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1、2017/5/29,DFQCC,1,2000版ISO 9000族标准 学习资料,2005年5月,2017/5/29,DFQCC,2,目 录第一章 概论,第一节 ISO 9000族标准的产生与发展第二节 ISO 9000：2000族标准的优点和实施意义,2017/5/29,DFQCC,3,第二章 ISO 9000：2000族标准的理 论基础和术语,第一节质量管理原则第二节质量管理体系基础第三节术语及其关系,2017/5/29,DFQCC,4,第一章 概论 第一节 ISO 9000族标准的产生与发展,2017/5/29,DFQCC,5,一、ISO 9000族标准产生条件,1、企业生存和提高效益是重
2、要原因2、科学技术发展是重要技术基础3、各国的质量政策是有利条件4、各国质量管理成功经验促使标准诞生5、激烈的市场竞争加速标准形成,2017/5/29,DFQCC,6,二 国际标准化组织基本知识,什么是ISO？ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。,2017/5/29,DFQCC,7,二 国际标准化组织基本知识,ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+杠+分标准号+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO840
3、2：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。,2017/5/29,DFQCC,8,二 国际标准化组织基本知识,什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。,2017/5/29,DFQCC,9,二 国际标准化组织基本知识,ISO标准的缩写：ISO：国际标准化组织IEC：国际电工委员会；TC176：ISO的技术委员会（质量管理和质量保证技术委员会）。SC：ISO的技术委员会分技术委员会WG：ISO中的工
4、作组。DIS：国际立的草案，在委员会内提议的国际标准草案。DS/INF标准草案，ISO的技术委员会制定的标准草案。CD：委员会文件，ISO的技术委员会制定的最初标准草案。WI：ISO中的工作项目。CEN：欧共体标准化委员会。EN：欧洲标准；,2017/5/29,DFQCC,10,三. ISO9000族发展经历,1、到87年ISO 9000系列标准共6项ISO 8402：1986 质量术语ISO 9000：1987 质量管理和质量保证标准选择和使用指南ISO 9001：1987 质量体系设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式,2017/5/29,DFQCC,11,1、到87年ISO 9000
5、系列标准共 六项,ISO 9002：1987质量体系生产、安装和服务的质量保证模型ISO 9003：1987质量体系最终检验和试验的质量保证模式ISO 9004：1987质量管理和质量体系要素指南,2017/5/29,DFQCC,12,2、到94年ISO 9000族 标准共16项,ISO 8402：1994质量管理和质量保证术语ISO 9000-1：1994质量管理和质量保证标准第1部分：选择和使用指南 ISO 9000-2:1993质量管理和质量保证标准第2部分：ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003的实施通用指南,2017/5/29,DFQCC,13,2、到94年ISO 90
6、00族 标准共16项,ISO 9003-3:1991质量管理和质量保证标准第3分部：ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南ISO 9000-4:1993质量管理和质量保证标准4部分：可信性大纲管理指南 ISO 9001:1994质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO 9002:1994质量体系生产、安装和服务的质量保证模式,2017/5/29,DFQCC,14,2、到94年ISO 9000族 标准共16项,ISO 9003:1994质量体系最终检验和试验的质量保证模式ISO 9004-1:1994质量管理和质量体系要素第1部分：指南ISO 9004-2:1991质量
7、管理和质量体系要素第2部分：服务指南ISO 9004-3:1993质量管理和质量体系要素第3部分：指南流程性材料指南,2017/5/29,DFQCC,15,2、到94年ISO 9000族 标准共16项,ISO 9004-4:1993质量管理和质量体系要素第4部分：质量改进指南ISO 10011-1:1990质量体系审核指南第1部分：审核ISO 10011-2:1991质量体系审核指南第2部分：质量体系审核员的评定准则,2017/5/29,DFQCC,16,2、到94年ISO 9000族 标准共16项,ISO 10011-3:1991质量体系审核指南第3部分：审核工作管理 ISO 10012-1
