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1、精准医疗行业现状及前景概况前景分析调研目录1.精准医疗行业概况及现状31.1全球巨头公司并购重组活跃31.2行业发展促进全球规模提升41.3全球行业发展的集中度较高41.4 我国精准医疗发展现状52.精准医疗行业存在的问题62.1技术和与临床结合的力度偏弱62.2支持良性竞争的政策环境和商业环境不够完善62.3靶向药物研发存在困难62.4数据库的建立面临隐私和伦理方面的问题73.精准医疗行业市场分析84.精准医疗行业发展趋势分析94.1大数据重塑精准医疗体系104.2移动医疗在精准医疗中的价值体现144.3精准医疗商业模式的创新与变革215.精准医疗行业市场竞争格局236.精准医疗行业政策及环
2、境分析277.精准医疗行业发展前景298.精准医疗行业投资分析301.精准医疗行业概况及现状精准医疗是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的方法，与现代的医疗相比，精准医疗更重视“病”的深度特征和“药”的高度精准性。精准医疗是在基因测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学交叉应用背景下发展起来的新型医学概念和医疗模式。现阶段，随着各国对精准医疗重视程度的提升，全球精准医疗行业规模快速增长，至2020年有望超过1000亿美元。1.1全球巨头公司并购重组活跃2015年，时任美国总统奥巴马在2015年国情咨文演讲中提到了“人类基因组计划”，推动了精准医疗项目的实施，目前全世界范
3、围内，美国的“精准医学计划”、法国的“基因组医疗2025”、英国的“10万人基因组计划”、韩国的“万人基因组计划”、澳大利亚的“零儿童癌症计划”等精准医疗计划已经获得重大推进。随着各国家对精准医疗发展重视程度的提升，以Illumina、罗氏制药和贾兹制药公司等为代表的全球精准医疗的产品设备供应商针对精准医疗相关项目进行优势企业间的并购重组。截止至目前Illumina和罗氏制药两家企业通过并购和重组等方式，基本实现在精准医疗的全产业链的布局。1.2行业发展促进全球规模提升目前全世界范围内，美国、法国的、英国、韩国等精准医疗计划已经获得重大推进，各国精准医疗的发展推动了精准医疗全球规模的提升。据国
4、际市场研究机构BBC Research的数据显示，2016年全球精准医疗市场规模600亿美元，其中精准诊断市场规模为100亿美元，精准治疗市场规模为500亿美元。2016-2017年全球行业发展增速在15%左右，到2017年全球精准医疗市场规模约为690亿美元。根据该机构预测，至2020年全球精准医疗行业的市场规模将超过1000亿美元。1.3全球行业发展的集中度较高在精准医疗领域，高端生物制品和药品生产制造中涵盖了分析、检测、存储等多个环节，illumia、赛默飞、Beckman等企业的设备和配套的试剂、耗材凭借早期介入和市场的认可几乎已经成为医疗机构和医药企业的首选。鉴于高成本和较高的技术难
5、度，其他新兴设备、试剂厂商短时间内很难实现全方位突破和自主技术替代。从精准医疗龙头企业的经营情况看，罗氏的营业收入和净利润水平均居首位。赛默飞的营收和净利润水平也均超过illumia，但是illumia是目前精准医疗测序设备行业的龙头企业，预计未来几年，巨头公司在精准医疗上游仪器及耗材市场的垄断地位还将继续保持。作为精准诊断核心和关键的测序仪，也是基因测序产业链上壁垒最高的部分，其市场基本被欧美巨头公司占领。全球三大测序设备龙头企业Illumina、赛默飞和罗氏的市场占有率分别达到83.9%、9.9%和5.2%。1.4 我国精准医疗发展现状在全球精准医疗发展的影响下，2015年我国在精准医疗领
