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1、1过程 FMEA 编制办法Q/HC30013A-20021 目的确认与产品相关的过程和改进过程中潜在的失效模式，找出系统的失效原因或过程变化及可能的控制方法，进而评估失效对顾客的影响，以提供工艺、制造、质量保证等相关单位采取可预防的措施。2 范围用户有要求时或 QS9000 覆盖产品开发过程中，对产品制造过程中的每一主要生产工序加以分析，找出可能存在的失效模式和失效起因，并加以评估对产品质量和生产工序系统状况的影响程度，确定现行控制手段的控制程度及控制风险。3 职责3.1 销售部门负责将用户的信息及时传递至相关分公司（分厂） 。3.2 相关分公司（分厂）技术副经理（副厂长、分公司总工）负责产品
2、过程 FMEA 编制的组织管理工作。3.3 各相关分公司（分厂）技术科具体组织开发小组成员进行过程 FMEA 的编制评审。4 工艺流程图4.1 分公司（分厂）技术科负责编制、提供产品制造过程的工艺流程图。4.2 工艺流程图的图形符号按 JB/T9170-1998工艺流程图表用图形符号进行编制。5 编制组织由分公司（分厂）技术科、质检科、生产工段、分包方、供应公司或提供零配件的分供方等相关人员组成编制小组（即开发小组） ，技术主管任组长。6 编制时机及要求6.1 样品试作之前过程 FMEA 编制小组组长，先初步编制过程 FMEA，再组织小组成员共同讨论确认及完善。6.2 过程 FMEA 编制小组
3、，应结合以往的生产经验和用户反馈的质量信息，调查现有的控制状况，确定可能过程失效模式,失效模式可包括过程失控或不能完成过程规定功能或过程出现非期望的结果等。6.3 如送样后出现用户抱怨或新的失效模式，过程 FMEA 编制小组应重新检查修订编制过程FMEA。6.4 过程 FMEA 采用 QR/HC30022-001A过程 FMEA表进行编制。6.5 过程 FMEA 表式使用说明。6.5.1 用户名称栏：填写用户单位全称。6.5.2 过程工序：填写制造工序的名称。6.5.3 用户图号：填写用户提供的产品图样的图号或编号。6.5.4 产品名称：填写产品名称和我公司产品型号。6.5.5FMEA 编号
4、顺序号版次产品型号年份12Q/HC30013A-20026.5.6 编制人：填写过程 FMEA 编制小组组长姓名。6.5.7 成员：填写参加本次编制过程 FMEA 的成员姓名。6.5.8 过程功能和要求：叙述本工序的作用和应达到的目的，以及有什么控制要求。6.5.9 潜在失效模式叙述过程失效的表现形式，失效模式的确定按 6.2 进行。6.5.10 潜在失效后果6.5.10.1 对用户指的是产品功能不良、无法使用，对下道工序指的是产品无法加工或不能稳定达到规定的要求。6.5.10.2 过程 FMEA 编制小组成员，应尽可能依个人所接触到的信息，提出有可能造成不符合规定的潜在失效后果。6.5.10
5、.3 在分析确定潜在失效后果时，应按照对产品下道工序和用户影响依次进行分析。6.5.10.4 严重度（S）过程 FMEA 编制小组按失效后果发生时，产生的影响程度，参考下表确定严重等级：影响 影响的严重性 分数无警告危险 可能60的产品报废；产品已失去基本功能；客户强烈不满意。10有警告危险 可能50的产品报废；客户非常不满意。 9高的影响 可能30的产品报废；客户很不满意。 8适中影响 可能20的产品报废；100产品需要重新加工；客户有些不满意。7一般影响 产品报废可能有大于报废指标；客户发现有不影响使用的缺陷。6低的影响 产品报废可能有小于等于报废指标；有20的产品需要重新加工；有少数客户
6、发现有不影响使用的缺陷。5非常低的影响 有10的产品需要重新加工；有客户提出采取预防措施要求。4次要影响 有5的产品需要重新加工。 3轻微影响 有2的产品需要重新加工。 2没有影响 没有任何影响。 16.5.10.5 等级指失效模式重要性等级，即被顾客或公司定义的特殊特性、关键特性等，并用规定的符号标识，标识方法参见 Q/HC30021-2002特殊特性符号规定 。6.5.10.6 潜在失效起因/机理过程 FMEA 编制小组应尽可能列出所有想象到的失效原因。如配方错误、操作不规范、温度不正确、使用材料（含砂轮、工具等）有误等。描述时应具体化。6.5.10.7 频度（o）失效模式发生的频率，由编
