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1、附件 2：中成药非处方药适应症范围（征求意见稿）一、内科：（一）感冒适用范围1中医：伤风、感冒轻症(风寒感冒、风热感冒、暑湿感冒、体虚感冒等)2西医：上呼吸道感染轻症排除范围1中医：A、伤风、感冒重症B、时行感冒C、风温肺热病2西医：A、流行性感冒B、上呼吸道感染重症C、下呼吸道感染等（二）咳嗽适用范围1中医：咳嗽属以下证型（风寒袭肺、风热犯肺、风燥伤肺、痰湿蕴肺、痰热郁肺、阴虚燥咳等）2西医：A、咽炎B、上呼吸道感染C、支气管炎排除范围1中医：A、咳嗽属肺阴亏耗证B、证型属适用范围但症状较重者C、风温肺热病D、哮病发作期E、肺痈、肺痨、肺胀、肺萎等所致的咳嗽2西医：以下疾病所致咳嗽A、支气管
2、扩张B、支气管哮喘发作期C、肺炎D、肺脓疡E、肺结核F、肺心病G、肺气肿H、癌性咳嗽等（三）中暑适用范围 中暑轻证 排除范围 中暑重证（四）伤食适用范围功能性消化不良排除范围A、食物中毒B、酒精中毒C、药物不良反应等（五）胃痞（胃胀）适用范围1中医：胃痞属以下证型（饮食内停、痰湿中阻、肝胃不和、脾胃虚弱证等）2西医：以下疾病所致胃胀A、功能性消化不良、B、浅表性胃炎排除范围1中医：2西医：以下疾病所致胃胀A、慢性胃炎中除“浅表性胃炎”以外的其它描述（如：萎缩性胃炎、肥厚性胃炎等；以及泛指“慢性胃炎” 或“ 糜烂性胃炎 ”等）B、胃下垂C、肝胆疾患等（如肝炎、肝硬化、胆囊炎、胆结石等）（六）胃脘
3、痛（胃痛）适用范围1中医：胃脘痛属以下证型（寒邪客胃、饮食伤胃、肝气犯胃、脾胃虚寒证等）2西医：以下疾病所致胃痛A、功能性消化不良、B、浅表性胃炎排除范围1中医：A、瘀血停胃证B、证型属适用范围但症状较重者2西医：以下疾病所致胃痛A、急性胃炎B、慢性胃炎中除“ 浅表性胃炎”以外的其它描述（如：萎缩性胃炎、肥厚性胃炎等；以及泛指“慢性胃炎” 或“ 糜烂性胃炎 ”等）C、胃溃疡、十二指肠溃疡D、胃下垂、胃粘膜脱垂E、胃癌F、其他疾病如心、肝、胆、脾、胰腺等疾病所致等（七）泄泻适用范围1中医：泄泻属以下证型（寒湿内盛、食滞肠胃、脾胃虚弱、肾阳亏虚证等轻证）2西医：A、功能性腹泻B、肠易激综合征排除范
4、围1中医：各证型之重证2西医：以下疾病所致泄泻A、食物中毒B、痢疾、霍乱等传染病所致C、急性肠炎D、肠道肿瘤E、肠结核F、结肠炎G、其它脏器病变影响消化吸收功能所致等（八）便秘适用范围1中医：A、实秘（如热秘、冷秘等）B、虚秘（气虚秘、血虚秘、阴虚秘、阳虚秘等）2西医：功能性便秘排除范围1中医：2西医：以下疾病所致便秘A、器质性病变所致便秘（如直肠肿瘤）B、药物性便秘C、手术后便秘D、产后便秘等（九）头痛适用范围1中医：头痛属以下证型（风寒、风热、风湿、血虚、肾虚头痛等）2西医：A、偏头痛（轻症）B、紧张型头痛（轻症）排除范围1中医：中风等病所致头痛等2西医：以下疾病所致头痛A、偏头痛（重症）
5、B、紧张型头痛（重症）C、原发性三叉神经痛D、高血压、脑动脉硬化、脑血栓等心脑血管疾病、颅内疾病E、感染性疾病F、五官科疾病G、外伤后头痛等(十)眩晕适用范围1中医：眩晕属以下证型（一般虚证或实火、痰湿所致之轻症）2西医：以下疾病所致眩晕A、低血压（轻度）B、缺铁性贫血（轻度）C、营养不良性贫血（轻度）D、植物神经功能紊乱 排除范围1中医：A、眩晕重症B、中风等所致眩晕2西医：以下疾病所致眩晕A、低血压（较重）B、缺铁性贫血（中、重度）C、营养不良性贫血（中、重度）D、其他类型贫血（如再生障碍性贫血、溶血性贫血等）E、高血压、脑动脉硬化、椎基底动脉供血不足、心脏病等心脑血管疾病F、颅内疾病G、
