产品知识竞赛复习题

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1、产品知识竞赛复习题肾科益比奥试题一、单选题1、 肾脏结构与功能的基本构成单位是:( )a、 肾小球 b、肾小管 c、肾单位 d、肾小体2、肾衰竭是指肾小球滤过率小于 ml/min/1.73m2a、 90 b、60 c、30 d、153、益比奥在中国促红素市场的市场份额和市场占有率排名:( )a、 第三位 b、第二位 c、第一位 d、第四位二、多选题1、 肾脏的功能有:( )a、调节水、电解质平衡 b、过滤废物 c、分泌肾素等 d、吸收营养2、 益比奥的给药途径有:( )a、皮下注射 b、静脉注射 c、静脉点滴 d、口服3、益比奥的生产质量通过了:( )a、美国药典 b、GMP c、欧洲药典 d

2、、ICH标准4、益比奥1万单位每周1次与同等剂量每周2-3次治疗比较:( )a、有效性与安全性相当 b、减少医护人员工作量c、提高患者的生活质量 d、提供个体化治疗方案5、公司名称中“三生”的含义:( )a、保护生命 b、珍爱生命 c、关注生存 d、创造生活三、填空题1、 评价肾脏功能的最好的指标是: 2、 红细胞的生成场所 3、 评价贫血的主要指标是 4、 EPO治疗的靶目标值:血红蛋白(Hb)升高到 g/dl,红细胞压积升高(HCT)到 5、 正常情况下,人体内成熟红细胞的生命周期约为_天。6、 益比奥促进红细胞生成的作用只取决于促红素维持在_浓度以上的时间,与峰药浓度无关7、 益比奥治疗

3、肾性贫血,皮下注射成人剂量通常每周_IU,分2-3次注射;静脉注射_IU。8、 在开始治疗或增加剂量24周后,HCT比初始值增长不足2,则增量_。Hb每个月增长超过3g/dl(或HCT8),或已超出目标值,则减量_9、 影响益比奥疗效的首要因素是_10、 益比奥期临床验证结果是治疗肾性贫血总有效率为_% 11、 益比奥的产品定位是: 12、益比奥的规格有: 、 、 、 、肾科答案一、单选题1. C2. D3. C二、多选题1. ABC2. AB3. BCD4. ABCD5. BCD三、填空题1. 肾小球滤过率2. (红)骨髓3. 血红蛋白4. 11-12;33-36%5. 1206. 有效血药

4、浓度7. 6000;90008. 50;259. 铁缺乏10. 93.811. 中国应用最广泛的促红素12. 2000IU、3000IU、4000IU、10000IU益比奥复习题(肿瘤科)1、引起癌症病人贫血的主要原因包括:恶性肿瘤疾病进展 、化疗和或放疗所致骨髓抑制 、骨髓浸润 、失血 、肾损害 、红细胞溶血、铁、叶酸、维生素 B12 缺乏等。2、癌性贫血的发生率约为 50 。3、癌性贫血的病理生理学:包括细胞因子的作用、红细胞系的损伤以及铁代谢异常三方面。4、细胞因子在癌性贫血中的作用:恶性肿瘤发生时,免疫系统被激活,巨噬细胞活性增加,各种细胞因子过度表达,炎性细胞因子如干扰素- g (I

5、FNg)、白细胞介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子(TNF)水平升高,通过抑制红系前体细胞分化、减少红细胞生成;减少内源性EPO产生,并抑制EPO的活性造成贫血。5、恶性肿瘤发生时,溶血素、发热、血管损伤等因素造成红细胞系的损伤,导致红细胞寿命缩短而发生贫血。6、肿瘤细胞增生使微循环紊乱、弥散氧量 下降 、存活细胞 增多 ,引起组织 乏氧 ,增加了基因的不稳定性、基因异源性增加、选择压力增大,克隆选择 乏氧/+表型,新的变异体凋亡潜力下降、血管增生潜力上升,适于在肿瘤内低氧分压条件下生存和增殖,经过克隆选择成为优势克隆,进一步扩张,更加重了乏氧,因此产生了恶性循环,导致优势的乏氧/+ 表型对治

6、疗抵抗,且能够在远离原发肿瘤的各个部位生存和增殖。7、癌症患者常并发“功能性铁不足”,是影响EPO疗效的原因之一,其特点是体内贮铁正常,但造血所需的铁供应相对于需求量来说不够。缺铁的诊断指标:铁蛋白 100ng/mL;转铁蛋白饱和度 20 。8、贫血患者都有程度不同的 生活质量 下降,例如 乏力 、活动能力减退、注意力下降、性功能障碍等等,并且关联肿瘤患者不良 局控率 ;是 生存率 的不良预测因素。输血治疗除了常见的输血反应、输血感染、免疫抑制等副作用以外,还存在血源短缺、Hb值波动,维持时间短等问题。9、EPO 治疗癌性贫血的作用机制:加速骨髓红系造血的恢复;补充内源性EPO绝对或相对不足。

7、10、EPO 治疗癌性贫血的优势:促进红细胞生成、治疗符合正常生理、持续平稳地提高Hb值、通过维持较高的Hb目标值改善生活质量、良好的耐受性以及较输血更方便等。11、英国Adams的电子亲和学说认为氧是一个 电子亲和体 ,有助于放射损伤的 固定和形成(氧化) ,可作为乏氧细胞的 放射增敏剂 。12、肿瘤乏氧对化疗的影响主要表现在:乏氧区的细胞血液供应差,抗癌药物到达乏氧区受影响;乏氧区细胞增殖减慢,化疗敏感性下降;乏氧本身对肿瘤细胞的选择作用,对p53诱导细胞凋亡不敏感的细胞增多;有些化疗药物作用模拟放疗作用;乏氧使多个耐药基因上调。13、氧增强比(OER值):用来说明乏氧细胞对射线的敏感性。

