《2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第三章(3)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第三章(3)（14页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2017执业药师药事管理与法规模拟试题第三章(3) 执业药师栏目精心推荐“2017执业药师药事管理与法规模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，本网。 1、根据国务院机构改革和职能转变方案国家食品药品监督管理总局的职责包括 A、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施 B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施 C、参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度 D、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违纪行为 2、工商行政管理部门负责 A、药品生产、经营企业的工商登记、注册 B、查处无照生产、经营药品的行
2、为 C、药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为 D、研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策 3、国家食品药品监督管理总局的职能有 A、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准 B、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理 C、负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作 D、负责制定中药、民族药监督管理规范 4、依照中华人民共和国价格法规定的定价原则，依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到 A、质价相符 B、消除虚高价格 C、提高药品生产者积极性 D、维护药品市场秩序 5、国家食品
3、药品监督管理局药品审评中心主要职责为 A、为药品注册提供技术支持 B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作 C、负责组织对药品注册申请进行技术审评 D、负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作 6、撤销行政许可的情形有 A、行政机关工作人员依法作出行政许可决定的 B、越权作出行政许可决定的 C、违反法定程序作出行政许可决定的 D、对不符合法定条件的申请人准予行政许可的 7、行政强制对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括 A、行政强制行为 B、行政强制措施 C、行政强制执行 D、行政强制程序 8、行政处罚的适用条件包括 A、违法行为未超过两年的追究时效 B、已满十四周岁
4、不满十八周岁的人有违法行为 C、行政相对人的行为依法应当受到处罚 D、必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范 9、以下哪项属于行政处罚的原则 A、处罚法定原则 B、处罚公正、公开的原则 C、处罚与教育相结合的原则 D、不免除民事责任，不取代刑事责任原则 10、根据中华人民共和国行政处罚法规定，从轻或者减轻行政处罚的情形不包括 A、当事人经济困难的 B、违法行为在两年内未被发现的 C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 11、行政处罚的种类有 A、警告 B、罚款、没收 C、责令停产停业、暂扣或吊销证照 D、剥夺政治权利 12、提起行政
5、复议申请要符合的条件有 A、有合法的原告，有明确的被告 B、申请人符合资格，有明确的被申请人 C、有具体的诉讼请求和事实根据 D、有具体的复议请求和事实根据 13、公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有 A、认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的 B、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的 C、对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的 D、对行政机关人员的奖惩决定不服的 14、根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关受理的是 A、认为行政机关没有依法发放社会保险金或者最低生活保障费的 B、认为行政机关变更或者废止农业承
6、包合同，侵犯其合法权益的 C、认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证，行政机关没有依法办理的 D、认为行政机关没有依法履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责的 15、提起行政复议申请要符合的条件有 A、有具体的诉讼请求和事实根据 B、有具体的复议请求和事实根据 C、有合法的原告，有明确的被告 D、申请人符合资格，有明确的被申请人 1、 【正确答案】ABCD 【答案解析】国家食品药品监督管理总局的职责 (1)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品，下同)安全、药品(含中药、民族药，下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责
7、任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。 (2)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。 (3)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品
8、不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。 (4)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违纪行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。 (5)负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。 (6)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。 (7)负责开展食品药品安全宣传、教育培训
9、、国际交流与合作。推进诚信体系建设。 (8)指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。 (9)承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。 (10)承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。 2、 【正确答案】AC 【答案解析】工商行政管理部门负责药品生产、经营企业的工商登记、注册，负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为。 3、 【正确答案】BCD 【答案解析】主要职责 负责起草食品(含食品添加剂、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、
10、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。 负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。 负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研
11、制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。 负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。 负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。 负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子
12、监管追溯体系和信息化建设。 负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。 指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。 承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。 承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。 4、 【正确答案】AB 【答案解析】依照中华人民共和国价格法规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。 5、 【正确答案】AC 【
13、答案解析】药品审评中心是国家食品药品监督管理局的直属事业单位。主要职责为：药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持。按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评。承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。 6、 【正确答案】BCD 【答案解析】按照行政许可法规定，作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可： 1.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的; 2.超越法定职权作出准予行政许可决定的; 3.违反法定程序作出准予行政许可决定的; 4.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的; 5.依法可以撤销行政许可的其他情形。 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。 同时行政许可法也规定，如果按照上述情形撤销行政许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销。 7、 【正确答案】BC 【答案解析】行政强制，是指行政机关为了实现预防或制止正在发生或可能发生的违法行为、危险状态以及不利后果，或者为
