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1、东莞市昶煌精模塑胶有限公司文件名称纠正和预防措施控制程序版次A / 0页 数文件编号QP - 19日期2006/02/01 7 制订部门: 品 质 部 发行时间: 2006年2月01日 文件发行章核准审核制定张志勇一、目的1.1 采取有效的纠正预防和改进措施，实现体系的持续改进。二、适用范围 2.1 适用于纠正预防和改进措施的制定、实施与验证。三、职责3.1 品质部：负责在出现质量或环保问题时作出相应的行动。3.2 内部审核：当内部体系审核出现不合格时，由审核员发出不合格报告并进行跟踪验证。3.3 管理者代表：3.3.1当管理评审或其它情况出现不合格时，由管理者代表发出纠正/预防措施改善报告，
2、并进行跟踪验证。3.3.2在所有纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。3.4 各部门：负责实施相应的纠正预防和改进措施。四、参考文件4.1不合格品控制程序4.2检验和试验控制程序4.3文件与资料控制程序五、定义5.1 纠正措施：对于已发生的不合格现象，所采取的不良原因分析及改进措施。5.2 预防措施：对于潜在的不合格现象，所采取的不良原因分析及预防改进措施。六、流程图 七、程序说明7.1 采取纠正预防措施的时机7.1.1供应商产品（服务），出现不合格（包括超出ROHS环境有害物质管制标准或客户要求之标准）。7.1.2产品质量出现重大问题或超出公司目标时（包括超出ROHS环境有害物质管
3、制标准或客户要求之标准）。7.1.3顾客投诉及客户验货不合格、客户退货时（包括超出ROHS环境有害物质管制标准或客户要求之标准）。7.1.4内部审核出现不合格时。7.1.5管理评审出现不合格时。7.1.6當环境发生不符合時。7.1.7 ROHS管理体系出现不合格时7.2 不合格事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证7.2.1当出现7.1.1情况时，由品质部IQC填写进料品质异常联络单，传真 给供应商，要求供应商填写预防及纠正措施后传回，由品质部对采取改善措施后的第一批来料进行跟踪验证，同一供应商的同一种物料相同问题连续发出三次进料品质异常联络单而质量未有明显改善时，报公司总经理确认后取消其
4、合格供应商资格。7.2.2当出现7.1.2情况时，由品质部IPQC填写纠正/预防措施改善报告交给责任部门处理，由责任部门填写原因分析及改善措施，品质部IPQC负责跟踪验证；7.2.3当出现7.1.3情况时，由业务部填写顾客投诉一览表交品质部,品质部进行初步调查,确认后, 填写纠正/预防措施改善报告后交由责任单位进行相关的原因分析并填写纠正及预防措施，填写后交回品质部，品质部根据责任部门填写的纠正/预防措施改善报告的相关内容反馈至客户，并负责全程的跟踪验证，（如果客户提供客户要求的单据，则按客户格式进行处理，品质部一并保存）。7.2.4当出现7.1.4情况时，由审核组发出不合格报告，详见内部质量
5、审核控制程序。7.2.5当出現7.1.5时，由管理者代表、推行委员会成员填写纠正/预防措施改善报告，交責任部门进行原因分析、纠正和预防措施，并进行效果追踪。7.2.6当出现7.1.6情况时，由管理者代表或其授权人填写不合格报告“异常描述”栏及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施纠正，持续进行跟踪验证。7.2.7当出现7.1.7时，由环境有害物质管理者代表及推行小组填写不合格报告，定出责任部门，由责任部门进行原因分析，纠正和预防措施，管理者代表负责验证其有效性。7.3 纠正和预防措施的实施7.3.1.各相关责任单位应合理使用适用之资料，如制程状况、特采状况、审核结果、质量记
6、录、客户满意度调查等，加以分析研究并免除发生不合格现象之潜在因素，提出改善对策，并切实执行，品质部负责作纠正措施有效性确认，相关记录应予以保存。7.3.2以上纠正预防措施执行一段时间经追踪确认确实有效时，相关单位应及时建立或修订相关标准或程序，按文件与资料控制程序要求严格执行并记录。7.3.3所有纠正预防和改进措施的实施状况及结果由品质部进行验证,并记录于纠正/预防措施改善报告中。八、记录8.1纠正/预防措施改善报告 8.2进料品质异常联络单 （见QP-17）8.3品质异常联络单 （见QP-17）8.4顾客投诉一览表 （见QP-14） 体系过程产品必要时提交管理评审必要文件修改批准实施制定纠正措施讨论分析原因反馈相关部门验证效果不合格信息收集纠正措施流程图体系过程产品必要时提交管理评审必要文件修改批准实施制定预防措施讨论分析原因反馈相关部门验证效果潜在不合格的发现预防措施流程图ISO9001:2000 / ROHS受 控 文 件 (第 7 页，共 7 页)-版本所有*未经许可*不得复印*违者必究-
