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1、血液透析质量控制,1、我国血液净化治疗的现状和发展趋势 2、影响血透患者长期生存率的因素 3、血液透析质量控制的内容(SOP) 4、血液透析持续质量改进,内容,关于印发血液净化标准操作规程（2010版)的通知 关于开展血液净化病例信息登记工作的通知 关于对医疗机构血液透析实行执业登记管理的通知 关于加强血液透析质量安全监管管理工作的通知,2010年卫生部针对血液净化下发了四个通知：,我国血液净化治疗现状,1、全国有3500余家透析中心、登记透析的患者有26万余人，平均年龄53岁，男女比为：1.4:1，平均透析龄为3年。 2、血液透析患者的原发病依次为：原发性肾小球肾炎（58.8%）、糖尿病肾病
2、、高血压肾病、多囊肾、肾结石等。,3、血液透析患者的并发症治疗不容乐观：透析前 高血压治疗达标率为39.1%；贫血治疗达标率 （110-120G/L）为18.6%；血磷控制达标率 （1.13-1.18MMOL/L)为13.8%；血IPTH达标率 （150-300PG/ML）为24.22%。 4、传染病防治有待加强。血透患者乙肝阳性率为 7.81%，抗HCV抗体阳性率为6%。,5、血液透析患者转归：2010年死亡6424例， 平均年龄59岁，平均透析龄3.4年。其中心 血管事件(45.8%)和脑血管事件（18.1%） 是死亡的前2位病因。2010年血液透析患者 中，1137例进行了肾移植，653
3、例转为腹膜 透析。,我国血液净化治疗的发展趋势,1、2010年新增血透患者58732例，较2009年增加了36.1%，而2011年5个月就已经增加血透患者近4万人。 2、2010年血透患者的原发病有所变迁，原发性肾小球疾病下降，糖尿病肾病有所增加。因此有效防治糖尿病是今后工作的重点。,总之，我国血透患者数量巨大，增长迅速；并发症治疗的达标率有待提高。加强血液透析的临床基础研究，强化血液透析的质量管理，促进血液透析设备和耗材的国产化，降低医疗费用，提高尿毒症患者的救治率是今后工作的中心。,影响血透患者长期生存率的因素,技术复杂，影响效果的环节多 专业性强，设备依赖性高 受经济条件的强烈影响 需要
4、患者和家属积极的配合和参与 是一项持续性甚至终身性的医疗服务,建立健全各项规章制度,1、医疗制度、护理制度、病历管理制度、 消毒隔离制度、人员培训制度、水处 理间制度、库房制度、透析液配制室制度、复用室制度、设备维护制度等。 2、各级人员工作职责（医生、护士、技师和工勤人员）和各班岗位职责。 3、血液净化各种方式的护理常规和操作流程。 4、血液透析风险预案及人力资源紧急调配预案。,血液净化治疗专业人员,专业人员依法执业： 1.从业医师、护士、技师持有执业证书； 2.经过血液净化岗位培训，考核合格，具 有血液净化从业资质。,血液净化治疗专业人员,人员设置： 1.由副高以上职称（含副高职），并有丰
5、富透析专业知识和工作经验的医师担任主任（负责人）； 2.由经过透析专业培训的主治医师负责管理透析的日常工作 3.护理负责人应有主管护师以上专业技术职称； 4.技师：20台以上专职技师1人，不足20台须有兼职工程技术人员； 5.复用人员：必须是护士、护士助理或技术人员；经过培训，正确掌握操作程序； 6.配制透析液人员 ：经过培训的透析室护士或技术人员。,患者管理,新患者,长期透析患者,新病人首次血液透析治疗前,对患者和家属进行相关事项告知 签署“血液透析医疗风险知情同意书”“建立临时性血管通路知情同意书” 所有患者在透析前应进行肝炎系列、梅毒、HIV等血源性传染病的检查，根据检查结果分区分机透析
6、。 需建立血管通路（临时性和永久性）,长期透析患者的管理,发放健康教育手册 透析间期饮食和水分的控制 内瘘的保护 并发症的预防,规范消毒隔离,从事血液透析工作人员应严格贯彻执行卫生部医院感染管理规范（试行）、消毒管理办法和消毒技术规范等有关规范的要求。,破膜,致热原反应,休克,电源中断,水质异常,留置导管感染,空气栓塞,血肿,凝血,溶血,血栓,水源中断,空气报警,首次使用综合征,渗血,血液透析风险预案,透析器复用管理,见：血液透析器复用操作规范,血液净化室感染控制管理,透析室感染控制基本设施要求： 1、治疗区域设置合格手卫生设施（流动水、非手触式水龙头、速干手消毒剂、干手物品或设备）； 2、复
