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1、四部药材和饮片取样和检定通则解析E白药材和饮片取样和检定通则解析:中国药典2015年版是我【们第-版药典,2015年2月4水水第十届药典委员会执们委员全个体以叶议16月5日口英行工四部构成。今天我第四部中中药材和饮片取样和检定通则的相关内容。0211药材和饮片取样法一、抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样。检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、震变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。一、从吟找茵材和饨片包伯由抽及供检验用祥品的康刑总包件数不足5件的,逐件取样;5一99件,随机抽5件取样;100一1000件,按58比例取样;超过1000件的,超出部
2、分按1%比例取样;贵重药材和饮片,不论包件多少均逐件取样。三、每一包件至少在2一3个不同部位各取样品1份;包件大的应从10cn以下的深处在不同部位分别抽取;对破碎的、粉未状的或大小在lcm以下的药材和饮片,可用采样器(探子)抽取样品;对包件较大或个体较大的药材,可根据实际情况抽取有代表性的样品。每一包件的取样量一航药材和饮片抽取100一5008;粉末状药材和饮片抽取25一50g;贵重药材和饮片抽取5一10g四、将抽取的样品混匀,即为抽取样品总量。若抽取样品总量超过检验用量数借时,可按四分法再取样,即将所有样品推成正方形,依对角线划“X“,是分为四等份,取用对角两份;再如上操作,反复数次,直至最
3、后判余量能满足供检验用样品量。五、最终抽取的供检验用样品量,一般不得少于检验所需用量的3倍,即1/3供实验室分析用,早1/3供复核用,其余1/3留桦保存。0212药材和饮片检定通则检定包括“性状“、“鉴别“、“检查“、“浸出物测定“、“吾量测定“等。检定时注意下列有关的各项规定一、检验祥品的取桓应按药村和传片取样法(通则0211)的规定进行。二、为了正确检验,必要时可用符合本版药奎规定的相应标本作对照。0药材和饮片取样和检定通则解析三、供试品如已破碎或粉碎,除“性状“、“显徽鉴别“项可不完全相同外,其他各项应符合规定。四、“性状“系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征、质地、断面(折断面或切断面及气显等特征。性状的观察方法主要用感官来迹行,如院看(敖细小的可借劲于扩大镜或体视显微镁、手摸、鼻闻、口尝等方法。1形状是指药材和饮片的外形。2、大小是指药材和饮片的长短、粗细(直径和厚薄,一般应测量较多的供试品,可允许有少量高于或低于规定的数值。E运口江才王河门