6、域密集发布相关政策，加速推进行业监管的跟进和政策方向的指引。在政策支持下我国精准医疗发展迅速壮大，根据国家科技部的精准医疗计划，我国将在2030年前投入600亿元人民币用于推动精准医疗的发展。目前，中国精准医疗市场规模正在以每年20%的速度增长，已经超出了全球的平均水平。目前已经涌现了华大基因、中源协和、乐土精准医疗、达安基因、博奥生物、碳云智能、安诺优达、诺禾致源、药明康德、贝瑞和康等一大批大型精准医疗企业。2018年我国精准医疗上下游企业发展迅猛吸引了投资者的目光，无论是面向高端医疗市场还是消费级市场都有优秀企业在 2018 年完成了新一轮的融资。2.精准医疗行业存在的问题2.1技术和与临
7、床结合的力度偏弱精准治疗的技术基础主要分为基因检测、数据分析和临床注释这三个环节。基因检测已经是较为成熟的技术。测序能力和技术的发展已经可以基本满足产业发展的需要。然而在数据分析和临床注释方面，产业发展有明显掣肘。此外，创新药物的匮乏和冗长过时的审批制度，已成为我国精准医学发展的最大短板。2.2支持良性竞争的政策环境和商业环境不够完善卫计委在2015年初发布了“肿瘤高通量测序试点”名单，这体现了良性竞争的开放政策。但为了支持行业发展，政策的步子还可以迈得更大一些，进一步营造公平竞争的政策环境，在政策的引导下，建立市场竞争的技术标准。在达到标准的前提下，以市场规则引导市场行为。2.3靶向药物研发
8、存在困难现在我们已经进入了精密医学的时代，也有了一些对关键的致癌驱动因子的抗癌药物。开发研究靶向药物可以说是今天癌症医学最重要的挑战。现在很多靶点还没有可用的药物，罕见的分子亚群需要开发高选择的靶向药物，这是制药的重大挑战。药物的研发是非常漫长和昂贵的过程，这也就相应增加了患者的治疗费用，目前靶向肿瘤治疗的费用现已普遍超过10万元/年，大部分却只延长患者几个月的生命。那么这就有一个成本效益的问题，在患者的突变只存在10%的人群的情况下，如果药物只延长患者3个月的生命，针对这种突变的药物应该被开发吗?只要药物能够使患者延长至少一年的生命，就应该支持吗?美国自1982年开始针对一些罕见疾病鼓励研发
9、药物(通过经费支持，快速审批，缩小临床规模等方式)，这几年有不少药物公司研发了OrphanDrug(孤儿药)，但这些药物都十分昂贵。这些药物的费用应该由谁来买单?欧洲医保拒绝了一些昂贵的丙肝药物，并促使药物定价打折，美国保险公司对昂贵药物临床使用的费用和报销审批也十分谨慎。成功治疗癌症的一个主要障碍是耐药性。耐药性的潜在原因有很多：一是癌细胞的表面上表达更多P糖蛋白会把药物从细胞内移动到细胞外，目前针对P糖蛋白的抑制药物已经研发到了第三代但还没有很好的临床结果;二是肿瘤基因变异克服信号通路，机体自身反馈回路的影响，不同信号通路的相互作用，信号通路抑制后发展出的其他逃逸机制等;三是肿瘤细胞凋亡机
10、制有缺陷。未来将有更多的研究以揭示耐药机制，比如：从获得的癌症组织发展癌症模型，揭示耐药机制;分析循环血液样本中的肿瘤DNA和肿瘤细胞，预测肿瘤的复发;临床试验测试靶向药物的组合，以发现克服抗药性的方法。2.4数据库的建立面临隐私和伦理方面的问题如何在录入中央数据库的过程中保证病人数据的匿名?病人应该对自身的健康数据享有哪些权利?这种数据是否应该被国际共享呢?进一步确定规范，征得病人同意，确定分享的内容范围都是需要做到的。在伦理方面，人们通过检测得到基因信息有助于更好地预防疾病，但同时是否会造成心理压力?如何保护病人隐私，会不会体检结果造成保险公司或者是用人单位的歧视?3.精准医疗行业市场分析
11、近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。2016年3月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，提出了中国精准医疗计划。会议指出，到2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元，其中，中央财政支出200亿元，企业和地方财政配套400亿元。随着经济发展和居民健康意识的增强，对高端、个性化、精准的健康需求日益增长，医疗消费升级将进一步促进市场扩容。现阶段，随着人们癌症等疾病患病率的提升及生物医药技术
