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1、心律失常诊治, 2012-W-09,目 录,心脏传导系统,心律失常 （Cardiac arrhythmia）,指心律起源部位、 心搏频率与节律以及 冲动传导等 任何一项异常。,西医,突然发生的规律或不规律的心悸、胸痛、头晕、心前区不适感、憋闷、气急、手足发凉、晕厥，甚至神志不清。 少部分心律失常病人可无症状，仅有心电图改变。,中医,心慌、心悸、胸闷、气短乏力、眩晕、不寐，甚至黑矇、晕厥等； 脉象迟、数、促、结、代等。,药物治疗安全性,致心律失常作用 c类药物只能用于无器质性心脏病的患者 c类药物延缓心脏电活动的传导，导致室性心动过速或心室颤动 CAST试验，c类药物氟卡尼、恩卡尼使心肌梗死后无
2、症状室早患者死亡率增加23倍 a类抗心律失常药物和类抗心律失常药物会引起尖端扭转型室速（Tdp） ，当患者出现低钾血症、低镁血症、心动过缓、合并应用其他延长QT间期的药物或肾功能异常时，可能诱发心律失常。 SWORD试验，索它洛尔可增加心肌梗死伴左心功能不全患者的死亡率。,安全用药原则,1、按照指南原则用药：心房颤动(AF)和室性心律失常(SVT)两个指南，推荐普罗帕酮、胺碘酮、依布利特等用于AF复律；而AF维持窦律可选用普罗帕酮及胺碘酮、多非利特、索他洛尔；普鲁卡因胺、胺碘酮、利多卡因是中止室速的首选。 2、注意个体化用药及药物不良反应：尽力配合电生理检测确定适应证和禁忌证；要尽可能查清心律
3、失常的发生机制，分清是哪一种心律失常，有针对性选择药物。 3、联合用药要谨慎：联合用药只针对顽固性或急重的心律失常，药物作用应协同，避免拮抗或增加不良反应。对作用机制相同的药物联用时，应减少各自的用量；对作用机制不同的药物联用时，应“取长补短”。,预防诱发因素 稳定的情绪 自我监测 合理用药 定期检查身体 规律生活,心律失常预防,药物治疗仍然是主要方式,中国住院患者心律失常调查 组织单位： 卫生部心血管病防治研究中心 心电生理和起搏分会 心律失常住院患者仍以药物治疗为主（药物治疗率为46.3%）,负性肌力作用 大多数抗心律失常药物都具有不同程度的负性肌力作用，在心力衰竭病人中使用有可能使心力衰
4、竭加重、恶化。 抗心律失常药物的脏器毒性作用 包括对心脏及其他脏器的毒性作用 如胺碘酮可导致肺间质纤维化、甲状腺机能亢进或低下，还可致角膜碘沉着、肾损害等。,药物治疗安全性,目 录,中国唯一一个调节多离子通道的抗心律失常专利中成药，显著改善心慌、心悸。,组 成：党参、黄精、三七、琥珀、甘松 功 能：益气养阴、定悸复脉、活血化瘀。 主 治: 主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、头晕心悸、胸闷胸痛，适用于心律失常，室性早搏，房性早搏等属上述症候者。 规 格：每袋装5克/9克。 用法用量：开水冲服。一次1袋，一日3次，或遵医嘱 药理作用：经动物实验，其结果表明，本品对心律失常有较好的调整
5、，可改善微循环，并增强心肌的收缩力。 批准文号：国药准字Z10950026,说明书,汉代张仲景伤寒论 “脉结代，心动悸，炙甘草汤主之”,源自千年经典名方,方 解,研发历程,1987年列为中国中医研究院中标课题 1991年列为国家“八五”科技攻关课题 1992年荣获中国中医研究院科技成果奖 1995年获部颁标准 1998年列入国家基本药物目录 1998年列入全国中医医院急诊必备中成药目录 2000年列入国家医疗保险药物目录 2000年批准为国家中药保护品种,研发历程,2002年获国家药监局(SDA)标准:Z10950026 2002年列入中国高新技术产品目录 2005年获发明专利 2007年中国
