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1、1,爱西特控制慢性肾脏病高磷血症,吉大一院 杨立志,2,目 录,3,高磷血症定义,正常血磷参考值,高磷血症,血液电解质检查：0.87-1.45mmol/L。,血清磷高于l.46mmol/L,4,高磷血症发病人群,高磷血症是CKD患者的常见并发病 可见于80%的透析病人 -残肾功能少 -高蛋白饮食 -HD与PD清除磷有限,5,高磷血症的危害,高磷血症可促进继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）， SHPT又可加重高磷、低钙血症和活性维生素D缺乏，造成恶性循环。 高磷血症可增加心血管疾病的的患病率和死亡率。 高磷血症可导致肾性骨病，促进肾性佝偻病和骨软化症的发生。,6,血磷患者现状,高磷血症是终末期
2、肾衰患者死亡率增高的危险因素 血液透析患者的血磷水平一般在1.45mmol/L，但部分患者高于2.09mmol/L。,CaP 72时,血磷2.29mmol/L,血磷2.09mmol/L,患者死亡危险性增加34%以上,患者死亡危险性显著增高,患者死亡危险性增加27%,0.782.09mmol/L,7,血清磷水平应保持在： CKD3、4期：0.871.48mmol/L（2.7-4.6mg/dl) CKD5期及透析：1.131.78mmol/L （3.5-5.5mg/dl),血磷的应控制水平,8,血磷的控制,血磷升高是导致CKD患者矿物质代谢紊乱的重要原因，在导致血管钙化方面的起重要作用。这使得血磷
3、水平的控制成为临床治疗中的首要目标之一。 饮食控制 药物降磷 控制甲状旁腺功能亢进（SHPT） 充分透析,9,透析患者蛋白质摄入量为1.01.2g/kg/d 平均每克蛋白质含磷大约在1216mg 磷摄入量为8001400mg/d,10,铝制剂： 铝中毒，低转化骨病 含钙制剂：碳酸钙，醋酸钙 高钙血症，Ca*P增加，加重转移性钙化 司维拉姆： 昂贵，加重代谢性酸中毒 国内没有上市 碳酸镧： 昂贵，国内没有上市 镧吸收远期毒性不详,常用磷结合剂的局限性,11,试验背景,在目前治疗高磷血症三方面均不佳的情况下，由北大一院左力教授提出爱西特（药用炭）是否可以通过吸附胃肠道中的磷来降低血磷水平？,12,
4、爱西特吸附磷体外实验,在人工肠液中（含磷300g/ml）加入氯化钙及爱西特，观察爱西特对磷的吸附作用。,.,2008年3月.,实验单位,公司药研所,实验时间,实验内容,13,实验结果,14,结论,在人工肠液中加入爱西特后对磷的吸附作用显著提高 实验中加入氯化钙磷浓度降低百分数只有27.4 加入爱西特（3.91克）后能达到73.1,15,爱西特有效降低难治性高磷血症透析患者 血磷水平与钙磷乘积,前瞻性，自身对照，单中心研究,.,2008年8月-2010年3月,实验单位,北大一院肾内科,实验时间,实验方法,16,开始治疗前-3，-2，-1月，治疗后1，2，3月分别抽取透析前静脉血检测血清Ca, P
5、, Alb（血白蛋白）, SF（血转铁蛋白）, Hb（血红蛋白）, PTH水平。,病人在维持原有稳定饮食习惯、维持原有透析方案、磷结合 剂及VD治疗剂量的基础上，吞服爱西特1.5 g，每日3次，分 别与三餐同服。如果治疗后血P1.78mmol/L，可将药物加量 至每次2.5g，每日3次。,稳定透析6月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不变；在已经稳定使用含钙或其他磷结合剂3个月或以上的基础上，血磷(P)1.78mmol/L，Ca*P55mg2/dl2；,用药方法,口服爱西特降低血透患者 血磷和PTH临床试验,病例选择,用药方法,检测时间,17,本次试验病例情况,18,本次试验病例情况,19
6、,本次试验病例情况,本临床研究中入选的高磷血症透析病人全部已经在稳定地使用含钙磷结合剂治疗。 这些病人每日平均由含钙的磷结合剂摄入元素钙2122mg，远远高于K/DOQI建议不超过1500mg/日的标准，导致这些病人血钙水平普遍偏高，高钙血症发生率达32%。 在血磷没有控制达标时，因大量钙吸收导致的血钙水平过高或钙磷乘积过高迫使病人原有的钙制剂不能加量，甚至必须减量。 病人血磷与钙磷乘积长期不能达标，其中50合并SHP的病人因此不能使用活性VD治疗。,20,治疗后血磷、钙、钙磷乘积 iPTH与白蛋白水平变化,21,爱西特治疗前后血清磷水平、钙磷乘积显著降低,治疗前、后3月的各项指标平均数比较，
7、血清磷水平显著下降（2.160.34mmol/L vs 1.850.30mmol/L, P=0.000），钙磷乘积也显著性降低（63.938.83 mg2/dl2 vs 54.128.37mg2/dl2, P=0.000）。血白蛋白轻度显著性下降（41.72.9g/L vs 40.12.2g/L, P=0.001）。,22,有效降低透析高磷血症病人的血磷水平，治疗1月时即达到最大效果,血清磷水平在爱西特治疗1个月即较治疗前显著下降（P0.0001)，并在3个月的治疗期间维持相对稳定(治疗后2月、3月与治疗前比P=0.0009, P=0.002),23,血钙磷乘积水平随着血磷降低而显著性下降,治
8、疗前3月平均血磷1.78mmol/L者占8%，治疗3月期间为64%（*P0.0001）。治疗前12%病人CaP55 mg2/dl2 ，治疗后为52%（#P=0.0024）。,24,降低血钙磷乘积水平，增加继发性甲状旁腺亢进症（SHPT）VD治疗率,18例合并SHP的病人在爱西特治疗前仅9例（50%）可以使用VD治疗。爱西特治疗3月后因血磷水平与钙磷乘积改善，共15例病人（83.3%）接受VD治疗（P=0.075）。,25,结论,对于使用含钙的磷结合剂治疗后高磷血症没有得到控制的血液透析与腹膜透析患者，餐中加用爱西特可以进一步显著地降低血磷水平与血钙磷乘积， 并为因血钙或钙磷乘积过高而不能使用VD治疗的继发性甲状旁腺亢进症病人提供活性VD治疗机会。 有利于减少与预防CKD-MBD（慢性肾脏病矿物质与骨异常）导致的透析病人心血管疾病发生与死亡。,26,小结,重视高磷血症及其治疗 使用活性炭（爱西特）可协助控制常规治疗控制不良的透析患者高磷血症，这为CKD高磷血症的控制提供了一条新途径。,27,Thank You !,
