《FMEA与因果矩阵》由会员分享，可在线阅读，更多相关《FMEA与因果矩阵（41页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、Page 1SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 FMEA Page 2SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 关于这个模块关于这个模块 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 潜在失效模式及后果分析(FMEA) 是一种识别、分析、优先 排序及文件化潜在失效模式，失效对系统、产品、流程实施 的影响和可能的失效原因的系统性方法。 Page 3SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 我们将学到我们将学到 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 1. 作为一个团队，如何创建 FMEA 及相关的
2、行动计划 2. FMEA流程如何与流程图相连接 3. 失效模式，起因和后果之间的关系 4. 不同类型的 FMEA Page 4SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 FMEA案例案例 Datafile/CopyFMEA.xls S E V O C C D E T R P N p S p O p D p r p n R i s k Risk X prpn 677 294Key Opr3/12/1563 7 126 3378 665 180Key Opr2/202/1563 236136 654 120Key Opr2/202/1562 224124 672 84Key Opr1/
3、201/1562 112112 643 72Key Opr1/151/1462 112112 652 60Key Opr1/151/1461 1616 633 54Key Opr2/252/2062 336136 661 36Maint.1/151/1561 1616 潜在失 效后果 潜在失 效后果 必须重 新复印 必须重 新复印 必须重 新复印 必须重 新复印 必须重 新复印 必须重 新复印 必须重 新复印 必须重 新复印 起因起因 纸张堵塞 用户设定 错误大小 用户设定 错误控制 对齐线 不清晰 关上盖 子时 文件移动 用户选择 错误的托盘 玻璃脏 使用风景 代替了肖像， 反之亦然 控制控
4、制 定期维护 复印件上 已有标注 托盘选择 使用自动 送纸/ 对齐尺 自动选 择功能 定期清洁 SOP 复印件上 已有标注 使用自动 送纸/ 对齐尺 建议措施建议措施 确保有正确重量和 类型的纸张可供复印 放置标记在复印纸外箱 标准尺寸放大/缩小 或 可靠的设备清晰的 提示标准减小/放大 放置标记鼓励用户使用自动设置 在尺上放置标记再次托盘选择 在尺上有放大标记 “8.5 ” 纸张 放置标记在 盖子上再次 ”确保复印前对齐或使用自动送纸” 在复印件上放置标志 以鼓励用户使用自动托盘选择 在复印机附近放置清洁材料 责任人 完成 日期 采取的行动 实际 完成 日期 责任人 完成 日期 采取的行动
5、实际 完成 日期 确保使用固定的 供应商提供的 复印纸张 在设备上 放置标记 放置标记 放大标记 显示标记 放置清洁材料 在设备上 放置标记 在设备上 放置标记 Page 5SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 为什么使用为什么使用FMEA？ 什么是什么是FMEA？ 识别识别 关键产品特性和流程变量 优先排序优先排序 对下游改善行动提供支撑的产品和流程的缺点 帮助关注帮助关注 预防产品和流程问题 Page 6SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 FMEA的好处的好处 什么是什么是FMEA？ ?提高产品的质量，可靠性和安全。提高产品的质量，可靠性和安全。 ?帮