7、用间设置洗眼器、洗手池； 3、血液透析室的工作人员进入透析室须更换衣 帽、拖鞋（工作鞋）； 4、护理人员相对固定，不同时护理肝炎阳性和 阴性透析患者,血液净化室感染控制管理,5、上下机操作时必须戴口罩、手套；上下机、更换病人时要更换手套； 6、清洗消毒人员有面罩或护目镜、防水围裙、长胶手套等防护用品； 7、感染患者使用设备、物品应有标识。,血液净化室感染控制管理,透析前经血液传播疾病检测： 首次透前监测乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒标记物化验； 长期接受血液透析的患者应每6个月进行一次乙肝、丙肝检查；每年进行一次艾滋病、梅毒抗体检测。,血液净化室感染控制管理,肝炎病毒阳性患者透析区管理措施： 乙肝、
8、丙肝阳性患者分机、分区透析； 每次透析结束后，应对透析机外部进行初步的消毒，采用500mg/L的含氯消毒剂擦拭消毒；每次透析结束时应对机器内部管路进行化学消毒。,血液净化室感染控制管理,透析治疗过程须符合消毒隔离规范基本要求： 1、工作人员经专门通道进入，并更换工作服； 2、进入工作区，先洗手，穿戴个人防护，遵守手卫生； 3、治疗物品转运：治疗室准备物品，治疗车不在感染区与非感染区交叉使用；,血液净化室感染控制管理,4、空气及物体表面消毒：每日进行有 效的空气、物表消毒，空气质量监 测每月1次，空气培养细菌应500 cfu/m3；手、物体表面细菌数10 cfu/cm2 5、医疗废物处理：透析废
9、水应排入医疗 污水系统。,血液净化室感染控制管理,透析消耗品使用后处理规范： 一次性透析器、管路不得复用； 透析器复用必须遵照卫生部制定的血液透析器复用操作规范； 乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒感染患者不得复用； 一次性物品用于一个患者后应按医疗废物要求处理。,血液净化室感染控制管理,感染控制监测： 1、透析室物体表面和空气检测：每月对透析室空气、物体、机器表面及部分医务人员手进行微生物的培养监测，保留原始记录，建立登记表； 2、使用中的消毒剂（过氧乙酸、含氯消毒剂）每天更换，监测浓度并记录；,血液净化室感染控制管理,3、每次进行消毒剂余氯检测应有记录； 4、开展感染病例的监测，发现院内感染 病例2
10、4小时之内上报； 5、传染病报告：发现新发的乙肝、丙肝 或其它传染病应按照国家有关传染病 报告制度报告相关部门。,水处理系统、水及透析液质量控制,水处理系统的运行及保养： 每半年对水处理系统进行技术参数校对，应有记录； 每台水处理机建立独立的工作档案，每天记录运行状态； 水处理系统的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、返渗膜根据厂家要求及水质情况进行更换； 做好维护保养。,水处理系统、水及透析液质量控制,透析用水的水质监测： 每月一次透析用水细菌学检测记录（须包括两个采样点：1.反渗水出口；2.反渗水回口），细菌数200 cfu/ml；每台透析机每年至少检测1次； 每3个月一次透析用水内毒素检测记录（
11、须包括两个采样点：1.反渗水出口；2.反渗水回口），内毒素含量2 EU/ml；每台透析机每年至少检测1次； 化学污染物检测：至少每年检测1次 软水硬度及游离氯检测：至少每周进行1次。,水处理系统、水及透析液质量控制,透析液配置室： 1、位于透析室清洁区内相对独立区域，周围无污染源，每班对环境清洁消毒1次； 2、浓缩液配制桶须标明容量刻度，应保持配制桶和容器清洁，每日用透析用水清洗1次，每周至少用消毒剂进行消毒1次，需有记录；,水处理系统、水及透析液质量控制,3、每周至少更换1次浓缩液配制桶滤芯； 4、每周至少更换或消毒1次容器，消毒后备用容 器应干燥保存。 5、定期检查成分及浓度：每月一次检查
12、记录,水处理系统、水及透析液质量控制,制剂要求： 透析液应由浓缩液（或干粉）加符合质控要求的 透析用水配制； 购买的浓缩液和干粉，应具有相关证件； 医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得医 疗器械生产企业许可证后按国家相关部门制的 标准生产,水处理系统、水及透析液质量控制,浓缩B液配制应在配制后24小时内使用，B桶外注明 配置时间； 当天未用完的B液应废弃。 透析液监测： 每月一次透析液细菌学检测记录（透析液 入口），细菌数200 cfu/ml；,血液净化设备的维护及保养,血液透析机维护与保养 有相关注册证、生产许可证等； 每台建立独立的运行档案记录（记录内容：每天 使用的病人、使用后透析机的消毒记录、透析机 工作参数校准结果记录）； 定期按要求进行消毒，化学消毒或热消毒； 每月对设备消毒剂进行检测，包括消毒剂浓度和 设备消毒剂的参与浓度等。,谢谢聆听！,
