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1、分类号：R 7 3 7 33 密级： 厶 单位代码：10 4 2 2 学号：03 23 0 3206 茹办孑 硕士学位论文 S h a n d o n gU n I v e r s ，t yM a s t e r 7 slh e s i s 论文题目：低危妊娠滋养细胞肿瘤初次化疗 的M e t a 分析 M e t a - - a n a l y s i so f i n i t i a lc h e m o t h e r a p yf o r l o w - r i s k g e s t a t i o n a lt r o p h o b l a s t i cn e o p l a
2、s i a 作者 专 业 导师 合作导师 2 0 10 年5 月10 日 原创性声明 本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独 立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不 包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研 究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本声明 的法律责任由本人承担。 论文作者签名：昱邀出 日期：礁! ! ：圭：坐 关于学位论文使用授权的声明 本人完全了解山东大学有关保留、使用学位论文的规定，同 意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子 版，允许论文被查阅和借阅；本人授权山东大学可以将本学位论 文
3、的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、 缩印或其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。 ( 保密论文在解密后应遵守此规定) 论文作者签名：乏：筮适匕导师签名： 日期：步! ! ：圭- 秒 山东大学硕士学位论文 目录 中文摘要1 英文摘要4 缩略词表0 0 000 0 0 7 前言9刖舀“一9 资料与方法1 3 结果1 7 讨论3 7 结论4 3 附表4 4 参考文献i 000D e0 00 00 4 9 致谢5 5 山东大学硕士学位论文 C o N T E N T S C h i n e s ea b s t r a c t 1 E n g l i s ha b s t r a
4、c t z l S y m b o l i cd e s c r i p t i o n 7 P r e f a c e 9 I n f o r m a t i o na n dM e t h o d 1 ：； R e s u l t s 1 7 D i s c u s s i o n s ：；7 C o n c l u s i o n s 4 3 F i g u r e sa n dc a p t i o n z b 4 R e f e r e n c e s 4 9 A c k n o w l e d g e m e n t ! ；! ； 山东大学硕士学位论文 低危妊娠滋养细胞肿瘤初次化疗
5、的M e t a 分析 专业： 硕士研究生： 导师： 妇产科 王淑凤 董建春教授 中文摘要 背景：妊娠滋养细胞肿瘤( g e s t a t i o n a lt r o p h o b l a s f i cn e o p l a s i a , G T N ) 是指胚胎的 滋养细胞发生恶变而形成的肿瘤。化学治疗可使低危妊娠滋养细胞肿瘤治愈率达 1 0 0 ，高危妊娠滋养细胞肿瘤的治愈率达8 6 。目前G T N 的化疗方案有很多种， 不同化疗方案的有效性及安全性并未获得有力的证据。 目的：评估不同方案对低危妊娠滋养细胞肿瘤初次化疗的疗效及安全性。 材料和方法： 1 检索策略：计算机检索P
6、u b m e d 数据库、M e d l i n e 数据库、S c i e n c eD i r e C t 数 据库、中国科技期刊数据库( C I N K ) 、C B M 数据库及有关的参考文献。 2 纳入和排除标准：收集所有低危妊娠滋养细胞肿瘤初次化疗相关的临床对 照试验。语种限于中文和英文，检索时间限于1 9 9 0 年1 月至2 0 1 0 年3 月的文献。 3 数据收集和分析：由作者独立进行资料提取和质量评估。采用R e v M a n 4 2 软件进行M e t a 分析。 4 主要的结局指标： ( 1 ) 疗效指标：首次化疗完全缓解率，耐药率，初次化疗失败率( 即再次化疗
