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1、能量代谢促进剂,小牛血去蛋白提取物,公司基本情况,哈尔滨圣泰制药股份有限公司 成立于1996年 注册资金1.06亿 生产剂型：八种 品种：销售品种36个，其中注射剂31个，占现有品种的86% 现有研发小组8个：一个新药组，一个保健品组，六个普药产品组,公司获奖情况,国家科技部“火炬计划优秀高新技术企业” 科技部火炬高技术产业中心“重点高新技术企业” 中国企业发展中心“中国重质量讲诚信守规则企业” 2004年度黑龙江省非公有制企业纳税50强和销售50强企业 黑龙江省人民政府授予“光彩企业” 东北老工业基地改造北药开发重点扶植企业,技术研发,职工总数1320人,管理人员107人,技术人员163人,
2、质量管理人员56人,专职研发人员65人 每年研究经费投入占销售额的6%以上 人事部“博士后科研工作站”,与佳木斯大学合办“圣泰商学院”,与清华大学合作EMBA教育 十五科技攻关项目1项,国家火炬计划项目3项,国家重点新产品5个,国家绿色通道药物1个等,法人代表,高翔 中国农工民主党党员 第十、十一届全国人大代表 第十四届中国十大杰出青年 国务院政府特殊津贴 全国十大社会公益之星 首届民政部爱心捐助奖 全国优秀民营科技企业家奉献奖,回报社会,2003年4月，向“非典”疫情严重的北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区捐赠价值1000万元转移因子口服溶液。 2008年向地震灾区捐赠1000万元
3、血浆代用品、脑外伤及骨伤急救药品的决定。,领导关怀,鸿源,10ml:400mg 国药准字H20045887,有机物,无机物,血浆蛋白,本品为新鲜小牛血或血清去蛋白、浓缩、超滤或透析等工艺制得的含有无机物(如电解质和微量必需元素，及小分子有机物如寡糖、核酸衍生物、氨基酸、低分子多肽、糖脂类、糖和类脂代谢的中间产物) 等的水溶液或无菌冻干品。,小牛血去蛋白提取物注射液成分,浓缩、超滤,核酸衍生物 控制细胞蛋白质合成,促进创伤细胞修复,能量代谢. 氨基酸 氨基酸通过肽键连接起来成为肽与蛋白质。氨基酸肽与蛋白质均是有机生命体组织细胞的基本组成成分，对生命活动发挥着举足轻重的作用还参与一些特殊的代谢反应
4、. 低聚糖 延长供能时间. 低分子多肽 对细胞分裂与增殖过程有重要影响,可促进细胞的生长和DNA的合成,对神经递质和神经具有调节作用,特别在脑功 能的恢复过程中具有重要意义. 糖脂类和类脂代谢的中间产物 人体内最重要的供能物质,也是组成 细胞膜与神经组织的主要成分.,各成分作用,药理药效,直接作用于细胞代谢,促进细胞对氧及葡萄糖的摄取和利用,增加ATP的产生,改善细胞氧缺乏与能量的供给. 增强机体能量代谢作用,促进细胞生物合成及能量转化 提高脑细胞抗缺氧能力，对脑损伤的保护作用,促进大脑成熟和改善记忆 促进细胞生长，促进伤口愈合 增加心、脑、肝等脏器血流量,药效学实验,小鼠抗脑缺血缺氧实验结果
5、,毒理实验,鸿源对家兔体温的影响,大鼠用药90d后血常规和肾功能测定结果,毒理实验表明,使用后无发热反应 基本无毒性 对肝肾功能无毒副作用，无蓄积， 长期使用较安全,药代动力学,本品是非单一活性成分，且其活性成分是生理物质，因此难以对其进行药代动力学研究。然而，有动物实验表明，静脉内给药后5分钟即开始起作用，大约180分钟达到高峰。,适应症,改善脑部血液循环和营养障碍性疾病所引起的神经功能缺损 用于缺血缺氧性脑血管疾病、颅脑外伤，如脑梗塞、脑出血、脑炎、脑动脉硬化、老年痴呆等。 作为能量合剂使用 治疗心肌炎，冠心病等 末梢动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡及周围神经病变 皮肤移植
6、术、 皮肤烧伤、烫伤 放射所致的皮肤、粘膜损伤 促进伤口愈合 急慢性肝炎、重症肝炎、肝硬化,用法用量,静脉滴注 20-30ml稀释于250ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，静脉缓慢滴注，一日1次，二周为一疗程。,不良反应与禁忌,不良反应 偶有发热、皮疹、低血压休克等反应。 禁忌 严重肾功能障碍者及其对同类药物有过敏反应者禁用。,注意事项,如有皮疹等过敏反应，应立即停用 不宜与其它输液混合使用 静脉点滴速度每分钟应小于2ml 如药品变质、注射用水溶解后出现浑浊等禁用,临床应用神经内科1,小牛血去蛋白提取物治疗缺血性脑梗死疗效分析 两组均常规给予降颅压、减轻脑水肿、清除自由基、改善微
