(精品文档)2019年ISO管理体系质量手册

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1、质量手册第一章第 1 页 共52页目录第C版,第0次修订颁布日期:2007年9月20日目 录第一章:1.1 目录 11.2 测试中心主任令 21.3 审批页 31.4 手册修改记录 4第二章:手册的管理 52.0 总则52.1 范围 52.2 引用标准 52.3 手册的编制、修改和再版 52.4 质量手册的版号与修订状态62.5 质量手册的管理62.6 质量手册持有者的责任62.7 质量手册的宣传与贯彻6第三章:术语和定义 7第四章:管理要求 84.1组织 84.1.1 测试中心概况 84.1.2 法律地位 84.1.3 测试中心标识 84.1.4 权力委派 94.1.5测试中心检测业务10

2、4.2 管理体系 144.2.1 测试中心主任承诺 154.2.2 保证公证性的措施 154.2.3 公正性声明154.2.4 测试中心管理层的承诺 164.2.5 质量方针 164.2.6 质量目标 164.2.7 组织机构设置图 174.2.8 部门职能分配表 184.2.9 管理层岗位职权 224.3 文件的控制274.4 检测和校准的分包294.5 服务和供应品的采购304.6合同评审314.7申诉和投诉324.8 纠正措施、预防措施、改进334.9 记录344.10 内部审核364.11 管理评审37第五章:技术要求385.1 人员385.2设施和环境条件 40 5.3检测和校准方法

3、及方法确认425.4设备和标准物质43 5.5量值溯源465.6抽样和样品处理49 5.7结果质量控制50 5.8结果报告51 5.9支持性文件目录52附录附录一:质量保证体系框图53附录二:检测人员定岗一览表27附录三:主要负责人技术简历27附录四:测试中心布局一览表28附录五:仪器设备的配置一览表29附录六:标准物质一览表30附录七:检测能力分析及分包一览表32附录八:仪器设备检定一览表 33附录九:程序文件目录表 34质量手册第一章第 2 页 共52页测试中心主任令第C版,第0次修订颁布日期:2XXX年XX月XX日1.2测试中心主任令测试中心主任令根据国家认证认可监督管理委员会,国认实函

4、2006141号关于印发的通知要求,测试中心依据ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求、实验室资质认定评审准则等标准,现在已对原管理体系进行转版,完成了质量手册、程序文件第C版管理体系文件的编辑。本质量手册对外体现了测试中心的公正性和能力,证实测试中心能以公正、科学的方法、准确有效的数据对社会开展检测业务,出具第三方公正数据, 维护客户的利益。质量手册是测试中心全体员工在检测活动中必须遵循的准则。 质量手册对测试中心的质量方针进行了明确阐述并对管理体系及实施作出了全面明确的规定,是测试中心质量管理的纲领性文件。现批准发布质量手册第C版,自2007年9月20日起生效实

5、施,全体员工必须按质量手册规定的内容在工作中贯彻、实施和执行。中国建材工业地质勘查中心广西总队建材非金属矿测试中心 测试中心主任 年 月 日质量手册第一章第 3 页 共52页审批页第C版,第0次修订颁布日期:2007年9月20日1.3审批页审 批 页手册编号Q/A01000-20XX手册版号第C版生效日期20XX年XX月XX日总 页 数共52页会审姓名日期编制审核批准质量手册第一章第 4 页 共52页手册修改记录第C版,第0次修订颁布日期:20XX年XX月XX日1.4手册修改记录质量手册修改记录序号章节号页码修订内容修订人批准人日期123456789101112131415质量手册第二章第 5

6、 页 共52页手册的管理第C版,第0次修订颁布日期:2007年9月20日2.0 总则质量手册是测试中心的内部文件,它所描述的管理体系符合ISO/IEC17025:检测和校准实验室能力通用要求标准的要求,目的是: 贯彻测试中心的质量方针、程序和要求; 使管理体系有效运行; 提高更好的控制方法,促进质量保证活动; 作为管理体系审核依据; 当情况改变时,保持管理体系及其要求的连续性; 按照管理体系要求及相应方法培训人员; 对外介绍管理体系,证明测试中心管理体系与客户或认证机构所要求的质量管理体系标准相符合; 在合同情况下,证明管理体系符合选定的管理体系标准。质量手册是一个法规性文件,由测试中心主任批