6、助提高客户满意。帮助提高客户满意。 ?减少产品开发时间和成本。减少产品开发时间和成本。 ?减少返工，维修和报废的数量。减少返工，维修和报废的数量。 ?文件化和追踪采取的行动。文件化和追踪采取的行动。 ?对影响改善后果的缺点进行优先排序。对影响改善后果的缺点进行优先排序。 Page 7SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 流程层级流程层级 #1 步骤步骤 #1步骤步骤 #2 流程层级流程层级 #2 步骤步骤 #1步骤步骤 #2 流程层级流程层级 #3 步骤步骤 #3 步骤步骤 #1步骤步骤 #2步骤步骤 #3 FMEA 层级层级 #1 FMEA 层级层级 #2 FMEA 层级层
7、级 #3 步骤步骤 #3 流程和流程和FMEA层次层次 什么是什么是FMEA？ Page 8SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 流程流程FMEA的步骤的步骤 什么是什么是FMEA？ ?在在FMEA开始前完成的步骤：开始前完成的步骤： 团队章程团队章程 开发和定性流程图开发和定性流程图 ?FMEA 步骤：步骤： 1.识别识别 “重要重要” 流程步骤流程步骤 2.识别关联的识别关联的 ys (产品参数产品参数) 3.识别失效模式识别失效模式 4.识别失效后果识别失效后果/严重度严重度 5.识别起因识别起因/发生频度发生频度 6.识别控制识别控制 (如果有如果有)/探测度探测度
8、7.计算风险优先系数计算风险优先系数 RPN 8.对对 RPN 优先排序优先排序 9.决定行动决定行动/计划计划 10.根据计划重新计算根据计划重新计算RPN 11.采取行动采取行动 Page 9SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 FMEA表格表格 什么是什么是FMEA？ DataFileFMEAForm.xls 在在ExcelExcel中中” ”视图视图“ “ ” ”页眉和页尾页眉和页尾“ “处可修改标题处可修改标题 ExcelExcel工作表工作表 Page 10SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 起因起因 (xs) 失效模式失效模式 后果后果(ys
9、) 什么是什么是FMEA？ 起因起因-失效模式失效模式-后果 连贯一体后果 连贯一体 Page 11SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 什么是什么是FMEA？ 因果图案例因果图案例 行政行政/服务案例服务案例 失效后果 失效模式失效模式 (缺陷缺陷) 测量材料人 环境方法机器 1950年年Kaoru Ishikawa 教授首次发明，也叫做：教授首次发明，也叫做： ?石川图石川图 ?鱼骨图 用于表示一些 鱼骨图 用于表示一些“后果后果”与所 有可能影响后果的 与所 有可能影响后果的“起因起因” 之间的关系。之间的关系。 Page 12SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM
10、） 版权所有 因果图案例因果图案例 (续续) 测量测量 再现性 重复性 线性 稳定性 校验 方法方法 不清楚的 过期的 复杂的 机器机器 不维护 能力不足 材料材料 来迟 数量不对 有缺陷 人人 培训不足 缺乏经验 分心 环境环境 太湿 太热 太冷 缺陷 因果图因果图 Datafile/Causeeffecte.igx Page 13SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 复印机案例复印机案例 什么是什么是FMEA？ ?我们的流程是在一个我们的流程是在一个Xerox 牌牌 XC1045型 号复印机上复印文件 。 型 号复印机上复印文件 。 ?首先，我们建立流程图。首先，我们建立
11、流程图。 ?然后，我们建立因果图。然后，我们建立因果图。 ?最后，我们完成最后，我们完成FMEA Page 14SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 流程：复印流程：复印 什么是什么是FMEA？ 复印 把文件 放入 复印机 把文件 放入 复印机 设定复 印 的件数 设定复 印 的件数 输入需要 的尺寸 输入需要 的尺寸 设定光亮设定光亮 /黑度黑度 选择纸张 来源 选择纸张 来源 按键按键取回复 印件 取回复 印件 N 铰链铰链 N 玻璃干净玻璃干净 图例：图例： C 可控的可控的 Cr 关键的关键的 N 噪声噪声 P 程序程序 x 输入输入 C 需要的复印需要的复印 Cr
