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1、早期乳腺癌辅助化疗 病例汇报,河南省肿瘤医院乳腺科 河南省乳腺癌诊疗中心 张崇建 崔树德,病例特点,陈某某，女，62岁，以“发现左乳肿块3周”为主诉于2013-01-07入院 既往有“高血压病”10余年，近3年来间断口服硝苯地平缓释片治疗（30mg qd），平时未规律监测血压；其余无特殊病史 查体：双侧乳房对称，双乳头无内陷、无溢液，局部皮肤无红肿，未见“橘皮样”改变；左乳2点钟方向距乳头3.5cm处可触及一肿块，大小约3.22.5cm，质硬，边界欠清，活动度差；右乳未触及肿块，双侧腋窝及锁骨上区未触及肿大淋巴结,辅助检查及诊断,彩超（外院2013-01-05）：左乳外上象限实性占位病变，大小
2、约2.52.2cm，形状不规则，边界欠清；左侧腋窝及锁骨上区未见肿大淋巴结 入院诊断： 1.左乳腺癌cT2N0M0？ 2.高血压病,入院检查（1）,常规化验：血常规、肝肾功能、凝血功能及传染病筛查均未见异常 肿瘤标志物：CEA、CA-153、CA-125均在参考值范围内 胸部CT：双肺及纵膈未见异常 腹部超声：肝、胆、胰、脾均未见明显异常 心电图：窦性心律，广泛前壁ST段压低，心肌呈缺血性改变 心脏彩超：左心室射血分数68%,入院检查（2）,乳房彩超：左乳外上象限实性占位病变，大小约2.72.1cm，形状不规则，边界欠清，呈“蟹足样”改变，左侧腋窝及锁骨上区未见肿大淋巴结；右乳房及右侧腋窝未见
3、异常 乳房钼靶：左乳外上象限稍高密度肿块影，大小约2.82.3cm，未见钙化，左侧腋窝可见2枚小淋巴结影，最大的直径约0.8cm；右乳房及右侧腋窝未见异常 术前穿刺活检：2013-01-08局麻下行“左乳肿块真空辅助旋切活检术” 病理结果B130098：左乳浸润性癌,手术治疗,手术方式：2013-01-10在全麻下“保留乳房左乳腺癌根治术+前哨淋巴结活检术” 术后常规病理结果S130163：左乳浸润性导管癌，组织学分级级，大小3.02.2cm，上下内外及基底部切缘均未见癌残留，左侧腋窝SLN 2/3 NSLN 1/13 IHC：ER 65%阳性、PgR 5%阳性、Ki-67 55% CerbB
4、-2(1+)、CK5/6(-)、EGFR(-) 术后诊断：左乳腺癌pT2N1M0（B期） Luminal-B（HER2阴性）型,辅助治疗（1）,辅助化疗(身高163cm 体重64kg 体表面积1.69) 方案：EC4-T4 开始时间：2013-01-23 第1周期 药物：表柔比星160mg(95mg/)第1天 环磷酰胺1000mg(592mg/)第1天 q3w 4个周期 （从第1周期起，应用表柔比星前30分钟给予右丙亚胺治疗， 右丙亚胺:表柔比星 = 10:1） 序贯多西他赛针 160mg(95mg/）q3w 共4个周期,辅助治疗（2）,放射治疗 剂量：50Gy/25次 内分泌治疗 药物：阿那
5、曲唑（瑞宁得）1mg qd,对乳腺癌辅助化疗方案选择 -再认识,辅助治疗选择原则,乳腺癌术后辅助全身治疗的选择应基于,分子分型 复发风险个体化评估 肿瘤对不同治疗方案的反应性,St Gallen 乳腺癌各亚型的全身治疗推荐,辅助化疗的指征,2013 St. Gallen共识 具备以下因素主张化疗,组织学分级3级 高Ki-67增殖指数 低激素受体状态 HER2阳性 三阴性乳腺癌 21-基因RS评分-高评分 70-基因表达谱-高复发风险 3个淋巴结转移,中国抗癌协会乳腺癌 专业委员会指南（2013）,肿瘤2 cm 淋巴结阳性 激素受体阴性 HER2阳性 组织学分级为3级,2012ESMO &201
