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第8章 药品研究管理 chapter 8 Administration of Drug R ; ; ; 申报者负责其质量申报者负责其质量申报者负责其质量申报者负责其质量; ; ; ; 剩余药品应回收或销毁剩余药品应回收或销毁剩余药品应回收或销毁剩余药品应回收或销毁. . . . 多中心试验的概念相关规定多中心试验的概念相关规定多中心试验的概念相关规定多中心试验的概念相关规定 5.5.5.5. 试验机构的资格认定：试验机构的资格认定：试验机构的资格认定：试验机构的资格认定： 认定机构认定机构认定机构认定机构: : : : SFDA+SFDA+SFDA+SFDA+卫生部卫生部卫生部卫生部 认证依据认证依据认证依据认证依据: : : : GCPGCPGCPGCP机构认定办法机构认定办法机构认定办法机构认定办法( ( ( (试行试行试行试行) ) ) )(2004(2004(2004(2004年年年年) ) ) )
