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1、食品药品监督管理局个人工作体会 充分发挥快检技术作用努力提高药品打假水平 于都县地处江西南部、赣州东部，是中央红军长征集结出发地。全县国土面积2893平方公里，辖23个乡镇，357个行政村，总人口99.8242万人。全县涉药械单位861个。近年来，随着药品监管水平的不断提高，我局打击假劣药品的能力也得到加强，由过去凭经验发现假劣药品，逐步过渡到现在综合运用外观鉴别法、快检室测定法、检测车检查法、信息查询法等技术手段，提高药品打假水平。通过快检技术综合运用，我局xx年共查出假药28批次，货值0.82万元；查出劣药51批次（经市所检验），货值7.57万元。下面就我局运用快检技术进行药品打假治劣的做
2、法，向各位同仁加以介绍，以期对今后的工作有所帮助。一、强化观念转变。要做好一项工作，思想观念必须先行，即必须强化保证药品质量是药品执法人员的第一天职。所以我局执法人员在检查时，由过去每个涉药单位必检查、检查后不论违法行为轻重必罚款，转变为每个涉药单位必检查、检查后一般违规行为不处罚，假劣药品必罚的做法；由过去查查简单的违规行为转变为重点检查药品质量；由过去只考虑能罚多少钱转变为能查出多少假劣药品。通过转变观念，转变了药品稽查的侧重点，即重点查处假劣药品。随着查处假劣药品力度的加大和数量的增多，执法人员在老百姓、涉药单位心目中的威信得到显著提高。二、强化培训。要使一项新工作开展到位，能力的培养至
3、关重要。我局除有快检室外，国家还配给了一辆药品检测车，不管是检测车检测还是快检室检验，都必须有扎实的药品知识和过硬的检验技能。为了使全局上下一线执法人员都能快速、及时检测药品，及时发现假劣药品，快速掌握快检基本技能，我局在理论学习上统一指定学习内容，大家进行自学，然后集中一至两次讨论和答疑解问。在实践操作上，由有检验经验的同志在旁指导其他同志做检测和检验，然后再由该指导同志演示一遍，核对结果，对结果存在不合理偏差的，进行分析。这样，久而久之，没有检验基础的同志就能基本掌握每一种常用仪器、每一种检验方法的使用，达到了共同进步。三、强化工作作风。要完成一项工作没有过硬的工作作风，工作无法保证完成。
4、首先我局执法人员工作细致入微。执法人员在执法时，执法作风强硬、扎实，会从不起眼的废纸篓、垃圾筒、医生处方、家用冰箱、一张名片等细微处入手寻找假劣药品线索、搜集证据、寻找突破口，如在某卫生院门诊部查出的假人血白蛋白就是从废纸堆里发现两个使用后的可疑人血白蛋白空包装盒，从而展开调查，对可疑人血白蛋白进行快速检验，初筛为不合格，从而进一步查出为假冒药品。其次，我局执法人员有一股言不放弃的精神。对某种药品通过快检技术一旦初筛为不合格，我局执法人员会一直追查下去，直到弄清楚为止。如在某卫生院检查时，发现一批标示西安杨森制药有限公司生产的西比灵胶囊质量可疑，先进行了快检，疑似为不合格，后抽验送市所检验，结
5、果判定为合格药品，我局执法人员根据经验还是怀疑该批药品存在质量问题，以高度认真负责的态度，不弄清楚不放弃的精神，又抽样送西安市药监局进行协查，结果证实为假冒产品，从而牵出了一个案值2万多元的假药案件，确保了人民群众用药安全。四、强化快检技术应用。要打击制售假劣药品行为，必须借助一定的快检技术手段。为提高执法人员快检技术运用能力，要求执法人员认真学习并充分运用药品快检四种技术手段，不断提高查假治劣能力。一是随时运用外观鉴别法。此法就是利用包装、说明书、药品外观的特异性甄别药品的真伪。执法人员为充分掌握这门技术，充分利用一切信息认真分析每一时段的假冒药品动向和品种，搜集正品药品的包装、说明书及药品
6、，仔细研究各部分特征，反复比较，强化印象，并在日常稽查中有针对性检查，发现可疑药品及时与标示厂家所在地药监局或药品生产企业联系，请他们进行协查和鉴别。xx年我局用这种方法共查处假冒药品16批次，货值0.49万元。二是充分运用快检室测定法。为了完善药品快检手段，06年开始我局投资8万元建立了一个“实用有效、功能齐全、管理规范”的快检室，面积150平方米，有仪器15种，可检验项目14项，中西药标本587种（包括假劣药品标本）。在日常监管中针对涉药单位药品保管、贮存条件不到位，药品性状、理化指标等有可能发生变化时，抽取少量药品利用快检室仪器对某些项目进行测定，测定结果不符合规定的，再进行针对性的正式
7、抽验。利用这种技术手段，xx年我局药品快检室初筛检验药品218批，经初筛正式抽验85批，送市药检所检验不符合规定63批次，阳性率达74.1，货值8.9万元。三是现场运用检测车检查法。我局在国家局配备的检测车上增添了澄明度检测仪、PH计、药典筛和快检箱。检测车下到各涉药单位利用近红外检测仪检测的同时，我们充分利用车上其它仪器和新增仪器对可见异物、PH值、颗粒剂粒度、溶化性以及中药饮片性状和显微进行现场检查，对现场检查有疑问的药品当场进行抽验。通过上述方法，共检出金钱白花蛇等10批次假冒中药饮片和阿莫西林胶囊等11批次假劣药品，货值1.2万元。四是合理运用信息查询法。为提高抽验针对性和命中率，我局
8、自建了一套假劣药品信息查询系统，执法人员每周两次以上从各种媒体（包括药监系统网站）上搜集有价值的假劣药品信息进行汇编，然后转移到两台手提电脑上。执法人员下到涉药单位检查时，注意是否有相同的假劣药品，注意是否有药监系统公布的抽验不合格的品种，若有加大药品质量初筛力度，从中发现假劣药品。如我局执法人员在某医疗机构进行药品质量检查时，现场通过手提电脑假劣药品信息系统查询发现标示某药品生产企业生产的复方甘草酸铵注射液多个批号被有关药检所检验可见异物不符合规定,而该医疗机构也购进了该药品的另一批号，为此我局执法人员当场用检测车携带的澄明度检测仪进行可见异物项目质量初筛，经初筛疑似不符合规定，当即抽验送市所检验，经检验确定可见异物不符合规定，货值4.16万元；还如我局查处的假冒云南白药膏，也是根据有关网站介绍的假冒药品信息及鉴别要点发现的。（ gment-
