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1、国家基本药物处方集 培训,赣南医学院第一附属医院 唐远鹏 2013.3.22,基本药物提出的背景,基本药物是20世纪70年代世界卫生组织 （WHO）提出的理念，并据此制定了基本药物示范目录，同时制定了标准治疗指南和处方集，促进基本药物的公平可及、安全有效、合理使用。,基本药物概念,基本药物是指适应基本医疗卫生需要，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 是用以满足民众健康医疗需求的基本药物，它是安全性高、疗效好、价格合理、质量符合国家规定、使用方便的药品,关于基本药物的相关要求,政府办的基层卫生机构全部配备和使用基本药物 其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,基本药物制
2、度的意义,是保证群众基本用药，是深化医药卫生体制改革的重要举措。 通过制定相关政策措施，推动基本药物配备使用。,要达到的目的,医疗机构愿意进 医务人员愿意开 就诊人员愿意用 -切实减轻人民群众用药负担,国家基本药物处方集的意义,指导基层卫生机构医务人员合理用药,提高用药水平 防治药物滥用，维护人民群众健康权益 既是合理用药指导性文件，也是建立实施国家基本药物的重要技术指南 帮助基层医务人员了解和形成科学规范的用药习惯，有效服务患者。 引导患者建立良好用药习惯,国家基本药物处方集,编写根据：国家基本药物目录2009版基层部分 用途：1.用于指导和规范基层医疗卫生机构医务人员合理使用基本药物治疗基
3、层常见病、多发病 2.也可供其他医疗机构医务人员使用时参考,国家基本药物目录 （基层医疗卫生机构配备使用部分）2009年版,自2009年9月21日起施行。 1.构成：化学药品和生物制品、中成药、中药饮片 2.品种：化学药品和生物制品205个 （307种）中成药102个 颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药 物，国家另有规定的除外，大约700种左右 3.剂型：化学药品和生物制品约580余个，中成药约 190 余个,国家基本药物处方集,合理用药指导性文件 建立实施国家基本药物制度的重要技术指南 组成 前言 使用说明 总论： 各论：24章，205种药物 附录 索引,国家基本药物处方集,内容简介：
4、1.处方集根据国家基本药物目录(化学药品和生物制品)(2009年版基层部分)收载的药物排列顺序进行编写，由前言、使用说明、总论、各论、附录、索引六部分组成。 基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内； 规格为临床常用规格,国家基本药物处方集,2.总论： a.合理使用药物的概述，包括药物作用、不良反应、药物应用原则; b.关于开具处方的一些管理规定 3.各论：在各章节起始部，针对该类药物或个别药品在作用或应用方面的个性和共性，并结合与该类药有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题进行叙述,然后对该类药物品种分项进行系统论述,其项目包括 【通用名称（中、英文）】、 【药理学】、
5、【适应症】、【禁忌症】、【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】、【用法和用量】、【制剂和规格】等。 其中【通用名称(中、英文)】、【适应证】、【禁忌证】、【注意事项】、【用法和用量】、【制剂和规格】的资料主要来自国家有关药品管理部门批准的说明书。,4.附录：处方管理办法、处方常用拉丁文缩写、药物的妊娠安全性分类表、儿童药剂量计算、抗菌药物在特殊人群中的应用、药代动力学符号注释、部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写等7项内容。 5.索引：药品中、英文通用名称索引,合理使用药物的概述,定义:世界卫生组织对合理使用药物的定义是“患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的