7、循环、对症支持治疗。治疗组在此基础上加用小牛血去蛋白提取物注射液。,中国临床药理学与治疗学 2009 Aug ;14 (8),小牛血去蛋白提取物治疗缺血性脑梗死疗效分析 小牛血去蛋白提取物治疗组与对照组的疗效比较( 例, %) 组别 n 基本治愈 显效 好转 无效 恶化 显效率( %) 治疗组 33 8 (24. 2) 16 (48. 5) 6 (18. 2) 3 (9. 1) 0 72. 7 对照组 33 3 (9. 1) 12 (36. 4) 11 (33. 3) 7 (21. 2) 0 45. 5 小牛血去蛋白提取物注射液治疗缺血性脑梗死疗效确切,未发现不良反应,值得在临床推广使用。,中
8、国临床药理学与治疗学 2009 Aug ;14 (8),临床应用神经内科2,小牛血去蛋白提取物注射液治疗急性脑血管病80例 治疗方法：80例患者均应用小牛血去蛋白提取物注射液20 ml，静脉点滴日1次。最短5天，最长20天，一般应用2周左右。 本组并用活血化瘀药物65例，合用降颅内压药物及止血剂15例。 本组死亡2例，其中脑栓塞（大面积）1例，珠网膜下腔出血1例（再出血），余痊愈出院。,现代医药卫生2008 年24 卷第9 期,临床应用神经内科2,小牛血去蛋白提取物注射液治疗急性脑血管病80例 讨论：小牛血去蛋白提取物注射液，它既可以用于缺血性脑血管病，也可用于出血性脑血管病，又可用于脑外伤、
9、脑痴呆等症。 小牛血去蛋白提取物注射液通过2年来的临床应用，总的说来疗效满意，无严重的不良反应，临床上可以广泛应用于急性脑血管病及脑外伤等疾病。,现代医药卫生2008 年24 卷第9 期,临床应用神经内科3,小牛血去蛋白提取物治疗老年人脑血管性痴呆 方法与剂量 第1周中的第1天用400mg，第2天用800mg，第36天用1200mg/天。第2、3周每周第15天用1200mg/天，3周为一疗程，皆用生理盐水200ml稀释静点，按上述方法治疗者共10例。另外10例在第1、2、3周每周第15天用1200mg/天，应用生理盐水200ml稀释静点。,中国新药杂志 1994 / 3 / 04 P,临床应用
10、神经内科3,小牛血去蛋白提取物治疗老年人脑血管性痴呆 结论：1治疗后记忆力有所恢复但较慢 2长谷川智力量表的评价看，该药的治疗效果还是令人比较满意的 3从症状的改善情况看，效果也是满意的。有主诉有明显好转，主要表现为与治疗前相比头脑清醒，注意力集中，计算力、记忆力有改善，头脑反应快。,中国新药杂志 1994 / 3 / 04 P,临床应用内分泌科,注射用小牛血去蛋白提取物治疗2 型糖尿病周围神经病变疗效观察 研究方法 治疗期间两组患者饮食、降糖方案与前相同,实验组静点小牛血去蛋白提取物 0. 6 g ,1 日1 次,连续2 周。对照组:甲钴胺0. 5 mg 肌肉注射，1 日1 次。 两组疗效比
11、较 实验组显效30 例,有效24 例,无效5例,有效率91. 53 %。对照组显效21 例,有效23 例,无效13例,有效率82. 5 % 故本研究结果提示小牛血去蛋白提取物可明显改善周围神经病变的症状,改善神经速度、是糖尿病周围神经病变的一种有效治疗药物、使用安全无明显副作用值得临床推广使用。,新疆医科大学学报 2009 Mar. ,32 (3),临床应用心内科,小牛血去蛋白提取物注射液对冠心病患者体表心电图的ST-T影响 治疗方法：入选病例用药前3 5d停用影响心血管系统的药物, 采用小牛血去蛋白提取物注射液每天800mg加入5%葡萄糖液250m l或生理盐水250m l静脉滴注, 连续治
12、疗14d为1疗程。1个疗程结束时进行疗效评定。,临床合理用药2009年11 月第2卷第22期,临床应用心内科,小牛血去蛋白提取物注射液对冠心病患者体表心电图的ST-T影响 结论：小牛血去蛋白提取物注射液作为冠心病二级预防用药和治疗用药都具有广泛的应用价值。,临床合理用药2009年11 月第2卷第22期,圣泰小牛血提取物产品优势,原料：新鲜小牛血经分离、去蛋白、浓缩、超滤等工艺制成。 生产工艺先进：全血原料在洁净车间分离血清，保证提取用血清洁净. 多肽分割技术：对高分子量物质的分子量控制在5800以下， 保证分子量的稳定，药效和降低副反应发生率。 超滤技术：结合多肽分割技术，高质量获得低分子多肽。 提取技术：有效提取小牛血中有效成分低分子多肽及活性因子，能确保分子量稳定，药物含量高。 内控标准高:采用高效液相色谱法检查有关物质.国家标准规格有关物质基础含量不高于5%,公司内控标准将大分子物质含量严格控制在此%以下,减少药品的不良反应.,
