体系稽核管理规定

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1、附件(2)TB-CT-MC-DC-004/A0客户过程稽查常规项目清单第 15 页 共 15 页序号工序检查项目1仓库在库品是否有追溯系统,能够追溯到在仓库中的所有物料(包括先进先出的物料)?如标识系统、生产周期、批号等?先进先出管理方案是否树立并执行?现场物料有否按区域规划摆放?(参照区域规划图)是否有明确的规定待检区、不合格品区及良品区?化学品管理仓现场是否保存MSDS等资料,员工是否熟悉其特性及安全要求。是否对于未用完原物料定期安排检验时间,以确定原物料的劣化程度?是否定义呆滞物料及规定其管理方式?是否有效执行避免品质风险?仓库的温湿度是否按物料种类分区域管控且每天按照(UCL/LCL)

2、进行着管理?原材料仓库是否有限高线或类似堆放要求,以防止原材料压伤?是否有进行安全库存管理?储存环境是否有避免日光直接照射?化学品是否有专人负责?是否有经过化学品危害性和消防培训? 化学品存放区域是否有特定标识做区分? 化学品使用添加区域是否有安全防护设备(如眼罩、橡胶手套等)? 仓库是否有消防设备和防爆设备(消防水栓,灭火器,消防沙箱,防爆门等)?并定期保养? 叉车是否有定期点检或保养?仓库是否有定期盘点? 2IQC检验人员保持上岗前资格认证培训记录?是否持证上岗对于考核不合格检查员是否进行相关培训等以使其能达到要求,并保留文件记录?检验仪器是否具备?各仪器是否定期校正?待检/合格/不合格/

3、开发用材料是否区分进行管理?是否有各原材料进料检验规范的标准文件、承认书、标准样板、限度板等?并执行?是否具备并遵守抽样检验标准? (G-1,2,3 / 严格检查 / AQL / 首件 3批次全部检查)是否按SIP、作业指导书等要求作业,保持检验记录且正确?样本保存是否适当(温湿度和环境)?检验报告是否有效的进行管理油墨入料检验是否有粘性测试?网版入料检验是否有张力测试?刮刀入料检验是否有硬度检验?各物料是否有定期可靠性检测与监控?不合格批是否均适当标示(品名,不良状况,不良项目)且并可追溯?是否有对环境温湿度做日常监控记录?是否有不合格批次处理流程?不合格品是否有做异常处理,是否有及时开立异

4、常单通知厂商并记录SCAR;供应商回复的SCAR是否有做确认、追踪及保存?检验工作建立品质履历管理?(重大品质异常、后工序投诉、客诉、ECN、RoHS异常等)是否按内部RoHS送测计划要求作业,并保持记录?有害物质检测报告是否定期更新及管理?是否保持MSDS,并有效管理?物料的变更是否有效的进行管理检验/检测设备是否按时进行校验,标示是否清晰3开料关键岗位人员有定义且持证上岗?人员熟练掌握本制程产品特性和要求(所有工站)现场适当位置是否保持并悬挂SOPPOP、标准工艺参数、CTQ、等作业文件?作业人员严格按SOP、标准参数、CTQ等要求作业?(有自检/互检要求)开料段,Scribing划线速度

5、、压力 (Air & Server Motor)、下刀深度基准是否进行管理?刀轮品名(尺寸、角度外)是否在作业指导书上体现,工作人员确认后记录于工作报表进行管理?是否有刀轮的寿命标准,且累计记录管理?工作台真空压力的规格是否设定、并记录管理(设置及实测检查)机台设备有操作保养指导书?机台设备有点检表,并按时点检?是否具有工作台清扫方法的标准,洁净度是否良好?4CNC在产线是否放置作业机种的作业指导书,作业相关事项是否记录管理?是否有切削液的管理标准(比重,交替周期等)?砂轮棒的磨损状态是否有定期检查确认以及记录交替历史?产品插放前,是否使用可清除设备内和安插部位异物的气枪,清洁度是否良好?插放