6、住院患者心律失常调查“稳心颗粒在所有中西药抗心律失常常规使用频率中位居第六、是中国人使用最多的抗心律失常中成药”； 2008年录入实用心律失常学； 2009年荣获“中国药品品牌榜”上榜品牌,药材、设备、技术保疗效,步长集团宝鸡凤县、太白县党参基地,步长集团汉中略阳黄精GAP基地,山东步长制有限公司,稳心颗粒生产现场,科学研究,截止2009年3月9日在维普数据库中可检索到已发表的文献高达677篇,科学研究,研究结果显示: 稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作用。能明显延迟乌头碱、肾上腺素所致的心律失常的开始时间并能显著缩短乌头碱、氯化钡、肾上腺素诱发的心律失常的持续时间。,中国中医研究院广安
7、门医院 王彦云 任德麟 郑 君,稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究,研究一：稳心颗粒对乌头碱诱发的大鼠心律失常的作用,研究二：稳心颗粒对氯化钡引起的大鼠心律失常的作用,研究三：稳心颗粒对肾上腺素引起大鼠心律失常的改善作用,稳心颗粒抗心律失常作用研究,科学研究,研究结果显示: 稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作用。能明显延迟乌头碱、肾上腺素所致的心律失常的开始时间并能显著缩短乌头碱、氯化钡、肾上腺素诱发的心律失常的持续时间。,中国中医研究院广安门医院 王彦云 任德麟 郑 君,稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究,研究一：稳心颗粒对乌头碱诱发的大鼠心律失常的作用,研究二：稳心颗粒对氯化钡引起的大鼠
8、心律失常的作用,研究三：稳心颗粒对肾上腺素引起大鼠心律失常的改善作用,稳心颗粒抗心律失常作用研究,科学研究,唐其柱.武汉大学人民医院 步长稳心颗粒甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响 步长稳心颗粒甘松提取物对单个兔心室肌细胞钾通道的影响 黄岚.第三军医大学新桥医院 稳心颗粒对房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道改变的影响 崔长琮, 西安交通大学第一附属医院 稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响,稳心颗粒可延长内外膜心肌细胞的APD (动作电位时程) ，同时对心肌细胞的钠、钾、钙离子通道均有调节作用，提示：稳心颗粒治疗心律失常疗效确切。 稳心颗粒不增加TDR(跨室壁复极离散度)，反而
9、使其缩短，提示：稳心颗粒安全性好。 稳心颗粒调节多离子通道的作用提示是广谱抗快速性心律失常药，适用于各种原因所致心律失常，包括老年和儿童心律失常，对无器质性心脏病、有器质性心脏病、心脏以外疾病导致的心律失常。,稳心颗粒调节多粒子通道，广谱抗心律失常,科学研究,严干新教授（世界著名心电生理巨人、该实验室主任） 美国杰弗逊大学医学院Main Line Health 心脏中心心血管基础研究室（美国FDA指定官方药物筛选实验室） Preclinical assessment of drug-induced proarrhythmias: Role of the arterially perfused
10、rabbit left ventricular wedge preparation P&T-Pharmacology and Therapeutics (药理学和治疗学, SCI编号1409) IF(影响因子): 8.6,当前寻找最理想的抗心律失常药物的标准是:1具有抗心律失常药物的作用机制-延长APD/ERP/QTc;2但同时没有促心律失常药物的负面作用,不增加TDR(跨室壁离散度)/Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值. 这样的最理想药类似胺碘酮的K+,Na+,Ca+,多通道阻断,但不增加TDR(跨室壁离散度), 也没有胺碘酮对肺脏,眼睛,甲状腺等毒副作用 ； 另外,我们最近发现:用中国