8、它是指在产生相同生物效应的基础上,细胞乏氧及富氧时所需剂量之比。例如单次剂量照射时,OER值为2.5-3.0,即杀灭乏氧细胞所需放射剂量是杀灭有氧细胞的2.53倍。14、正常组织的氧张力和静脉血或淋巴液相似,其氧分压在20 40 mmHg的范围内。15、EPO治疗癌性贫血,当疗程结束时 Hb上升2g/dL ;或HCT上升6% ;或降低输血比例 50 即认为是有效。16、ASCO/ASH使用EPO原则:化疗引起的贫血,Hb10g/dl,建议使用EPO;Hb在10-12g/dl范围的病人,是否使用EPO根据临床情况决定。常规用法为 150U/Kg/次,皮下注射,每周3次,最少4周。每周用法为4万I

9、U/次,皮下注射,每周1次。 17、NCCN关于癌性贫血的临床指南:Hb 20骨骼的放疗史、目前治疗有潜在骨髓抑制的倾向、年龄和Hb水平。18、已开始临床研究的新剂量方案(最新推荐方案): 1)8天10万IU:第1-2 天20000IU/次/天,第38天 10000IU/次/天,SC。2)3天12万IU:40000IU/次/天,连用3天,皮下注射。3)5次20万IU:第1、4、7、10、13天40000IU/次/天,皮下注射。4)60000 IU/次/周,为期12周 120,000 IU/次/3周,为期12周。 19、 目前推荐大剂量方案治疗癌性贫血的主要观点是: 1) EPO每周3次,150

10、IU/Kg300IU/Kg/次的小剂量多次给药方法,尽管该剂量可以刺激骨髓红系细胞的分化成熟,但其血药浓度远达不到使骨髓造血祖细胞上EPO受体达到饱和状态所需的浓度;2) 近年的临床研究发现,在红细胞发育的早幼阶段补充高剂量的rHuEPO,能够提高癌性贫血患者对EPO治疗快速反应的比例,rHuEPO的疗效与高剂量、短期集中用药相关。20、益比奥治疗肿瘤相关贫血的产品定位: 1)纠正肿瘤贫血,提高肿瘤组织氧合状态 - 提高肿瘤细胞放化疗敏感性,提高治疗效果。 2)纠正肿瘤贫血,提高肿瘤组织氧合状态- 降低肿瘤恶性进展危险。3)纠正肿瘤贫血,改善患者生活质量 - 提高放化疗耐受性,提高治疗效果。4

11、)纠正肿瘤贫血,减少异体输血 - 降低免疫抑制和肿瘤复发危险。益比奥 (血液) 题型:填空、选择(单选、多选)一、填空题1、 EPO治疗血液肿瘤贫血的目的是 、 、 。答案:快速有效的提高血红蛋白含量、减少输血、提高患者生活质量。2、对于EPO治疗预期反应的主要研究方法是 、 。答案:检测患者血清EPO水平和血清运铁蛋白受体(sTfR);在EPO治疗初期,分析骨髓增生情况(血红蛋白,网织细胞计数,可溶转铁蛋白受体,血清铁蛋白)。3、EPO治疗血液肿瘤无反应的可能原因是 、 。答案:功能性铁缺乏、营养不良。4、sTfR是 。答案:来自骨髓和网织红细胞的一种糖蛋白,其浓度与骨髓红细胞的增殖活性有关

12、,可反映骨髓的造血功能。EPO治疗两周后 sTfR25%者,预计EPO疗效好。认为sTfR水平的增高实际是血红蛋白适量上升的早期信号。二选择题(单选、多选)5、欧洲血液肿瘤贫血调查中不同治疗手段贫血发生率由大到小的是A、化疗、 化疗放疗、放疗。B、化疗放疗、化疗、放疗。C、化疗、放疗、化疗放疗。答案:B(化疗放疗74%、化疗58%、放疗44%)6、EPO治疗以下哪里恶性血液病取得明显疗效 A、多发性骨髓瘤,B、淋巴瘤,C、慢性淋巴细胞白血病 D、慢性粒细胞白血病,E 、MDS答案:A、B、C、E。7、EPO用于低危MDS的作用是A、刺激骨髓中残存正常祖细胞的增殖分化B、诱导MDS克隆分化C、促

13、进强化疗患者造血功能恢复 D、促进非正常细胞的凋亡。答案:A、B、C。8、50%-60%的血液肿瘤贫血患者对EPO治疗反应良好疗效确定需要的周期是 A、2-4周,B、2-6周,C、2-8周,D、 4-8周。答案:D。9、EHA 癌性贫血指南中有关 MM/CLL中EPO停药指征是A 、Hb 11 g/dl 停止治疗;B、 Hb 12 g/dl 停止治疗; C、 Hb 13g/dl 停止治疗; D、Hb 14 g/dl 停止治疗;答案:D。10、干细胞移植中EPO治疗的时机的选择是A、治疗应在移植后马上开始B、治疗应在移植后10天左右开始C、治疗应在移植后20天左右开始D、治疗应在移植后30天左右开始答案:D。(因为移植初期EPO生成没有受到明显抑制、移植初期干细胞数量少,EpoR作用存在饱和性)

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