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1、-检验检测机构质量管理体系文件 程序文件-检验检测机构编 号-/C03-2015程序文件章 节1 文件控制程序页 数共3页第1页2015版 第2次修改1文件控制程序1.1 目的对与质量体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。1.2 范围本程序的适用于本机构质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节，包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制。1.3 职责1.3.1 主任负责质量手册和程序文件批准；1.3.2 技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制和批准；1.3.3 质量负责人负责组织手册、程序文件的编制及审核，批准质量记录格式；1.3.4 检定检验室技术负
2、责人负责本部门技术文件和记录格式的审核。1.3.5 办公室负责质量管理体系文件的控制。1.4 程序1.4.1 文件的编号1.4.1.1文件分类QM：质量手册QSP：质量体系程序文件QTD：作业指导书QRD：记录格式1.4.1.2 文件编号规则质量手册取二位：质量管理体系文件和质量记录格式取四位，前两位为对应质量手册章节号，后两位为顺序号；作业指导书和检测原始记录取四为，第一位为部门代号，第二位为类别号，后两位为顺序号。A、 部门代号-检验检测机构编 号-/C03-2015程序文件章 节1 文件控制程序页 数共3页第2页2015版 第2次修改L 为力学室 1.4.2 文件的编制1.4.2.1 质
3、量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式有质量负责人组织编制；1.4.2.2 作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制；1.4.3 文件的审批1.4.3.1 质量手册和质量程序文件由质量负责人审核，主任批准；1.4.3.2 所有文件批准后由办公室负责登记编号；1.4.4 文件的发放1.4.4.1 体系文件的发放由办公室统一管理，本机构工作人员每人一册；1.4.5 文件的修改质量体系文件如有修改，由质量负责人进行审批，办公室负责具体的工作事宜。1.4.6 文件的保存1.4.6.1 与质量管理体系相关的文件必须妥善保管，内审时应对文件的保管情况进行检查；1.4.6.2 任何人不得在受
4、控文件上涂改，不准私自外借或复制，确保文件的清晰、易于识别。1.4.6.3 文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由办公室整理归档；1.4.7 文件的作废和销毁1.4.7.1 所有作废文件由办公室负责及时收回，对特殊需要保留的任何已作废文件，都应进行标记，防止误用；1.4.8 外来文件的控制1.4.8.1 外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等技术-检验检测机构编 号-/C03-2015程序文件章 节1 文件控制程序页 数共3页第3页2015版 第2次修改负责人组织确认以后可直接引用，非法规性文件的引用由技术负责人批准；外来文件由办公室收集，加盖受控章，发放使用；1.4.8
5、.1 外来文件由办公室定期检索，及时更换有效版本。1.5 相关文件1.5.1记录控制程序1.6 质量记录1.6.1文件审批表1.6.2 文件修改申请1.6.3文件发放回收登记表1.6.4文件修改通知1.6.5 文件销毁记录58-检验检测机构编 号-/C03-2015程序文件章 节2 管理评审程序页 数共3页第1页2015版 第2次修改2 管理评审程序2.1目的根据预定的日程，定期对质量管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。2.2 范围适用于质量管理体系的管理评审。2.3 职责2.3.1 主任主持管理评审活动；2.3.2 质量负责人负责制定评审计划，报告质量管理体
6、系的运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施；2.3.3 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施；2.3.4 办公室负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。2.4 程序2.4.1 管理评审计划2.4.1.1 质量管理体系于每年年末进行一次管理评审，也可根据需要安排。2.4.1.2 质量负责人于每次管理评审前两周编制评审计划。评审的主要内容包括：a. 评审目的；b. 评审范围及评审重点；c. 参加评审人员；d. 评审时间；e. 评审依据；f. 评审内容；2.4.1.3 当出现下列情况之一时，主任可根据具体情况增加管理评审频次；-检
7、验检测机构编 号-/C03-2015程序文件章 节2 管理评审程序页 数共3页第2页2015版 第2次修改a. 所的组织结构、资源和体制发生重大变化时；b. 发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c. 当法律法规、标准及其它要求变化时；d. 市场需求发生重大变化时；e. 质量审核中发现严重不符合时；f. 发生其它必要进行管理评审的情况；2.4.2 管理评审的输入 管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进的机会；a. 审核结果，包括第一方、第二方和第三方质量体系审核的结果；b. 客户的期望，包括客户的满意程度和需求；c. 比对验证结果；d. 改进、预防和纠正措施的状况；
