第十一章处方管理法律制度

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1、第十一章第十一章 处方管理法律制度处方管理法律制度 宝宝拉肚子宝宝拉肚子 医生处方上竟开出“奶粉”医生处方上竟开出“奶粉” 1010月月2424日，繁昌县的李女士日，繁昌县的李女士( (化名化名) )反映，孩子拉反映，孩子拉 肚子后，被家人带去当地医院做检查时，医生的处方肚子后，被家人带去当地医院做检查时，医生的处方 上开出奶粉，还指定了商店。上开出奶粉，还指定了商店。 繁昌县卫生局立即责成繁昌县人民医院医繁昌县卫生局立即责成繁昌县人民医院医 务医教科、医疗质量监督科及当事医生所在务医教科、医疗质量监督科及当事医生所在 科室负责人对当事医生张某某进行了调查核科室负责人对当事医生张某某进行了调查

2、核 实。调查中，当事医生张某某承认，处方上实。调查中，当事医生张某某承认，处方上 所填写内容均为其本人填写，违反了医疗机所填写内容均为其本人填写，违反了医疗机 构相关规定。构相关规定。 张某某被暂停执业，待岗一个月张某某被暂停执业，待岗一个月; ;即日起即日起 停止张某某的处方权，扣除当月绩效考核奖停止张某某的处方权，扣除当月绩效考核奖; ; 责成当事医生张某某作出深刻的书面检查，责成当事医生张某某作出深刻的书面检查， 并在县医院周列会上检讨并在县医院周列会上检讨; ;另外，张某某的年另外，张某某的年 度考核直接被核定为不合格等次，全院通报度考核直接被核定为不合格等次，全院通报 批评。批评。

3、立法历程立法历程 原称处方制度，卫生部对处方的管理的内容多次修订，到原称处方制度，卫生部对处方的管理的内容多次修订，到19821982年年 最后一次修订。最后一次修订。 但一直视为管理制度，仅仅规范处方的书写，并在此范畴内进行但一直视为管理制度，仅仅规范处方的书写，并在此范畴内进行 规范。规范。 20022002年，卫生部制定了处方管理办法（试行），年，卫生部制定了处方管理办法（试行），20042004年年8 8月月 正式实施，从管理制度提升成为部门规章。正式实施，从管理制度提升成为部门规章。 实施两年来，具有可操作性，对促进合理用药，保护病人利益有实施两年来，具有可操作性，对促进合理用药，保

4、护病人利益有 好处。但是，存在对形势认识不足，宣传力的问题。好处。但是，存在对形势认识不足，宣传力的问题。 办法试行以来，医疗市场改革形势出现新情况：制药工业迅办法试行以来，医疗市场改革形势出现新情况：制药工业迅 速发展、外企大量涌入、医药市场竞争激烈、流通领域开始不规速发展、外企大量涌入、医药市场竞争激烈、流通领域开始不规 范运作范运作 20062006年，期间，委员们对“看病难、看病贵”的问题比较年，期间，委员们对“看病难、看病贵”的问题比较 关心，对药品市场混乱，一药多名的现象提出意见，卫生部对此关心，对药品市场混乱，一药多名的现象提出意见，卫生部对此 非常重视，召开医学、药学专家会议，

5、提出修改试行办法的非常重视，召开医学、药学专家会议，提出修改试行办法的 考虑，并责成医政司负责此事。考虑，并责成医政司负责此事。 医政司组织专家在医政司组织专家在20062006年年3 34 4月份对全国月份对全国1111个省市进行了调个省市进行了调 查，征求修改意见，特别是“通用名”使用及如何操作的问题。查，征求修改意见，特别是“通用名”使用及如何操作的问题。 经过一年多的工作，终于完成任务，在经过一年多的工作，终于完成任务，在20072007年年2 2月发布，决定于月发布，决定于 20072007年年5 5月月1 1日开始施行。日开始施行。 立法依据：立法依据： 执业医师法执业医师法 药品

