iatf16949内审员培训资料

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1、2016年版 IATF16949内审员 培训课程,架构:,国际标准 ISO9001:2015,行业要求 IATF 16949（第一版）,顾客特殊要求,每 个 供 方,顾客支持性参考手册 （见文献目录） 先期质量策划 控制计划 工具和技术,规定质量体系要求,汽车行业质量体系要求,顾客相关质量体系要求,第一层次:质量手册 确定途径及职责（包括顾客需求保证）,第二层次:程序 确定谁做，做什么，何时做,第三层次:作业指导书 回答怎样做,第四层次:其他文件 信息的即时记录（如表格等）,什么是IATF 16949:2016,IATF国际汽车行动小组,IATF成员,OEM,National Associat

2、ion,BMW Group,Daimler AG,FCA US LLC,FCA Italy Spa,FORD,GM,PSA,Renault,VW AG,ANFIA,FIEV,AIAG,SMMT,VDA,管理体系标准的结构,IATF16949标准修订背景,为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立国际汽车工作组（International Automotive Task Force）,ISO/TS16949,ISO/TS16949,ISO/TS16949,IATF16949,1999,2002,2009,2016,ISO9001:1994,ISO9001:200

3、0,ISO9001:2008,ISO9001:2015,ISO9001,IATF16949标准的三大目标,持续改进,缺陷预防,减少变差和浪费,IATF16949主要变化点,与安全相关的零件及其工艺要求； 增强产品可追溯性要求； 嵌入式软件产品的要求； 保修管理过程包括处理NTF和使用汽车行业指导； 分层次供应商管理和发展要求的说明； 增加企业责任要求。,IATF16949转版时间要求,转版里程碑,2016.10,2016.11,2017.10.1,2018.9.14,发布新版IATF16949国际标准,发布新版IATF16949认证规则,停止ISO/TS16949所有认证活动,ISO/TS16

4、949证书不再有效,IATF转版行动计划,1. 使自己熟悉ISO 9001:2015和IATF 16949。 2. 针对ISO 9001:2015和IATF 16949进行组织差距分析，以识别出为了确保组织的质量管理体系（QMS）符合所有新要求（包括与外部供方有关的要求）而需要解决的差异。 3. 根据差距分析的结果，制定一份组织特定的实施计划。 4. 为在组织中实施ISO 9001:2015和IATF 16949所涉及的一切个人提供适当培训。 5. 更新现有体系，并提供证明组织符合新要求的证据。,质量管理七项基本原则,顾客为关注焦点 领导的作用 全员参与 过程的方法 改进 循证决策 关系管理,

5、原则一 以顾客为关注焦点,了解从组织获得价值的直接和间接的顾客； 了解顾客当前和未来的需求和期望； 将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来； 将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通； 为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持； 测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施； 确定有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望，确定并采取措施； 积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。,原则二 领导作用,在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通； 在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式； 培育诚信和正直的文化； 鼓励在整个组织范围内履行对

6、质量的承诺； 确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模； 为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限； 激发、鼓励和表彰员工的贡献。,领导的责任,高层管理者应明白质量问题的产生并不都是下属的责任。石川馨 企业产品或服务质量问题，追究其原因，只有20来自基层操作人员，而恰恰有80的质量问题是由于领导责任所引起的。 朱兰 要有一个识别体系和非体系原因的措施。85%的质量问题和浪费现象是由于体系的原因，15%的是由于岗位上的原因。 戴明,原则三 全员参与,与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性的认识； 促进整个组织的协作； 提倡公开讨论，分享知识和经验； 让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动

7、参与； 赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步； 针对个人目标进行绩效的自我评价； 为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适当的措施。,原则四 过程方法,确定体系和过程需要达到的目标； 为管理过程确定职责、权限和义务； 了解组织的能力，事先确定资源约束条件； 确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的影响； 对体系的过程及其相互关系进行管理，有效和高效地实现组织的质量目标； 确保获得过程运行和改进的必要信息，并监视、分析和评价整个体系的绩效； 对能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险进行管理。,单一过程因素示意图,起点,输入源,此前过程 例如内部或 外部供方、 顾客或其他

