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1、 珠海*义齿有 限 公 司质量管理手册 文件编号：WD-QM-001 现行版次：-1 编制： 批 准： 2008-11-24发布 2008-11-24实施veden dental labs.inc章节号标题名称页码总页数备注0.1手册目录第1页共1页0.2颁布令第2页共1页0.3手册的管理控制第3页共1页0.4手册修改登记表第4页共1页0.5公司简介第5页共1页0.6管理者代表任命书第6页共1页1.0质量管理体系说明第7页共1页2.0质量方针/目录第8页共1页3.0组织结构第9页共1页3.1标准职能分配表第10页共1页3.2职责和权限第11页共3页4.0质量管理体系第14页共3页5.0管理职责
2、第17页共4页6.0资源管理第21页共3页7.0产品实现第24页共7页8.0测量分析与改进第31页共4页附图A质量管理体系控制流程图第35页共1页附图B产品实现过程流程图第36页共1页附图C质量体系推行委员会组织图第37页共1页0.1 手册目录0.1颁布令 质量管理手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是公司各项质量工作的基本准则和指南，希望公司全体员工在推动各项质量工作中，严格按照质量手册所描述的质量管理体系的要求和内容执行，不断满足顾客需求和法律法规要求。 质量管理手册自实施之日起，正式在本公司颁布执行，同时原质量手册及相关的程序文件作废。今后随着市场和顾客的需求变化，以及产品质量水平的不断
3、提高，将对本手册不断修改，以持续满足顾客和公司发展的要求。总经理: 2008年11月24日03手册的管理控制0.3.1 质量手册使用范围 本质量手册阐述了珠海*国际义齿有限公司质量管理体系的质量活动，质量管理体系的要求，适用于公司产品的生产、销售和服务。 0.3.2 品质手册的编制、审批 0.3.2.1 ISO部负责质量手册的编写、发放、实施和控制。 0.3.2.2 总经理负责批准质量手册。 0.3.3 质量手册的管理 公司已制订一份文件控制程序，确保质量手册适切使用 0.3.4 支援档 文件控制程序 0.4手册修改登记表文件名称：质量管理手册 文件编号：WD-QM-001序号修订日期实施日期
4、修 订 记 录 摘 要修改章节12008-11-242008-11-24因ISO9001标准改版（2008版），修改文件。0.1,0.5,0.4,0.6,1.0,2.0,3.0,3.1,3.2.8,4.0,5.1,6.2.3,7.1,7.2.1,7.3,7.5.4,8.2.4,附图，附图。0.5 公司简介一. 公司概况: 公司于1986年创办于*,为维持与改善市场成本竞争力以及适逢中国大陆引进外资企业之环境,于1996年成立珠海*有限公司,*年正式以珠海*国际义齿研发制造有限公司为名开始创业.二. 公司投资: *万港币三. 经营范围: 特种陶齿材料及制品(活动、固定)义齿。*四. 基本数据:
5、法定代表: *先生公司名称：珠海市*义齿研发制造有限公司公司地址：中国广东省珠海市*公司性质: 100%外商投资占地面积: *.*7M2联系电话: 0756-*8 传 真: 0756-*6、*7、*邮 编: 519060网 址: E-mail: 0.6管理者代表任命书 为建立、实施和保持ISO 9001：2008质量管理体系并持续改进其有效性，现任命*为公司ISO 9001：2008质量管理体系管理者代表。其职责除其岗位职责外还应包括:1、负责确保质量管理体系所需过程得到有效建立、实施和保持;2、负责向最高管理者报告体系业绩和改进需求;3、负责提高并确保公司范围内质量满足顾客需求及法律法规要求
6、的意识;总经理: 2008年11月24日 1.0质量管理体系说明1.1 范围 1.1.1 总则本质量手册规定的质量管理体系适用于：a) 证实公司有能力稳定的提供满足顾客和适用法律及法规要求的产品；b) 通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客 满意；c) 固定义齿、活动义齿的生产、交付和服务。 1.1.2 应用 本公司所建立的质量管理体系除7.3条款删除外，其余完全遵照 ISO9001：2008标准的要求执行。（理由见4.1.5条款） 1.2 引用标准 ISO9000：2005 质量管理体系基础和术语 ISO9001：2008 质量管理体系要求 1.3 术语和定义 本手册采
7、用ISO9000:2005给出的术语和定义。 1.4 缩写 1) QM 质量手册 2) QP 程序文件 3) WI 作业指导 4) ZL 质量记录 2.0质量方针、目标2.1质量方针公司最高管理层必须确保质量方针符合以下要求：1）与公司的宗旨相适应；2）对满足顾客需求以及法律法规的有效性进行质量管理体系持续改进的有效性承诺;3）为质量目标的制订和评审提供框架；4）在公司各层次应进行适当的沟通和理解； 5）通过管理评审以确定质量方针的适宜性和持续改善的有效性。质量方针：颗颗恰到好处，精在优良品质，开拓市场，关心客户质量目标：生产过程检验不良率控制在0.5% 以下; 交货准时率在95以上 顾客满意
8、度达到90%以上;新员工上岗培训合格率达到100%;成品出货合格率达到99%以上.3.0组织结构试图略3.1 ISO9001:2008标准质量职能分配表 职能/部门ISO 9001:2008条款总经理管理者代表ISO部品管部行政部资材部业务部制造处4.0质量管理体 系4.1 总体要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责权 沟通5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.0资 源管理6.1资源
9、提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发无7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5产品和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和监控装置的控制8.0测量、分析和改进8.1 总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监控和测量8.2.4产品的监控和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施
