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1、过 程 审 核 提 问 表审核项目特 殊 问 题 抽 查审 核 要 点责任部门备注1.过程开发的策划1.1是否已具有对产品的要求?1、顾客要求2、法规,标准,规定3、物流运输方案4、技术供货条件(TL)5、质量协议/目标协议6、重要特性,材料7、用后处置,环境保护项目小组1.2是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值?1、顾客要求2、成本3、进度表(策划认可/采购认可,样件样车/试生产,批量生产启动)4、资源调查5、提供生产/检验设备,软件,包装6、更改的保证方案(批量生产起始时的问题等)7、物流/供货方案8、目标值确定和监控9、定期向企业领导汇报项目小组1.3是否已策划了落实批量生产的资源?1
2、、顾客要求2、原材料的可提供性3、具有素质的人员4、停机时间5、单台设备(装置)产量6、房屋,场地7、设备,模具,生产/检验设备,辅助工具,实验室设备8、运输器具,周转箱,仓库9、CAM（计算机辅助制造）CAQ（计算机辅助质量管理）项目小组1.4是否了解并考虑了对生产过程的要求?1、顾客要求2、法规要求3、能力验证4、设备/模具/工装及检验/试验设备的适合性5、生产工位布置,检验工位布置6、搬运,包装,储存,标识项目小组1.5是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件?1、项目领导,项目策划小组/职责2、具有素质的人员3、设备,模具,生产装备/检验器具,辅助工具,实验设备4、通讯方式
3、(例如:数据远程传送)5、在策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会议)项目小组1.过程开发的策划1.6是否已做了过程P-FMEA,并确定了改进措施?1、所有生产工序,也包括供方的2、顾客要求,功能3、重要参数/重要特性4、可追溯性,环保要求5、运输(内部/外部)6、各有关部门的参与7、由设计D-FMEA得出的生产过程特定措施项目小组2.过程开发的落实2.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?1、顾客要求2、各生产工序,也包括供方的3、重要参数/重要特性,法规要求4、装车尺寸5、材料6、可追溯性,环保要求7、运输(内部/外部)8、由设计D-FMEA得出的针对生产
4、过程特定的措施项目小组2.2是否制订了质量计划?1、确定/标识出重要特性2、制订检验流程计划3、配置设备和装置4、及时的预先配备测量技术5、在产品落实的适当时间点进行的检验,澄清验收标准项目小组2.3是否已具有各阶段所要求的认可/合格证明?1、产品试验(例如:装车试验,功能试验,寿命试验,环境模拟试验)2、批量前样件,0批量样件3、首批样品4、重要产品特性/过程特性的能力证明5、物流运输方案(例如:通过试发货运输了解包装合适性)6、工具,机器,设备,检测设备项目小组2.4是否为了获得批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产?1、顾客要求2、确定最小生产数量3、过程能力调查4、检具能力调查5、
5、生产设备的批量生产成熟性(测量记录)6、首件样品检验7、搬运,包装,标识,储存8、人员素质9、作业指导书,检验指导书10、生产工位布置/检验工位布置.项目小组2.过程开发的落实2.5生产文件和检验文件是否具备齐全?1、过程参数(例如:压力,温度,时间,速度)2、机器/模具/辅助器具的数据3、检验规范(重要特性,检验,测量和试验设备,方法,频次)4、过程控制图的控制限5、机器能力验证,过程能力验证6、操作说明7、作业指导书,检验指导书8、缺陷发生状况的现时信息项目小组2.6是否已具备所要求的批量生产能力?1、顾客要求2、原材料可提供性3、具有素质的人员4、停机时间,5、单台设备(装置)产量6、房
6、屋,场地7、设备,模具,生产/检验设备,辅助工具,实验室装置8、运输器具,周转箱,仓库项目小组3.供方/原材料3.1是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货?1、供方会谈/定期服务2、质量能力审核(例如:审核结果/认证证书)3、实物质量评定(质量/成本/服务).采购处供应商质量保证处3.2是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求?1、足够的检验可能性(实验室和测量设备)2、内部/外部检验3、顾客提供的检具/测量定位支架4、图纸/订货要求/规范5、质量保证协议,检验方法,检验流程,检验频次的商定6、重点缺陷的分析7、能力验证供应商质量保证处3.3是否评价供货实物质量?与要求有偏差时是否采取措施
7、?1、质量会谈的纪要2、改进计划的商定与跟踪3、,改进后零件的检验记录和测量记录4、对重点缺陷/有问题供方的分析评定.供应商质量保证处3.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标,并附诸落实?1、工作小组(由各相关部门组成)2、确定质量,价格,及服务的定量目标(例如:在提高过程受控状态的同时降低检验成本3、减少内部/外部废品4、减少在制品量5、提高顾客满意程度采购处供应商质量保证处3.供方/原材料3.5对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可,并落实了所要求的改进措施?1、装车样件的认可,试验认可2、符合VDA要求的首批样品检验报告3、对重要特性的能力验证,4、注意(欧盟的)安全数
8、据表及欧共体准则(EG-Richtlinien)5、可靠性分析评定6、重复鉴定试验及由此制订的改进措施.供应商质量保证处3.6是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法?1、控制,验证,储存,运输,确保质量与性能2、在出现缺陷或丢失情况时的信息交流3、质量文件(质量现状,质量历史)供应商质量保证处3.7原材料库存(量)状况是否适合于生产要求?1、顾客要求2、看板/准时化生产3、储存成本4、原材料出现瓶颈时的应急计划(紧急战略)5、先进先出(FIFO)供应商质量保证处3.8原材料/内部剩余料是否有合适的进料和储存方法?1、包装2、仓库管理系统3、先进先出(FIFO)4、秩序与清洁5、气候条件6、
9、防损伤/防污染7、标识(可追溯性/检验状态,加工工序/使用状态)8、防混批/防混料9、隔离库(设置并使用)供应商质量保证处3.9员工是否具有相应的岗位培训?1、供方的选择/评价/提高,2、产品检验/测量/试验,3、储存/运输,物流4、产品/规范/特定的顾客要求,5、标准/法规6、包装,7、加工,8、评价方法(例如:审核,统计),9、质量技术(例如:8D方法,因果图),10、外国语.供应商质量保证处4.生产4.1人员/素质4.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?1、参与改进项目2、自检3、过程认可/点检(设备点检/首件检验/末件检验)4、过程控制(理解控制图)5、终止生产权.