6、五官科疾病H、脑震荡I、产后眩晕J、术后眩晕等（十一）晕动证适用范围 晕车、晕船、晕机轻证排除范围 晕车、晕船、晕机重证（十二）不寐（失眠）适用范围排除范围 长期、顽固性失眠症（十三）郁证适用范围1中医：郁证属以下证型（肝气郁结、气郁化火证等）2西医：A、神经衰弱B、绝经综合征（限于症状较轻者）排除范围1中医：2西医：精神疾病如抑郁症、癔病、焦虑症等（十四）实火证适用范围 脏腑火热证候轻证排除范围1中医：脏腑火热证候重证（如常见有淋证、黄疸、血证等）2西医：某些感染性疾病及其他严重疾病（如常见有泌尿系感染、肝炎、胆囊炎、前列腺炎等）（十五）痹病适用范围1中医：痹病属以下证型（风寒湿痹、肝肾两虚
7、等轻症）2西医：A、（受凉所致的）肢体关节疼痛B、骨性关节炎轻症的对症治疗 排除范围1中医：A、证型属适用范围但症状较重者B、痹病属以下证型（风湿热痹、痰瘀痹阻证等）C、血痹等2西医：以下疾病所致肢体关节疼痛A、骨性关节炎重症B、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等C、坐骨神经痛D、出现关节红肿、变形、功能障碍等E、糖尿病血管下肢病变（十六）虚证适用范围1中医：有关功能性虚弱的中医证候之轻症2西医：功能性虚弱疾患轻证排除范围1中医：有关功能性虚弱的中医证候之重证（如常见有胸痹、消渴、中风等）2西医：A、器质性疾病所致虚弱(如肿瘤、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、血液病
8、等)B、传染性疾病后期C、性功能障碍（遗精、阳痿、早泄等）备注：可以包括乙类 OTC 的适应症：伤食、晕动证。建议儿童使用应有医师指导，固体口服制剂 3 岁以下婴幼儿不宜。辅助用药适应症举例：肿瘤放、化疗的辅助治疗二、儿科（一）感冒适用范围1中医：伤风、感冒轻症(风寒感冒、风热感冒、暑湿感冒、体虚感冒、感冒挟痰、感冒挟食、感冒挟惊等)2西医：A、上呼吸道感染轻症B、反复呼吸道感染（反复呼吸道感染儿）排除范围1中医：A、伤风、感冒重症B、时行感冒C、肺炎喘嗽2西医：A、流行性感冒B、上呼吸道感染重症C、下呼吸道感染等（二）咳嗽适用范围1中医：咳嗽属以下证型（风寒袭肺、风热犯肺、风燥伤肺、痰湿蕴肺
9、、痰热郁肺、阴虚燥咳等）2西医：A、咽炎B、上呼吸道感染C、支气管炎 排除范围1中医：A、咳嗽属肺阴亏耗证B、证型属适用范围但症状较重者C、肺炎喘嗽D、哮病发作期E、肺痈、肺痨等所致的咳嗽2西医：以下疾病所致咳嗽A、先天性肺发育不良B、支气管异物C、支气管扩张D、支气管哮喘发作期E、肺炎、肺脓疡、肺结核等所致咳嗽（三）中暑适用范围 中暑轻证排除范围 中暑重证（包括暑风、暑厥）（四）厌食适用范围1中医：厌食属以下证型（脾失健运、脾胃气虚、脾胃阴虚证等）2西医：功能性消化不良（表现为食欲不振、食量减少等）排除范围1中医：2西医：A、神经性厌食症B、器质性疾病所致（五）积滞适用范围1中医：积滞属以下
10、证型(乳食内积、脾虚夹积等 )2西医：功能性消化不良排除范围1中医：积滞症状较重者2西医：其他器质性疾病所致类似症状（六）泄泻适用范围1中医：泄泻属以下证型（湿热、风寒、伤食、脾虚证等）2西医：A、功能性消化不良B、非感染性腹泻 排除范围1中医：各证型之重证2西医：以下疾病所致泄泻A、食物中毒B、痢疾、霍乱等传染病所致C、急性肠炎D、轮状病毒性腹泻E、肠道肿瘤F、肠结核G、其它脏器病变影响消化吸收功能所致等（七）便秘适用范围1中医：A、实秘（如热秘、冷秘等）B、虚秘（阴虚秘等）2西医：功能性便秘排除范围1中医：2西医：以下疾病所致便秘A、器质性病变所致便秘（如巨结肠）B、药物性便秘C、手术后便
