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1、为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 精准之路： EGFR突变NSCLC患者靶向治疗 全程管理 审批编号：466,893.022 到期日：2018年8月16日 仅供医疗专业人士参考 Xxx 教授 Xxx 医院 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 精准之路： EGFR突变NSCLC患者靶向治疗全程管理 晚期NSCLC患者检测先行 EGFR突变患者一线TK
2、I选择策略 EGFR突变患者TKI治疗进展后 再次检测的重要性 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 精准之路： EGFR突变NSCLC患者靶向治疗全程管理 晚期NSCLC患者检测先行 EGFR突变患者一线TKI选择策略 EGFR突变患者TKI治疗进展后 再次检测的重要性 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 NSCLC的精准治疗经历了3个阶段 1. F
3、ukuoka M, et al. J Clin Oncol. 2003 Jun 15;21(12):2237-46. 2. Kris MG, et al. JAMA. 2003 Oct 22;290(16):2149-58. 3. Thatcher N, et al. Lancet. 2005 Oct 29-Nov 4;366(9496):1527-37. 4. Shepherd FA, et al. N Engl J Med. 2005 Jul 14;353(2):123-32. 5. Kim ES, et al. Lancet. 2008 Nov 22;372(9652):1809-18.
4、 6. Giaccone G, et al. J Clin Oncol. 2004 Mar 1;22(5):777-84. 7. Herbst RS, et al. J Clin Oncol. 2004 Mar 1;22(5):785-94. 8. Gatzemeier U, et al. J Clin Oncol. 2007 Apr 20;25(12):1545-52. 9. Herbst RS, et al. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):5892-9. 10. Cappuzzo F, et al. Lancet Oncol. 2010 Jun;11(6)
5、:521-9. 分水岭 20012004200520162008 非选择人群以OS为终点 临床试验：巨大人群， 靶向治疗获益不明显 IDEAL1361(10):947-57. 12. Maemondo M, et al. N Engl J Med. 2010 Jun 24;362(25):2380-8. 13. Mitsudomi T, et al. Lancet Oncol. 2010 Feb;11(2):121-8. 14. Zhou C, et al. Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):735-42. 15. Rosell R, et al. Lancet Onc
6、ol. 2012 Mar;13(3):239-46. 16. Wu YL, et al. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1883-9. 17. Sequist LV, et al. J Clin Oncol. 2013 Sep 20;31(27):3327-34. 18. Wu YL, et al. Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):213-22. 19. Shi YK, et al. 2016 ASCO Abstract 9041. 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有
7、附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 IPASS证明EGFR基因突变比组织学类型更重要， 开启肺癌精准治疗新时代 卡铂(AUC5或6) 紫杉醇200mg/m2 每3周方案* 入组患者 IIIB/IV期NSCLC 具有可测量病灶 既往未接受化疗 年龄18岁 腺癌 不吸烟或少吸烟* 生存预期12周 PS 0-2 终点 l主要终点：PFS(非劣效性) l次要终点 - 缓解率 - 总生存 - 生活质量 - 疾病相关症状 - 安全性和耐受性 l探索性终点 - 生物标记物 吉非替尼 250 mg/d 新英格兰医学杂志 2009年全文发表 *不吸烟指100支烟；少吸烟指戒烟15年和吸烟10包年 *最
8、大6个周期；吉非替尼进展的患者给予卡铂/紫杉醇治疗 Mok TS, et al. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):947-57. 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 IPASS开启了EGFR-TKI的肺癌精准医学时代 Mok TS, et al. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):947-57. 04812162024 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 无进展生存概率 时间 (月) EGFR突
