥失重测定法9、水分测定法10、易炭化物检查法11、炽灼残渣检查法12、有机溶剂残留量测定法13、特殊杂质检查法1、掌握常用的一般杂质和特殊杂质检查法的操作方法，正确记录结果，并得出结论。2、能根据药品质量标准的规定，正确开展杂质检查的药品检验工作。3、能够用薄层色谱法进行药品杂质的检查
13、4、能够用紫外分光光度法进行药品杂质的检查5、能够用高效液相色谱法进行药品杂质的检查6、能够用气相色谱法进行药品杂质的检查3.2 制剂的检查第六章 制剂的主要检查项目1、 崩解时限检查法2、融变时限检查法3、溶出度测定法4、 释放度测定法5、重量差异和装量差异检查法6、含量均匀度检查法7、最低装量检查法8、可见异物检查法9、不溶性微粒检查法10、制剂通则1、药物制剂分析的特点。. 2、掌握片剂和注射剂的常规检查法及药物制剂中常见附加剂的干扰及排除的方法。3、能够完成片重差异、含量均匀度、崩解时限、溶出度的检查。4、了解其他制剂和复方制剂分析的方法和特点。5、能根据药物制剂质量标准的规定，在药物
14、检验工作中根据制剂的质量要求熟练完成制剂的检验过程。理论4实验4理论4理论4教学模块教学内容及要求适用专业及学时子模块章节知识能力药分药学药剂模块四 药物含量测定技术4、药物含量测定技术第七章 容量分析法1、 概述2、中和法3、非水溶液滴定法4、亚硝酸钠法5、碘量法6、配位滴定法1、能够根据中国药典对具体药物选择具体的含量测定方法。理论6实验8理论6实验8理论6实验82、能够根据容量分析的结果计算药品的含量（原料药和制剂）。3、掌握中和法、非水溶液滴定法、亚硝酸钠法、碘量法用于药品含量测定的常用方法、操作方法、注意事项及结果处理方法；熟悉配位滴定法在药品检验中的应用。4、能够根据中国药典的规定熟练应用容量法对常见药物进行含量测定，能熟练完成有关操作，详细记录并处理结果，得出结论。第八章 仪