8、e. 上次管理评审采取措施的实施及有效性；f. 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律、法规、标准的变化，新技术和新设备的应用等；g.质量管理体系运行状况，包括质量方针、质量目标的适应性和有效性。2.4.3管理评审准备2.4.3.1 质量负责人对内外部质量审核报告进行汇总分析，形成书面质量管理体系运行情况报告，并制定管理评审计划；2.4.3.2 质量负责人根据管理评审的要求，组织收集评审资料；2.4.3.3 办公室向参加评审人员发放评审计划和有关资料。2.4.4 管理评审会议2.4.4.1 主任主持管理评审会议，质量负责人报告审核结果和质量管理体系运行情况，办公室和检定检验
9、室分别报告相关输入资料。2.4.4.2 参加评审人员对评审输入作出评价，对存在或潜在的不符合项提-检验检测机构编 号-/C03-2015程序文件章 节2 管理评审程序页 数共3页第3页2015版 第2次修改出改进、纠正、预防措施，确定责任人和完成期限。2.4.4.3主任对所涉及的评审内容做出结论，包括进一步调查、验证等。2.4.5 管理评审输出2.4.5.1 管理评审输出应包括以下方面；a. 质量管理体系及其过程的改进；b. 质量活动的评价；c. 资源需求等。2.4.5.2 会议结束后由质量负责人根据管理评审输出的要求，编制管理评审报告，经主任批准后监控执行。本次管理评审的输出可以输入本机构计
10、划系统，作为制定下年度工作目标、编制活动计划依据之一，同时可作为下次评审的输入。2.4.6 改进、预防和纠正措施的实施和验证 质量负责人组织责任部门实施改进、预防、纠正措施，并对其有效性和适用性进行验证。2.4.7 如果管理评审救国引起文件更改，应执行文件控制程序。2.4.8 管理评审形成的质量记录由办公室按记录控制程序归档，记录至少保存三年。2.5 相关文件2.5.1 内部审核程序2.5.2 改进控制程序2.5.3 文件控制程序2.5.4 记录控制程序2.6 质量记录2.6.1 管理评审计划表2.6.2 管理评审报告-检验检测机构编 号-/C03-2015程序文件章 节3内部审核程序页 数共
11、3页第1页2015版 第2次修改3内部审核程序3.1 目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。3.2 范围适用于质量管理体系涉及到的所有部门和所有要求的内部审核。3.3 职责3.3.1 主任负责批准年度内部审核计划；3.3.2 质量负责人全面负责内部审核工作，制定年度内部审核计划，委派内审员，批准纠正措施和审核报告；3.3.3 受委派的内审员负责编制内部审核检查表，实施审核，编制内部审核报告并对纠正措施进行跟踪验证；3.3.4 责任部门负责人负责纠正措施的制定和组织实施；3.3.5 技术负责人负责对质量负责人履行职责情况进行审核。3.4 程序3.4.1 内部审核计
12、划的编制3.4.1.1 每年年初，质量负责人应编制一份年度的审核计划。各部门或要素的审核频次应取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核所发现的问题。审核计划一般包括审核要素、审核日期等，审核计划有主任批准。3.4.1.2 审核每年至少一次，并要求覆盖质量管理体系的所有要求和部门，另外出现下列情况时质量负责人应及时组织附加内部审核；a. 出现质量事故，或客户对某一环节连续投诉；b. 内部监督连续发现质量问题；c. 在接受第二、第三审核之前。3.4.1.3 每次审核可根据需要审核质量管理体系覆盖的全部要素和部门，也-检验检测机构编 号-/C03-2015程序文件章 节3内部审核程序页 数共3页第2页
13、2015版 第2次修改可以专门针对某几项要素或部门进行重点审核。3.4.2 内部审核前的准备3.4.2.1 质量负责人根据被审核部门和要素委派具有内审员资格且于被审核部门无直接责任关系的内审员负责审核，并明确审核组长。3.4.2.2 受委派的内审员应在实施审核前研究有关的体系文件，并应：a. 决定是否需要取得其它文件；b. 编制检查表；c. 通知部门负责人所需的特殊设施。3.4.2.3 审核组长通知有关部门和人员，明确审核时间和要求，做好协调工作。3.4.3 内部审核的实施3.4.3.1内审员按照检查表进行现场审核，如实记录被审核的现状；3.4.3.2 如发现问题，应及时指出，如有误解亦应尽早
14、解决；3.4.3.3 审核必须依据客观证据，不应加入个人的主观分析、推测等感情因素；3.4.3.4 审核组应分析所有的观察结果，确定不符合项；3.4.3.5 内审员应就不符合事实、类型、结论等内容填写不符合报告；3.4.3.6 技术负责人于每年年度管理评审前两周，对质量负责人履行职责情况进行审核；3.4.4不符合项的处置和验证执行改进控制程序3.4.5 内部审核报告的编制3.4.5.1 内审结束一周内，审核组长根据审核结果对质量体系运行情况和存在的主要问题编制内部审核报告，交质量负责人审批。3.4.5.2 审核报告内容：a. 审核目的、范围、方法和依据；-检验检测机构编 号-/C03-2015程序文件章 节3内部审核程序页 数共3页第3页2015版 第2次修改b. 审核组成员、受审部门；c. 质量体系运行状况评价；d. 存在的主要问题分析。3.4.5.3 将审核报告提交管