6、管理法药品管理法 医疗机构管理条例医疗机构管理条例 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 立法目的：立法目的： 规范处方管理规范处方管理 提高处方质量提高处方质量 促进合理用药促进合理用药 保障医疗安全保障医疗安全 处方管理办法立法体系处方管理办法立法体系 共计八章共计八章6363条条 第一章第一章总则总则 第二章第二章处方管理的一般规定处方管理的一般规定 第三章第三章处方权的获得处方权的获得 第四章第四章处方的开具处方的开具 第五章第五章处方的调剂处方的调剂 第六章第六章监督管理监督管理 第七章第七章法律责任法律责任 第八章第八章附则附则 附件附件: :处方标准处方标准 处方

7、的含义：处方的含义： 根据处方管理办法第根据处方管理办法第2 2条：“由条：“由注册的执业医注册的执业医 师和执业助理医师师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由在诊疗活动中为患者开具的、由 取得药学专业技术职务任职资格的取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人药学专业技术人 员审核、调配、核对，并作为员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗患者用药凭证的医疗 文书文书。处方包括医疗机构病区。处方包括医疗机构病区用药医嘱单用药医嘱单。”。” 第一节第一节处方管理的一般规定处方管理的一般规定 1.1.处方的格式处方的格式 处方格式由处方格式由省级省级卫生行政部门统一制定，由医卫生行政

8、部门统一制定，由医 疗机构按照规定的标准和格式印制。疗机构按照规定的标准和格式印制。 处方组成：处方组成： 处方前记处方前记 处方正文处方正文 处方后记处方后记 处方前记处方前记: : 包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门 诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具 日期等。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者日期等。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者 身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。 处方正文：处方正文：在统一印制

9、好的处方笺上，位于处方前项左下在统一印制好的处方笺上，位于处方前项左下 位置印有位置印有RpRp字样，字样，RpRp为拉丁文为拉丁文reciperecipe的缩写，即请取下的缩写，即请取下 列药物之意。凡书写处方，均以列药物之意。凡书写处方，均以RpRp或或R R起头。列明药名、起头。列明药名、 剂型、规格、用法和用量等。剂型、规格、用法和用量等。 处方后记：处方后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审 核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。 费别自费公费 保险其他急急诊诊 处方/ ID号：XX

10、XXXX 机构名称机构名称 急诊处方笺急诊处方笺 姓名性别年龄科别病房床号 诊断断门诊号门诊号/ /住院号住院号： R 医 师（签章）年月日 审核审核调配调配核对核对发药发药 药费药费: : 元元角角分分 费别自费公费 保险其他麻麻 、 精精 一一 处 方 /I D 号 ： ： XXXXXX 机构名称机构名称 麻醉、第一类精神药品处方笺麻醉、第一类精神药品处方笺 姓名性别年龄科别病房床号 诊断门诊号/住院号： 患者身份证号 代办人姓名代办人身份证号 R 医 师（签章）年月日 审核审核调配调配核对核对发药发药 药费药费: 元元角角分分 费别自费公费 保险其他儿儿科科 处方/ ID号：XXXXXX

11、 机构名称机构名称 儿科处方笺儿科处方笺 姓名性别年龄科别病房床号 诊断门诊号/住院号： R 医 师（签章）年月日 审核审核调配调配核对核对发药发药 药费药费: 元元角角分分 费别自费公费 保险其他普普通通 处 方 /I D 号 ： ： XXXXXX 机构名称机构名称 处处 方方 笺笺 姓名性别年龄科别病房床号 诊断门诊号/住院号： R 医 师（签章）年月日 审核审核调配调配核对核对发药发药 药费药费: 元元角角分分 2.2.书写规则：书写规则： 每张处方每张处方限于一名限于一名患者的用药。患者的用药。 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应字迹清楚，不得涂改；如需修改，应 当在修改处签名并注明修改

