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1、中心实验室质量审核报告编写规定中心实验室质量审核报告编写规定 4.1 目的： 内部质量审核结束后，为了编写“纠正措施要求表”及“审核 报告”等工作，特此编写该规范。 4.2 适用范围： 适用于编写“内审检查表”“纠正措施要求表”、 审核组编写的 “审核报告”及年度“审核报告”等。 4.3 依据： 本中心实验室管理手册。 4.4 工作职责： 4.1 “内审检查表”由内审员编写，现场审核使用。 4.2 “纠正措施要求表”中“纠正措施计划”和“纠正措施完成 情况”等栏目由受审核部门领导填写，其它栏目由审核员填写。 4.3 审核组编写的“审核报告”是说明审核结果的正式文件，由 审核组组长亲自编写。 4
2、.4 年度“审核报告”由质量负责人和审核组组长对本室的质量 体系运行情 况进行一次总的分析后，写出一份全面的审核报告。 4.5 工作程序： 5.1 “内审检查表”的编写 5.1.1 “内审检查表”的编号： 编号为：“CX09XX ” 解释为：“CX”为所属程序文件编号 “09”为所属程序文件章节编号 “XX”为序号 5.1.2 检查内容、涉及要素、检查方法一栏填写具体。 5.1.3 现场审人员应做好记录，认真填写“检查结果记录”一 栏。 5.1.4 填写受审核部门及领导、职责，审核员、审核组长签字。 5.2 “纠正措施要求表”的填写： 5.2.1 “纠正措施要求表”的编号： 编号为：“CX09
3、XX” 解释为 “CX”为所属程序文件编号 “09”为所属程序文件章节编号 “XX”为序号 5.2.2 审核组在现场审核中发现的问题一定要真实、 客观的填写 在“不合格事实描述”一栏中并由审核员签字。 5.2.3 “纠正措施计划”一栏，由受审核部门领导制定。 采取的 措施必须可行性及有效性，措施要具体，要有何人、何时、如何做等 内容。 “纠正措施”要有批准认可手续，有审核员认可，质量负责人 批准。 5.2.4 “纠正措施完成情况”一栏由受审部门领导编写，内容 要有具体何人、何时、如何完成等情况。 5.2.5 由审核组负责对“纠正措施完成情况”进行跟踪和验证 及填写“纠正措施已经验证”一栏。 验
4、证内容： 1、计划是否按规定日期完成； 2、计划中的各项措施是否都已完成； 3、完成后的效果如何； 4、实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并妥善保 存； 5、如引起程序修改，是否通知了质量负责人，按文件控制规 定办理了修改批准和发放手续并加以记录，该程序是否已经批准执 行。 审核员进行验证确认“纠正措施计划”已经完成后，即在审核员 处签字，审核组长认可后签字，完成了纠正措施要求表的填写工作。 5.2.6 “纠正措施要求表”编写完毕后交质量负责人，作为编 写“年度审核报告”的依据。 5.3 审核报告的编写： 5.3.1审核报告的编号： 编号为：“CX09XX” 解释：“CX”为邯郸市光太
5、公路工程有限公司中心实验室。 “09”为所属程序文件编号 “XX”为序号 5.3.2 审核报告是说明审核结果的正式文件，由审核组组长 编写。报告的内容： 1、报告的封面：拟制时间、批准时间； 2、 报告第一页：审核开始、 结束日期，审核组长及成员签字； 3、报告第二页：审核的目的和范围。 如果是按预定的年度计划进行的例行内部质量体系审核，则 “目的”一栏可简单说明为“例行审核”：如为特殊情况下的追加 审核，则目的、范围应写得比较详细。 4、审核组成员和受审核部门负责人。 5、审核的日期。 6、审核所依据的文件。 7、不合格项的观察结果“纠正措施要求表”作为附件附于审 核报告之后。 8、报告第三
6、页：内部审核综述，质量体系运行有效性的结论 意见。 5.3.3 该报告由质量负责人审核、 批准后分发到有关的领导和部 门。 5.4 年度“审核报告”的编写 5.4.1 编号同“审核报告”的编写 5.4.2 报告格式的说明：与审核组“审核报告”用同一个格式。 5.4.2.1 封面：编制人及日期 5.4.2.2 第一页：审核开始、 结束日期，审核组长及成员签字 5.4.2.3 第二页：内容综述报包括的内容： 1、质量体系审核年度计划完成情况。 2、审核的目的和范围。 3、审核依据的文件。 4、各次审核组的组长及审核员。 5、不合格项的总数量及各类不合格的数量。 6、主要不合格项的说明及纠正措施完成情况。 7、 对各部门、 各要素审核结果的汇总分析，与上一年内审结 果比较，可以判断质量体系改进或进步的情况以及是否达到了预期 的质量目标。对纠正措施计划完成情况统计分析。对整个体系的总评 价(包括优缺点)。薄弱环节分析及对质量体系改进的意见。 8、 附件：各项审核报告、 各种统计汇总表格和纠正措施要求 表等。经主任批准，分发到各有关班组和人员。
