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1、贯彻血脂指南 安全适度调脂 血脂康在冠心病高危人群中的应用,冠心病高危人群调脂治疗的临床困惑,高危人群血脂“正常”(接近边缘升高）要不要调脂？ 高危人群血脂达标以后还要不要继续用药？ 高危人群长期调脂安全性如何考虑？ 高危人群血脂边缘升高患者调脂药剂量如何掌握？ 高危人群：冠心病、糖尿病、卒中等,提 纲,对指南的学习和思考 高危人群他汀调脂循证研究启示 血脂康在冠心病高危人群中的应用,中国成人血脂分层切点,中国成人血脂异常防治指南（2007年）,血脂异常危险分层方案,*危险因素包括:男性、吸烟、低HDL-C、肥胖 *急性冠脉综合征、冠心病合并糖尿病为极高危,中国成人血脂异常防治指南（2007年
2、）,高脂血症患者开始治疗标准值及治疗目标值,中国成人血脂异常防治指南（2007年）,降脂药物治疗必须长期坚持,指南7.5 治疗过程的监测 药物治疗开始后4-8周复查血脂及AST、ALT、CK，如能达到目标值，逐步改为每6-12个月复查一次，如开始治疗3-6个月复查血脂仍未达到目标值，则调整剂量或药物种类，或联合药物治疗，再经4-8周后复查。达到目标值后延长为每6-12个月复查一次，TLC和降脂药物治疗必须长期坚持，才能获得临床益处。对心血管病的高危患者，应采取更积极的降脂治疗策略。,中国成人血脂异常防治指南（2007年）,严重不良反 应发生率低,一般不良 反应轻微,胃肠道反应,过敏反应,其它,
3、肝酶升高。严重时可致 肝衰竭而死亡，极少见。,肌损害，横纹肌溶解,他汀类药物的安全性,中国成人血脂异常防治指南（2007年）,亚洲人TC180mg/dl死亡相对风险增加，血脂过度降低可能带来安全性隐患。 随着剂量增加，他汀类药物的不良反应会显著增加。 除少数高危患者需要强化调脂外，中国的大多数老年患者为轻中度血脂异常，常规剂量、温和调脂即可获益。,中国人血脂状况和调脂剂量的选择,Circ J. 2002 ; 66(12):1087-95.,指南的启示,高危人群血脂基线水平“正常”也要进行调脂治疗，力争血脂达标。 已达标者应长期坚持调脂治疗，才能持续获益。 长期调脂应当重视药物安全性，并且使用合
4、适的剂量，否则会增加副作用。 中国及东方人群与西方人群存在差异，大多数患者血脂水平以轻中度升高为主，采用常规剂量调脂即可满足治疗，强化降脂应谨慎，要权衡获益与风险。,大部分胆固醇水平“正常”： (血脂基线水平）TC240mg/dl(平均209mg/dl) LDL-C：115-174mg/dl(平均139mg/dl) 入选病例：既往3-20个月发生急性心肌梗死,年龄2175岁 共4159例，普伐他汀组2078例， 安慰剂组2081例 研究终点：致死的冠心病事件和非致死的心肌梗死 随访年数：5.0年,CARE研究,N Engl J Med, 1996, 335: 10019,N Engl J Me
5、d, 1996, 335: 10019,CARE研究,血脂基线水平无论“正常”与否，他汀调脂均可获益。 适度调脂，即可获益。,TC,LDL-C,HDL-C,非致死性MI/CHD死亡,CABG&PCI,%,*,*,*,* p0.001 P=0.003,*,CARDS 糖尿病人群冠心病一级预防,2型糖尿病 年龄40-75岁 伴其它冠心病危险因素之一 无确诊冠心病和脑血管病史 血脂基线水平： LDL-C 160 mg/dl TG 600 mg/dl,2838 患者,随访4年,阿托伐他汀 10 mg (n=1428),安慰剂 (n=1410),Lancet, 2004, 364(9435):685-9
6、6,1. 糖尿病患者服用小剂量阿托伐他汀能显著获益（主要事件相对危险降低37%，P=0.001） 2. 获益程度与基线血脂水平关系不大,Lancet, 2004, 364(9435):685-96,CARDS,长期调脂方可临床获益,二级预防的循证医学证据,循证研究的启示,血脂边缘升高或处于“正常”水平的高危人群，适度调脂治疗就能有效降低冠心病风险。 调脂必须长期坚持才能获得临床益处。,循证研究表明：,血脂康在冠心病高危人群中的应用,血脂康的来源,血脂康的原料是特制红曲，由优选的红曲霉菌接种于粳米，发酵精制而成，富含天然他汀及多种有效成分。,血脂康含有天然他汀及多种有效成分,有降脂活性。抑制HM