7、发生率) ，复发率。 ( 2 ) 安全性指标：化疗的毒副反应发生率及其分度。( 注：本文研究中的级 毒副反应主要是指黏膜炎及肝毒性) 结果： 1 本文共纳入8 篇研究，其中4 篇随机对照研究( r a n d o m i z e dc o n t r o l l e d t r i a l ，R C T ) ，4 篇临床对照研究( c l i n i c a lc o n t r o l l e dt r i a l ，C C T ) 。共计9 8 9 例患者，7 种 化疗方案：M T X0 4 m g ( k g d ) 肌内注射，连续5 日，疗程间隔2 周；M T X5 0 m g m 2
8、 山东大学硕士学位论文 肌内注射，疗程间隔一周；M T X + C F - M T Xl m g ( k g d ) 肌内注射，第l 、3 、5 、7 日；C FO 1 m g ( k g d ) 肌内注射，第2 、4 、6 、8 日，疗程间隔2 周；A c t D1 0 - - - 1 2 u g ( k g d ) 静脉滴注，连续5 日，疗程间隔2 周；A c t - D1 2 5m # m 2 静脉注射，疗程间隔2 周； M T X + A c t D ，V P 1 6 。( 注：本文中分别标为5 d M T X 、w - M T X 、M T X C F 、5 d A C T 、 P
9、A C T 、M A C T 、V P l 6 方案1 2 纳入研究质量评价，4 篇随机对照研究均为高质量研究；4 篇临床对照研 究均未详细描述分组方法，亦未提及是否使用盲法。 3 总体效果： ( 1 ) 5 d M T X 方案与5 d A C T 方案：两方案在完全缓解率，耐药、复发、初次化 疗失败及毒副反应发生率方面的差异无统计学意义。 ( 2 ) 5 d M T X 方案与M A C T 方案：两方案完全缓解率，耐药、初次化疗失败的 发生率无统计学差异；M A C T 方案毒副反应发生率较高( I 汛= 0 4 6 ，9 5 C I = 0 2 6 ， 0 8 1 】) 。 ( 3 )
10、 5 d M T X 方案与M T X C F 方案：两方案在完全缓解率，复发率，初次化疗 失败及级毒副反应发生率的方面无统计学差异；M T X C F 方案耐药率较高 ( R R = 0 3 0 ，9 5 C I = 【0 12 ，0 7 5 】) 。 ( 4 ) 5 d M T X 方案与V P 1 6 方案：V P 1 6 方案的疗效较高且级毒副反应发生率 较低；在耐药与复发率方面两者无统计学差异。 ( 5 ) 5 d A C T 方案与P A C T 方案：两组方案的完全缓解率无统计学差异。 ( 6 ) 5 d A C T 方案与M A C T 方案：两种方案在完全缓解率，耐药及初次化
11、疗失 败的发生率方面差异无统计学意义；M A C T 方案毒副反应发生率高( 砌净O 3 0 ， 9 5 C I = 【0 1 5 ，O 6 1 】) 。 ( 7 ) 5 d A C T 方案与M T X C F 方案：5 d A C T 方案的完全缓解率较高但同时引 起的黏膜炎与脱发的发生率也较高；但M T X C F 方案因毒副反应发生再次化疗 是5 d A C T 方案的4 倍( R R = 0 0 5 ，9 5 C I = 0 0 6 ，0 9 7 】) 。 ( 8 ) 5 d A C T 方案与V P 1 6 方案：两种方案在疗效及级毒副反应发生率方面 的差异无统计学意义。 ( 9
12、) w - M T X 方案与p - A C T 方案：p - A C T 方案完全缓解率较高而初次化疗失败 率较低，但引起脱发的发生率也较高。 2 山东大学硕士学位论文 ( 1 0 1w - M T X 方案与M T X C F 方案：两种方案的疗效无统计学差异，W M T X 方案肝毒性发生率较M T X C F 方案低( 砌P 0 3 6 ，9 5 C I = 0 1 9 ，O 6 7 】) 。 ( 11 ) V P 1 6 方案与M T X C F 方案：V P 1 6 方案的疗效较M T X C F 方案高，且 级毒副反应发生率低。 结论：对于低危妊娠滋养细胞肿瘤的初次化疗，5 d M T X 及5 d A C T 方案的 疗效及安全性无统计差异；P A C T 疗效较w - M T X 高，但脱发的发生率也高；A c t - D 不同给药方案的完全缓解率相似；V P 1 6 化疗疗效较M T