6、用药方法(给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程);这些药物必须质量可靠、可获得，而且可负担得起(对患者和社会的费用最低)” 药物的作用：基本上可使机体器官组织原有生理生化功能水平增强(兴奋作用)或降低(抑制作用)。药物借其调节机体失衡的功能使之恢复正常而治疗疾病。,药效学 ：就是研究和阐明药物对机体的作用及其效应的问题。 药物作用的选择性：药物可吸收入血后并分布于全身，但它并非对所有的器官组织都产生同样的作用。某些药物或某些药物在某种剂量时，只选择性地影响某一个或几个器官组织的功能，这是由于药物对这些细胞组织具有较强的亲和力，或是机体的不同器官组织对药物敏感性有差异所致，这就是药物作用的选择性。
7、 如钙通道阻滞药 、利尿药、青霉素、阿托品,药物的剂量 治疗量 、最大治疗量 、中毒量 、致死量 药物的效价强度：是指药物的作用达到一定强度时所需的药物剂量。同类药物中各个药物其达到同一效应强度所需的药量越小，其在同类药物中的效价强度越大。 治疗指数和安全指数 ：TI=LD50/ED50，其数值越大则越安全 副作用 ：是指在治疗量时出现与治疗无关的不适反应,药物不良反应：系指合格的药品在正常的使用方法和用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的反应，如副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应、致畸、致突变和致癌作用等 医师和医疗机构应按规定的药物不良反应定义进行药物不良反应报告。,药物的体
8、内过程,药物的体内过程 ：药物可从应用的部位被吸收进人血液，然后随血流分布至全身或某些器官，或可在肝或其他器官或组织被代谢(生物转化)，最后经肾或其他排泄器官排泄而离开机体，这就是药物的体内过程，即药物的吸收、分布、代谢和排泄,药动学参数,药物的吸收 ：指药物从用药部位进入血液循环的过程 ，其参数是生物利用度。口服给药、经皮、舌下、吸入、直肠给药 、注射分皮下注射，肌注、静注 。 药物的分布:药物进入血液后即通过各种生理屏障（如血脑屏障 、胎盘屏障等）向不同部位转运 ，其药动学参数为表观分布容积 。,药动学参数,药物与血浆蛋白的结合 ：这种结合是可逆的。药物与血浆蛋白的结合率各不相同。两个结合
9、率均高的药物合并应用时，可产生相互结合置换作用，因而使某一药物的非结合者的血药浓度增加，就有可能出现该药的毒性反应。在合并用药时要特别注意。 保泰松结合型双香豆素游离型浓度增加出血倾向 磺胺药置换胆红素新生儿核黄疸症 药物的代谢(生物转化) 首关代谢、肝药酶诱导剂 、药酶抑制剂,首关代谢 ：某些药物在肠道吸收时或随血流首次进入肝脏时，可被代谢而失效，这种现象称为首关代谢(或首关消除) 肝药酶诱导剂 ：能增强肝药酶活性的药物称为肝药酶诱导剂或酶促剂，如苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等 药酶抑制剂 ：能抑制肝药酶活性的药物称肝药酶抑制剂，如咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素、异烟肼、西咪替丁等,药物的排
10、泄,药物的排泄：体内的原形药物或其代谢产物最终可通过排泄器官或分泌器官排出体外 ，主要通过肾排泄和胆汁分泌 。半衰期是表示药物排泄速度的药动学参数，其数值越大表示排泄速度越慢，它与每日的给药次数有关。药物的肾排泄包括肾小球滤过和肾小管分泌。,进入肾小管管腔内的药物中，脂溶性高、非解离型的药物及其代谢产物又可经肾小管上皮细胞以脂溶扩散的方式被动重吸收进入血液。此时，若改变尿液pH，则可因影响药物的解离度，从而改变药物的重吸收程度。如苯巴比妥、水杨酸等弱酸性药物中毒时，碱化尿液可使药物的重吸收减少，而增加排泄以解毒。,肾小管被动重吸收,肾小管主动分泌,只有极少数的药物可经肾小管主动分泌排泄。在肾小