7、制小组成员依下表标准确定分数。23Q/HC30013A-2002失效发生可能性 可能的失效率 分数非常高的发生几率：几乎不可避免 1/2 10很高的发生几率 1/3 9高的发生几率/不能返工或补救 1/8 8比较高的发生几率，失效重复发生/能返工或补救 1/20 7中等发生几率 1/80 6失效偶尔发生 1/400 5少的发生几率 1/2000 4失效比较少的发生 1/15000 3微小几率发生失效 1/150000 2几乎不太可能发生失效 1/1500000 16.5.10.8 现行过程控制叙述现行的过程控制方法，如何预防或探测失效起因/机理及失效模式的发生。6.5.10.8.1 预防防止失
8、效的起因/机理及失效模式出现，或者降低失效起因/ 机理、失效模式出现的几率所采取的措施方法，如利用统计技术进行过程控制与分析。6.5.10.8.2 探测探测出失效的起因/机理及失效模式的方法，如检验、误差探测（设备自动测量并自动停机）等。6.5.10.9 探测度（D）用现行过程控制方法能探测出失效模式起因/机理及失效模式的可能性。用下表判定分数43Q/HC30013A-2002检查类别：A. 防错 B.量具 C.人工检验6.5.10.10 风险优先数（RPN）：是严重度、频度、探测度的乘积检查类别探测性 准则 A B C 采用的探测方法 探测度几乎不可能 肯定不可能探测 不能探测或没有检查 1
9、0很微小 控制方法可能探测不出来 只能通过间接或随机检查来进行控制9微小 控制方法微小的机会能探测出 只通过目测检查来进行控制8很小 控制方法很微小的机会能探测出 通过双重目测检查来进行控制（如第二次的目测复查）7小 控制方法可能能探测出 用制图的方法，如 SPC（统计过程控制）来进行控制6中等 控制方法有较大可能性能探测出 控制方法基于产品离开工位后的计量测量，或产品离开工位后的 100%的止/通测量5中上 控制方法有较多的机会可探测出 在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（作业准备验证）4高 控制方法有很多的机会可探测出 在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进
10、行误差探测。不能按受有差异产品。3很高 控制方法几乎肯定能探测出 在工位上的误差探测（自动测量并自动停机） 。不能通过有差异的零件。2非常高 肯定能探测出 由于有关项目在产品设计/过程设计时采用了有效的防错措施，有差异的产品不可能产出。154Q/HC30013A-2002RPN=SODRPN 是一项过程风险指标，当 RPN 较高时应提出纠正/ 预防措施来降低 RPN 值。建议当 RPN 100 时，应提出纠正/预防措施；如 S8 时，应特别予以注意，必要时采取预防措施。6.5.10.11 建议措施填写计划采取的纠正/预防措施内容或方法等。6.5.10.12 责任及目标完成日期负责完成纠正/预防
11、措施的责任部门或责任人，及预计完成日期。6.5.10.13 采取的措施填写实施措施及措施实施后的效果。6.5.10.14RPN 结果将执行纠正/预防措施后的 S、O、D 的分数重新填入，并计算新的 RPN 值，直到符合6.5.10.10 的要求为止。6.6 过程 FMEA 是动态文件，过程 FMEA 编制小组应结合过程改进及客户的反馈情况，不定期进行修订。7 本办法由总工程师批准实施。757过 程 FMEAFMEA 编号 共 页，第 页用户名称 过程工序 编制人 用户图号 产品名称 FMEA 日期（编制） （修订） 成员 措施结果过程功能和要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因 /机理频度O现行过程控制预防现 行 过程 控制探测探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期采取的措施S O D RPN
