复方硫磺洗剂的制备--实验报告

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1、复方硫磺洗剂的制备摘要 本次实验设计五个处方,分别为空白,只加助悬剂,加助悬剂和絮凝剂,加助悬剂和反絮凝剂,加助悬剂、絮凝剂、反絮凝剂。通过制备上述五个处方的混悬剂,再测出其沉降容积比,根据沉降曲线和再分散实验来分析评价五个处方的优劣。再通过测定絮凝度来评价絮凝剂的优劣。关键词 沉降硫 三氯化铝 枸橼酸钠Abstract The experimetl designs five prescription.The first is blank, the second just add suspending agent, and the third add suspending agent and

2、flocculating agent, the forth add suspending agent and the flocculant.,and the last one add suspending agent, flocculating agent, the deflocculant. Preparing the five prescription to be five suspentiont to measure the subsidence volume ratio. According to the settlement curve and redispersibility ex

3、periments to analysis and evaluation the five prescription .Then through the determination of flocculation degrees ,we can evaluate the quality of flocculant.Key Settlement sulfur alchlor sodium citrate 复方硫磺洗剂是治疗痤疮、酒渣鼻的主要外用制剂。是皮肤科常用的混悬药剂。31. 材料与方法1.1材料 烧杯(250ml 100ml 50ml各一个) 玻棒 药匙 托盘天平 研钵 5个具塞量筒(50

4、ml)量筒(10ml)沉降硫 硫酸锌 羧甲基纤维素钠 三氯化铝 枸橼酸钠 甘油 樟脑 乙醇 水1.2方法1.2.1处方 一、沉降硫磺1.5g 硫酸锌1.5g 樟脑醑 12.5ml 甘油 5ml 蒸馏水加至 50ml 二、沉降硫磺1.5g 硫酸锌1.5g 樟脑醑 12.5ml 羧甲基纤维素钠0.25g 甘油 5ml 蒸馏水 加至 50ml 三、沉降硫磺1.5g 硫酸锌1.5g 樟脑醑 12.5ml 羧甲基纤维素钠0.25g 三氯化铝0.1g 甘油 5ml 蒸馏水 加至 50ml 四、沉降硫磺1.5g 硫酸锌1.5g 樟脑醑 12.5ml 羧甲基纤维素钠0.35g 枸橼酸钠0.1g 甘油 5ml

5、蒸馏水 加至 50ml 五、沉降硫磺1.5g 硫酸锌1.5g 樟脑醑 12.5ml 羧甲基纤维素钠0.25g 三氯化铝0.1g 甘油 5ml 枸橼酸钠0.1g 蒸馏水 加至 50ml1.2.2制备方法 将5个具赛量筒分别编号1,2,3,4,5,分别对应相应处方; 取沉降硫7.5g分次加甘油25ml研至细腻并分装;取1g羧甲基纤维素钠加于适量蒸馏水中,迅速搅拌使成胶浆状分装到2-5号具赛量筒,混匀; 取硫酸锌7.5g溶于10ml水中,过滤后将滤液分别缓缓加入1-5号量筒中,混匀;分别缓缓加入事先配好的10%樟脑醑12.5ml,随加随搅;3-5号量筒分别缓缓加入枸橼酸钠和三氯化铝各处方规定量,混匀

6、;1-5号量筒分别加水至足量1。2. 结果与讨论2.1结果 1、2、4、5号都出现沉降硫快速沉于底部且溶解较少的现象。3号出现絮状物。计算的沉降容积比,绘制的沉降曲线,絮凝度的计算见图表。絮凝度(flocculation value)是比较混悬剂絮凝程度的重要参数,用下式表示:(2-7)=F/F式中,F絮凝混悬剂的沉降容积比;F 去絮凝混悬剂的沉降容积比。絮凝度表示由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数,例如,去絮凝混悬剂的F值为0.15,絮凝混悬剂的F值为0.75,则=5.0,说明絮凝混悬剂沉降容积比是去絮凝混悬剂降容积比的5倍。值愈大,絮凝效果愈好。用絮凝度评价絮凝剂的效果、预测混悬剂的稳定性

7、,有重要价值。进行重新分散实验,处方五分散最均匀,其次是处方二和处方四,处方一和处方三最差。2.2讨论 经实验发现,复方硫磺洗剂制成混悬剂的效果很不理想,加入絮凝剂三氯化铝和反絮凝剂枸橼酸钠后质量有所提升,但仍然达不到要求。首先,樟脑的浓度对该制剂的质量会有影响。3相对于其他几个组的实验来看,本组实验沉降硫快速以小颗粒的形式沉降于管底,仅少部分最终仍混悬于上部,呈较浑浊的状态,有可能是沉降硫未研磨好导致不溶解完全,或者是本次实验采用的樟脑醑浓度太大(10%),导致沉浸硫析出,从而快速沉降于底部。另外,沉浸硫本身溶解度差,其过饱和溶液中常以微粒形式存在,在粘稠度低的溶液中沉降度大。1大量文献报道

8、,可加入的吐温-80 ,吐温-80是良好的润湿剂, 能使硫磺被水润湿, 可阻止硫磺微粒之间的聚集, 产生较好的分散效果, 使之稳定性好, 便于应用4。亲水性药物和疏水性药物在制备混悬剂时存在很的区别。亲水性药物,如炉甘石、碳酸钙、碳酸镁、碱式硝酸铋、碱式碳酸铋、氧化锌等,制备混悬剂时,一般先将药物干燥粉碎到一定细度,再加蒸馏水或高分子溶液湿研,至适宜的分散度,最后加入其余液体使成全量。加液研磨可使用处方中的液体,如水、乙醇、糖浆、甘油等,通常1份药物加0.40.6份液体为宜,可获得最大的分散效果,药物微粒能达到0.1 0.5 mm,遇水膨胀的药物配制时不采用加液研磨。疏水性药物,如硫磺、薄荷脑

9、、抗生素等,干燥粉碎到一定细度时,仍不能被水润湿,容易结块或漂浮在分散介质上面。因而,制备混悬剂时,必须首先加入一定量的润湿剂或高分子溶液,与药物研磨,使药物颗粒润湿,在颗粒表面形成带电的吸附膜,分散介质更易渗入药粉中。用水作分散介质时,乙醇、甘油及其它可起润湿作用的液体都可作为润湿剂。润湿剂通过取代粒子表面或粒子间隙吸附的空气,使微粒周围形成水化膜,而起到分散粒子的作用。大规模生产时,可用胶体磨或乳匀机等设备将粒子与润湿剂混合,小量制备时可用乳钵混合。参考文献1. 黄蓓蓓,卢建宏,张俊芳.复方硫磺洗剂的制备与硫的含量测定J.中国药师,2009,Vol.12,1673-1674.2. 张流明. 复方硫磺洗剂的制备及质量控制J. Strait Pharmaceutical Journal,2006, Vol 18 No. 1 3. 杨金霞,周晖.复方硫磺洗剂的研制及与红霉素联合应用治疗痤疮的临床分析J.山东医药杂志,2007, Vol 36, No. 4.4. 朱应辉,邢军.复方硫磺洗荆的配制方法改进J.时珍国医国药,2001,12(9):846

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