12、日期。当在修改处签名并注明修改日期。 药品名称应当使用药品名称应当使用规范的中文名称书规范的中文名称书 写写，没有中文名称的可以使用规范的，没有中文名称的可以使用规范的 英文名称书写；英文名称书写；医师、药师不得自行医师、药师不得自行 编制药品缩写名称或者使用代号编制药品缩写名称或者使用代号；药；药 品用法可用规范的中文、英文、拉丁品用法可用规范的中文、英文、拉丁 文或者缩写体书写，但文或者缩写体书写，但不得使用遵不得使用遵 医嘱、自用医嘱、自用等含糊不清字句。等含糊不清字句。 患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、 婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体婴幼儿写日、月

13、龄，必要时要注明体 重。重。 西药和中成药可以分别开具处方，也西药和中成药可以分别开具处方，也 可以开具一张处方，可以开具一张处方，中药饮片应当单中药饮片应当单 独开具处方。独开具处方。 开具西药、中成药处方，每一种药品开具西药、中成药处方，每一种药品 应当另起一行，每张处方不得超过应当另起一行，每张处方不得超过5 5 种药品。种药品。 中药饮片处方的书写，一般应当按照中药饮片处方的书写，一般应当按照 君、臣、佐、使的顺序排列；调君、臣、佐、使的顺序排列；调 剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上 方，并加括号，如布包、先煎、后下方，并加括号，如布包、先煎、后下 等；

14、对饮片的产地、炮制有特殊要求等；对饮片的产地、炮制有特殊要求 的，应当在药品名称之前写明。的，应当在药品名称之前写明。 药品用法用量应当按照药品说明书规药品用法用量应当按照药品说明书规 定的常规用法用量使用，特殊情况需定的常规用法用量使用，特殊情况需 要要超剂量使用超剂量使用时，应当注明原因并再时，应当注明原因并再 次签名。次签名。 除特殊情况外，应当注明临床诊断。除特殊情况外，应当注明临床诊断。 开具处方后的开具处方后的空白处划一斜线空白处划一斜线以示处以示处 方完毕。方完毕。 处方医师的签名式样和专用签章应当处方医师的签名式样和专用签章应当 与院内药学部门留样备查的式样相一与院内药学部门留

15、样备查的式样相一 致，不得任意改动，否则应当重新登致，不得任意改动，否则应当重新登 记留样备案。记留样备案。 剂量的书写剂量的书写 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写药品剂量与数量用阿拉伯数字书写 剂量应当使用剂量应当使用法定剂量法定剂量单位单位 重量以克（重量以克（g g）、毫克（）、毫克（mgmg）、微克（）、微克（gg）、纳）、纳 克（克（ngng）为单位）为单位 容量以升（容量以升（L L）、毫升（）、毫升（mlml）为单位）为单位 国际单位（国际单位（IUIU）、单位）、单位(U)(U) 中药饮片以克（中药饮片以克（g g）为单位）为单位 电子处方电子处方 优势：便利医疗过程，减少划价环

16、节，缩短优势：便利医疗过程，减少划价环节，缩短 就诊时间，改变医生手写处方字体不规范等。就诊时间，改变医生手写处方字体不规范等。 医生医生“ “敲敲“ “的啥药的啥药? ?电子处方被指剥夺患者知情权电子处方被指剥夺患者知情权 3 3月月2424日上午日上午, ,小周来到青岛某医院耳鼻喉科看病，诊断完成后小周来到青岛某医院耳鼻喉科看病，诊断完成后, , 医生用鼠标在电脑上点了起来医生用鼠标在电脑上点了起来, ,随后就填写了小周的病历随后就填写了小周的病历, ,然后让小然后让小 周直接去收费处缴费。小周见没有处方周直接去收费处缴费。小周见没有处方, ,病历上的字迹又太过潦草病历上的字迹又太过潦草 难以辨认难以辨认, ,她就询问医生需要拿什么药。但医生只告诉她交了钱就她就询问医生需要拿什么药。但医生只告诉她交了钱就 能拿到药了能