临床合理应用抗生素药械科课件..ppt

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1、临床抗菌药物合理应用与规范化管理,背 景 资 料,细菌耐药是当前临床抗感染治疗的热点和难点 -内酰胺抗生素尤其是第三代头孢菌素的耐药问题非常严重,明显加重医药费用负担,甚至出现了无药可用的细菌感染 中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列! WHO的资料显示 我国住院患者的抗生素使用率高达80 广谱抗生素和联合使用的占58 远远高于30的国际水平, 造成细菌耐药性的快速上升及播散,严酷的现状!,国内每年有20万人死于药品不良反应 其中的40死于抗菌药物滥用,抗菌药物,ADR,multidrug resistance bacteria !,医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人,将

2、抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排; 明确抗菌药物临床应用管理组织机构,以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工,层层落实责任制,建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。,卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状,根据各临床科室不同专业特点,科学设定抗菌药物应用控制指标。 卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。 卫生部和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、

3、评价和临床重点专科建设指标体系。,卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,医疗机构对2011年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查: 抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额 使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种 住院患者抗菌药物使用率、使用强度 清洁切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率 特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度 门诊抗菌药物处方比例 急诊抗菌药物处方比例,卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,二级以上医院设置感染性疾病科,可根据需要设置临床微生物室,配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用: 为医师

4、提供抗菌药物临床应用相关专业培训 对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导 参与抗菌药物临床应用管理工作 各省级卫生行政部门要加强对县级医院感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师的培训,不断提高相关人员专业技术水平。,卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,明确抗菌药物分级管理目录,对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限; 采取有效措施,保证分级管理制度的落实,杜绝医师违规越级处方的现象。 按照抗菌药物临床应用指导原则和卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫办医政发200838号),制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程,

5、并严格执行。 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。,卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,清退或者更换的抗菌药物品种或品规,原则上12个月内不得重新进入抗菌药物供应目录。 三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种 二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种 口腔医院、肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种,儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种,精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种,妇产医院(含妇幼保健院)抗菌药物品种原则上不超过40种。 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。 头霉素类抗菌药物不超过2个品规;三代及四代头孢菌素(

6、含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。,卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,住院患者抗菌药物使用率不超过60% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 急诊患者抗菌药物处方比例不超过40% 抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下 清洁切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% 腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入

7、诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时(剖宫产手术除外) 清洁切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时,卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,定期开展抗菌药物临床应用监测,有条件的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测;分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,指导抗菌药物临床应用。,卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,二级以上医院对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作,医师经培训并考核合格后,授予相应级别的抗菌药物处

8、方权;药师经培训并考核合格后,授予抗菌药物调剂资格。,卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。(重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及清洁切口手术和介入诊疗病例) 对合理使用抗菌药物前10名的医师,向全院公示;对不合理使用抗菌药物前10名的医师,在全院范围内进行通报。点评结果作为绩效考核重要依据。 对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。 药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重

9、后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的,医疗机构应当取消其药物调剂资格。医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复。,卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网,定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况,督促和指导合理应用抗菌药物。 各省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网应当在2012年6月1日前正式运行,2012年12月底向卫生部提交2012年度监测报告。,卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,加大信息化建设力度,积极运用信息化手段促进抗菌药物临床合理

10、应用。包括利用电子处方(医嘱)系统实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程等 开发利用电子处方点评系统加大抗菌药物处方点评工作力度,扩大处方点评范围和点评数量 开发相应统计功能软件实现抗菌药物临床应用动态监测、评估和预警,卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,定期对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总,并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门报告。 对非限制使用级抗菌药物临床应用情况,每年报告一次; 对限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况,半年报告一次。 卫生部和省级卫生行政部门根据监测和医疗机构上报情况对医疗机构

11、抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序,对于未达到相关目标要求并存在严重问题的,召集医疗机构第一责任人诫勉谈话,并将有关结果在一定范围内予以通报。,卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容,加大对于抗菌药物不合理使用责任人的处理和惩罚力度,加大对合理使用抗菌药物行为的奖励力度,引导医务人员摒弃不合理用药行为,逐步树立良好的执业风气和合理用药氛围。 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师,卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用

12、、暂停执业、吊销医师执业证书等处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。,卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室,医疗机构应当视情形给予警告、限期整改;问题严重的,撤销科室主任行政职务。 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构,卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理;问题严重的,追究医疗机构负责人责任。,卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容,加大对于抗菌药物不合理使用责任人的处理和惩罚力度,加大对合理使用抗菌药

13、物行为的奖励力度,引导医务人员摒弃不合理用药行为,逐步树立良好的执业风气和合理用药氛围。 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师,卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销医师执业证书等处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。,卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室,医疗机构应当视情形给予警告、限期整改;问题严重的,撤销科室主任行政职务。 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构,卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理;问题严重的,追究医疗机构负责人责任。,卫生部201

14、2年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,二、 抗菌药物分级管理,现实的需要,1.卫生部2011年9月发布了抗菌药物指导原则该原则还不具有强制性,但是今年5月10日发布抗菌药物临床应用管理办法,并已经于今年8月1日正式执行,标志着中国的抗菌药物管理进入法制化和强制干预的时期。 2.该办法的核心内容是抗菌药物的分级管理制度和细菌动态监测与超常预警制度,规定以后把这两项制度的执行和改进情况作为医院等级评审中的重中之重,实行一票否决制。对我们全院医务人员来说合理应用抗菌药物已经没有了退路。 3.规定医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人 4.抗菌药物管理差的临床科室负责人的诫勉谈话制

15、度,抗菌药物的分级管理制度,抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。高级专业技术职务的医师,授予特殊使用级抗菌药物处方权 中级以上的医师,授予限制使用级抗菌药物处方权; 初级专业的医师,授予非限制使用级抗菌药物处方权。 医师经本机构培训并考核合格后,方可获得相应的处方权。 药师经培训并考核合格后,方可获得抗菌药物调剂资格。,抗菌药物分级的依据,1.非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。 2.限制性使用:与非限制使用抗菌药物相比较在疗效、安全性、对细菌耐药性影响,药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制性使用的抗菌药物,应控制使用。 3.

16、特殊使用:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物,其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵的抗菌药物,应从严控制使用。,现实的需要 处方权的取消,(一)抗菌药物考试不合格的; (二)限制处方权(超常使用3次)后,仍出现超常处方且无正当理由的; (三)未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的; (四)未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的; (五)开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。 (六)药师连续3 次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱,或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的,取消其抗菌药物调剂资格。,抗菌药物相关指标控制力度,住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%,抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。,细菌动态监测与超常预警管理制度,治疗性应用抗菌

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