7、准实施,由综合管理室负责具体的管理和解释工作。2.1 使用范围质量手册对测试中心的组织机构、质量管理等诸多方面作了全面的、明确的规定,是保证检测质量、检测结果的依据,是开展各项检测工作和各部门相关质量活动的依据,全体员工必须认真贯彻执行。2.2 引用标准测试中心在管理体系文件中应用以下标准:序号标准文号标准名称1ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力通用要求2质监总局2006年第86号令实验室资质认定评审准则3DZ/T 0130-2006地质矿产实验测试质量管理规范452.3 手册的编制、修改和再版2.3.1质量手册由测试中心主任授权质量负责人组织综合管理室编写,组织、协调各部

8、门负责人会审定稿,经测试中心主任批准发布实施。2.3.2当出现下列情况之一时,可提出对质量手册进行修改: 国家颁布新的相关质量政策、法规或标准; 测试中心调整质量方针、目标或发现管理体系运行过程中存在的重大问题。2.3.3当需要修改质量手册时,由提出人填写申请表,说明修改内容和理由,经质量负责人审核并经测试中心主任批准后进行修改。2.3.4一次修订的页次超过10页时,应考虑换版。手册修订、换版需要经测试中心主任批准后颁布。质量手册第二章第 6 页 共52页手册的管理第C版,第0次修订颁布日期:2007年9月20日2.4 手册的版号和修改状态2.4.1手册的版号、状态在修订中标出版号和修订次数,

9、均用大写字母表示。2.4.2手册为活页装订,按页控制。修订的页面由综合管理室负责重新装订。2.5 手册的管理2.5.1 测试中心主任批准发布质量手册,规定实施日期。2.5.2 综合管理室按文件控制与维护程序对手册进行管理。质量手册 由综合管理室统一编号、登记、发放。发放的质量手册 分受控和非受控两类(盖上受控或非受控印章)。受控的质量手册 发放对象为本测试中心管理、执行、验证、监督人员,以及上报负责认证的机构。当上级领导或有关单位要求提供质量手册 时,由测试中心主任批准后,进行登记,提供不受控版本。本测试中心综合管理室保存一份发放名单和编号。2.5.3 手册的修订由综合管理室负责,修订后的手册

10、仍应履行相应的审核和批准手续。2.5.4 受控手册有统一的编号,并在封面上盖“受控文件”章。由综合管理室统一发放给测试中心主任、副测试中心主任、技术负责人、质量负责人及各部门负责人、检测员受控的质量手册 由综合管理室负责跟踪更改;非受控质量手册 本测试中心不负责跟踪更改。2.5.5 需要向外单位提供质量手册时,必须经测试中心主任批准。2.5.6 手册换版后由综合管理室按原分发号发放,收回旧版本,登记销毁。综合管理室可留存失效的手册作为存档材料,但必须在失效版本上加盖“失效作废”章。2.6 手册持有者的责任所有持有受控质量手册的人员应妥善保管,保证手册的完好、整洁。如出现破损、丢失或持有人调离本

11、所时,应到综合管理室办理更换、领取、交回等有关手续。2.7 手册的宣传贯彻 手册的解释权属于质量负责人,并负责组织宣贯; 手册的宣贯应做到经常性、持久性、贯彻有效性,并有记录; 各部门要严格遵照手册的规定,开展质量活动; 质量负责人负责组织对各部门执行手册的情况实施监督。质量手册第三章第 7 页 共52页术语和定义第C版,第0次修订颁布日期:2007年9月20日第三章术语和定义 3.1标准术语与定义序号术语定义01管理体系实验室运作的质量、管理和技术体系。02质量体系为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。03质量手册质量手册是阐明一个组织的质量方针,并描述其管理体系的文件。04组织结构组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系05程序为进行某项活动所规定的途径。06过程将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。07资源资源可包括人员、资金、设施和环境条件、技术和方法。08管理评审由测试中心主任就质量方针,以及管理体系的现状和适宜性进行的正式评价09管理体系审 核定质量活动和就有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施,并适合于达到预定目标的

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