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1、 1 证 券 研 究 报 告 证 券 研 究 报 告 行 业 研 究 简 报 行 业 研 究 简 报 总局正式加入总局正式加入 ICH 中医诊所限制松绑中医诊所限制松绑 医药生物行业 医药生物行业 投资要点： 投资要点： 行业动态跟踪行业动态跟踪 本周主要政策在中医方面，国务院法制办就中医诊所备案管理暂行办法 和中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法公开征求意 见。既 4 月份意见稿征求意见后，可以说是离正式出台又进了一步。这两 份文件可以说大大放开了中医的限制，首先在诊所方面，报拟举办诊所所 在地县级中医药主管部门备案后即可开展执业活动， 而在过去审批中场所、 人员和诊所数目都有所
2、限制，另外在中医人员方面，以师承方式学习中医 或者经多年实践，医术确有专长的人员，可以申请参加中医医术确有专长 人员医师资格考核，民间传承获得了认可。我们认为通过对中医人和中医 诊所的松绑，有利于中医的发展壮大，也将持续提升中医的认可度。 本周原料药价格跟踪本周原料药价格跟踪 抗生素价格这周价格没有更新;维生素方面，本周维生素 A 价格和泛酸钙 （鑫富/新发）价格出现小幅下跌外，其他品种价格均与上周持平。其中维 生素 A 与上周相比下跌 1.50 元/kg，泛酸钙（鑫富/新发）价格与上周相比 下跌 5 元/kg。 本周医药行业估值跟踪本周医药行业估值跟踪 截止到 2017 年 6 月 23 日
3、我们采用一年滚动市盈率（TTM，整体法）， 剔除负值影响，医药生物整体市盈率处在 39.37 倍，与上周相比有所提高， 略低于历史估值均值（40.60 倍）。截止到 2017 年 6 月 23 日，医药行业 相对于全部 A 股的溢价比例为 2.13 倍，比上周下降。本周子板块涨跌互 现，其中医药商业表现较好，中药和化学制剂也略有上涨，而医疗器械表 现较差，还有生物制品和化学原料药、医疗服务也有所下跌。 周策略建议周策略建议 本周大盘继续反弹走势，不过力度仍有待确认，短期内政策方面，可以重 点关注中药企业和创新型药企受益政策利好带来的投资机会；另外随着中 期业绩的预披露，建议持续关注业绩超预期和
4、高送转题材个股，如恩华药 业、千红制药和新光药业等。中长期方面，持续关注医改和国企改革等主 题受益个股，如中国医药、南京医药、新华制药和千金药业等。另外也可 以选择白马龙头个股和中药大品种企业作为避险的首选，如恒瑞医药、天 士力和片仔癀等。 在重点跟踪股票池中， 我们重点推荐新华制药 （000756） 、 仙琚制药（002332）以及华润三九（000999） 。 风险提示风险提示 行业政策变化和突发事件风险以及市场系统性风险。 2017 年 06 月 26 日 投资建议： 优异 投资建议： 优异 上次建议： 优异 上次建议： 优异 一年内行业相对大盘走势一年内行业相对大盘走势 Table_Fi
5、rst|Table_Author 周静 分析师 执业证书编号：S0590516030001 电话：025-84578383 邮箱：zhoujing 夏禹 联系人 电话：0510-85607875 邮箱：yuxia 相关报告相关报告 1、 印发中医药创新规划 药品流通报告发布 2017.06.19 2、 两票制逐步推进 优先审评持续扩大 2017.06.12 3、 药品检查报告发布 保密管理办法出台 2017.06.05 请务必阅读报告末页的重要声明 0% 5% 10% 15% 20% 2016-062016-102017-022017-06 医药生物沪深300 2 请务必阅读报告末页的重要声明
6、 行业研究简报行业研究简报 正文目录 正文目录 1 1 行业动态跟踪 3行业动态跟踪 3 1.1 中医诊所备案管理暂行办法 和 中医医术确有专长人员医师资格考核注 册管理暂行办法公开征求意见 . 3 1.2 国家食品药品监督管理总局正式加入 ICH 4 1.3 总局征求网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿） 意见 . 4 2 2 公司重要公告 6公司重要公告 6 2.1 贝达药业 完成公开摘牌收购卡南吉 22.5909%股权公告 . 6 2.2 益佰制药 受让辽阳市曼迪科医疗 15%股权并增资扩股至 59%股权 6 2.3 我武生物 关于收到药物临床试验批件的公告 . 6 2.4 诚意药业