12、的不断发展，精准医疗已成为国家战略性新兴产业的组成部分。2016年3月，科技部发布“精准医疗研究”重点研究专项指南，提出实施精准医疗研究，以临床应用为导向，使精准医疗成为经济社会发展的新增长点。精准医疗已被纳入“十三五”重大科技专项，进入快速发展的新阶段。据有关部门数据显示，2017年中国精准医疗的市场规模已达475亿人民币，增速较前两年有所放缓，行业进入发展的相对稳定期。测算2018年我国精准医疗的市场规模超过550亿元。从我国精准医疗市场结构上来看，由于我们在精准诊断发展较早，该领域发展较为成熟，在整个精准医疗市场中大概占领29%份额，远高于全球的17%，其中基因测序在精准诊断产业中占据了
13、最大份额，所占比例达52%。4.精准医疗行业发展趋势分析精准医疗是一种定制医疗模式，又称为个性化医疗，根据个体基因特征、环境以及生活习惯，为病人量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化。近年来，政府投资、生物技术与健康档案数字化的高速发展，将精准医疗从概念阶段推进到临床应用。资本和人才的涌入，促使药物研究、基因测序、移动医疗等领域掀起精准医疗商业化、产业化的热潮。4.1大数据重塑精准医疗体系精准医疗是数据驱动的科学，是生命科学、医学技术和计算技术融合的前沿领域。针对这一领域的研究，从技术厂商、医疗机构到学术群体都未停止过脚步。斯坦福医学2017年健康趋势报告显示，2013年
14、全球医疗大数据量为153TB，预计到2020年将达到2314TB，年增长率为48%。医疗保健大数据的市场规模预计到2025年将达530亿到690亿美元之间，复合年增长率高达27%。除了生成庞大的数据系统外，医疗卫生服务体系在对数据的收集、筛选、判定等方面也趋于完善。在美国，卫生和公众服务部( HHS )已投资350亿美元用于加速电子健康记录( EHR )的落地以及提高医疗数据存储的安全性。通过对海量数据的聚合、整理，我们已经能够形成医疗闭环，充分了解患者的症状、治疗及结果。医疗数据及存储技术的迅速发展同样推动了生物制药领域突破性创新加速。精准医疗在生物制药研发过程以发现、开发创新药改善患者生存
15、质量为目标，研发一款新药平均耗时缩短至9.6年，11%的新药进入临床试验最终获得FDA批准，而此前成功获批进入市场的新药不足10%。1.大数据产业进入爆发期随着医疗信息化水平进一步提高，政策向基层医疗倾斜，以大数据和人工智能驱动的产业，在基层医疗机构的市场潜力将逐渐释放。精准医疗作为落脚点，巨大的市场机会吸引制药巨头纷纷掉头，把基于分子分型的个性化诊疗作为研发方向。同时，基于医疗大数据的公司逐渐崛起，赛道异常火热。基因测序领域独角兽Tempus于2018年9月完成1.1亿美元的E轮融资。Tempus是一家通过收集和分析分子生物学和临床数据，致力于改善癌症疗法的精准医疗科技公司。该公司通过与25
16、0多家医院系统达成合作关系，收集了200万份临床病例。同时，它与梅奥诊所（Mayo Clinic）、西北大学、芝加哥大学、和密西根大学等机构合作，对患者的肿瘤组织进行基因测序。该公司使用机器学习，新一代基因组测序，和AI辅助的图像识别技术来更好地了解患者肿瘤的特征，从而为患者提供“量身定做”的最佳疗法选择。可溯源生产的监管级医疗大数据将是未来药品研发和话语权的基础，更是整个医药行业发展的基础。未来几年，行业里的并购重组将会更加频繁和激烈。2.科技巨头抢滩精准医疗除了在医疗圈的火爆，Google、IBM、Intel等科技巨头同样觊觎个性化疗法，纷纷抢滩精准医疗。科技公司通过人工智能AI、大数据和云计算等科技手段来优化精准