10、综合管理人力资源4.1.2是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?1、整齐和清洁2、进行/报请维修与保养3、零件准备/储存4、进行/报请对检测/试验设备的检定和校准.综合管理人力资源4.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?1、过程上岗指导/培训/资格的证明2、产品以及发生缺陷的知识3、对安全生产/环境意识的指导4、关于如何处理具有特别备证要求的零件的指导5、资格证明(例如:焊接证书,视力测定,厂内机动车驾驶证)综合管理人力资源4.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划?1、生产班次计划(按任务单),2、素质证明(素质列表)3、工作分析/时间核算(例如:MTM,REFA)
11、生产车间4.1.5是否有效的使用了提高员工工作积极性的方法?1、质量信息(目标值/实际值)2、改进建议3、志愿行动(培训,质量小组)4、低病假率5、对质量改进的贡献6、自我评定综合管理人力资源4.生产4.2生产设备/工装4.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求?1、对重要特性/过程特定的参数进行机器能力调查/过程能力调查2、重要参数要强迫控制/调整3、在偏离额定值时报警(例如:声光报警,自动断闸)4、上/下料装置5、模具/设备/机器的保养维修状态(包括有计划的维修).技术处设备处4.2.2在批量生产中使用的检测,试验设备是否能有效的监控质量要求?1、可靠性试验,功能试验,耐
12、腐蚀试验2、测量精度/检具能力调查3、数据采集和分析4、检具标定的证明.质量检验处生产车间4.2.3生产工位,检验工位是否符合要求?1、人机工程学2、照明3、整齐和清洁,环境保护,环境和零件搬运4、安全生产技术处4.生产4.2生产设备/工装4.2.4生产文件与检验文件中是否标出所有的重要技术要求,并坚持执行?1、过程参数(例如:压力,温度,时间,速度)2、机器/模具/辅助装置的数据(模具号,机器号)3、检验规范(重要特性,检验/测量和试验设备,方法,频次)4、过程控制图的控制限5、机器能力证明和过程能力证明6、操作说明,作业指导书,检验指导书7、发生缺陷时的信息.技术处4.2.5对产品调整/更
13、换是否有必备的辅助器具?1、调整计划2、调整装置/比较辅助方法3、灵活的模具更换装置4、极限标样技术处4.2.6是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数或偏差情况?1、新产品,产品更改2、停机/过程中断3、修理,更换模具4、更换材料(例如:换炉/批号)5、生产参数更改6、首件检验并记录存档7、参数的现时性8、工作岗位的整齐和清洁9、包装10、模具与检验/测量和试验设备的认可/更改状态.技术处生产车间4.2.7是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性?1、风险分析(过程P-FMEA)/缺陷分析2、审核后提出的改进计划3、给责任者的信息4、内部/外部的接口会谈,内部抱怨,顾客抱怨5、顾客调查技术处
14、 质量管理处4.生产4.3运输/搬运/储存/包装4.3.1产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的的运往下道工序?1、足够/合适的运输器具2、定置库位3、最小库存/无中间库存4、看板管理5、准时化生产6、先进先出7、仓库管理8、更改状态9、向下道工序只供合格件10、数量记录/统计11、信息流.计划物流处4.3.2产品/零件是否按要求储存?运输方式/包装方法是否按产品/零件的特性而定?1、储存量2、防损伤3、零件定置4、整齐,清洁,不超装(库存场地,周转箱)5、控制储存时间6、环境影响,空调计划物流处4.生产4.3运输/搬运/储存/包装4.3.3废品/返修件和调整件以及车间的剩余料是否坚持分别储存并标识?1、隔离库,隔离区2、标识妥当的存放废品/返修件和调整件的容器3、缺陷产品和缺陷特性4、标识5、确定生产过程中不合格品的分