7、 拟出资设立产业并购基金暨关联交易的公告 6 2.5 南京医药 非公开发行获得中国证监会发行审核委员会审核通过 . 7 2.6 贵州百灵 与成都诺威诺生物签订技术转让(专利转让)合同 7 2.7 人福医药 发布对外投资公告 7 3 3 主要原料药价格跟踪 8主要原料药价格跟踪 8 3.1 抗感染药价格跟踪 8 3.2 维生素类价格跟踪 9 4 4 医药行业估值跟踪 . 10医药行业估值跟踪 . 10 5 5 周策略建议 . 12周策略建议 . 12 3 请务必阅读报告末页的重要声明 行业研究简报行业研究简报 1 行业动态跟踪行业动态跟踪 1.1 中医诊所备案管理暂行办法和中医医术确有专长人员医
8、师资格 考核注册管理暂行办法公开征求意见 中医诊所备案管理暂行办法和中医医术确有专长人员医师资格 考核注册管理暂行办法公开征求意见 6 月 20 日，国务院法制办就中医诊所备案管理暂行办法和中医医术确有 专长人员医师资格考核注册管理暂行办法公开征求意见。 附：中医诊所备案管理暂行办法（征求意见稿）主要条文 第三条 国家中医药管理局负责全国中医诊所的管理工作。 县级以上地方中医药主管部门负责本行政区域内中医诊所的监督管理工作。 县级中医药主管部门具体负责本行政区域内中医诊所的备案工作。 第四条 举办中医诊所的， 报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门备案后即可 开展执业活动。中医诊所设置不受医疗机
9、构设置规划的限制。 第十七条 中医诊所应当加强管理，对诊所内诊疗行为、医疗质量、医疗安全及 广告宣传负主体责任。 第二十条 县级中医药主管部门应当建立中医诊所不良执业行为积分制度， 对中 医诊所不良执业行为、 乱收费及虚假夸大宣传等进行记录和评分， 记录和评分结果作 为对中医诊所进行监督管理的重要依据。 第二十四条 中医诊所实际设置或擅自更改设置与取得 中医诊所备案证 登记 事项不一致的，不得开展诊疗活动。擅自开展诊疗活动的，由县级中医药管理部门责 令其改正，给予警告，并处一万元以上三万元以下罚款。 附：中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法（征求意见稿） 第三条 国务院中医药主管部
10、门负责全国中医医术确有专长人员医师资格考核 及执业工作的管理。 第五条 以师承方式学习中医或者经多年实践， 医术确有专长的人员， 可以申请 参加中医医术确有专长人员医师资格考核。 第十三条 中医医术确有专长人员医师资格考核实行专家评议方式，通过现场 陈述问答、 回顾性中医医术实践资料评议、 中医药技术方法操作等形式对实践技能和 效果进行科学量化考核。专家人数应当为不少于 5 人的奇数。 第二十四条 省级中医药主管部门应当建立中医医术确有专长人员医师资格考 核专家库。 第三十五条 中医医术确有专长人员和考核工作人员， 违反本办法有关规定， 在 考核工作过程中存在违规违纪行为的， 按照国家医师资格
11、考试违纪违规处理有关规定 处罚。中医医术确有专长人员通过违规违纪行为取得中医（专长）医师资格证书 、 中医（专长）医师执业证书的，由发放证书部门撤销并收回中医（专长）医师 4 请务必阅读报告末页的重要声明 行业研究简报行业研究简报 资格证书 、 中医（专长）医师执业证书 ，并进行通报。 国联点评：国联点评：2017 年年 4 月总局起草了中医诊所备案暂行办法（征求意见稿） 和中医医术确有专长人员医师考核注册管理暂行办法（征求意见稿） ，公开征求 意见，这次两份暂行办法的发布可以说是离正式出台又进了一步。这两份文件可以 说大大放开了中医的限制，首先在诊所方面，报拟举办诊所所在地县级中医药主管 部