6、部位的真空压力是否有设定规格标准,是否进行(设置和实际测试检查)的记录管理?刀轮交换周期是否有设定和有刀轮交换履历,累计寿命距离是否可以确认?刀轮转数在作业指导书中是否有明确说明,作业者确认后是否记录在报表管理?检验人员严格按照SIP作业,保持首、中,末巡检&抽检记录,且准确?是否有进行全尺寸测量?是否有标识重点尺寸,标识是否合理,关键过尺寸是否在统计管制之下?(如管制图、Cp/Cpk等)是否有对产品崩边等不良率的管控并定义异常管控反馈、改善机制?CNC风险批次是否能够进行有效隔离并提供处理方式?现场合格&不合格、已产&待产物料等区域划分、标识是否清晰?是否按区域摆放?预防混入?测量设备有无进

7、行MSA分析计划?并依计划实施,有检验报告?5一次清洗是否都有具备各型号类别的作业指导书,并按照进行作业?是否遵循清洁干燥条件,清洗后是否有痕迹和水汽遗留?清洗剂是否依更换周期更换?各槽的温度 :规格标准设定与否, 记录管理(设置与实际测试检查)超音波的强度: 规格标准设定与否, 记录管理(设置与实际测试检查)洗洁液稀释浓度 : 规格标准设定与否, 记录管理(设置与实际测试检查)净水交替周期 :规格标准设定与否, 记录管理(设置与实际测试检查)热风干燥条件 : 温度,时间规格标准设定与否, 记录管理(设置与实际测试检查)6平磨现场适当位置是否保持并悬挂SOPPOP、标准工艺参数(平磨的标准(转

8、速/时间要求)、CTQ、等作业文件?是否有各机种的返修SOP及记录?是否区分钢化前平磨与钢化后平磨?机台设备有操作保养指导书?机台设备有点检表,并按时点检?现场合格&不合格、已产&待产物料等区域划分、标识是否清晰?是否按区域摆放?预防混入?磨粉的配置与更换是否有书面的管理要求是否有对平磨使用的 治具进行管理及更换周期?平磨前后的厚度有无管控?机械特性有无管控?返工产品是否保持重检记录?(加严一级)7白片检验现场适当位置是否保持并悬挂作业标准、检验标准,标准文件?检验是是否持证上岗?是否定期测试其岗位能力?是否对检验台进行点检管理并按时点检?现场合格&不合格、待检、待返等产品区域划分、标识是否清

9、晰?是否按区域摆放?预防混入?是否建立限度样板清单并有效管理?是否对检验用光源进行灯光照度监测校准?现场定置定位,5S是否良好?所有产品检验记录是否有效保管并可追溯?8强化各机种作业指导书是否在产线上张贴,作业相关的各种事项是否都有记录(4PB、CS、DOL、CT值)?使用的强化液的型号是否与作业指导书中记录的一致?强化液是否定期更换,且是否按照标准更换(补充)强化液并记录强化液是否设定na+离子的浓度,是否进行(设定及实测检查)记录管理?强化工程后,是否用各机种的治具确认强化深度?强化炉温度与强化时间是否有进行DOE验证区分管控并落实执行?是否根据每各钢化炉位置的不同制定强度及平坦度检查标准

10、,并记录实验结果进行管理是否具有强化工程条件的DOE资料强化温度、时间等参数是否设定CTQ和记录管理?(预热、强化、冷却三阶段)强化深度、表面应力、落球试验、延伸率设备是否遵循规格设定,量产时周期性试验及记录管理重新强化产品有无各机种的SOP?返工品加工完成后是否有层别和标识?返强化后是否有对产品尺寸进行100%检验检验人员严格按照SIP作业,保持首、中,末巡检&抽检记录,且准确?(应力、落球、三点弯曲测试)检验发现异常,有开出相应质量异常单,并跟进处理、效果验证,保持结案记录?硝酸钾使用寿命是否进行管控,监测方法是什么,是否有添加更换记录?钢化炉的温度是否进行点检,是否有检测标准,点检频率是