11、秘（八）疳证适用范围1中医：疳气、疳积（轻证）2西医：轻度营养不良排除范围1中医：干疳（疳积重证）2西医：重度营养不良（九）蛔虫病适用范围 肠蛔虫证排除范围 肠蛔虫证及其并发症（如蛔虫性肠梗阻、胆道蛔虫症、蛔虫性腹膜炎等）（十）蛲虫病（十一）实火证适用范围 脏腑火热证候轻证 排除范围1中医：脏腑火热证候重证（如常见有淋证、黄疸、血证等）2西医：某些感染性疾病及其他严重疾病（如常见有泌尿系感染、肝炎等）（十二）遗尿适用范围5 岁以上幼童遗尿、无器质性疾病排除范围5 岁以下幼童遗尿；器质性疾病所致等（十三）虚证适用范围1中医：有关功能性虚弱的中医证候之轻证2西医：功能性虚弱疾患排除范围1中医：有关
12、功能性虚弱的中医证候之重证2西医：A、器质性疾病所致虚弱(如肿瘤、糖尿病、肝病、肾病、免疫性疾病、血液病等 )B、传染性疾病后期C、智力低下或发育不良、发育迟缓等备注：1建议儿科用药均应为甲类。2建议儿童使用应有医师指导，固体口服制剂儿童不宜。3不建议儿童使用辅助用药。三、妇科（一）月经不调适用范围1中医：证型明确、病症表描述较为具体(如月经提前、月经错后、经行先后不定、月经过少、经期延长等)2西医：有排卵型功血（轻症）排除范围1中医：A、泛指“月经不调”，无明确中医证型或病症表述不明确B、崩漏C、闭经D、经断复来E、产后血崩F、产后恶露不绝等2西医：A、妇科或全身器质性病变所致B、有排卵型功
13、血（重症）C、无排卵型功血D、使用宫内节育器后不规则出血E、闭经F、妊娠疾病所致出血G、人工流产（药物流产、手术）后出血H、产后出血等（二）痛经适用范围 原发性痛经（功能性痛经） 排除范围 继发性痛经（器质性疾病所致者，如子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤等）（三）月经前后诸证（经前期综合征）适用范围1中医：下属病症具有明确的中医证型（如肝郁、血虚、肾虚等）经行乳房胀痛、经行头痛、经行身痛、经行泄泻、经行浮肿、经行感冒、经行风疹块等2西医：精神、内分泌因素所致排除范围1中医：2西医：器质性疾病所致（四）带下病适用范围1中医：脾虚、肾虚、湿热下注证等（包括白带、黄带）2西医：A、滴虫性阴道炎B
14、、念珠菌性阴道病（霉菌性阴道炎）C、慢性盆腔炎轻症（包括附件炎）排除范围1中医：热毒蕴结证（带下量多、黄绿如脓，赤带或赤白相兼，或五色杂下）2西医：A、症状表现为：1）表现为血性白带、脓性白带等2）带下量多伴发热等全身症状者B、以下疾病所致带下1）老年性阴道炎2）细菌性阴道病3）非特异性阴道炎4）幼女性外阴阴道炎5）宫颈炎6）急性盆腔炎（包括子宫内膜炎、子宫肌炎等）7）慢性盆腔炎重症（包括盆腔包块等）8）性传播疾病（如淋病）等C、如泛指“阴道炎 ”、“盆腔炎”者，应排除（五）绝经前后诸证（绝经综合征）适用范围1中医：肾阴虚、肾阳虚证等（应有明确的中医证型及其症状描述）2西医：绝经综合征（原称更
15、年期综合征）症状较轻者 排除范围1中医：无明确中医证型及其症状描述者2西医：A、绝经综合征（原称更年期综合征）症状较重者B、精神系统疾病C、肿瘤D、伴有其他合并症患者（如高血压、糖尿病、心脏病等）（六）产后缺乳类适用范围1中医：气血虚弱、肝郁气滞、痰浊阻滞等所致缺乳2西医：排除范围1中医：乳痈所致2西医：乳腺炎等器质性疾病所致（七）产后身痛类适用范围1中医：外感风寒、气血两虚、肝肾亏损等所致2西医：排除范围1中医：2西医：风湿性、类风湿性关节炎、痛风等器质性疾病备注：1建议妇科用药均应为甲类。2对于儿童用药，月经不调及痛经应限初潮 1 年以后使用，月经前后诸证应有医生的指导。3辅助用药适应症举例：肿瘤放、化疗的辅助治疗四、外科（一）疖适用范围 疖肿（头面部以外）排除范围1中医：痈、疔、溃疡等2西医：A、头面部疖肿B、多发或复发疖肿C、伴有脓肿，或破溃（溃疡）或感染等D、伴有发热等全身症状E、伴有糖尿病、肾病等全身性疾患等（二）水火烫伤适用范围 轻度水
