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1、,医院信息互联互通 标准化改造及测评工作申请关注点,中国软件评测中心 孟晓 2019年10月28日,2,目录,医院信息平台上的基础数据管理是按照实际业务的需求建立的，可以支持内部业务系统的运行，但对实现与外部系统的数据交换，标准化程度不够。,电子病历的数据也是基于实际业务需求进行数据的准备与使用，在数据层面上包括数据的范围、格式和代码标准与目前的标准不完全符合 。,基于自定义的一套传输和共享标准，未实现跨区域的信息共享。,非标准数据,基础数据,电子病历,信息共享,信息化建设现状,标准化改造思路及依据标准,基本思路： 标准化改造的目标是在保证现有业务系统正常运转的基础上，实现信息归档与交换的标准
2、化。 在对外部系统提供数据交换时，依据映射的规则，对业务数据进行清洗和标准化转换，最终向外提供标准化的电子病历基本数据内容。,依据标准：,建立标准值域字典，业务系统与之对照，是改造过程中的难点。,共享文档参考了CDA，但在某些理念上不太一致，例如CDA首重人读，而共享文档首重机读。建议详读卫生信息共享文档编制规范。 编制规范中明确规定了各个代码系统的OID及命名，测试时也要求严格匹配,改造过程中的关注点,1、除了符合性测试的定量指标，专家评审的定性指标主要参考什么来实施改造？ A：测评工作不是简单的标准符合性测试，除了遵循WS/T 447-2014 基于电子病历的医院信息平台技术规范，还需参考
3、基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案 1.0版，从需求、架构、设计等多方面多层次进行规划。,2、RC020-ICD-10诊断编码、RC021-ICD-10形态学编码、RC022-ICD-9手术编码采用哪个版本？ A：采用全国版,改造过程中的关注点,3、如在改造过程中发现，共享文档和数据集的数据标准部分有冲突、数据集的定义和业务数据部分有冲突，发现存在此类问题如何处理？ A：在第一批试点测试过程中已修订了部分问题。如仍存在，可先提出来，进一步讨论修订标准。实际实现时，尽量以业务为准绳。因为不管是数据集，还是共享文档，最终都是要落地的，要尽量契合实际业务。,改造过程中的关注点,4、平台交互服
4、务改造时需要注意什么？ A：交互规范中规定了平台服务的SOAP版本、参数设定等，需要严格遵循。 平台交互规范要求使用特定的HL7 v3版本（NE2009），并追加、修改了部分xsd文件。 平台服务中的功能实现没有明确标准，但测试用例对此作了相关要求，需要针对测试用例作相关实现。,标准相关资料,可提供汇总版的Excel文档,9,目录,测评流程,申请阶段关注点1-申请材料,申请材料主要包括：,关注点： 按照模板要求进行准备和填写,申请阶段关注点2-申请单填写,填写被测对象承建单位，可填写多个,1、对于三级及以上的申请，是指基于电子病历的医院信息平台、集成平台 2、对于一、二级的申请，是指实现电子病
5、历管理或共享文档交换的系统,主要包括建成时间、建设背景、投入规模、建设内容、架构组成等 目的是让专家了解被测平台（系统）运转时间、结构组成等。,测评流程,准备阶段关注点-提交测试相关材料,关注点： 1、注意所提供数据样本的命名方式； 2、对样本量暂无要求，能够覆盖标准所有数据元即可； 3、如单个样本不能保证数据元均有值，提供多个样本。,测评流程,对数据集、共享文档和交互服务3种定量指标在实验室中进行符合性的模拟测试,针对申请机构的申请材料，对测试申请单及附件、评估问卷及相关证明材料进行文件审查,针对专家文件审查疑点及关注点、运行性能、指定指标、定量测试指标等进行抽查验证,实验室定量测试关注点1
6、,1、数据样本提供多少个合适？ A：至少每个测试项提供一个，尽量不应有空值；如一个样本有部分数据元未覆盖到或有空值，应多提供几个样本保证交叉覆盖；数据集中部分数据元在文档中反复出现（条目循环），应该符合规范中对“基数”的约束。,2、定量测试如何算测试通过(测试通过准则)？ A：1、数据样本量满足测试要求；2、指标体系中数据集、共享文档、平台交互服务每一个指标项均达到对应等级通过要求。 少量指标是选测的，大部分指标均为必测，如无对应业务，需说明。,实验室定量测试关注点2,3、如何部署实验室定量测试环境？被测方需要向检测机构提供什么？ A：数据集、共享文档提供数据样本即可，平台服务测试需在实验室安
7、装部署被测的医院信息平台，测试工具需与之通讯，进行服务的交互。 检测机构可提供测试机器，被测方需自行提供安装软件，如数据库、操作系统等并进行部署。 检测机构有虚拟机管理软件Vmware，被测方也可直接提供装有被测环境的虚拟机。,数据元值域与格式不符合标准,数据集,数据格式改造,发现的问题,系统改造重点,数据元项目缺失,数据结构改造,例举：试点测试中发现的问题,服务的消息格式、内容有误,共享文档,平台服务整合与完善,发现的问题,系统改造重点,文档格式不正确,文档格式改造,例举：试点测试中发现的问题,交互服务,专家文审和现场查验关注点,1、被测方汇报PPT准备什么内容？ A：医院简介（包括医院业务
8、构成、特色业务、平台建成年份、架构组成、运行情况等） 定性指标的证明材料（包括实现指标统计、主要指标证据等） 2、自评估问卷证明材料如何填写？ A：按照指标顺序对每个指标进行阐述、证明；证明材料相同的指标可以放在一起证明。 最终目的是对于每个认为已实现的指标，有足够的证据和理由说服专家。,测评流程,22,总检报告框架,附件1：实验室定量测试报告,附件2：申请机构声明,附件3：现场测试报告,附件5：现场查验 报告,附件4：文审报告,总检报告 总检报告总结页 测评依据 测评结果概述 未实现指标及建议 附件列表,测试报告总结页 电子病历基本数据集 电子病历共享文档 医院信息平台交互 服务,定量指标实际应用情况声明,测试报告总结页 电子病历共享文档 医院信息平台交互 服务,专家文审结果汇总表 文审确认指标得分表,现场查验结果汇总表 指标得分表,测评结果概述,各部分及格分,见测评方案,关键技术指标评价方式,返回,谢 谢 !,