11、多少,是否有记录?客户的性能标准现场是否可快速清晰的获得?是否按照客户标准进行判定,是否有测试记录,每批钢化产品是否可准确追溯其测试结果?返工产品是否保持重检记录?(加严一级)9二次清洗是否具备各机种作业指导书,而且按照标准书进行工作?清洗剂是否依更换周期更换?是否遵守清洗干燥的条件,清洗后不留有水渍及污渍 - 各槽温度 : 规格设定与否、记录管理(设置及实测检查) - 超声波强度 : 规格设定与否、记录管理(设置及实测检查) - 清洗剂稀释浓度 : 规格设定与否、记录管理(设置及实测检查) - 净水更换周期 : 规格设定与否、记录管理(设置及实测检查) - 热风干燥条件 : 规格设定与否、记

12、录管理(设置及实测检查)清洗后产品是否有进行外观抽检与确认?清洗台架等治具是否有定期确认可用性与洁净度?10网版管理 网版管理是否有相应作业指导书?网板尺寸、厚度、张力、外观是否有依据规范检验并记录?当网板量测异常时,是否立即采取有效改善措施或流程?网版若回收是否有相关作业流程?网版若回收是否有回收网版管理规范?网板是否有报废流程并有记录可查?网版印刷的菲林是否保留,并检查?版次有无记录?根据网版印刷的次数,以及根据外观不良(磨损和破裂)的交换周期是否明确登记在作业指导书上? 网版感光胶的涂布标准是否有规定?网版烘干条件是否按照标准来进行?(温度+时间)网版是否有区域化的不同保管室, 不造成损

13、坏并且使其在管理上查找容易?网版的使用次数是否有记录管理?是否设定网版清洗周期并按周期清洗?11油墨管理油墨调配是否由专人负责?油墨调配是否有明确SOP?油墨搅拌时间是否有明确规定与操作记录?开罐油墨与未开罐油墨是否分别进行管理?开罐油墨、未开罐油墨保存期、报废期有无明显标识并执行?已开罐油墨针对油墨粒子数、油墨粘度是否由建立先关文件并进行定时监控?油墨的调色或调和时是否有运用各颜色类别的限度样本?油墨更替周期是否在作业指导书上详细登记,作业者确认后是否有记录登记管理?为了油墨粘度管理,是否在作业指导书上明确登记固化剂、稀释剂混合比例,作业者确认后记录在日记上登记管理?回收油墨是否有进行相关管

14、理与区分?12印刷及烘干关键岗位人员保持上岗前资格认证培训记录?且持证上岗?机台设备有操作保养指导书?机台设备有点检表,并按时点检?现场适当位置是否保持并悬挂SOP、POP、标准工艺参数、CTQ等作业文件?作业人员严格按照SOP、标准参数、CTQ等要求作业?(有自检/互检要求)配备有各型号类别的印刷作业指导书,并且根据指导书进行作业?为了管理静电,是否在周边机器都设置了接地设备?网版的油墨投放量是否按照使用量进行投放?刮刀角度,压力,速度、硬度的相应标准是否有进行DOE验证并详细登记在作业指导书上,作业者确认后记录在作业报表上管理?是否订定印刷油墨的回收程序?印刷区域洁净度是否定义洁净度要求并

15、定期监控?烘烤时间、烘烤温度是否有DOE验证并明确规定在文件中?产品烘干是否按照设定的烘干标准来进行?(制定确认清单)烤箱升温曲线是否有明确SOP规范?烤箱升温曲线是否有定期进行点检并记录现场合格&不合格、已产&待产物料等区域划分、标识是否清晰?是否按区域摆放?预防混入?丝印后产品尺寸是否有进行首检与过程抽检(印刷颜色、字体尺寸位置度)?IR孔有无进行100%量测?每道印刷厚度、总厚度有无管控?检测量具&检具是否有效管理、点检、记录?检验人员严格按照SIP作业,保持首、中,末巡检&抽检记录,且准确?(外观、油墨导电性测试、IR透过率、油墨厚度、百格、硬度、表面能、酒精测试)?检验发现异常,有开出相应质量异常单,并跟进处理、效果验证,保持结案记录?丝印区域自检处灯光要求、检验方式是否符合客户要求?13真空镀膜在产线是否都配备各型号的作业指导书,并且相关作业事项都有记录?Sio2和AF 覆

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