12、数字按键数字按键 C 需要的尺寸需要的尺寸 Cr 尺寸按键尺寸按键 C 需要的黑度需要的黑度 C 需要的尺寸需要的尺寸 x 纸张纸张 Cr 按键 文件放置正确 玻璃干净 正确选择 复印的件数 正确选择的尺寸正确设定的黑度正确选择的 纸张托盘 复印件 按键 文件放置正确 玻璃干净 正确选择 复印的件数 正确选择的尺寸正确设定的黑度正确选择的 纸张托盘 复印件复印件 正确的数目 正确的对比度 正确的方向 正确的尺寸 正确的纸张 复印件 正确的数目 正确的对比度 正确的方向 正确的尺寸 正确的纸张 Page 15SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 FMEA流程流程 步骤步骤1：识
13、别：识别“重击（重击（Heavy Hitter）”流程步骤流程步骤 ?从流程图中，识别出最有可能出现失效，且失效后果严重 的流程步骤。 从流程图中，识别出最有可能出现失效，且失效后果严重 的流程步骤。 ?在选择流程步骤的时候使用缺陷数据和在选择流程步骤的时候使用缺陷数据和/或团队关于缺陷模 式的认知。 或团队关于缺陷模 式的认知。 ?对业务有重大影响？对业务有重大影响？(不良质量成本不良质量成本COPQ，周期时间，填 充率， ，周期时间，填 充率， .) ?使用因果图来记录头脑风暴的结果。使用因果图来记录头脑风暴的结果。 ?在完成在完成FMEA中中2-7步找出这个流程所有失效模式后，回 到这一
14、步选择下一个最优可能的 步找出这个流程所有失效模式后，回 到这一步选择下一个最优可能的“重击重击”流程步骤。流程步骤。 ?不是所有的流程都需要使用不是所有的流程都需要使用FMEA分析。分析。 Page 16SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 步骤步骤2：识别相关的：识别相关的 ys FMEA流程流程 ?从流程图中，识别与被调查流程步骤相关的产品参数从流程图中，识别与被调查流程步骤相关的产品参数 ys ?由于由于ys是该流程步骤成功实施的指标，它们作为判定失效模式的基础 至关重要 是该流程步骤成功实施的指标，它们作为判定失效模式的基础 至关重要 Page 17SAQM 上海质
15、量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 步骤步骤3：识别失效模式：识别失效模式 FMEA流程流程 ?对所选则的流程步骤进行头脑风暴对所选则的流程步骤进行头脑风暴 识别流程未能产生每一个预期的识别流程未能产生每一个预期的“ys”的情况。的情况。 ?从头脑风暴清单里面消除从头脑风暴清单里面消除“重复的重复的”。 ?这些失效模式都来自同一层级的流程吗？这些失效模式都来自同一层级的流程吗？ ?这些失效模式明确吗？这些失效模式明确吗？ ?这些失效模式最有可能吗？这些失效模式最有可能吗？ ?这些模式可以涵盖该流程步骤吗？这些模式可以涵盖该流程步骤吗？ ?所有的所有的 ys 都考虑吗？都考虑吗？ Page
16、18SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 步骤步骤4：识别失效后果：识别失效后果/严重度严重度 FMEA流程流程 ?选择最有可能的失效模式，然后对于最严重的后果进行头脑风暴：选择最有可能的失效模式，然后对于最严重的后果进行头脑风暴： 失效后果失效后果 是失效模式是失效模式在流程中出现的结果。对客户的影响在流程中出现的结果。对客户的影响-客 户遇到了该失效模式的结果是什么？ 客 户遇到了该失效模式的结果是什么？ ?识别每个后果是识别每个后果是“计数型计数型”还是还是“计量型计量型” ?除非设计变更，否则严重度不能改变除非设计变更，否则严重度不能改变 Page 19SAQM 上海质量管理科学研究院（SAQM） 版权所有 步骤步骤5：识别起因：识别起因/发生频度发生频度 FMEA流程流程 ?使用因果图来识别每个失效模式最有可能的起因：使用因果图来识别每个失效模式最有可能的起因： 起因带来失效模式的条件。起因带来失效模式的条件。 ?把结果信息转换成把结果信息转换成FMEA格式。格式。 ?给定每个特殊原因发生和