11、管上皮细胞内有两类主动分泌的转运系统，即有机酸转运系统和有机碱转运系统，分别转运弱酸性药物和弱碱性药物。当分泌机制相同的两类药物经同一载体转运时，还可发生竞争性抑制，如丙磺舒可抑制青霉素的主动分泌；依他尼酸可抑制尿酸的主动分泌等，在临床治疗中，可产生有益或有害的影响。,肝肠循环：是指某些药物经肝脏转化为极性较大的代谢产物，并自胆汁排出后，又在小肠中被相应的水解酶转化成原型药物，再被小肠重新吸收进入体循环的过程。一些肝肠循环明显的药物（如洋地黄毒苷、地高辛、地西泮），其血浆t1/2 将会明显延长；反之，切断肝肠循环可加速药物的排泄。,肝肠循环,机体因素生理、病理、耐受性、个体差异 药物因素药物剂
12、型和给药途径 、药物相互作用和联合用药,影响药物作用的因素,机体方面的因素,生理状态:包括年龄、性别、营养状态、精神状态、遗传因素。 病理状态:包括肝肾功能、胃肠功能、免疫功能、神经与精神状态等。 耐受性:患者在连续用药后出现药效逐渐降低，需加大剂量才能达到原有药效的现象，称为耐受性。一般停药后可恢复敏感性。 个体差异 ：个体之间对同一药物的反应可以有先天性的差异,药物方面的因素,药物剂型和给药途径:大多数情况下，不同给药途径能影响药效的强弱和起效快慢，某些情况还会产生作用性质的不同，如硫酸镁外敷具有高渗、消肿、止痛的药理作用，可口服产生导泻和利胆作用，而注射给药却产生镇静和降压作用。 药物相
13、互作用和联合用药:多种药物合用可因它们的药效学或药动学而产生药物相互作用，即药物在作用以及在吸收、分布、生物转化和排泄等方面的相互干扰，如药物在受体部位的竞争、药物与血浆蛋白结合的竞争性置换以及药物在肾小管排泄过程中竞争分泌通道等，从而改变药物的效应和毒性。合理的联合如异烟肼和乙胺丁醇合用 ，不合理的联合用药如四环素和钙剂等同时服用,药物治疗的依从性,定义：指患者对医生开具的药物应用的服从程度 。有资料表明，患者药物不依从性发生率为36%，其中住院患者占9.5%，门诊流动患者占26.5%，并有日益增高的趋势，应引起注意。 患者因素 ：患者的性别、年龄、职业、文化程度、心理素质、社会地位、经济状
14、况及所患疾病种类均可影响其药物依从性。患者对疾病了解不深入，对治疗能带来的益处缺乏信心，担忧服药带来的影响(药物不良反应、成瘾)等。最常见的有老人因健忘而漏服，小儿因任性而拒服。,药物因素 ：药物的口味、复杂的治疗方案和使用方法、用药种类多和频率高以及药物的疗效和药物不良反应等也影响治疗依从性。例如药物说明书上所列的种种不良反应往往让患者望而却步。 医护因素 ： 医护人员对患者在用药前未与患者进行有效沟通、发药时交代不清或交代错误、对患者的用药情况观察不够仔细以及不良的服务态度等，均可导致药物治疗的不依从性。,改善药物治疗依从性的方法,加强依从性教育 改进用药计划 改善医患之间的沟通以及调动患
15、者对于依从的自觉性等,儿童用药 新生儿期、婴幼儿期和儿 童期 老年人用药 妇女用药 肝功能不全者的用药 肾功能不全者的用药,特殊人群的用药,新生儿期用药特点,药物的吸收和给药途径 口服给药、皮肤黏膜给药、注射给药 口服给药：对酸不稳定的青霉素，由于新生儿胃液pH高而破坏少，生物利用度增加，如氨苄西林新生儿吸收率大于60%，而成人仅30%被吸收。较大儿童的胃肠道对药物的吸收已接近成人，但首关代谢能力强，对于首关代谢较强的药物如普茶洛尔等，生物利用度低，个体差异大。,皮肤、黏膜给药:新生儿体表面积相对较成人大，皮肤角化层薄，局部用药易因药物吸收过量而产生不良反应，乃至严重中毒，特别是用药面积大、皮
16、肤或黏膜破损或有炎症时，药物透皮吸收快而多。外敷于婴儿皮肤上可引起中毒的药物有硼酸和水杨酸等。 注射给药:新生儿皮下脂肪少，注射容量有限，皮下注射不适合。肌内注射时，由于新生儿肌肉血流量不恒定，周围血循环不足，影响药物吸收、分布，一般情况下也不予采用。静脉给药吸收速度快，药效可靠，是危重病儿可靠的给药途径。,药物的分布,婴幼儿脂肪含量低，脂溶性药物不能与之充分结合，表观分布容积小，血浆中游离药物浓度升高，这是新生儿容易出现药物中毒的原因之一。同时，新生儿、婴幼儿脑占身体比例较成人大得多，而脑组织富含脂质，血脑屏障发育又不完全，使脂溶性药物容易分布入脑，这是新生儿、婴幼儿容易出现中枢神经系统反应的重要机制之一。 血浆蛋白结合率影响药物在体内的分布。新生儿的血浆蛋白结合力低，不仅是因为新生儿的低蛋白血症，新生儿体内血浆蛋白的性质也有变化。对于新生儿使用蛋白结合率高的药物，由于产生非结合型者的血药浓度，容易引起不良反应。另外，由于胆红素、游离脂肪酸在血液中存在，更减弱