8、:1992测量设备的质量保证要求第1部分：测量设备的计量确认体系,2017/5/29,DFQCC,17,3、从95年99年又产生6项标准和2项技术报告,ISO 10012-2：1997测量设备的质量保证要求第2部分：测量过程控制指南ISO 10005：1995质量管理质量计划指南ISO 10006：1997质量管理项目管理质量指南ISO 10007：1995质量管理技术状态管理指南,2017/5/29,DFQCC,18,3、从95年99年又产生6项标准和2项技术报告,ISO 10013：1995质量管理手册编制指南ISO 10015：1999质量管理培训指南ISO/TR 10014：1998质
9、量经济性管理指南ISO/TR 10017：1999ISO 9001：1994中的统计技术指南,2017/5/29,DFQCC,19,4、2000版及未来趋势,第一部分：核心标准ISO 9000：2000质量管理体系基础和术语ISO 9001：2000质量管理体系要求ISO 9004：2000质量管理体系业绩改进指南ISO 190011：2001质量和（或）环境管理体系审核指南,2017/5/29,DFQCC,20,4、2000版及未来趋势,第二部分：其他标准（目前只有一项）ISO 10012：2001测量控制系统,2017/5/29,DFQCC,21,4、2000版及未来趋势,第三部分：技术报
10、告ISO/TR 10014：1998质量经济性管理指南ISO/TR 10017：1999ISO 9001：1994中的统计技术指南,2017/5/29,DFQCC,22,4、2000版及未来趋势,根据ISO/TC 176的计划，ISO 10005质量计划、ISO 10006项目管理、ISO 10007技术状态管理、ISO 10013质量手册和ISO 10015教育和培训等也将经修订后以技术报告的形式发布。,2017/5/29,DFQCC,23,4、2000版及未来趋势,第四部分：小册子ISO/TC 176将根据实施ISO 9000族标准的实际需要，编写一些宣传小册子形式的出版物作为指导性文件，
11、包括质量管理原则、选手和使用指南、小型组织实施指南。,2017/5/29,DFQCC,24,4、2000版及未来趋势,原已发布的ISO 9000-1、ISO 9000-2、ISO 9004-2、ISO 9004-3、ISO 9004-4等标准将予以撤销，ISO 9000-3和ISO 9000-4将转移到ISO的其他标准化技术委员会管理。,2017/5/29,DFQCC,25,表1-1列出未来ISO 9000族文件可能的结构,2017/5/29,DFQCC,26,第二节 ISO 9000：2000族标的优点和实施意义,2017/5/29,DFQCC,27,一、实施ISO 9000：2000族标准
12、的意义,1、有利于保护消费者利益；2、便于与国际接轨；3、有利于提高质量，增强市场竞争力。 4、消除贸易壁垒。,2017/5/29,DFQCC,28,二、2000版ISO 9000族标准的主要优点,1、能适用于各种组织管理和运作2、能够满足各个行业对技术的需求和利益3、易于使用语言明确、易于理解。4、减少了强制性的“形成文件的程序”的要求。 5、将QMS与组织的管理过程联系起来,2017/5/29,DFQCC,29,二、2000版ISO 9000族标准的主要优点,6、强调了对业绩的持续改进7、强调了持续的顾客满意是质量管理体系的活力8、与ISO 1400具有更好的兼容性9、协调一致的一对标准（
13、ISO 9001与ISO 9004）10、考虑了有关相关方利益的需求,2017/5/29,DFQCC,30,第二章 ISO 9000：2000族标准的理论基础和术语第一节 质量管理原则,2017/5/29,DFQCC,31,一、八项质量管理原则条款,1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系,2017/5/29,DFQCC,32,二、八项质量管理原则作用,1、是新版ISO 9000族标准和质量管理的理论基础2、是组织的管理者建立、实施和改进QMS必须遵循原则，是组织文化的重要组成部分。3、为指导审核员、咨询师
14、、质量工作者学习、理解和掌握2000版ISO 9000族标准提供帮助,2017/5/29,DFQCC,33,三、八项质量管理原则的理解,1、以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。顾客是“接受产品的组织或个人”，有外部的也有内部的，也有潜在的。顾客是“企业衣食义母”必须关注。顾客需求和期望：产品、交货、价格、可靠性等。质量保证巩固市场（与顾客忠诚度有关）满足需求扩大市场超越期望引导市场,2017/5/29,DFQCC,34,2、领导作用,领导者建立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
15、领导者即最高管理者最高管理者即在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。领导作用：确立方向、策划未来、激励员工、协调活动。领导方式：透明、务实，以身作则管理。,2017/5/29,DFQCC,35,3、全员参与,各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。全体员工是组织的基础加强教育培训质量意识、职业道德、敬业精神。激发积极性和责任感具备足够技能积极参与寻求改进机会（如合理化建议、QC小组活动）分享知识和经验。,2017/5/29,DFQCC,36,4、过程方法,将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。系统地识别和管理组织的应用过程，特别是这些过程之间相互作用，称为过程方法。鼓励采用过程方法管理组织过程方法的目的是使组织得到持续改进，提高总体业绩。,