12、门备案后即可开展执业活动， 而在过去审批中场所、 人员和诊所数目都有所限制， 另外在中医人员方面， 以师承方式学习中医或者经多年实践， 医术确有专长的人员， 可以申请参加中医医术确有专长人员医师资格考核，民间传承获得了认可。我们认 为通过对中医人和中医诊所的松绑，有利于中医的发展壮大，也将持续提升中医的 认可度。 月总局起草了中医诊所备案暂行办法（征求意见稿） 和中医医术确有专长人员医师考核注册管理暂行办法（征求意见稿） ，公开征求 意见，这次两份暂行办法的发布可以说是离正式出台又进了一步。这两份文件可以 说大大放开了中医的限制，首先在诊所方面，报拟举办诊所所在地县级中医药主管 部门备案后即可
13、开展执业活动， 而在过去审批中场所、 人员和诊所数目都有所限制， 另外在中医人员方面， 以师承方式学习中医或者经多年实践， 医术确有专长的人员， 可以申请参加中医医术确有专长人员医师资格考核，民间传承获得了认可。我们认 为通过对中医人和中医诊所的松绑，有利于中医的发展壮大，也将持续提升中医的 认可度。 1.2 国家食品药品监督管理总局正式加入国家食品药品监督管理总局正式加入 ICH 2017 年 5 月 31 日至 6 月 1 日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017 年 第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。 会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申 请， 总局成为国际人用药品注册技术协
14、调会正式成员。 6 月 14 日， 经报国务院批准， 国家食品药品监督管理总局局长毕井泉致函 ICH 管理委员会主席穆林博士，正式确 认总局加入 ICH，成为其全球第 8 个监管机构成员。 国联点评：国联点评：ICH 搭建了一个监管机构与工业界共同讨论药品注册科学和技术问 题的国际平台，其发布的技术指导原则已成为代表国际先进水平的通用药品注册技 术要求，同时也被广大发展中国家或者监管不发达国家普遍接受。因此我国食品药 监总局加入 搭建了一个监管机构与工业界共同讨论药品注册科学和技术问 题的国际平台，其发布的技术指导原则已成为代表国际先进水平的通用药品注册技 术要求，同时也被广大发展中国家或者监
15、管不发达国家普遍接受。因此我国食品药 监总局加入 ICH，一方面表明目前我国的审评审批改革已经获得国际认可，另一方 面表明我国药品研发和注册已经进入全球化时代，首先对开展国际注册的制药企业 而言，将可以按相同的技术要求向我国申报，国外药品获批速度加快；另外也有利 于中国生产的药品走向国际，通过实施 ，一方面表明目前我国的审评审批改革已经获得国际认可，另一方 面表明我国药品研发和注册已经进入全球化时代，首先对开展国际注册的制药企业 而言，将可以按相同的技术要求向我国申报，国外药品获批速度加快；另外也有利 于中国生产的药品走向国际，通过实施 ICH 指导原则，有利于中国制药企业对药品 注册国际技术
16、要求的理解，提高国际注册的成功率，对于致力于国际化道路的药企 有利，如恒瑞医药、华海药业和海正药业等。 指导原则，有利于中国制药企业对药品 注册国际技术要求的理解，提高国际注册的成功率，对于致力于国际化道路的药企 有利，如恒瑞医药、华海药业和海正药业等。 1.3 总局征求网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿） 意见总局征求网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿） 意见 6 月 21 日， 为加强网络医疗器械经营监督管理， 根据 医疗器械监督管理条例 、 互联网信息服务管理办法 等法律法规的相关要求， 国家食品药品监督管理总局组 织起草了 网络医疗器械经营监督管理办法 （征求意见稿） ， 现向社会公开征求意见。 附： 网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）主要内容 第三条 国家食品药品监督管理总局主管全国网络医疗器械经营、网络医疗器械 交易服务第三方平台监督管理工作。 县级以上食品药品监督