9、变型： HR=0.48; ; 95%CI:0.36-0.64; P0.001 EGFR野生型： HR=2.85; 95%CI:2.05-3.98; P0.001 吉非替尼EGFR M+ (n=132) 吉非替尼EGFR M- (n=91) 卡铂/紫杉醇 EGFR M+ (n=129) 卡铂/紫杉醇 EGFR M- (n=85) 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 2010-2011 NCCN指南 发生重大变更 体力状态 优先 组织学 + EGFR 基因突变 检测优先 NC
10、CN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) Non-Small Cell Lung Cancer. Version 1. 2010. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) Non-Small Cell Lung Cancer. Version 2. 2011. 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 十项随机
11、对照研究奠定了EGFR-TKI在 EGFR敏感突变患者中的一线治疗地位 研究分组N (EGFR m+)ORR (%)ORR P值中位PFS(月)PFS P值 IPASS吉非替尼 卡铂铂/紫杉醇 261 71.2 47.3 0.001 9.5 6.3 0.001 First-SIGNAL吉非替尼 顺铂顺铂 /吉西他滨滨 42 84.6 37.5 0.002 8.0 6.3 0.086 W3405吉非替尼 顺铂顺铂 /多西他赛赛 172 62.1 32.2 0.0001 9.2 6.3 0.0001 NEJ002吉非替尼 卡铂铂/紫杉醇 230 73.7 30.7 0.001 10.8 5.4 0
12、.001 OPTIMAL厄洛替尼 卡铂铂/吉西他滨滨 165 83 36 0.0001 13.1 4.6 0.0001 EURTAC厄洛替尼 含铂铂两药药 174 64 18 0.0001 9.7 5.2 0.0001 LUX-Lung 3阿法替尼 顺铂顺铂 /培美曲塞 345 69.1 44.3 0.001 11.1 6.9 0.0004 LUX-Lung 6阿法替尼 顺铂顺铂 /吉西他滨滨 364 66.9 23.0 0.0001 11.0 5.6 0.0001 ENSURE厄洛替尼 顺铂顺铂 /吉西他滨滨 217 62.7 33.6 0.0001 11.0 5.5 0.0001 CONV
13、INCE埃克替尼 培美曲塞/顺铂顺铂 285 64.8 33.8 0.001 298d 219d 0.008 1. Lee DH. Pharmacol Ther. 2017 Jun;174:1-21. 2. Shi YK, et al. 2016 ASCO Abstract 9041. 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) Non-Small Ce
14、ll Lung Cancer. Version 1. 2013. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) Non-Small Cell Lung Cancer. Version 4. 2016. 2013-2016 NCCN指南 检测的发展 不被常规 推荐 检测 已经成为 必须 EGFR突变和ALK检测不被常规推荐， 除非不吸烟和小标本 腺癌、大细胞癌和组织 学类型不明确型NSCLC ：应进行EGFR突变和 ALK检测 应该进行EGFR突变和ALK检测尤其在非吸烟人群 或小标本或混合病理类型的标本中 为煤矿
15、服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 众多权威指南推荐应优先进行EGFR基因突变检测 EGFR敏感突变/ALK融合的检测应在患者诊断为晚期 NSCLC时立即进行 所有腺癌患者及鳞癌优势人群*均建议进行EGFR检测 推荐晚期肺腺癌及腺鳞混合型患者都进行EGFR检测 晚期非鳞癌和不吸烟/既往少量吸烟的优势鳞癌患者 都应进行EGFR检测 *鳞癌优势人群指不吸烟或小标本或腺鳞混合型组织 1. 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南 2017.V1
16、. 2. NSCLC NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) Version 8. 2017. 3. Leighl NB, et al. J Clin Oncol 2014; 32:3673-3679. 4. Masters GA, et al. J Clin Oncol 2015; 33:3488-3515. 5. Novello S, et al. Ann Oncol 2016; 27(Supple 5):v1-v27. 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附属关系独立的洗煤厂和选煤厂不适用于本规定。 精准之路： EGFR突变NSCLC患者靶向治疗全程管理 晚期NSCLC患者检测先行 EGFR突变患者一线治疗策略 EGFR突变患者TKI治疗进展后 再次检测的重要性 为煤矿服务的矿井建设施工、洗煤厂、选煤厂是指煤矿企业附属的矿井建设施工企业、洗煤厂企业、选煤厂企业，与煤矿企业没有附