6、3NCCN BC指南,A(E)C A(E)C-T FEC-T TAC/TEC A(E)C-TH E-CMF EP-CMF,在早期乳腺癌初始（新）辅助化疗中蒽环类仍处于基石地位,什么情况下 在蒽环类核心方案基础上加用紫杉类 能增加疗效？,AC-P方案CALGB 9344,无病比例（100%）,年,p=0.0023（经校正的，wald chisquare） p=0.0011（未校正的，wilcoxon）,95%1,92%1,86%1,81%1,74%1,70%1,64%2,58%2,紫杉醇,无紫杉醇,64%,RR: 复发 17%,生存患者（100%）,99%0.3,98%0.4,94%1,92%1
7、,84%1,81%1,74%2,68%2,紫杉醇,无紫杉醇,p=0.0064（经校正的，wald chisquare） p=0.0098（未校正的，wilcoxon）,RR: 死亡 18%,年,对于LN阳性EBC ACP对比AC方案显著改善DFS和OS,LN阳性EBC (n=3121),A60-75CT VS. A90C,PACS 01,S U R G E R Y,R,6FEC100 Fluorouracil 500 mg/m d1 Epirubicin 100 mg/m d1 Cyclophosphamide 500 mg/m d1 6 cycles every 21 days,3FEC10
8、0-3Docetaxel 3 cycles of FEC 100 every 21 days followed by 3 cycles of Docetaxel 100 mg/m d1 every 21 days, Radiotherapy delivered within 4 weeks after the last chemotherapy cycle Tamoxifen 20 mg/day for 5 years prescribed in hormone-receptor positive post-menopausal women after chemotherapy,分层因素: 中
9、心 年龄: 或 50 淋巴结: 1-3; 4,DFS,OS,PACS 01,PACS 01 OS-分层分析,对于LN+ 1-3个、年龄50岁以及Ki-6720%的患者FEC100-D均显著优于FEC100,BCIRG 001,多西他赛 75 mg/m2 阿霉素 50 mg/m2 环磷酰胺 500 mg/m2,5-FU 500 mg/m2 阿霉素 50 mg/m2 环磷酰胺 500 mg/m2,R,每 3 周给药 x 6 周期,分层: 淋巴结: 1-3 4+ 研究中心,Martin M et. al, SABCS 2003 (abs 43),N=1,491,BCIRG001：TAC和FAC,Mi
10、guel Martin, et al. N Engl J Med 2005;352:2302-13.,TAC方案对于LN+1-3个和HER2 阳性的患者显示出更好的疗效；TAC方案获益与激素受体状态无显著相关性。,5thEBCTCG荟萃蒽环联合紫杉,淋巴结阳性从蒽环联合紫杉方案中获益,By the EBCTCG, The Lancet 379:432-44，2012,蒽环联合紫杉,三阴 p= 0.051,Her-2 p= 0.068,Luminal B p= 0.025,Luminal A p= 0.472,IHC 分子分型与紫杉类获益 （BCIRG 001）,TNBC受益于含紫杉类方案的辅助
11、化疗,1. Hayes et al. NEJM, 2007; 357: 1496 2. JCO (Meeting Abstracts) 2006;24: Ab509 3. JCO 2009; 27:1168 4. Breast Cancer Res Treat 2010; 123(1):149.,CALGB9344研究1 接受AC-T方案辅助化疗的TNBC患者DFS显著优于仅接受AC方案化疗的患者,DFS（%）,年,AC-T,AC,p=0.002,总 结,制定乳腺癌辅助治疗首先考虑分子分型，然后 再考虑复发风险 蒽环类药物仍然是乳腺癌辅助化疗的基石 对于LN阳性、Luminal B型以及三阴性乳腺癌， 在蒽环类方案的基础上加用紫杉类可增加疗效,谢 谢！,