11、生产的一种具有或胺碘酮慢性喂养的兔子,阻断多种离子通道作用的抗心律失常中成药-步长稳心颗粒, 与对照组兔子比,可以明显的缩短Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值。,稳心颗粒调节多粒子通道，广谱抗心律失常,科学研究,杨杰孚,卫生部北京医院 步长稳心颗粒治疗室性早搏的疗效及安全性 中华心血管病杂志2004年6期 中国医学论坛报2004年2月,稳心颗粒对临床症状的总有效率为89.8%，显效率为60.8%，明显优于心律平对照组,稳心颗粒显著改善患者自觉症状,科学研究,章茂顺教授,四川大学华西医院 步长稳心颗粒治疗老年心律失常的观察,稳心颗粒显著改善患者自觉症状,显效：症状消失或明显改善 有效：症状改
12、善 无效：症状无改善或加重,科学研究,梁万宁，北京解放军第四六六医院心内科、心力衰竭研究中心 步长稳心颗粒治疗慢性心力衰竭患者室性心律失常临床观察 中华心血管病杂志2005年第10期,稳心颗粒有效改善心脏功能,注：表1、表2两组相比较无显著统计学差异.（P0.05）,科学研究,付勋,成都市第一人民医院 步长稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察 四川医学杂志,2004, (25)12,稳心颗粒活血化瘀、防治冠心病,对照组：硝酸异山梨醇酯片10mg,tid；治疗组：稳心颗粒1袋/次，tid;组间比较p0.05,结果：稳心颗粒治疗冠心病心绞痛疗效显著,科学研究,金昌奉,辽宁省锦州市医院 步长稳心颗粒治疗
13、冠心病心绞痛临床观察,稳心颗粒活血化瘀、防治冠心病,组间比较、与治疗前比较*P0.05,*P0.01,结论：1、稳心颗粒显著改善心电图缺血性改变2、疗后患者每分输出量和左室射血分数均有明显增加，说明稳心颗粒有提高心肌收缩力，改善心脏功能的作用。,科学研究,离子通道相关研究 王彦云,任德麟,郑君.中国中医研究院广安门医院,稳心颗粒长期服用安全可靠，不会引起新的心律失常,急性毒性试验 一次性灌胃给药剂量80g/kg时，未测出LD50，一日3次灌胃给药累计最大耐受量为208g/kg，小鼠无一死亡，相当于人用量的231.1倍，表明稳心颗粒是安全的. 长期毒性实验 按36、22.5、9g生药/kg,相当
14、于成人临床用量的40、25、10倍,连续给药90天后和停药14天后,观察动物一般状态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏病理学检查，均未见任何毒性反应，证明该药在正常剂量范围内长期服用安全可靠。 临床大量应用,结论：步长稳心颗粒治疗失眠症疗效好，显著改善多梦、心悸、健忘临床症状。,科学研究,稳心颗粒镇静安神、改善睡眠,丁旸，河北医科大学第四医院中医科 步长稳心颗粒治疗失眠症的临床观察 河北医学杂志 2005,(27)2,2011国际研究，中药领跑,唯一进入中华人民共和国 药典（2010版）专门治疗心 律失常的专利中成药 中国唯一符合国际循证医学研究标准的抗心律失常专利中成药,调节多离子通道（Na+
15、、K+、Ca2+)，广谱抗心律失常； 显著改善心慌、心悸、胸闷等患者自觉症状，总有效率89.8； 有效改善心脏功能； 防治冠心病，活血化瘀； 长期服用安全可靠，不会引起新的心律失常 镇静安神、改善睡眠；,科研总结,非器质性心律失常 单独服用稳心颗粒或镇静剂+稳心颗粒12袋/次 3次/日 口服 器质性心律失常 包括：冠心病合并心律失常、心肌炎合并心律失常、肺心病合并心律失常、心衰合并心律失常等病症 治疗：单用稳心颗粒或联合用药,用药建议,房早、室早 1、稳心颗粒 2、 受体阻滞剂+稳心颗粒 窦性心动过速 1、镇静剂+稳心颗粒 2、 受体阻滞剂+稳心颗粒,用药建议,用药建议,房扑、房颤 1、转复后巩固治疗 单用稳心颗粒或受体阻滞剂+稳心颗粒 2、非发作期应用预防发作 单用稳心颗粒或受体阻滞剂+稳心颗粒,用药提示： 1、联合用药时，稳心颗粒可服用常规剂量，相应减少西药用量 2、西药撤药时，服用稳心颗粒巩固治疗 3、心功能不全患者，尤其适用稳心颗粒 4、稳心颗粒推荐剂量12袋/次，3次/日，口服（第一个疗程建议2袋/次） 疗程： 1个月（4周）/1疗程,用药建议,科技引导步长未来,Thank You !,