8、相关方的过 程,输出接收方,后续过程 例如内部或 外部顾客或其 他相关方的过 程,物质 能量 信息 例如以材料、 资源或要求的 形式,物质 能量 信息 例如以产品、 服务或决策的 形式,输入,输出,活动,终点,用于监视和测量绩 效的可能的控制和 检查点,乌龟图,接口,接口,质量管理体系PDCA循环模式,相关方的需求和期望（4）,支持和运行 （7、8）,策划（6）,领导（5）,绩效评价 （9）,改进（10）,组织及其环境 （4）,顾客需求,质量管 理体系 的结果,产品和服务,顾客满意,原则五 改进,促进在组织的所有层次建立改进目标； 对各层次员工进行培训，使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目

9、标； 确保员工有能力成功地制定和完成改进项目； 开发和部署整个组织实施的改进项目； 跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果； 将新产品开发或产品、服务和过程的更改都纳入到改进中予以考虑； 赞赏和表彰改进。,PDCA循环,原则六 循证决策,确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标； 使相关人员能够获得所需的全部数据； 确保数据和信息足够准确、可靠和安全； 使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价； 确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的； 依据证据，权衡经验和直觉进行决策并采取措施。,将二值阐述转化为多值阐述,原则七 关系管理,确定组织和相关方（例如：供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或

10、整个社会）的关系； 确定需要优先管理的相关方的关系； 建立权衡短期收益与长期考虑的关系； 收集并与相关方共享信息、专业知识和资源； 适当时，测量绩效并向相关方报告，以增加改进的主动性； 与供方、合作伙伴及其他相关方共同开展开发和改进活动； 鼓励和表彰供方与合作伙伴的改进和成绩。,组织与供方关系的两种典型模式对照,标准条款理解,4. 组织环境,4.1理解组织及其环境 组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注2：考虑国际、国内、地区和当地的

11、各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。 注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。,4. 组织的环境,4.2理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法 律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影 响，因此，组织应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求。 组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视 和评审。,4. 组织的环境,4.3确定质量管理体系的范围 组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑： a）各种内部和外部因素，见4.1； b）相关

12、方的要求，见4.2； c）组织的产品和服务。 对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。,4. 组织的环境,4.3确定质量管理体系的范围 组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。 该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。 那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和范围合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。,4. 组织的环境,4.3.1确定质量管理体系的范围-补充 支持职能，无论其在现场或外部场所（如设计中心、公司总部或配送中心），应包括在质量管理体系范

13、围内。 本汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO9001第8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息（见ISO9001第7.5条）的形式进行证明和保持。 允许的删减不包括制造过程的设计。,4. 组织的环境,4.3.2顾客特定要求 应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。,4. 组织的环境,4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应： a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）

14、确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制； d）确定并确保获得这些过程所需的资源； e）规定与这些过程相关的责任和权限； f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇； g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h）改进过程和质量管理体系。,4. 组织的环境,4.4.1.1产品和过程的符合性 组织应确保所有产品和过程，包括服务件和外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求（见第8.4.2.2条）。,4. 组织的环境,4.4.1.2产品安全 组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过

15、程应包括但不限于（在适用情况下）： a）组织对产品安全法律法规要求的识别； b）向顾客通知上述要求； c）设计FMEA的特殊批准； d）产品安全相关特性的识别； e）产品和制造时安全相关特性的识别和控制； f）控制计划和过程FMEA的特殊批准； g）反应计划（见第9.1.1.1）； h）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；,4. 组织的环境,4.4.1.2产品安全 i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和制造过程中涉及的人员确定的培训； j）产品或过程的更改在实施前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6条）

16、； k）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源（见第8.4.3.1条）； l）整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性； m）为新产品导入的经验教训。 注：特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。 产品安全相关要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程做出要求。,4. 组织的环境,4.4.2在必要的程度上，组织应： a）保持形成文件的信息以支持过程运行； b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。,5. 领导作用,5.1领导作用和承诺 5.1.1总则 最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过： a）对质量管理体系的有效性承担责任； b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致； c）确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程； d）促进使用过程方法和基于风险的思维； e）确保获得质量管理体系所需的资源；,5. 领导作用,5.1领导作用和承诺 f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性