7、G-COA还原酶,降低TC、LDL-C、TG水平 增加抗氧化酶活性 减少机体内自由基脂质超氧化物的作用,可增强机体免疫力 促进老年人钙、磷吸收 抑制肿瘤细胞生长 抗炎等作用,作用广泛， 通过不同机制预防癌症发生,作用广泛，有止痛作用,有广泛的生理保护作用 调节免疫功能、抗氧化,镁参与免疫球蛋白合成，补体激活； 硒参与机体重要的生理、生化活动,血脂康药代动力学研究 4300mg血脂康胶囊 Vs. 20mg洛伐他汀片剂,与20mg洛伐他汀片剂相比较，1200mg血脂康胶囊具有更高的生物利用度,其中洛伐他汀的相对生物利用度为109,与20mg洛伐他汀片剂相比较，1200mg血脂康胶囊具有更高的生物利
8、用度,其中羟基洛伐他汀酸的相对生物利用度为169,血浆总HMG-CoA还原酶抑制剂浓度水平的测定结果:1200mg血脂康胶囊比20mg洛伐他汀片剂具有更强的抑制作用,平均血浆HMG-CoA还原酶抑制剂浓度水平时间曲线(ng/ml，相当于羟基洛伐他汀酸的浓度),羟基洛伐他汀酸的 平均血药浓度时间曲线,洛伐他汀平均血药浓度时间曲线,中华内科杂志.2009,48(2):171-174,21,血脂康的全面调脂作用,中国实验方剂学杂志.1995,1（1):37-41 Atherosclerosis.2003,168:375-380 中华内科杂志.1999,38(8):517-519 中国成人血脂异常防治
9、指南.人民卫生出版社,2007,5,22,血脂康具有多种抗动脉粥样硬化作用,预防动脉粥样硬化发生发展及血管成形术后再狭窄 抑制血管平滑肌细胞增殖迁移，抑制病变部位血管内膜增生 抑制动脉硬化斑块的形成 抑制粘附分子的表达，抑制单核细胞粘附 改善血管内皮功能 抑制LDL氧化,我国唯一调脂对冠心病二级预防 前瞻性随机双盲安慰剂对照实验,牵头单位：阜外心血管病医院 全国19省市自治区66家医疗中心 观察病例:4870例 观察对象：1875岁中国的男女心梗后存活者 血脂康或安慰剂 0.6g bid TC：4.406.47mmol/L(170-250mg/dl)；TG4.52mmol/L(400mg/dl
10、) 随诊时间：平均4年,中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115 Am J Cardiol, 2008, 101 ( 12) :1689-1693,中国冠心病二级预防研究 China Coronary Secondary Prevention Study,CCSPS研究在美国心脏病学杂志发表,降低百分比(%),血脂康可显著降低多种临床事件,中国冠心病二级预防研究 China Coronary Secondary Prevention Study,P值 0.0001 0.0001 0.0048 0.0097 0.0137 0.0003,中华心血管病杂志.2005,33(2):109
11、-115,26,中药他汀、和谐调脂 800余篇公开发表学术论文 国家九五课题CCSPS中观察4870例 上万例临床观察病例 上市十余年来上千万病人良好的安全使用记录,尚未发现横纹肌溶解症等严重毒副作用,血脂康 卓越的安全性,27,核心专家团 共识起草专家 胡大一 （北京大学人民医院） 刘梅林 （北京大学第一医院） 血脂康胶囊临床应用专家组成员（按姓氏拼音排列） 陈可冀 迟家敏 杜志民 顾复生 洪昭光 黄 峻 寇文镕 李虹伟 李建军 李为民 李 勇 廖玉华 陆国平 陆宗良 马长生 潘长玉 戚文航 沈潞华 孙美珍 孙宁玲 王文健 王永炎 吴宗贵 徐成斌 许顶立 顼志敏 叶 平 张 运 赵 锋 赵水
12、平 朱建华,血脂康胶囊临床应用中国专家共识,制定单位： 中国医师协会心血管内科医师分会 中国老年医学会心脑血管病专业委员会 中国医师协会循证医学专业委员会 心血管疾病防治中国专家共识编委会,血脂康胶囊临床应用中国专家共识,推荐血脂康胶囊的临床适应证如下： 用于轻、中度胆固醇升高患者， 治疗以胆固醇升高为主的混合性血脂异常， 用于TG轻度升高及高密度脂蛋白降低的患者， 用于冠心病的二级预防，也可用于血脂水平边缘升高或不高的冠心病患者， 用于高危患者的调脂治疗，治疗糖尿病、高血压、代谢综合征及老年人群的血脂异常， 试用于其他他汀类药物不能耐受或引起肝酶和肌酶升高的血脂异常患者。,中华内科杂志.2009,48(2):171-174,29,总 结,血脂边缘升高或“正常”的冠心病高危患者长期调脂持续获益 血脂已达标冠心病高危人群需长期维持调脂治疗 针对血脂边缘升高的中国冠心病高危人群适度调脂即可获益，强化治疗要充分权衡获益与风险 针对中国人群的循证研究CCSPS证明，血脂康对于血脂边缘升高或“正常”的冠心病高危人群，常规剂量长期调脂可以有效预防冠心病事件的发生，减少总死亡。 血脂康具有中国人群疗效与安全性循证证据和专家共识的推荐适应症，尤其适合血脂边缘升高或“正常”的冠心病高危人群长期调脂治疗,30,谢谢,
