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1、重庆工业职业技术学院 药物分析 药典2015版专业:工业分析与检验 课程: 药 物 分 析 班级: 15化检301 姓名:张雪梅 学号:201590230125 姓名:何滟真 学号:201590230117 重庆工业职业技术学院NO查阅项目所在部分查阅结果页码1易溶第 四部分溶质1g(ml)能在溶剂1不到10ml中溶解。 20页2标准品第四部分系指含有单一成分或混合组分,用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位(IU)、单位(U)或以重量单位(g、mg、ug)表示。22页3空白试验第四 部分系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按
2、同方法操作所得结果。24 页4头孢他啶的结构式第二部分240页5贝诺酯的性状第二部分白色结晶或结晶型粉末;无臭。在沸乙醇中易溶,在沸甲醇中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。75页6甘草浸膏的制备方法第一部分取甘草,润透,切片,加水煎煮三次,每次两小时,合并煎液,放置过夜使沉淀,取上清液浓缩至稠膏状,取出适量,照含量测定项下的方法,测定甘草酸含量,调节使符合规定,即得;或干燥,使成细粉,即得。400页7盐酸雷尼替丁的溶解度第二部分在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中几乎不溶。1103页8咪达唑仑的熔点第二部分160-164746页9氧氟沙星的比旋度第二部分取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解
3、,并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-10至+10。1137页10甲基多巴的鉴别方法第二部分(1)取本品加0.1mol/l盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.48.(2)取本品10mg,加茚三酮试液3滴,放置后显深紫色210页11头孢氨苄片的鉴别方法第二部分在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。287页12盐酸普鲁卡因的杂质检查方法第二部分酸度:取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红
4、指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/l)0.20ml,应变为橙色。溶液的澄清度:取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。对氨基苯甲酸取本品,精密称定加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取对氨基苯甲酸对照品,精密称定,加水溶解并定量制成每11ml中含1ug的溶液;作为对照溶液;取供液试品溶液1ml与对照溶液9ml混合均匀,作为系统适用性试液溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.1%庚烷磺酸的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节PH值至3.0)-甲醇(68:32)为流动相;检测波长为
5、279nm。取系统适用性试验溶液10ul,注入液相色谱仪,理论板数按对氨基苯甲酸峰计算不低于2000,盐酸普卡因峰和对氨基苯甲酸峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对氨基苯甲酸峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%。干燥失重取本品,在105干燥至恒重,减失重量不得超过0.5%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微温溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法
6、检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。重金属取本品2.0g,加水15ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。1098页13尼群地平软胶囊的检查方法第二部分含量均匀度避光操作,取本品1粒,置小烧杯中,用剪刀剪破囊壳,加入无水乙醇少量,振溶使溶解后,将内容物与囊壳全部转移至具塞锥形瓶中,并用无水乙醇反复冲洗剪刀及小烧杯,洗液并入锥形瓶中,将锥形瓶密塞,置40水浴中加热15分钟,并时时振摇,将内容物移入100ml量瓶中,用无水乙醇反复冲洗囊壳和锥形瓶,洗液并入量瓶中
7、,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量 ,应符合规定(通则091).316页14酮康唑的含量测定方法第二部分取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于26.57mg的C26H28CL2N4O41460页15酮康唑乳膏的含量测定方法第二部分取本品2.5g,精密测定,置烧杯中,加甲醇-三氯甲烷(1:1)20ml,置80水浴中振摇使酮康唑溶解,用甲醇
8、-三氯甲烷(1:1)定量转移至50m量瓶中,放冷,用甲醇-三氯甲烷(1:1)稀释至刻度,摇匀,在水浴中冷却1小时后,立即滤过,放至室温,精密量取续滤液10ul,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取酮康唑对照品适量,精密称定,加甲醇-三氯甲烷(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml 中约含1mg溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。1461页16磺胺甲噁唑片的贮藏方法第二部分逆光,密封保存。1552页17崩解时限检查法第四部分本法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网
9、,但已软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。除另外有规定外,凡规定检查溶出度、释放度或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。118页18装量差异检查法第四部分(适用于标示装量以重量计的制剂)除另有规定外,取供试品5个(50g以上者3个),除去外盖和标签,容器外壁用适宜的方法清洁并干燥,分别精密称定重量,除去内容物,容器用适宜的溶剂洗净并干燥,再分别精密称定空容器的重量,求出每个容器内容物的装量与平均装量均应符合下表的有关规定。如有一个容器装量不符合规定,则另取5个(50g以上者3个)复试,应全部符合规定。125页19高效液相色谱法第四部分内标法;外标法;加校正因子的主成分自身对照法;不加校正因子的主成分自身对照法;面积归一化法59页20亚硝酸钠滴定液(0.1mol/l)的配制第四部分取亚硝酸钠7.2g,加入无水碳酸钠(Na2CO3)0.1g加入适量使溶解成1000ml,摇匀。317页